Vicore Pharma meddelar sista besöket av sista patienten i den mekanistiska fas II studien med C21 i systemisk skleros

Vicore Pharma Holding AB (publ), som utvecklar innovativa läkemedel mot allvarliga lungsjukdomar, meddelar idag att den sista patienten har genomfört sitt sista besök i den mekanistiska fas II-studien av Raynauds fenomen hos patienter med systemisk skleros.

  • Studien har avslutats med 12 genomförda patienter
  • Översiktliga resultat beräknas vara tillgängliga i februari 2021

"Efter att ha säkerställt att vi kan erhålla tillräcklig statistisk tillförlitlighet för att kunna bedöma om C21 har effekt så har vi beslutat att avsluta rekryteringen efter 12 genomförda patienter", säger Carl-Johan Dalsgaard, VD för Vicore Pharma. "Vi är mycket nöjda med att vi har lyckats slutföra patientrekryteringen i dessa svåra tider och vi ser fram emot att kunna presentera "top line"-resultaten i februari 2021".  

Studiedesign och syfte  
Studien är designed för att undersöka effekterna av en singeldos C21 på köldinducerad kärlsammandragning, så kallat Raynauds fenomen (RP), hos patienter med systemisk skleros (SSc).  Studien kan tydliggöra AT2 receptorns roll för att akut förbättra blodflödet i sjuka vävnader. Om resultaten är positiva ger det ytterligare stöd för att C21 positivt kan påverka de sjukliga lungkärlsförändringar som ofta ses hos patienter med SSc-relaterad lungfibros och idiopatisk lungfibros (IPF). Studien var planerad för att rekrytera upp till 16 patienter men på grund av utmaningarna orsakade av COVID-19 beslutades att avsluta studien med det minimalt nödvändiga antalet patienter.

Om  systemisk skleros (SSc)
SSc är en sjukdom med en tydlig koppling till angiotensin II och en uppreglering av angiotensin II typ 2-receptorn (som C21 verkar genom) som är känd för att mediera såväl anti-fibrotiska effekter som gynnsamma vaskulära förändringar i ett antal sjukdomsmodeller för lungfibros och pulmonell hypertension.

SSc är en allvarlig, sällsynt, kronisk, autoimmun sjukdom som påverkar både hud och inre organ som till exempel lunga och njure. Det finns inget botemedel och svåra fall behandlas med potenta immunmodulerande läkemedel eller benmärgstransplantation men med kvarstående utmaningar och stort medicinskt behov. Prevalensen uppskattas till 7-34 och 14-44 per 100 000 individer i Europa respektive Nordamerika. Den årliga incidensen uppskattas till 1-2 och 1-6 per 100 000 individer i Europa respektive Nordamerika. SSc är 3-4 gånger så vanligt hos kvinnor som hos män. Det uppskattas att 20 procent av patienterna med SSc har den svåra diffusa formen. Mellan 30 och 50 procent av patienterna lider därtill också av interstitiell lungsjukdom.

C21 (VP01 projektetet), första substansen i sin klass, AT2R agonist                          
C21, den första substansen i sin klass av typen orala småmolekylära angiotensin II typ 2 receptor (AT2R) agonister, aktiverar den skyddande delen av renin-angiotensinsystemet (RAS). Den är under utveckling för idiopatisk lungfibros (IPF) och har nyligen rapporterats ha gynnsamma effekter på COVID-19-patienter

Göteborg, 15 december 2020

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Carl-Johan Dalsgaard, VD
T: 070 975 98 63
E: [email protected]  

Informationen lämnades för offentliggörande den 15 december  2020 kl. 08:00 CET.

Kort om Vicore Pharma Holding AB (publ)

Vicore Pharma utvecklar innovativa läkemedel mot ovanliga lungsjukdomar och närliggande indikationer. Bolaget har för närvarande tre läkemedelsutvecklingsprogram, VP01, VP02 och VP03.

VP01-projektet (C21) utvecklabehandling av idiopatisk lungfibros ("IPF"), lungfibros vid systemisk skleros ("SSc") samt COVID-19. VP02-projektet bygger på ett nytt administrationssätt för en befintlig immunmodulerande substans (en "IMiD"). VP02-projektet fokuserar på den underliggande sjukdomen och den svåra hosta som är förknippad med IPF. Båda projekten utvärderas även för andra indikationer inom området interstitiella lungsjukdomar där det finns ett stort behov av nya behandlingsalternativ. VP03-projektet innefattar uppföljningsmolekyler till C21.

Bolagets aktie (VICO) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information se www.vicorepharma.com.

Vicore meddelar att C21 stimulerar kärlfunktion i människa

  • Kliniskt relevanta doser av C21 ökar blodflöde i människa
  • Det systemiska blodtrycket påverkades ej och inga biverkningar uppstod
  • Mätning av underarmens blodflöde är en robust teknik för tidig klinisk koncepttestning  

Göteborg, 22 september 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsföretag i klinisk fas som utvecklar läkemedel riktade mot angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), meddelar idag att intraarteriell administrering av C21 resulterar i en signifikant dosberoende ökning av det lokala blodflödet.


Vicore ger en uppdatering av ATTRACT-3 studien i COVID-19

  • ATTRACT-3 nådde inte det primära effektmåttet, minskning av dödlighet vid dag 60
  • Bristande effekt kan förklaras av nya virusmutationer
  • Inga säkerhetssignaler upptäcktes
  • Bolaget kommer att fokusera utvecklingen av C21 mot IPF och PAH

Göteborg, 15 september 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsföretag i klinisk fas som utvecklar läkemedel riktade mot angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), meddelar idag "top-line" resultat från ATTRACT-3 studien på sjukhusinlagda patienter med COVID-19. 



Delårsrapport april - juni 2022

Göteborg, 25 augusti 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) publicerar sin delårsrapport för andra kvartalet 2022.


Interim report April - June 2022

Gothenburg, August 25, 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) publishes the interim report for the second quarter 2022.


Vicore meddelar om flera posters och presentationer vid konferenser under hösten

Göteborg, 19 augusti 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsföretag i klinisk fas som utvecklar läkemedel riktade mot angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), meddelar idag att uppdateringar om bolagets framsteg och vetenskapliga resultat kommer att presenteras vid konferenser i augusti, september och oktober 2022.


Vicores interimsanalys från IPF-studien utvald att presenteras som "late breaker" vid ERS-kongressen

  • AIR-studien är en öppen, multicenter, fas 2-studie i patienter med idiopatisk lungfibros (IPF)
  • Interimsresultat har visat en stabilisering av sjukdomen och ökning av lungkapaciteten vid 24 och 36 veckor
  • Muntlig presentation av professor Toby Maher den 4 september kl 15:00 CET

Göteborg, 17 augusti 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsföretag i klinisk fas som utvecklar läkemedel riktade mot angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), meddelar idag att de tidigare publicerade interimsresultaten från AIR, en fas 2-studie i IPF kommer att presenteras som "late breaker" den 4 september kl 15:00 vid European Respiratory Society (ERS)-kongressen i Barcelona, Spanien.


Ökning av antalet aktier och röster i Vicore Pharma

Göteborg, 30 juni 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ):s registrerade aktiekapital och antal utestående aktier och röster har ökat under juni månad 2022.  


Vicore beslutar om en kvittningsemission om 87 686 aktier som del av milstolpesersättning

  • Milstolpesersättning till samarbetspartners i samband med att första patienten doserats med C106.
  • Engångsbetalning till bolagets samarbetspartners Emeriti Bio och HaLaCore Pharma om totalt ca 6 MSEK, varav 3 MSEK i kontant ersättning och 87 686 nyemitterade aktier i Vicore motsvarande ca 3 MSEK.

Göteborg den 17 juni 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel som aktiverar angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), har idag beslutat om en kvittningsemission av 87 686 aktier och betalning av 3 MSEK till samarbetspartners för start av fas 1-studie med C106.


Vicore resolves on a set-off issue of 87,686 shares as part of milestone compensation

  • Milestone compensation to collaboration partners in connection with the first patient dosed with C106.
  • One-time payment to the company's collaboration partners Emeriti Bio and HaLaCore Pharma in a total of approximately 6 MSEK, of which 3 MSEK in cash compensation and 87,686 newly issued shares in Vicore corresponding to approximately 3 MSEK.

Gothenburg, June 17, 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), a clinical-stage pharmaceutical company developing medicines targeting the angiotensin II type 2 receptor (AT2R), has today resolved on a set-off issue of 87,686 shares and cash payment of 3 MSEK to collaboration partners for the start of the phase 1 trial with C106.


Vicore meddelar att den första försökspersonen doserats med en ny ATRAG, C106

  • Första friska frivilliga försökspersonen doserad med C106 i en fas 1-studie
  • C106 är den första angiotensin II typ 2-receptor agonisten (ATRAG) i Vicores VP03 program som nu inleder klinisk fas
  • Resultat från fas 1-studien förväntas under första kvartalet 2023

Göteborg den 16 juni 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel som aktiverar angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), meddelar  idag att den första studien i människa med C106, en ny ATRAG, har inletts. Studien beräknas slutföras under första kvartalet 2023.


Vicore ändrar det primära effektmåttet för att accelerera fas 3-studien i COVID-19-patienter

  • Baserat på C21:s profil och nya COVID-19 data har den pågående fas 3-studien ändrats genom en justering av det primära effektmåttet och ett minskat antal patienter
  • Ändringen är anpassad till nuvarande förutsättningar avseende SARS-CoV-2-landskapet och kommer påskynda slutförandet av studien
  • Resultat från studien beräknas till tredje kvartalet 2022

Göteborg den 3 juni 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel som aktiverar angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), meddelar idag en ändring av den pågående fas 3-studien i COVID-19 (ATTRACT-3).


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Nybrogatan 34
Box 5216
102 45 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted