Lipigon offentliggör delårsrapport för januari-mars 2022

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") offentliggör härmed delårsrapport avseende det första kvartalet 2022. Delårsrapporten i sin helhet finns tillgänglig som bifogad fil samt på bolagets hemsida, www.lipigon.se. Nedan följer en kort sammanfattning av delårsrapporten.

Första kvartalet (jan-mar) 2022

Nettoomsättning 0 tkr (794)
Rörelseresultat -9 029 tkr (-4 885)
Resultat per aktie före och efter utspädning -0,93 SEK (-0,71)

Väsentliga händelser under det första kvartalet (jan-mar)

  • Den 2 februari meddelade Lipigon att den sista prekliniska säkerhetsstudien för den blodfettssänkande läkemedelskandidaten Lipisense framgångsrikt hade slutförts. Lipisense är därmed redo för vidare utveckling för kliniska studier som beräknas starta under andra kvartalet 2022.
  • Den 1 mars meddelades att ansökan för patentet för Lipigons läkemedelskandidat Lipisense kommer att bli föremål för en prioriterad handläggning i USA.

  • Den 10 mars meddelades att bolaget har lämnat in ansökan om klinisk prövning (CTA, Clinical Trial Application) till svenska Läkemedelsverket för sin blodfettssänkande läkemedelskandidat Lipisense. Strax därpå lämnades även ansökan till Etikprövningsmyndigheten in.
  • Den 21 mars meddelades att Lipigon och HitGen Inc. har identifierat nya småmolekyler som kan bli utgångspunkter för nya läkemedelskandidater mot blodfettsrubbningar och hjärtkärlsjukdomar.

  • Rysslands invasion av Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld och skapat stor osäkerhet påde finansiella marknaderna. Lipigon följer utvecklingen noga. Såvitt det kan bedömas har detta ingen väsentlig påverkan påLipigons verksamhet.

Väsentliga händelser efter rapportperioden

  • Lipigon meddelade den 27 april att bolaget har fått godkänt av Läkemedelsverket på sin  ansökan om klinisk prövning av den blodfettssänkande läkemedelskandidaten Lipisense.

Syftet med studien är att dokumentera säkerhetsprofilen för Lipisenses farmakokinetiska egenskaper samt den explorativa effekten via biomarkörer. Med detta besked är Lipigon numera ett läkemedelsbolag med klinisk utveckling.

  • Optionsinnehavare av serie TO1 hade rätt att under tiden från och med den 1 april 2022 till och med den 30 april 2022, för varje två(2) innehavda teckningsoptioner påkalla teckning av en (1) ny aktie i Lipigon till en teckningskurs per aktie om 14,6 SEK. Teckningsoptionerna har förfallit utan aktieteckning.

Utvalda finansiella data i sammandrag

 

2022

Jan-mar

2021

Jan-mar

2021

Jan-dec

Nettoomsättning, tkr

-

794

2 211

Övriga intäkter

181

405

969

Rörelseresultat, tkr

-9 029

-4 885

-41 191

Resultat efter skatt, tkr

-9 016

-4 885

-41 113

Balansomslutning, tkr

19 028

61 801

29 428

Periodens kassaöde, tkr

-11 656

45 989

15 673

Periodens kassaöde per aktie (SEK)

-1,20

6,72

1,74

Likvida medel, tkr

16 702

58 945

28 467

Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)

-0,93

-0,71

-4,56

Eget kapital per aktie (SEK)

1,43

6,08

2,36

Soliditet, %

73,29%

95,78%

78,03%

 

VD har ordet

Under det första kvartalet har Lipigon lämnat in en klinisk prövningsansökan avseende Lipisenseprojektet till Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten. Under april godkändes ansökan av Läkemedelsverket. Det är en betydande milstolpe där de sista förberedelserna nu pågår för att kunna påbörja fas l-studier under innevarande kvartal. Därmed kliver Lipigon in i klubben för läkemedelsbolag med kliniska utvecklingsprogram.

Prekliniska säkerhetsstudier som framgångsrikt genomförts under 2021 låg till grund för vår kliniska prövningsansökan. Vi har visat att Lipisense är en potent substans som tolereras väl och som inte orsakar några oönskade bieffekter i de modeller som studerats. Stolt kan jag konstatera att vi lyckats väl med våra förberedelser. Kliniska studier fas I innebär att en läkemedelskandidat undersöks i friska frivilliga försökspersoner. Syftet är att dokumentera säkerhetsprofilen för Lipisense, det vill säga farmakokinetiska egenskaper samt den explorativa effekten via biomarkörer. Den kliniska utvecklingsplanen fokuserar på proteinet ANGPTL4 och dess unika egenskaper som kan ge patienter med blodfettsrubbningar möjligheter till en ny effektiv behandling.

Lipisense hämmar ANGPTL4-proteinets produktion specifikt i levern med hjälp av avancerad RNA-baserad läkemedelsteknologi. Förutom blodfetter som är i fokus för Lipisense kan behandlingen också medföra andra värdefulla effekter, som till exempel förbättrad kontroll av blodglukosnivåer och sänkta leverfetter. Utöver de vanliga säkerhetsparametrarna kommer vi att ha en mycket bra chans att se effektmått på blodfetterna redan inom de första sex månaderna i den kliniska fas I-studien -SAD (single ascending dose). Vi är trygga i att vi arbetar med det bästa målproteinet, att vi är first-in-class, och att intresset för vårt fält är grundmurat stort. När fas I är genomförd har Lipigon utmärkta partneringmöjligheter. Det finns en mängd jämförbara avtal i tidig utvecklingsfas mellan big pharma och mindre bolag i vårt fält; många av dessa har betydande förskottsbetalningar på>100 MUSD och totala avtalsvärden på >1 000 MUSD.

Det är svårt att skriva en kvartalssammanfattande text utan att komma in på Ukraina. Vi lever i en osäker värld där krigets fasor kommit oss närmare än på länge. Förutom att det sätter perspektiv på vår egen tillvaro har världsekonomin snabbt förändrats, och i synnerhet villkoren för life science. Som aktieägare i små forskningsbolag så ser man ofta finansieringen som den enskilt viktigaste parametern. Med den nuvarande kassan har vi uthållighet att passera årets största milstolpe och trigger, interimdata från SAD i fas I.

Lipigon står inför sin bästa chans någonsin att inom kort kunna bygga ett betydande värde inom Lipisenseprogrammet.

Umeå den 3 maj 2022

Stefan K. Nilsson
Verkställande direktör

Denna information är sådan information som Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 3 maj 2022 kl. 08:30 CET.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Stefan K. Nilsson, VD, Lipigon
E-post: [email protected]
Telefon: 0705-78 17 68

Om Lipigon

Lipigon Pharmaceuticals AB utvecklar nya läkemedel för sjukdomar orsakade av rubbningar i kroppens hantering av fetter, s.k. lipidrelaterade sjukdomar. Bolagets verksamhet bygger på över 50 års lipidforskning vid Umeå Universitet. Lipigon fokuserar initialt på ovanliga sjukdomar som kan ge särläkemedelsstatus och på nischindikationer, men på sikt har bolaget möjlighet att rikta sig mot bredare indikationer inom området, som diabetes och hjärt-kärlsjukdom. Lipigons pipeline består av fyra aktiva projekt: RNA-läkemedlet Lipisense, inriktat mot förhöjda triglycerider; RNA-läkemedelsprojekt mot akut andnödssyndrom; ett genterapiprojekt för den sällsynta sjukdomen lipodystrofi tillsammans med Combigene AB (publ) samt ett småmolekylsprojekt för dyslipidemi (allmänna blodfettsrubbningar) i samarbete med HitGen Inc. Läs mer på www.lipigon.se.

Bolagets aktie (LPGO) är föremål för handel på Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser är G&W Fondkommission, e-post: [email protected], telefon: 08-503 000 50.

Nyhetsbrev #2 2022: Lyckad nyemission och Lipisense i klinisk fas

Sommaren är äntligen här! Av oss är den lika efterlängtad som starten på den kliniska fas I-studien av Lipisense den sista maj. Den innebär att vi numera stolt kan titulera oss kliniskt forskningsbolag.

Våren har varit intensiv, full av förberedelser inför starten av den kliniska prövningen. Vd Stefan K. Nilsson har bland annat varit i Milano där han höll två uppskattade presentationer om Lipisense vid EAS Congress 2022, den största årliga kongressen om åderförfettning i Europa.

Kort därefter publicerades en av studierna Stefan presenterade i Milano i Journal of Lipid Research. Där visar Lipigons vetenskapliga rådgivare Sander Karsten att hämning av målproteinet ANGPTL4 sänker triglycerid- och glukosnivåerna i blodet och att biverkningar kan undvikas genom målsökande behandling av levern.

Lipigon har också genomfört en lyckad företrädesemission om 22,6 miljoner. Syftet med kapitalanskaffningen var främst att finansiera den fortsatta kliniska utvecklingen av Lipisense-projektet, med mål att genomföra fas I och planera fas II.

Nedan följer en kort sammanfattning av den senaste periodens händelser och vi passar på att önska er alla en riktigt glad och härlig sommar.


Lipigon tillförs 22,6 MSEK i emissionslikvid

Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) ("Bolaget" eller "Lipigon") meddelar härmed utfallet i den företrädesemission av aktier som offentliggjordes den 3 maj 2022 och som godkändes av extra bolagsstämma den 19 maj 2022 ("Företrädesemissionen"). Företrädesemissionen har tecknats till cirka 17,6 MSEK, motsvarande en teckningsgrad om cirka 69,9 procent, vilket innebär att cirka 20,1 procent av Företrädesemissionens totala *volym tilldelas emissionsgaranterna. Lipigon tillförs således cirka 22,6 MSEK, motsvarande 90 procent av Företrädesemissionens totala volym.


Lipigons vd om emissionen och den nystartade fas I-studien

Lipigon beslutade i maj om en nyemission av aktier om drygt 21 MSEK med företrädesrätt för Lipigons aktieägare. Vd Stefan K. Nilsson har intervjuats i flera kanaler om bolaget, det nya läget och vad emissionslikviden kommer att användas till.


Ny studie: Leverspecifik behandling mot målproteinet ANGPTL4 är effektiv och säker

Hämning av målproteinet ANGPTL4 sänker triglycerid- och glukosnivåerna i blodet. Genom målsökande behandling av levern undviks kända biverkningar som annars kan uppstå om hela organismen behandlas. Det visar en ny studie utförd av Lipigon och dess nederländska samarbetspartner.


New study: Liver-specific treatment of target protein ANGPTL4 is effective and safe

Inhibition of the target protein ANGPTL4 lowers triglyceride and glucose levels in the blood, according to a new study conducted by Lipigon and its Dutch partners. Targeted treatment of the liver avoids known side effects that might otherwise occur if the whole organism is treated.


Lipigon offentliggör informationsmemorandum med anledning av företrädesemission

Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) ("Bolaget" eller "Lipigon") offentliggör idag det informationsmemorandum som upprättats med anledning av Bolagets tidigare meddelade företrädesemission av aktier ("Företrädesemissionen"). Informationsmemorandumet och annan relevant information kommer finnas tillgängligt på Bolagets hemsida, www.lipigon.se, på Stockholm Corporate Finance AB:s hemsida, www.stockholmcorp.se, samt på Nordic Issuing AB:s hemsida, www.nordic-issuing.se.


Doseringsstart i fas I-studie för Lipigons blodfettssänkande läkemedelskandidat Lipisense

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") har meddelat att bolagets läkemedelskandidat Lipisense på tisdagen för första gången har getts till människa. Doseringen skedde inom ramen för fas I-studien.


First-in-human phase I trial with Lipigons lipid-lowering candidate Lipisense

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") has announced that their drug candidate Lipisense has been given to humans for the first time. The phase I clinical trial began on Tuesday.


Stort intresse för Lipigon på Europas ledande forskarmöte om åderförfettning

Lipigons vd Stefan K. Nilsson höll två presentationer om Lipisense på tisdagskvällen vid EAS Congress 2022 i Milano, den största årliga kongressen om åderförfettning i Europa. "Jag möttes av ett stort internationellt intresse för vår läkemedelskandidat Lipisense", säger Stefan K. Nilsson.


Kommuniké från extrastämma i Lipigon Pharmaceuticals AB den 19 maj 2022

Idag, den 19 maj 2022, hölls extra bolagsstämma i Lipigon Pharmaceuticals AB. Extra bolagsstämman beslutade enligt nedan.


Kommuniké från årsstämma 2022 i Lipigon Pharmaceuticals AB den 19 maj 2022

I dag, den 19 maj 2022, hölls årsstämma i Lipigon Pharmaceuticals AB. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.


Lipigon presenterar på Europas ledande forskarmöte om åderförfettning

Lipigons vd Stefan K. Nilsson ska hålla två presentationer om Lipisense under den prestigefyllda "Late Breaking Session" vid EAS Congress 2022 i Milano. Denna årliga kongress samlar de främsta medicinska experterna och forskarna inom åderförfettning. Vid "Late Breaking Session" presenteras de senaste och mest intressanta nya forskarrönen.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Nybrogatan 34
Box 5216
102 45 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted