Vicore behandlar första COVID-19 patienterna i den globala fas 3-studien ATTRACT-3

Göteborg, 17 september, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett särläkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel mot svåra lungsjukdomar meddelar idag att de första patienterna i bolagets globala fas 3-studie med C21 i COVID-19 (ATTRACT-3) doserats.

  • Tidigare rapporterade positiva resultat från fas 2-studien ger starkt stöd för fortsatt utvärdering av Vicores AT2 receptor agonist C21 i COVID-19
  • Den pivotala fas 3-studien är nu godkänd i USA, Ukraina, Sydafrika, Brasilien, Tjeckien, Filippinerna och Indien med syftet att undersöka effektiviteten och säkerheten av C21 på sjukhusinlagda patienter med COVID-19

Göteborg, 17 september, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett särläkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel mot svåra lungsjukdomar meddelar idag att de första patienterna i bolagets globala fas 3-studie med C21 i COVID-19 (ATTRACT-3) doserats.

ATTRACT-3 är den pivotala studien där C21, en angiotensin II typ 2 receptor (AT2R) agonist, prövas för behandling av COVID-19 avsedd att generera effekt- och säkerhetsdata för utvärdering av de regulatoriska myndigheterna, inklusive amerikanska FDA. De första doserna har nu administrerats och för närvarande är nio kliniker initierade i USA, Ukraina, Brasilien och Sydafrika. 

"Det finns fortfarande behov av en effektiv behandling för patienter med COVID-19. Hittills har endast 31% av världens befolkning fullvaccinerats och den snabba uppkomsten av virusvarianter hotar att komplicera kontrollen av sjukdomen. Baserat på de positiva resultaten från fas 2-studien ser vi fram emot att ytterligare undersöka C21:s effekt och säkerhet i COVID-19", säger Dr. Maureen Horton, M.D., professor i medicin från Johns Hopkins University School of Medicine och samordnande prövare för ATTRACT-3 studien.

ATTRACT-3-studien är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multinationell, fas 3-studie på 600 sjukhusinlagda vuxna patienter med COVID-19 som är i behov av syrgas men ej respirator. Studiens huvudsyfte är att utvärdera effekten av C21 avseende återhämtning från COVID-19. Vicores fas 2-studie i COVID-19 (ATTRACT) visade att C21 signifikant minskade behovet av kompletterande syrgasbehandling, vilket indikerade ett snabbare tillfrisknande vid behandling med C21 jämfört med placebo.

I ATTRACT-3 kommer patienterna att erhålla 100 mg C21 eller placebo två gånger dagligen under 14 dagar som tillägg till standardbehandling och patienterna följs upp under 60 dagar. Förberedelser pågår för att starta studien på mer än 40 kliniker globalt. Så kallade top-line resultat från ATTRACT-3 förväntas under det första halvåret 2022. 

"Det nuvarande SARS-coronaviruset är kanske bara några mutationer bort från att kunna kringgå tillgängliga COVID-19 vacciner och det finns fortfarande ett stort behov av läkemedel som kan återställa lungfunktionen hos patienter med måttlig till svår sjukdom" säger Carl-Johan Dalsgaard, VD i Vicore. "ATTRACT-3 är en global studie. Våra genomtänkta geografiska val gör att vi kan förvänta oss en stadig rekrytering av patienter, fånga ett brett spektrum av virusvarianter och att kunna rapportera resultaten enligt plan under det första halvåret 2022."

C21 i COVID-19 - förbättrar andningsförmågan                 
Resultaten från fas 2-studien, ATTRACT, visade C21:s förmåga att signifikant minska behovet av kompletterande syrgasbehandling hos sjukhusvårdade patienter med COVID-19 (90% minskad risk jämfört med placebo vid dag 14; p=0,003), färre dödsfall och minskat behov av respiratorvård i C21-gruppen.

C21 - första substansen i sin klass AT2R-agonister        
C21, den första substansen i sin klass av typen orala småmolekylära angiotensin II typ 2 receptor (AT2R) agonister, aktiverar den skyddande delen av renin-angiotensinsystemet (RAS). C21 har visat robusta effekter i human IPF-drabbad lungvävnad och en fas 2-studie i IPF-patienter pågår för närvarande. Mot bakgrund av att AT2R-aktivering har potential i ett antal ytterligare indikationer med betydande medicinska behov har Vicore intensifierat arbetet med att utveckla uppföljningsmolekyler med differentierade profiler.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Carl-Johan Dalsgaard, VD
Telefon: 070 975 98 63
E-mail: [email protected]  

Informationen lämnades för offentliggörande den 17 september 2021 kl 08:00 CET.

Kort om Vicore Pharma Holding AB (publ)

Vicore är ett särläkemedelsbolag med fokus på svåra lungsjukdomar och närliggande indikationer. Bolaget har för närvarande fyra utvecklingsprogram, VP01, VP02, VP03 och VP04.VP01-programmet syftar till att utveckla substansen C21 för behandling av idiopatisk lungfibros ("IPF") samt COVID-19. VP02-programmet bygger på ett en nytt administrationssätt för talidomid och fokuserar på den underliggande sjukdomen och den svåra hosta som är förknippad med IPF. VP03-programmet innefattar utveckling av nya AT2R-agonister. VP04-programmet utvecklar en kliniskt validerad digital terapi för IPF-patienter.

Bolagets aktie (VICO) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information se www.vicorepharma.com.

Lancets EClinicalMedicine publicerar resultat från fas 2-studie med C21 i COVID-19

  • Studien visade att C21 minskade behovet av syrgas- och respiratorbehandling, vilket indikerar en snabbare återhämtning. C21 var också säkert och väl tolererat.
  • Resultaten låg till grund för Vicores beslut att gå vidare med en fas 3-studie vilken beräknas vara klar första halvåret 2022.

Göteborg, 25 oktober, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett särläkemedelsföretag som utvecklar innovativa behandlingar mot svåra lungsjukdomar, meddelar idag att resultaten från fas 2-studien ATTRACT med angiotensin II typ 2 receptor agonisten C21 i COVID-19 har publicerats i EClinicalMedicine, en expertgranskad vetenskaplig tidskrift utgiven av The Lancet. Publikationen finns tillgänglig online via denna länk.


Lancet's EClinicalMedicine publishes phase 2 data on C21 in COVID-19

  • The trial showed that C21 reduced the need for supplemental oxygen and mechanical ventilation, indicating faster patient recovery. C21 was also found to be safe and well tolerated.
  • Data encouraged Vicore to move into phase 3 with readout on-track for H1 2022.

Gothenburg, October 25, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), a rare disease pharmaceutical company developing innovative medicines for severe lung disorders, today announces that the results of the COVID-19 phase 2 trial of its angiotensin II type 2 receptor agonist C21 have been published in EClinicalMedicine, a peer reviewed clinical journal, published by The Lancet. The paper is available online via this link.


Vicore offentliggör valberedningen inför årsstämman 2022

Göteborg, 20 oktober, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) har utsett valberedningen inför årsstämman 2022. De tre största aktieägarna per den 31 augusti 2021 har erbjudits att utse en ledamot till valberedningen vardera, i enlighet med beslutet som togs på årsstämman den 11 maj 2021.


Vicore håller webbinarium om C21 för behandling av idiopatisk lungfibros (IPF)

Webbinariet hålls torsdagen den 30 september @16:00 CET (10:00 am EST) med läkarna och IPF-experterna, Prof. Toby Maher och Prof. Joanna Porter.

Göteborg, 22 september, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett särläkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel mot svåra lungsjukdomar meddelar idag att bolaget kommer att hålla ett webbinarium om C21, Vicores ledande läkemedelsmolekyl, för behandling av idiopatisk lungfibros (IPF), torsdagen den 30 september kl. 16:00 CET (10:00 am EST).


Vicore to host Key Opinion Leader webinar on C21 for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF)

Webinar on Thursday, September 30 @ 16:00 CET (10AM ET) with the medical doctors and IPF experts Prof. Toby Maher and Prof. Joanna Porter.

Gothenburg, September 22, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), a rare disease pharmaceutical company developing innovative medicines for severe lung disorders such as idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), today announced it will host a key opinion leader (KOL) webinar on C21, the company's lead asset for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) on Thursday, September 30, 2021 at 16:00 CET (10 AM Eastern Time).


Vicore erhåller SARS coronavirus-patent för C21 i USA

Göteborg, 22 september, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett särläkemedelsföretag som utvecklar innovativa behandlingar mot svåra lungsjukdomar, meddelar idag att US Patent and Trademark Office (USPTO) har beviljat patentet US11,123,329 som omfattar användningen av C21 för att behandla infektioner orsakade av Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) coronavirus (CoV), inklusive SARS-CoV-2.


Vicore behandlar första COVID-19 patienterna i den globala fas 3-studien ATTRACT-3

Göteborg, 17 september, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett särläkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel mot svåra lungsjukdomar meddelar idag att de första patienterna i bolagets globala fas 3-studie med C21 i COVID-19 (ATTRACT-3) doserats.

  • Tidigare rapporterade positiva resultat från fas 2-studien ger starkt stöd för fortsatt utvärdering av Vicores AT2 receptor agonist C21 i COVID-19
  • Den pivotala fas 3-studien är nu godkänd i USA, Ukraina, Sydafrika, Brasilien, Tjeckien, Filippinerna och Indien med syftet att undersöka effektiviteten och säkerheten av C21 på sjukhusinlagda patienter med COVID-19

Göteborg, 17 september, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett särläkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel mot svåra lungsjukdomar meddelar idag att de första patienterna i bolagets globala fas 3-studie med C21 i COVID-19 (ATTRACT-3) doserats.


Vicore starts dosing of first COVID-19 patients in the global phase 3 trial ATTRACT-3

Gothenburg, September 17, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), a rare disease pharmaceutical company developing innovative medicines for severe lung disorders today announces the dosing of the first patients in the company's global phase 3 trial of C21 in COVID-19 (ATTRACT-3).

  • Previously reported positive phase 2 trial results strongly support further evaluation of the Vicore AT2 receptor agonist C21 in COVID-19
  • The pivotal phase 3 trial is currently approved in the US, Ukraine, South Africa, Brazil, Czechia, Philippines and India to investigate the efficacy and safety of C21 in hospitalized patients with COVID-19

Vicore stärker sin ledningsgrupp

Göteborg, 27 augusti, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett särläkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel för fibrotiska lungsjukdomar som idiopatisk lungfibros (IPF), meddelar idag att bolagets ledningsgrupp stärks med tre seniora rekryteringar när bolagets forsknings- och utvecklingsaktiviteter närmar sig viktiga kommersiella milstolpar.


Delårsrapport april - juni 2021

Göteborg, 26 augusti 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) publicerar sin delårsrapport för andra kvartalet 2021.


Interim report April - June 2021

Gothenburg, August 26, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) publishes the interim report for the second quarter 2021.


Vicore meddelar om deltagande i investerarmöten under juni 2021

Göteborg, 15 juni, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), som ett särläkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel mot fibrotiska lungsjukdomar som idiopatisk lungfibros (IPF), meddelar idag om deltagande i två investerarkonferenser under juni månad 2021.


Vicore har erhållit godkännande från FDA för att starta en pivotal fas 3-studie med C21 i COVID-19

Göteborg, 11 juni, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore") ett särläkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel mot fibrotiska lungsjukdomar som idiopatisk lungfibros (IPF), meddelar idag att amerikanska U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkänt dess Investigational New Drug (IND)-ansökan för bolagets läkemedelskandidat och oralt tillgängliga angiotensin II type 2 receptor (AT2R) agonist, C21, för behandling av COVID-19. En aktiv IND gör det möjligt att påbörja bolagets pivotala fas 3-studie, ATTRACT-3, i USA.


Vicore announces FDA acceptance for pivotal phase 3 trial of C21 in COVID-19

Gothenburg, June 11, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), a rare disease pharmaceutical company developing innovative medicines for fibrotic lung disorders such as idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), today announces that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted the Investigational New Drug (IND) application for the company's lead asset, the orally available angiotensin II type 2 receptor (AT2R) agonist C21, for the treatment of COVID-19. The active IND enables initiation of US sites in Vicore's pivotal phase 3 trial, ATTRACT-3.


Kommuniké från årsstämma i Vicore Pharma Holding AB (publ)

Vid årsstämma i Vicore Pharma Holding AB (publ) den 11 maj 2021 fattades följande beslut.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Nybrogatan 34
Box 5216
102 45 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted