Vicores interimsanalys från IPF-studien utvald att presenteras som "late breaker" vid ERS-kongressen

  • AIR-studien är en öppen, multicenter, fas 2-studie i patienter med idiopatisk lungfibros (IPF)
  • Interimsresultat har visat en stabilisering av sjukdomen och ökning av lungkapaciteten vid 24 och 36 veckor
  • Muntlig presentation av professor Toby Maher den 4 september kl 15:00 CET

Göteborg, 17 augusti 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsföretag i klinisk fas som utvecklar läkemedel riktade mot angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), meddelar idag att de tidigare publicerade interimsresultaten från AIR, en fas 2-studie i IPF kommer att presenteras som "late breaker" den 4 september kl 15:00 vid European Respiratory Society (ERS)-kongressen i Barcelona, Spanien.

AIR-studien1 är en öppen fas 2-studie på obehandlade patienter med IPF som doserats med 100 mg C21 två gånger dagligen under 24 veckor med en möjlighet till förlängning i ytterligare 12 veckor. Studien genomförs i Storbritannien, Indien, Ukraina och Ryssland. IPF-diagnosen har fastställts centralt genom högupplöst datortomografi (HRCT). För att utvärdera lungfunktion används den erkända metoden för FVC*-mätningar, ERT-metoden, på samtliga kliniker. Tidigare i år meddelade Vicore lovande interimsresultat med en ökad lungkapacitet efter 24 till 36 veckors behandling med C21.  

Interimsresultaten visade att genomsnittlig FVC vid 24 veckor var +251 ml (n=9) över baslinjen (vid studiestart) jämfört med den förväntade -120 ml minskningen i en obehandlad population (en skillnad på 370 ml). Vid 36 veckor hade fem av sju patienter ökat sin lungkapacitet ytterligare medan två förblev stabila. C21 var säkert och väl tolererat. Fas 2-studien fortsätter att rekrytera patienter och parallellt förbereder bolaget för nästa studie i nära samarbete med regulatoriska och vetenskapliga experter.

"Graden av påverkan på FVC som sågs i interimsanalysen är mycket intressant med en ökad lungvolym över tid och om dessa resultat kan upprepas i en placebokontrollerad studie kommer C21 att skapa helt nya möjligheter inom IPF. " säger professor Toby Maher, Keck School of Medicine vid University of Southern California, ""

Information om presentationen
ERS session: What is hot in interstitial lung diseases (swe: Senaste nytt inom interstitiella lungsjukdomar)
Titel: Late Breaking abstract - Interim results from AIR, an open-label, single arm, 36-week ph 2 trial of C21 in subjects with idiopathic pulmonary fibrosis
Presentatör: Professor Toby Maher
Referens: OA1397
Datum och tid: Söndag den 4 september kl 15:00 CET
Länk: https://ers.meeting2022.com/index.php
 

Om idiopatisk lungfibros (IPF)  
IPF är en svårt handikappande lungsjukdom med en prognos som är sämre än för de flesta cancerformer. Det finns två godkända behandlingar för IPF, Ofev® (nintedanib) registrerat varumärke av Boehringer Ingelheim och Esbriet® (pirfenidone) registrerat varumärke av Roche. Dessa minskar sjukdomens progression med upp till 50 procent, men med betydande biverkningar och med försämrad livskvalitet som följd.

Om angiotensin II typ 2-receptor agonister (ATRAGs)    
AT2R är en del av kroppens regenerering och reparationssystem och tros vara involverad i flera sjukdomar kopplade till hög ålder och cellernas åldrande inklusive idiopatisk lungfibros, kronisk njursjukdom, hjärtsvikt och kognitiva störningar. Att stimulera AT2R har visat sig vara effektivt i flera sjukdomsmodeller och den kliniska valideringen pågår vid akut och kronisk lungsjukdom. Stimulering av AT2R kan även vidga små artärer hos djur och människa för att lokalt öka blodflödet.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Carl-Johan Dalsgaard, VD
Telefon: +46 70 975 98 63
E-post: [email protected]

Informationen lämnades för offentliggörande den 17 augusti 2022 kl 08:00 CET.

1. NCT04533022

*Forced Vital Capacity, ett mått för att mäta lungfunktion

Kort om Vicore Pharma Holding AB (publ)

Vicore är ett läkemedelsbolag i klinisk fas med fokus på att utveckla innovativa läkemedel inom svåra sjukdomar där angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R) spelar en viktig roll. Bolaget har för närvarande fyra utvecklingsprogram, VP01, VP02, VP03 och VP04. VP01-programmet syftar till att utveckla substansen C21 för behandling av idiopatisk lungfibros ("IPF"), pulmonell arteriell hypertension (PAH) samt COVID-19. VP02-programmet bygger på ett nytt administrationssätt för talidomid och fokuserar på den underliggande sjukdomen och den svåra hosta som är förknippad med IPF. VP03-programmet innefattar utveckling av nya AT2R-agonister. VP04-programmet utvecklar en kliniskt validerad digital terapi för IPF-patienter.

Bolagets aktie (VICO) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information se www.vicorepharma.com

Vicore meddelar att C21 stimulerar kärlfunktion i människa

  • Kliniskt relevanta doser av C21 ökar blodflöde i människa
  • Det systemiska blodtrycket påverkades ej och inga biverkningar uppstod
  • Mätning av underarmens blodflöde är en robust teknik för tidig klinisk koncepttestning  

Göteborg, 22 september 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsföretag i klinisk fas som utvecklar läkemedel riktade mot angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), meddelar idag att intraarteriell administrering av C21 resulterar i en signifikant dosberoende ökning av det lokala blodflödet.


Vicore ger en uppdatering av ATTRACT-3 studien i COVID-19

  • ATTRACT-3 nådde inte det primära effektmåttet, minskning av dödlighet vid dag 60
  • Bristande effekt kan förklaras av nya virusmutationer
  • Inga säkerhetssignaler upptäcktes
  • Bolaget kommer att fokusera utvecklingen av C21 mot IPF och PAH

Göteborg, 15 september 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsföretag i klinisk fas som utvecklar läkemedel riktade mot angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), meddelar idag "top-line" resultat från ATTRACT-3 studien på sjukhusinlagda patienter med COVID-19. 



Delårsrapport april - juni 2022

Göteborg, 25 augusti 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) publicerar sin delårsrapport för andra kvartalet 2022.


Interim report April - June 2022

Gothenburg, August 25, 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) publishes the interim report for the second quarter 2022.


Vicore meddelar om flera posters och presentationer vid konferenser under hösten

Göteborg, 19 augusti 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsföretag i klinisk fas som utvecklar läkemedel riktade mot angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), meddelar idag att uppdateringar om bolagets framsteg och vetenskapliga resultat kommer att presenteras vid konferenser i augusti, september och oktober 2022.


Vicores interimsanalys från IPF-studien utvald att presenteras som "late breaker" vid ERS-kongressen

  • AIR-studien är en öppen, multicenter, fas 2-studie i patienter med idiopatisk lungfibros (IPF)
  • Interimsresultat har visat en stabilisering av sjukdomen och ökning av lungkapaciteten vid 24 och 36 veckor
  • Muntlig presentation av professor Toby Maher den 4 september kl 15:00 CET

Göteborg, 17 augusti 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsföretag i klinisk fas som utvecklar läkemedel riktade mot angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), meddelar idag att de tidigare publicerade interimsresultaten från AIR, en fas 2-studie i IPF kommer att presenteras som "late breaker" den 4 september kl 15:00 vid European Respiratory Society (ERS)-kongressen i Barcelona, Spanien.


Ökning av antalet aktier och röster i Vicore Pharma

Göteborg, 30 juni 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ):s registrerade aktiekapital och antal utestående aktier och röster har ökat under juni månad 2022.  


Vicore beslutar om en kvittningsemission om 87 686 aktier som del av milstolpesersättning

  • Milstolpesersättning till samarbetspartners i samband med att första patienten doserats med C106.
  • Engångsbetalning till bolagets samarbetspartners Emeriti Bio och HaLaCore Pharma om totalt ca 6 MSEK, varav 3 MSEK i kontant ersättning och 87 686 nyemitterade aktier i Vicore motsvarande ca 3 MSEK.

Göteborg den 17 juni 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel som aktiverar angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), har idag beslutat om en kvittningsemission av 87 686 aktier och betalning av 3 MSEK till samarbetspartners för start av fas 1-studie med C106.


Vicore resolves on a set-off issue of 87,686 shares as part of milestone compensation

  • Milestone compensation to collaboration partners in connection with the first patient dosed with C106.
  • One-time payment to the company's collaboration partners Emeriti Bio and HaLaCore Pharma in a total of approximately 6 MSEK, of which 3 MSEK in cash compensation and 87,686 newly issued shares in Vicore corresponding to approximately 3 MSEK.

Gothenburg, June 17, 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), a clinical-stage pharmaceutical company developing medicines targeting the angiotensin II type 2 receptor (AT2R), has today resolved on a set-off issue of 87,686 shares and cash payment of 3 MSEK to collaboration partners for the start of the phase 1 trial with C106.


Vicore meddelar att den första försökspersonen doserats med en ny ATRAG, C106

  • Första friska frivilliga försökspersonen doserad med C106 i en fas 1-studie
  • C106 är den första angiotensin II typ 2-receptor agonisten (ATRAG) i Vicores VP03 program som nu inleder klinisk fas
  • Resultat från fas 1-studien förväntas under första kvartalet 2023

Göteborg den 16 juni 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel som aktiverar angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), meddelar  idag att den första studien i människa med C106, en ny ATRAG, har inletts. Studien beräknas slutföras under första kvartalet 2023.


Vicore ändrar det primära effektmåttet för att accelerera fas 3-studien i COVID-19-patienter

  • Baserat på C21:s profil och nya COVID-19 data har den pågående fas 3-studien ändrats genom en justering av det primära effektmåttet och ett minskat antal patienter
  • Ändringen är anpassad till nuvarande förutsättningar avseende SARS-CoV-2-landskapet och kommer påskynda slutförandet av studien
  • Resultat från studien beräknas till tredje kvartalet 2022

Göteborg den 3 juni 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel som aktiverar angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), meddelar idag en ändring av den pågående fas 3-studien i COVID-19 (ATTRACT-3).


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Nybrogatan 34
Box 5216
102 45 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted