Vicores digitala terapi inom IPF uppvisar nära 50% minskad ångest i pilotstudie

  • Utvärdering avseende säkerhet, funktionalitet och användarvänlighet utföll positivt
  • Rapporterad minskning av ångest för patienter med lungfibros
  • Pivotal studie i 250 patienter med lungfibros, COMPANION, planeras starta under fjärde kvartalet 2022

Göteborg, 6 oktober, 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore") pionjärer inom utveckling av angiotensin II typ 2-receptor agonister (ATRAGs), tillkännager idag positiva resultat från pilotfasen av COMPANION-studien. Vicores digitala kognitiva beteendeterapi, AlmeeTM för patienter med lungfibros var säker, funktionell, användarvänlig och minskade rapporterade ångestsymptom med 49% hos patienter med idiopatisk lungfibros (IPF).

Pilotfasen av COMPANION1 var en fyra veckor lång, öppen och decentraliserad klinisk studie på 10 patienter med självrapporterad ångest i samband med IPF. Det primära målet med studien, test av funktionalitet, användarupplevelse och säkerhet, uppnåddes och det preliminära effektresultatet var uppmuntrande; fyra veckors användning minskade patientrapporterad ångest med 4,2 punkter enligt GAD-7* skalan. En minskning på GAD-7 skalan med mer än 2 punkter anses vara kliniskt relevant.

Dessa resultat indikerar att Vicores digitala terapi (DTx) kan komma att bli en säker och tillförlitlig resurs för IPF-patienter i att hantera den psykologiska bördan av att leva med en svår sjukdom.  

"Givet den höga incidensen av ångest hos IPF-patienter och dess potentiella effekt på livskvaliten är dessa resultat uppmuntrande. Forskningen av ångestterapi vid lungfibros är bristfällig och dessa resultat är ett stort steg framåt i arbetet med att förbättra livskvaliten hos patienter med lungfibros." säger Maureen Horton, huvudprövare för COMPANION-studien, tidigare Professor i Medicine vid Division of Pulmonary and Critical Care Medicine på Johns Hopkins University School of Medicine och Co-Director vid Johns Hopkins Interstitial Lung Disease Clinic.

Den pivotala fasen av COMPANION kommer genomföras med en fullt implementerad DTx, AlmeeTM, och beräknas starta under det fjärde kvartalet 2022. Studien är en nio veckor lång, randomiserad, kontrollerad och decentraliserad studie i 250 patienter med olika typer av lungfibros. "Top-line-resultat" från studien beräknas rapporteras under 2023.

"Detta är den första kliniska studien med vår DTx, utvecklad i samarbete med Alex Therapeutics. Vi är mycket glada över resultaten och har samlat in information som är värdefull inte bara för den pivotala studien, utan även för våra andra kliniska studier med C21 i IPF ." säger Jessica Shull, Head of Digital Therapeutics på Vicore.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Carl-Johan Dalsgaard, VD
Telefon: +46 70 975 98 63
E-post: [email protected]

Informationen lämnades för offentliggörande den 6 oktober 2022 kl 08:00 CET.

1. NCT05330312

Kort om digitala terapier (DTx)       
DTx är en kliniskt utvärderad mjukvara, designad, byggd och testad för att behandla en sjukdom eller ett tillstånd. DTx klassas som medicintekniska produkter och omfattas av förordningar om medicintekniska produkter i de länder som de saluförs. DTx-produkter kan vara en fristående programvara eller användas tillsammans med annan terapi. På grund av det stora intresset för DTx hos läkemedelsföretag och medicinsk personal har myndigheter i Europa och andra länder utvecklat nya bedömningsmatriser för att säkerställa att digitala läkemedel är kliniskt säkra och effektiva innan de godkänns av regulatoriska myndigheter.

Kort om AlmeeTM, Vicores digitala terapi inom lungfibros       
AlmeeTM (en medicinteknisk produkt under utveckling, i väntan på FDA-godkännande) är en digital terapi (DTx) baserad på kognitiv beteendeterapi (KBT) för att adressera den psykologiska påverkan patienter med lungfibros upplever. AlmeeTM kommer att utvärderas genom pilotstudier och kliniska prövningar samt vara föremål för regulatoriska godkännanden, enligt nationella och internationella standarder för utveckling av medicintekniska produkter.

*Om GAD-7          
GAD-7 är en självadministrerad patientenkät som används som ett screeningverktyg och svårighetsmått för generaliserat ångestsyndrom (GAD). Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, et al; A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7.

Om Alex Therapeutics AB 
Alex Therapeutics skapar och licensierar Digitala Terapier (DTx) genom samarbeten med läkemedelsföretag. Den beprövade "Alex DTx-plattformen", expertis inom patientcentrerad design och evidensbaserad psykologi gör Alex Therapeutics unikt positionerat på den globala marknaden för att leverera säkra och effektiva DTx, Sofware-as-a-Medical-Device (SaMDs). Företaget har behandlat tiotusentals patienter, har kliniskt validerade produkter, samt överväldigande positiva patient- och partner rekommendationer. För mer information, besök www.alextherapeutics.com.

Kort om Vicore Pharma Holding AB (publ)

Vicore är ett innovativt svenskt läkemedelsbolag i klinisk fas som är dedikerade till att utveckla livsförändrande behandlingar vid sjukdomar där  angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R)  spelar en viktig roll för sjukdomspatologin. Bolaget har för närvarande fyra utvecklingsprogram, VP01, VP02, VP03 och VP04. VP01-programmet syftar till att utveckla substansen C21 för behandling av idiopatisk lungfibros ("IPF") och pulmonell arteriell hypertension (PAH). VP02-programmet bygger på ett nytt administrationssätt för talidomid och fokuserar på den underliggande sjukdomen och den svåra hosta som är förknippad med IPF. VP03-programmet utvecklar nya AT2R-agonister. VP04-programmet utvecklar en kliniskt validerad digital terapi för IPF-patienter.

Bolagets aktie (VICO) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information se www.vicorepharma.com

Vicore har genomfört en riktad nyemission av 10 000 000 aktier till en teckningskurs om 20 kronor per aktie och tillförs en bruttolikvid om 200 miljoner kronor

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, NYA ZEELAND, HONG KONG, JAPAN ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDANT OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION SKULLE VARA OTILLÅTEN ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Stockholm, 8 december 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore" eller "Bolaget"), ledande inom utveckling av angiotensin II typ 2-receptor agonister (ATRAGs), har genomfört en riktad nyemission av 10 000 000 aktier till en teckningskurs om 20 kronor per aktie (den "Riktade Emissionen"), varigenom Bolaget tillförs 200 miljoner kronor före transaktionskostnader. Teckningskursen bestämdes genom ett accelererat bookbuilding-förfarande som genomfördes av Carnegie Investment Bank AB (publ) ("Carnegie"), Pareto Securities AB ("Pareto Securities"), Van Lanschot Kempen N.V. ("Van Lanschot Kempen") och Zonda Partners AB ("Zonda") som Joint Bookrunners (tillsammans "Joint Bookrunners").


Vicore has carried out a directed share issue of 10,000,000 shares at a subscription price of SEK 20 per share, raising gross proceeds of SEK 200 million

NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION IN WHOLE OR IN PART, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN OR INTO THE UNITED STATES, AUSTRALIA, CANADA, NEW ZEALAND, HONG KONG, JAPAN OR ANY OTHER JURISDICTION WHERE SUCH RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION WOULD BE UNLAWFUL OR WOULD REQUIRE REGISTRATION OR ANY OTHER MEASURES.

Stockholm, 8 December 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore" or the "Company"), a pioneer in the development of angiotensin II type 2 receptor agonists (ATRAGs), has completed a directed share issue of 10,000,000 shares at a subscription price of SEK 20 per share (the "Directed Issue"), through which the Company receives SEK 200 million before transaction costs. The subscription price was determined through an accelerated book-building procedure conducted by Carnegie Investment Bank AB (publ) ("Carnegie"), Pareto Securities AB ("Pareto Securities"), Van Lanschot Kempen N.V. ("Van Lanschot Kempen") and Zonda Partners AB ("Zonda") as Joint Bookrunners (together the "Joint Bookrunners").


Vicore avser att genomföra en riktad nyemission av aktier

Stockholm, 7 december 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore" eller "Bolaget"), ledande inom utveckling av angiotensin II typ 2-receptor agonister (ATRAGs), avser att genomföra en riktad nyemission av aktier motsvarande cirka 10 miljoner aktier i Bolaget genom ett accelererat bookbuilding-förfarande riktat till svenska och internationella institutionella investerare (den "Riktade Emissionen"), vilket initieras omedelbart. Vicore har anlitat Carnegie Investment Bank AB (publ) ("Carnegie"), Pareto Securities AB ("Pareto Securities"), Van Lanschot Kempen N.V. ("Van Lanschot Kempen") och Zonda Partners AB ("Zonda") som Joint Bookrunners (tillsammans "Joint Bookrunners") i samband med den Riktade Emissionen. Vicores största aktieägare, HealthCap VII L.P., har uttryckt sin avsikt att delta i den Riktade Emissionen med ett belopp om upp till 40 miljoner kronor.


Vicore meddelar att den första patienten inkluderats i COMPANION; en pivotal studie av en digital terapi för patienter med lungfibros

  • Den första randomiserade kliniska studien med en digital terapi (DTx) för att hantera de psykologiska konsekvenserna av att leva med lungfibros
  • Första patienten inkluderad i den pivotala studien som genomförs i USA. Resultat från studien förväntas under fjärde kvartalet 2023
  • Stödjer utvecklingen av en produktportfölj med ett uttalat helhetsperspektiv inom ovanliga lungsjukdomar

Stockholm, 5 december, 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ledande inom utveckling av angiotensin II typ 2-receptor agonister (ATRAGs), meddelar att bolaget lanserat den pivotala fasen av COMPANION, den första kliniska studien av en digital kognitiv beteende terapi (dKBT) för patienter med lungfibros.



Delårsrapport juli-september 2022

Stockholm, 3 november 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) publicerar sin delårsrapport för tredje kvartalet 2022.


Interim report July-September 2022

Stockholm, November 3, 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) publishes the interim report for the third quarter 2022.


Vicore offentliggör valberedningen inför årsstämman 2023

Göteborg, 20 oktober, 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) har utsett valberedningen inför årsstämman 2023. De tre största aktieägarna per den 31 augusti 2022 har erbjudits att utse en ledamot till valberedningen vardera, i enlighet med beslutet som togs på årsstämman den 11 maj 2021.


Vicore announces the Nomination Committee for the 2023 Annual General Meeting

Gothenburg, October 20, 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore") has appointed the Nomination Committee for the 2023 Annual General Meeting. The three largest shareholders as of August 31, 2022 have been offered to appoint a member to the Nomination Committee each, in accordance with the decision taken at the Annual General Meeting on May 11, 2021.


Vicore väljer ny ATRAG som nästa läkemedelskandidat

  • C103, en ny angiotensin II typ 2-receptor (AT2R) agonist (ATRAG), har valts som nästa läkemedelskandidat
  • Substansen har mycket hög selektivitet för AT2R över AT1R
  • En fas 1-studie är planerad att inledas under andra halvåret 2023

Göteborg, 12 oktober 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), banbrytande inom utveckling av angiotensin II typ 2-receptor agonister (ATRAGs), meddelar idag att C103, bolagets tredje ATRAG, valts ut för vidare utveckling i toxikologiska studier och därefter en fas 1-studie.


Vicores digitala terapi inom IPF uppvisar nära 50% minskad ångest i pilotstudie

  • Utvärdering avseende säkerhet, funktionalitet och användarvänlighet utföll positivt
  • Rapporterad minskning av ångest för patienter med lungfibros
  • Pivotal studie i 250 patienter med lungfibros, COMPANION, planeras starta under fjärde kvartalet 2022

Göteborg, 6 oktober, 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore") pionjärer inom utveckling av angiotensin II typ 2-receptor agonister (ATRAGs), tillkännager idag positiva resultat från pilotfasen av COMPANION-studien. Vicores digitala kognitiva beteendeterapi, AlmeeTM för patienter med lungfibros var säker, funktionell, användarvänlig och minskade rapporterade ångestsymptom med 49% hos patienter med idiopatisk lungfibros (IPF).


Vicore meddelar att C21 stimulerar kärlfunktion i människa

  • Kliniskt relevanta doser av C21 ökar blodflöde i människa
  • Det systemiska blodtrycket påverkades ej och inga biverkningar uppstod
  • Mätning av underarmens blodflöde är en robust teknik för tidig klinisk koncepttestning  

Göteborg, 22 september 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsföretag i klinisk fas som utvecklar läkemedel riktade mot angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), meddelar idag att intraarteriell administrering av C21 resulterar i en signifikant dosberoende ökning av det lokala blodflödet.


Vicore ger en uppdatering av ATTRACT-3 studien i COVID-19

  • ATTRACT-3 nådde inte det primära effektmåttet, minskning av dödlighet vid dag 60
  • Bristande effekt kan förklaras av nya virusmutationer
  • Inga säkerhetssignaler upptäcktes
  • Bolaget kommer att fokusera utvecklingen av C21 mot IPF och PAH

Göteborg, 15 september 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsföretag i klinisk fas som utvecklar läkemedel riktade mot angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), meddelar idag "top-line" resultat från ATTRACT-3 studien på sjukhusinlagda patienter med COVID-19. 


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Nybrogatan 34
Box 5216
102 45 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted