Testa vår nya webbplats och uppdaterade nyhetsrum för att ta del av aktuella nyheter, rapporter och mycket mer.

Vicore meddelar att den första patienten inkluderats i COMPANION; en pivotal studie av en digital terapi för patienter med lungfibros

  • Den första randomiserade kliniska studien med en digital terapi (DTx) för att hantera de psykologiska konsekvenserna av att leva med lungfibros
  • Första patienten inkluderad i den pivotala studien som genomförs i USA. Resultat från studien förväntas under fjärde kvartalet 2023
  • Stödjer utvecklingen av en produktportfölj med ett uttalat helhetsperspektiv inom ovanliga lungsjukdomar

Stockholm, 5 december, 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ledande inom utveckling av angiotensin II typ 2-receptor agonister (ATRAGs), meddelar att bolaget lanserat den pivotala fasen av COMPANION, den första kliniska studien av en digital kognitiv beteende terapi (dKBT) för patienter med lungfibros.

Lungfibros är en allvarlig sjukdom med dålig prognos där symptom som dyspné, trötthet och hosta gradvis försämras. I en föregående studie visades att 63% av patienter med lungfibros rapporterar behandlingsbara nivåer av ångest1. Fördelen med en digital terapi är att den är tillgänglig dygnet runt och kan individanpassas för att passa patientens behov och schema.  

"Kontinuerlig tillgång är viktigt när man ger psykologiskt stöd till patienter som är oroliga över att lämna sina hem på grund av risken för infektion eller begränsningar på grund av sin sjukdom," säger Dr. Josh Solomon, National Jewish Health, Denver Colorado och klinisk prövare för studien.

COMPANION-studien2 är en fullt digitaliserad, randomiserad, parallellgruppskontrollerad klinisk studie för att utvärdera den digitala terapin, Almee™ avseende den psykologiska symptombördan hos vuxna diagnosticerade med lungfibros. Patienter som inkluderas i studien kommer att randomiseras till Almee™ alternativt standardbehandling, vilken tjänar som kontrollgrupp, under en period om nio veckor. Nivåer av ångest rapporteras av patienter och studieläkare via validerade frågeformulär.

COMPANION-studien kommer inkludera 250 patienter i USA och förväntas slutföras under det fjärde kvartalet 2023. Förutsatt att resultatet är positivt kommer en ansökan om godkännande för Almee™ som en medicinteknisk produkt hos FDA (U.S. Food and Drug Administration) lämnas in med efterföljande lansering under 2024. Målet med Almee ™ är att att behandla de ångestsymptom som orsakas av att leva med lungfibros.

"Almee™ är en integrerad del av Vicores utvecklingsstrategi kring holistiska och individanpassade behandlingar för ovanliga lungsjukdomar och tar hand om ett behov hos patienter med lungfibros som ingen tidigare fokuserat på. Denna decentraliserade kliniska undersökning ger också en möjlighet att tänka om vad gäller den traditionella modellen för kliniska prövningar i syfte att ha patienten i fokus." säger Jessica Shull, Director of Digital Therapeutics hos Vicore.

För ytterligare information, vänligen kontakta: 
Carl-Johan Dalsgaard, VD
Telefon: +46 70 975 98 63
E-post: [email protected]

Informationen lämnades för offentliggörande den 5 december, 2022 kl 08:15 CET.

1. Vicore data on file

2. NCT05330312

Kort om AlmeeTM, Vicores digitala terapi inom lungfibros   
AlmeeTM (en medicinteknisk produkt under utveckling i väntan på FDA-godkännande) är en digital terapi (DTx) baserad på kognitiv beteendeterapi (KBT) för att adressera den psykologiska påverkan patienter med lungfibros upplever.  Vicore samarbetar med Alex Therapeutics för utvecklingen av denna medicintekniska produkt.

Kort om Vicore Pharma Holding AB (publ)

Vicore är ett innovativt svenskt läkemedelsbolag i klinisk fas som är dedikerade till att utveckla livsförändrande behandlingar vid sjukdomar där angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R) spelar en viktig skyddande roll. Bolaget har för närvarande fyra utvecklingsprogram, VP01, VP02, VP03 och VP04. VP01-programmet syftar till att utveckla substansen C21 för behandling av idiopatisk lungfibros ("IPF") och pulmonell arteriell hypertension (PAH). VP02-programmet bygger på ett nytt administrationssätt för talidomid och fokuserar på den underliggande sjukdomen och den svåra hosta som är förknippad med IPF. VP03-programmet utvecklar nya AT2R-agonister. VP04-programmet utvecklar en kliniskt validerad digital terapi för patienter med lungfibros.

Bolagets aktie (VICO) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information se www.vicorepharma.com

Ökning av antalet aktier och röster i Vicore Pharma

Stockholm, 30 december 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore" eller "bolaget"):s registrerade aktiekapital och antal utestående aktier och röster har ökat under december månad 2022.


Vicore har genomfört en riktad nyemission av 10 000 000 aktier till en teckningskurs om 20 kronor per aktie och tillförs en bruttolikvid om 200 miljoner kronor

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, NYA ZEELAND, HONG KONG, JAPAN ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDANT OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION SKULLE VARA OTILLÅTEN ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Stockholm, 8 december 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore" eller "Bolaget"), ledande inom utveckling av angiotensin II typ 2-receptor agonister (ATRAGs), har genomfört en riktad nyemission av 10 000 000 aktier till en teckningskurs om 20 kronor per aktie (den "Riktade Emissionen"), varigenom Bolaget tillförs 200 miljoner kronor före transaktionskostnader. Teckningskursen bestämdes genom ett accelererat bookbuilding-förfarande som genomfördes av Carnegie Investment Bank AB (publ) ("Carnegie"), Pareto Securities AB ("Pareto Securities"), Van Lanschot Kempen N.V. ("Van Lanschot Kempen") och Zonda Partners AB ("Zonda") som Joint Bookrunners (tillsammans "Joint Bookrunners").


Vicore has carried out a directed share issue of 10,000,000 shares at a subscription price of SEK 20 per share, raising gross proceeds of SEK 200 million

NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION IN WHOLE OR IN PART, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN OR INTO THE UNITED STATES, AUSTRALIA, CANADA, NEW ZEALAND, HONG KONG, JAPAN OR ANY OTHER JURISDICTION WHERE SUCH RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION WOULD BE UNLAWFUL OR WOULD REQUIRE REGISTRATION OR ANY OTHER MEASURES.

Stockholm, 8 December 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore" or the "Company"), a pioneer in the development of angiotensin II type 2 receptor agonists (ATRAGs), has completed a directed share issue of 10,000,000 shares at a subscription price of SEK 20 per share (the "Directed Issue"), through which the Company receives SEK 200 million before transaction costs. The subscription price was determined through an accelerated book-building procedure conducted by Carnegie Investment Bank AB (publ) ("Carnegie"), Pareto Securities AB ("Pareto Securities"), Van Lanschot Kempen N.V. ("Van Lanschot Kempen") and Zonda Partners AB ("Zonda") as Joint Bookrunners (together the "Joint Bookrunners").


Vicore avser att genomföra en riktad nyemission av aktier

Stockholm, 7 december 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore" eller "Bolaget"), ledande inom utveckling av angiotensin II typ 2-receptor agonister (ATRAGs), avser att genomföra en riktad nyemission av aktier motsvarande cirka 10 miljoner aktier i Bolaget genom ett accelererat bookbuilding-förfarande riktat till svenska och internationella institutionella investerare (den "Riktade Emissionen"), vilket initieras omedelbart. Vicore har anlitat Carnegie Investment Bank AB (publ) ("Carnegie"), Pareto Securities AB ("Pareto Securities"), Van Lanschot Kempen N.V. ("Van Lanschot Kempen") och Zonda Partners AB ("Zonda") som Joint Bookrunners (tillsammans "Joint Bookrunners") i samband med den Riktade Emissionen. Vicores största aktieägare, HealthCap VII L.P., har uttryckt sin avsikt att delta i den Riktade Emissionen med ett belopp om upp till 40 miljoner kronor.


Vicore meddelar att den första patienten inkluderats i COMPANION; en pivotal studie av en digital terapi för patienter med lungfibros

  • Den första randomiserade kliniska studien med en digital terapi (DTx) för att hantera de psykologiska konsekvenserna av att leva med lungfibros
  • Första patienten inkluderad i den pivotala studien som genomförs i USA. Resultat från studien förväntas under fjärde kvartalet 2023
  • Stödjer utvecklingen av en produktportfölj med ett uttalat helhetsperspektiv inom ovanliga lungsjukdomar

Stockholm, 5 december, 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ledande inom utveckling av angiotensin II typ 2-receptor agonister (ATRAGs), meddelar att bolaget lanserat den pivotala fasen av COMPANION, den första kliniska studien av en digital kognitiv beteende terapi (dKBT) för patienter med lungfibros.



Delårsrapport juli-september 2022

Stockholm, 3 november 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) publicerar sin delårsrapport för tredje kvartalet 2022.


Interim report July-September 2022

Stockholm, November 3, 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) publishes the interim report for the third quarter 2022.


Vicore offentliggör valberedningen inför årsstämman 2023

Göteborg, 20 oktober, 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) har utsett valberedningen inför årsstämman 2023. De tre största aktieägarna per den 31 augusti 2022 har erbjudits att utse en ledamot till valberedningen vardera, i enlighet med beslutet som togs på årsstämman den 11 maj 2021.


Vicore announces the Nomination Committee for the 2023 Annual General Meeting

Gothenburg, October 20, 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore") has appointed the Nomination Committee for the 2023 Annual General Meeting. The three largest shareholders as of August 31, 2022 have been offered to appoint a member to the Nomination Committee each, in accordance with the decision taken at the Annual General Meeting on May 11, 2021.


Vicore väljer ny ATRAG som nästa läkemedelskandidat

  • C103, en ny angiotensin II typ 2-receptor (AT2R) agonist (ATRAG), har valts som nästa läkemedelskandidat
  • Substansen har mycket hög selektivitet för AT2R över AT1R
  • En fas 1-studie är planerad att inledas under andra halvåret 2023

Göteborg, 12 oktober 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), banbrytande inom utveckling av angiotensin II typ 2-receptor agonister (ATRAGs), meddelar idag att C103, bolagets tredje ATRAG, valts ut för vidare utveckling i toxikologiska studier och därefter en fas 1-studie.


Vicores digitala terapi inom IPF uppvisar nära 50% minskad ångest i pilotstudie

  • Utvärdering avseende säkerhet, funktionalitet och användarvänlighet utföll positivt
  • Rapporterad minskning av ångest för patienter med lungfibros
  • Pivotal studie i 250 patienter med lungfibros, COMPANION, planeras starta under fjärde kvartalet 2022

Göteborg, 6 oktober, 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore") pionjärer inom utveckling av angiotensin II typ 2-receptor agonister (ATRAGs), tillkännager idag positiva resultat från pilotfasen av COMPANION-studien. Vicores digitala kognitiva beteendeterapi, AlmeeTM för patienter med lungfibros var säker, funktionell, användarvänlig och minskade rapporterade ångestsymptom med 49% hos patienter med idiopatisk lungfibros (IPF).


Vicore meddelar att C21 stimulerar kärlfunktion i människa

  • Kliniskt relevanta doser av C21 ökar blodflöde i människa
  • Det systemiska blodtrycket påverkades ej och inga biverkningar uppstod
  • Mätning av underarmens blodflöde är en robust teknik för tidig klinisk koncepttestning  

Göteborg, 22 september 2022 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsföretag i klinisk fas som utvecklar läkemedel riktade mot angiotensin II typ 2-receptorn (AT2R), meddelar idag att intraarteriell administrering av C21 resulterar i en signifikant dosberoende ökning av det lokala blodflödet.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Nybrogatan 34
Box 5216
102 45 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted