Vicore Pharma's läkemedelskandidat C21 vidgar perifera blodkärl vid fibrotisk sjukdom

Göteborg, 11 mars 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ), ett läkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel mot allvarliga lungsjukdomar som idiopatisk lungfibros (IPF), presenterar idag topline-resultat från en fas II-studie med den orala angiotensin II typ 2 receptor (AT2R) agonisten C21 i patienter med systemisk skleros och Raynauds fenomen. I denna mekanistiska studie med 12 patienter som erhöll en singeldos C21 detekterade inte den fördefinierade variabeln "yta-under-temperaturkurvan" någon skillnad mot placebo, medan vid sista mätpunkten visades statistiskt signifikant effekt av C21 på återställande av hudtemperaturen som ett resultat av en kärlvidgande effekt på perifera blodkärl.

Studien (NCT04388176) utvärderade effekten av en singeldos av den specifika AT2R-agonisten C21 på köldinducerad kärlsammandragning, så kallat Raynauds fenomen, i patienter med systemisk skleros. "Resultaten från studien visar att C21 direkt kan öka blodflödet i fibrotiska vävnader, en effekt vi tror är en fördel i IPF" säger Carl-Johan Dalsgaard, VD i Vicore Pharma. "Det här särskiljer C21 ytterligare från konkurrenter inom lungfibros".

Den mekanistiska studien utvärderade betydelsen av AT2R för akut förbättring av blodflödet i fibrotisk vävnad. Hos 12 patienter med systemisk skleros och Raynauds fenomen nedkyldes båda händerna i kallt vatten varefter återhämtningsperioderna efter C21 respektive placebo jämfördes. En singeldos av C21 vidgade blodkärlen i den skadade vävnaden. Patienter som erhöll C21 visade en robust och statistiskt signifikant (p=0,04) högre hudtemperatur 15 minuter efter köldtestet. "Dessa fynd är potentiellt mycket intressanta och talar för  att C21 ökar blodflödet i patienter med mikrovaskulär sjukdom" säger  Professor Ariane Herrick, universitetet i Manchester och Salford Royal sjukhuset, som genomförde studien.

Vid slutet av den 15 minuter långa mätperioden var temperaturkurvan fortfarande på väg uppåt hos patienter som erhöll C21, vilket talar starkt för att den valda studiedesignen inte fångade den maximala effekten av C21. Detta kan förklara varför den valda primärvariabeln "yta-under-temperaturkurvan under 15 min" inte utföll positivt.

Dessa kliniska resultat stödjer den mångfacetterade nyttan av C21 vid behandling av lungfibros och relaterade vaskulopatier. De positiva effekterna på blodflöde i fibrotisk vävnad i denna studie kompletteras av den tidigare dokumenterade hämningen av den fibrosframkallande faktorn TGF-beta1 i lungvävnad från IPF patienter samt av minskningen av sjukliga mikrovaskulära förändringar och minskad pulmonell hypertension i relevanta djurmodeller.

C21 (VP01-programmet), första substansen i sin klass, AT2R agonist                          
C21, den första substansen i sin klass av typen orala småmolekylära angiotensin II typ 2 receptor (AT2R) agonister, aktiverar den skyddande delen av renin-angiotensinsystemet (RAS). Den är under utveckling för idiopatisk lungfibros (IPF) och har nyligen rapporterats ha gynnsamma effekter på COVID-19-patienter där en fas III-studie nu är under planering.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Vicore Pharma Holding AB

Carl-Johan Dalsgaard, VD

T: 070 975 98 63

E: carl-johan.dalsgaard@vicorepharma.com  

This information was submitted for publication on March 11, 2021, at 08:00 CET

Kort om Vicore Pharma Holding AB (publ)

Vicore Pharma är ett särläkemedelsbolag som utvecklar läkemedel mot ovanliga lungsjukdomar och närliggande indikationer. Bolaget har för närvarande tre läkemedelsutvecklingsprogram, VP01, VP02 och VP03.

VP01-programmet utvecklar substansen C21 för behandling av idiopatisk lungfibros ("IPF"), lungfibros vid systemisk skleros ("SSc") samt COVID-19. VP02-projektet bygger på ett nytt administrationssätt för en befintlig immunmodulerande substans (en "IMiD"). VP02-projektet fokuserar på den underliggande sjukdomen och den svåra hosta som är förknippad med IPF. Båda projekten utvärderas även för andra indikationer inom området interstitiella lungsjukdomar där det finns ett stort behov av nya behandlingsalternativ. VP03-projektet innefattar uppföljningsmolekyler till C21.

Bolagets aktie (VICO) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information se www.vicorepharma.com.

Vicore meddelar om deltagande i investerarmöten under juni 2021

Göteborg, 15 juni, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), som ett särläkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel mot fibrotiska lungsjukdomar som idiopatisk lungfibros (IPF), meddelar idag om deltagande i två investerarkonferenser under juni månad 2021.


Vicore har erhållit godkännande från FDA för att starta en pivotal fas 3-studie med C21 i COVID-19

Göteborg, 11 juni, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore") ett särläkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel mot fibrotiska lungsjukdomar som idiopatisk lungfibros (IPF), meddelar idag att amerikanska U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkänt dess Investigational New Drug (IND)-ansökan för bolagets läkemedelskandidat och oralt tillgängliga angiotensin II type 2 receptor (AT2R) agonist, C21, för behandling av COVID-19. En aktiv IND gör det möjligt att påbörja bolagets pivotala fas 3-studie, ATTRACT-3, i USA.


Vicore announces FDA acceptance for pivotal phase 3 trial of C21 in COVID-19

Gothenburg, June 11, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), a rare disease pharmaceutical company developing innovative medicines for fibrotic lung disorders such as idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), today announces that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted the Investigational New Drug (IND) application for the company's lead asset, the orally available angiotensin II type 2 receptor (AT2R) agonist C21, for the treatment of COVID-19. The active IND enables initiation of US sites in Vicore's pivotal phase 3 trial, ATTRACT-3.


Kommuniké från årsstämma i Vicore Pharma Holding AB (publ)

Vid årsstämma i Vicore Pharma Holding AB (publ) den 11 maj 2021 fattades följande beslut.


Delårsrapport januari - mars 2021

Göteborg, 5 maj 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) publicerar sin delårsrapport för första kvartalet 2021.


Interim report January - March 2021

Gothenburg, May 5, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) publishes the interim report for the first quarter 2021.


Vicore inleder samarbete med Alex Therapeutics för att utveckla en digital terapi för patienter med IPF

  • Webbinarium kommer hållas idag kl. 15:00 CET (9:00 am EST)
  • Jessica Shull, expert på digitala terapier har rekryterats till Vicore för att driva DTx-programmet

Vicore Pharma håller webbinarium om C21 för behandling av COVID-19

Webbinariet hålls onsdagen den 28 april @ 14:00 CET (08:00 am EST)

Göteborg 20 april 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsbolag som
utvecklar innovativa läkemedel mot allvarliga lungsjukdomar som idiopatisk lungfibros (IPF)
meddelade idag att bolaget kommer att hålla ett webbinarium om C21, Vicore's ledande
läkemedelsmolekyl, för behandling av COVID-19, onsdagen den 28 april 2021 kl. 14:00 CET
(08:00 am EST).


Vicore Pharma offentliggör årsredovisning för 2020

Göteborg, 15 april 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) , ett läkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel mot allvarliga lungsjukdomar som idiopatisk lungfibros (IPF) offentliggör idag årsredovisningen för 2020.



Ökning av antalet aktier och röster i Vicore Pharma

Göteborg, 31 mars 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ):s registrerade aktiekapital och antal utestående aktier och röster har ökat under mars månad 2021.  


Vicore Pharma's läkemedelskandidat C21 vidgar perifera blodkärl vid fibrotisk sjukdom

Göteborg, 11 mars 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ), ett läkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel mot allvarliga lungsjukdomar som idiopatisk lungfibros (IPF), presenterar idag topline-resultat från en fas II-studie med den orala angiotensin II typ 2 receptor (AT2R) agonisten C21 i patienter med systemisk skleros och Raynauds fenomen. I denna mekanistiska studie med 12 patienter som erhöll en singeldos C21 detekterade inte den fördefinierade variabeln "yta-under-temperaturkurvan" någon skillnad mot placebo, medan vid sista mätpunkten visades statistiskt signifikant effekt av C21 på återställande av hudtemperaturen som ett resultat av en kärlvidgande effekt på perifera blodkärl.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Nybrogatan 34
Box 5216
SE-102 45 Stockholm, Sweden

08-692 21 90

Om beQuoted