Säker och väl tolererad dos av C21 etablerad i framgångsrik fas I-dosoptimeringsstudie

Vicore Pharma Holding AB (publ), som utvecklar läkemedel mot svåra ovanliga lungsjukdomar, meddelar idag att bolaget har slutfört en fas I-dosoptimeringsstudie på 54 individer med bolagets läkemedelskandidat i VP01 projektet, C21, det första läkemedlet av typen orala angiotensin II typ 2-receptor (AT2R)-agonister. Studien kunde etablera att 200 mg dagligen är säkert och utgör den högsta tolerabla dosen. Denna dos kommer att användas i de planerade fas II-studierna i idiopatisk lungfibros respektive systemisk skleros. Baserat på data för receptorbindning har Vicore dessutom funnit att denna dos resulterar i en fri plasmakoncentration av C21 som är tillräcklig för att aktivera AT2-receptorn. Utöver aktivering av AT2-receptorn, blockerar C21 tromboxan-receptorn (TP-receptorn), vilket är relevant för sjukdomar som systemisk skleros och lungfibros där aktivering av blodplättar bidrar till sjukdomen. Effekten på TP-receptorn sker vid högre koncentrationer än den på AT2-receptorn.

"Vi är glada över att vi nu har identifierat en dos av C21 som når en tillräcklig fri plasmakoncentration för att aktivera AT2-receptorn i våra kommande kliniska fas II-studier i idiopatisk lungfibros respektive systemisk skleros. Det är också spännande att vi har bekräftat verkan på både AT2- och TP-receptorn. Vi kommer att närmare undersöka den relativa betydelsen av dessa två effekter vid behandling med C21, men båda mekanismerna är relevanta för att adressera fibros och vaskulopati, vilket ger C21 en unik profil. Vi har ett nära samarbete med kliniker samt patientgrupper och vi ser fram emot att initiera våra fas II-studier senare i år", säger Carl-Johan Dalsgaard, VD för Vicore Pharma.

Göteborg, 6 september 2019

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Carl-Johan Dalsgaard, VD, tel: 070 975 98 63, carl-johan.dalsgaard@vicorepharma.com

Denna information är sådan information som Vicore Pharma Holding AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 6 september 2019 kl. 17:30 CET.

Kort om Vicore Pharma Holding AB (publ)
Vicore Pharma är ett svenskt särläkemedelsbolag med fokus på patienter med interstitiella lungsjukdomar och relaterade indikationer. Bolaget har för närvarande två läkemedelsutvecklingsprogram, VP01 och VP02.

VP01 syftar till att utveckla substansen C21 för behandling av idiopatisk lungfibros ("IPF") samt diffus systemisk skleros ("dSSc"). VP02 bygger på ett nytt administrationssätt för en befintlig immunmodulerande substans (en "IMiD"). VP02 fokuserar på den underliggande sjukdomen och den svåra hosta som är förknippad med IPF. VP01 och VP02 utvärderas även för andra indikationer inom området interstitiella lungsjukdomar. Fas IIa-studierna inom VP01 på IPF- respektive dSSc-patienter förväntas initieras under andra halvåret 2019. VP02 går in i en fas för optimering av formuleringen innan lokala tolerabilitetsstudier kan påbörjas. De första kliniska studierna med VP02 förväntas starta 2020.

Bolagets aktie (VICO) är listad för handel på Nasdaq First North Growth Market i Stockholm. Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank, telefon: 08-463 83 00, e-mail: certifiedadviser@penser.se. För ytterligare information se www.vicorepharma.com

Vicore har erhållit godkännande från FDA för att starta en pivotal fas 3-studie med C21 i COVID-19

Göteborg, 11 juni, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore") ett särläkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel mot fibrotiska lungsjukdomar som idiopatisk lungfibros (IPF), meddelar idag att amerikanska U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkänt dess Investigational New Drug (IND)-ansökan för bolagets läkemedelskandidat och oralt tillgängliga angiotensin II type 2 receptor (AT2R) agonist, C21, för behandling av COVID-19. En aktiv IND gör det möjligt att påbörja bolagets pivotala fas 3-studie, ATTRACT-3, i USA.


Vicore announces FDA acceptance for pivotal phase 3 trial of C21 in COVID-19

Gothenburg, June 11, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), a rare disease pharmaceutical company developing innovative medicines for fibrotic lung disorders such as idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), today announces that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted the Investigational New Drug (IND) application for the company's lead asset, the orally available angiotensin II type 2 receptor (AT2R) agonist C21, for the treatment of COVID-19. The active IND enables initiation of US sites in Vicore's pivotal phase 3 trial, ATTRACT-3.


Kommuniké från årsstämma i Vicore Pharma Holding AB (publ)

Vid årsstämma i Vicore Pharma Holding AB (publ) den 11 maj 2021 fattades följande beslut.


Delårsrapport januari - mars 2021

Göteborg, 5 maj 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) publicerar sin delårsrapport för första kvartalet 2021.


Interim report January - March 2021

Gothenburg, May 5, 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) publishes the interim report for the first quarter 2021.


Vicore inleder samarbete med Alex Therapeutics för att utveckla en digital terapi för patienter med IPF

  • Webbinarium kommer hållas idag kl. 15:00 CET (9:00 am EST)
  • Jessica Shull, expert på digitala terapier har rekryterats till Vicore för att driva DTx-programmet

Vicore Pharma håller webbinarium om C21 för behandling av COVID-19

Webbinariet hålls onsdagen den 28 april @ 14:00 CET (08:00 am EST)

Göteborg 20 april 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore"), ett läkemedelsbolag som
utvecklar innovativa läkemedel mot allvarliga lungsjukdomar som idiopatisk lungfibros (IPF)
meddelade idag att bolaget kommer att hålla ett webbinarium om C21, Vicore's ledande
läkemedelsmolekyl, för behandling av COVID-19, onsdagen den 28 april 2021 kl. 14:00 CET
(08:00 am EST).


Vicore Pharma offentliggör årsredovisning för 2020

Göteborg, 15 april 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) , ett läkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel mot allvarliga lungsjukdomar som idiopatisk lungfibros (IPF) offentliggör idag årsredovisningen för 2020.



Ökning av antalet aktier och röster i Vicore Pharma

Göteborg, 31 mars 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ):s registrerade aktiekapital och antal utestående aktier och röster har ökat under mars månad 2021.  


Vicore Pharma's läkemedelskandidat C21 vidgar perifera blodkärl vid fibrotisk sjukdom

Göteborg, 11 mars 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ), ett läkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel mot allvarliga lungsjukdomar som idiopatisk lungfibros (IPF), presenterar idag topline-resultat från en fas II-studie med den orala angiotensin II typ 2 receptor (AT2R) agonisten C21 i patienter med systemisk skleros och Raynauds fenomen. I denna mekanistiska studie med 12 patienter som erhöll en singeldos C21 detekterade inte den fördefinierade variabeln "yta-under-temperaturkurvan" någon skillnad mot placebo, medan vid sista mätpunkten visades statistiskt signifikant effekt av C21 på återställande av hudtemperaturen som ett resultat av en kärlvidgande effekt på perifera blodkärl.



Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Nybrogatan 34
Box 5216
SE-102 45 Stockholm, Sweden

08-692 21 90

Om beQuoted