Xintela erhåller preliminärt godkännande av Europapatentverket för sin stamcellsprodukt XSTEM

Lund, Sverige, 29 oktober 2020 - Xintela meddelar idag att Europapatentverket (EPO) har utfärdat ett preliminärt godkännande ("Intention to grant") av patentansökan avseende bolagets stamcellsprodukt XSTEM® som består av integrin 10-selekterade mesenkymala stamceller.

Xintela har genom sin unika markörteknologi och selektionsmetod för stamceller utvecklat en stamcellsplattform, XSTEM, för stamcellsbaserade produkter. Bolagets första inriktning är behandling av ledsjukdomen artros i knäleden och förbereder för att starta kliniska studier under 2021. XSTEM utvärderas också i en preklinisk modell för behandling av ARDS som drabbar svårt sjuka covid-19 patienter.

Bolagets Europeiska patentansökan nr. 18703531.6, avseende integrin 10-selekterade mesenkymala stamceller (XSTEM), har nu erhållit preliminärt godkännande från EPO. Vissa administrativa steg återstår innan EPO utfärdar ett formellt godkännande. Genom godkännandet kommer Xintela att ha patentskydd i Europa dels för produkten XSTEM och dels för användning av XSTEM för prevention och behandling av degenerativa ledsjukdomar som artros, benskleros och degenerativ disksjukdom samt traumatiska brosk-och benskador fram till år 2038.

-Det här är ett fantastiskt glädjande besked som har ett mycket stort värde för Xintelas stamcellsverksamhet. Produktpatentet som skyddar stamcellsprodukten XSTEM, kombinerat med vår egen GMP produktionsanläggning, säkrar utveckling och kommersialisering av terapier från vår stamcellsplattform under många år framåt, säger Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund.

Denna information är sådan information som Xintela AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 oktober 2020.

Xintela AB (publ)
Evy Lundgren-Åkerlund, vd
Tel: +46 46 275 65 00
E-post: evy@xintela.se
Medicon Village
223 81 Lund
www.xintela.se

Om Xintela
Xintela är en innovatör i utvecklingen av regenerativa cellterapier och riktade cancerterapier baserade på den patenterade markörteknologiplattformen XINMARK®. Plattformen bygger på specifika cellytproteiner (integriner) och mer än 25 års forskning och utveckling. Xintela använder markörteknologin för att selektera och kvalitetssäkra stamceller för behandling av muskuloskeletala sjukdomar inklusive artros. Studier på hästar med artros har visat att stamcellerna är säkra och har en positiv effekt på brosk och ben. Xintela har etablerat en GMP-anläggning för produktion av stamceller och förbereder en First-in-Human studie på patienter med knäartros. I onkologiprogrammet utvecklar Xintela antikroppsbaserade terapier för behandling av aggressiva tumörer inklusive glioblastom och trippelnegativ bröstcancer. Xintela är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm sedan 22 mars 2016. Xintelas Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Erik Penser Bank AB, +46 8-463 80 00, certifiedadviser@penser.se.

Nerladdningsbara filer

Xintela intends to carry out a directed share issue through an accelerated book building procedure

Lund, 2021-06-16

NOT FOR RELEASE, DISTRIBUTION OR PUBLICATION, FULLY OR PARTLY, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN THE UNITED STATES OF AMERICA, AUSTRALIA, HONG KONG, CANADA, JAPAN, NEW ZEALAND, SWITZERLAND, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA, OR ANY OTHER JURISDICTION IN WHICH THE RELEASE, DISTRIBUTION OR PUBLICATION WOULD BE UNLAWFUL OR REQUIRE REGISTRATION OR ANY OTHER MEASURE IN ACCORDANCE WITH APPLICABLE LAW.

INSIDE INFORMATION: Xintela AB (publ) ("Xintela" or the "Company") hereby announces the Company's intention to carry out a new share issue, with deviation from the shareholders' preferential rights of approximately SEK 25 million, with an option to upsize the new share issue, through an accelerated bookbuilding procedure (the "Directed Issue"). The purpose of the Directed Issue is to finance the start of a clinical phase I/IIa study for stem cell treatment of knee osteoarthritis and within Oncology continue preclinical studies of the Company's targeted antibodies for the treatment of glioblastoma and triple negative breast cancer. The Directed Issue is intended to be carried out based on the authorization from the Annual General Meeting on 7 May 2021. The Directed Issue will be offered to professional investors. The Company has mandated Vator Securities to investigate the conditions for carrying out the Directed Issue.


Xintela avser att genomföra en riktad nyemission av aktier genom ett accelererat bookbuilding-förfarande

Lund, 2021-06-16

EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, HELT ELLER DELVIS, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

INSIDERINFORMATION: Xintela AB (publ) ("Xintela" eller "Bolaget") offentliggör härmed Bolagets avsikt att genomföra en nyemission, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, om cirka 25 MSEK, med möjlighet att utöka nyemissionen, genom ett accelererat bookbuilding-förfarande (den "Riktade Emissionen"). Syftet med den Riktade Emissionen är att finansiera start av en klinisk fas I/IIa studie för stamcellsbehandling av knäartros och inom Onkologi fortsätta prekliniska studier av Bolagets riktade antikroppar för behandling av glioblastom och trippelnegativ bröstcancer. Den Riktade Emissionen avses att genomföras med stöd av bemyndigande från årsstämman den 7 maj 2021. Den Riktade Emissionen kommer att erbjudas till professionella investerare. Bolaget har uppdragit åt Vator Securities att utreda förutsättningarna för att genomföra den Riktade Emissionen.


Xintela offentliggör delårsrapport för första kvartalet 2021

Sammanfattning av kvartalsrapporten


Xintelas GMP-anläggning erhåller tillstånd att producera cellterapiprodukter

Xintela meddelar idag att bolaget har erhållit tillstånd från Läkemedelsverket att producera cellterapiprodukter, så kallade avancerade terapiläkemedel (ATMPs), i den egna GMP-anläggningen.


Xintela's GMP facility approved for manufacturing of cell therapy products

Xintela announces today that the company has received permission from the Medical Products Agency to produce cell therapy products, so-called advanced therapy drugs (ATMPs), in its own GMP facility.


Xintela utvecklar stamcellsbehandling för svårläkta sår

Xintela tillkännager idag att bolaget ska utveckla sin stamcellsprodukt XSTEM® för behandling av svårläkta (kroniska) sår. I samarbete med Brännskadecentrum vid Universitetssjukhuset i Linköping har Xintela i en preklinisk sårmodell visat utmärkt sårläkningsförmåga med XSTEM och planerar nu för en klinisk studie på patienter med svårläkta sår.


Xintela to develop stem cell therapy for difficult-to-heal wounds

Xintela announces today that the company will develop its stem cell product XSTEM® for the treatment of difficult-to-heal (chronic) wounds. In collaboration with The Burn Center at Linköping University Hospital, Xintela has found that XSTEM has excellent wound healing capability in a preclinical model and is now planning for a clinical trial on patients with difficult-to-heal wounds.


Xintelas stamcellsprodukt XSTEM reparerar skadat ledbrosk i preklinisk modell

Xintela meddelar att bolagets stamcellsprodukt XSTEM® kan återbilda brosk i en preklinisk djurmodell. Studien, som är ett forskningssamarbete med Köpenhamns universitet och som syftar till att öka kunskapen om XSTEMs verkningsmekanismer, bekräftar XSTEMs stora potential i behandling av artros.


Xintela's stem cell product XSTEM repairs cartilage damage in preclinical model

Xintela announces that the company's stem cell product XSTEM® regenerates cartilage in a preclinical animal model. The study, a research collaboration between Xintela and the University of Copenhagen, designed to increase the understanding of XSTEM's mechanisms of action, confirms XSTEM's potential as a treatment for osteoarthritis.


Kommuniké från Xintelas årsstämma 2021

Lund, Sverige, 7 maj 2021 - Idag hölls årsstämma i Xintela AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.


Targinta rekryterar Per Norlén som VD

Lund, Sverige, den 4 maj 2021 - Xintela meddelar idag att Per Norlén har rekryterats som VD för Xintelas helägda dotterbolag Targinta inom onkologi. Han tillträder 1 september 2021. Per Norlén kommer även ha rollen som Xintelas Chief Medical Officer (CMO/Medicinsk Chef) från 1 juli 2021. Rekryteringen är ett viktigt steg i processen med att knoppa av Targinta som ett fristående bolag.


Targinta recruits Per Norlén as CEO

Lund, Sweden, May 4, 2021 - Xintela announces today that Per Norlén has been recruited as CEO of Xintela's wholly owned oncology subsidiary Targinta. He will start on 1 September 2021. Per Norlén will also have the role of Xintela's Chief Medical Officer (CMO) from 1 July 2021. The recruitment is an important step in the process of spinning out Targinta as an independent company.


Xintela offentliggör årsredovisning för 2020

Lund, Sverige, 16 april 2021 - Xintela AB (publ) meddelar idag att bolaget publicerar årsredovisningen för 2020. Årsredovisningen finns tillgänglig på bolagets hemsida www.xintela.se samt via bifogad PDF.


Inspektion av Xintelas GMP-verksamhet för tillverkningstillstånd genomförd

Lund, Sverige, den 12 april 2021 - Xintela meddelar idag att Läkemedelsverket har genomfört en inspektion för tillstånd att producera cellterapiprodukter, så kallade avancerade terapiläkemedel (ATMPs), för kliniska studier.


Xintela GMP inspection for manufacturing license completed

Lund, Sweden, 12 April 2021 - Xintela announces today completion of the inspection by the Swedish Medical Products Agency for a license to produce cell therapy products, also known as Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), for clinical studies.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Nybrogatan 34
Box 5216
SE-102 45 Stockholm, Sweden

08-692 21 90

Om beQuoted