Lipigon publicerar delårsrapport januari-september 2021

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") publicerar i dag sin delårsrapport för perioden 1 januari-30 september 2021. Delårsrapporten i sin helhet finns tillgänglig som bifogad fil samt på bolagets hemsida, lipigon.se. Nedan följer en sammanfattning.

Tredje kvartalet (jul-sep) 2021

Nettoomsättning 604 tkr (2 043)
Rörelseresultat -11 499 tkr (-659)
Resultat per aktie före och efter utspädning -1,17 SEK (-0,18)

Rapportperioden (jan-sep) 2021

Nettoomsättning 2 082 tkr (3 188)
Rörelseresultat -26 758 tkr (-3 124)
Resultat per aktie före och efter utspädning -3,04 SEK (-0,75)

VD har ordet

Lipigon utvecklar nya läkemedel för lipidrelaterade (fettrelaterade) sjukdomar. Vårt forskningsområde är hett och kommer fortsätta att vara högaktuellt under lång tid framöver. Det finns inget som tyder på att lipidrelaterade sjukdomar minskar - tvärtom ser vi ökande problem världen över. Vi är förståeligt nog på intet sätt ensamma i detta sjukdomsfält och tuff konkurrens råder. Med över 50 års erfarenhet av lipidforskning står vi oss väl i den konkurrensen och vårt track-record av samarbeten är bevis för det. Vi lever dock inte på gamla meriter utan fortsatt leverans står i fokus; stolt kan jag konstatera att vi följer vår plan minutiöst och att flera viktiga milstolpar kommer passeras under nästa kvartal.

Vårt flaggskepp Lipisense seglar mot kliniska prövningar och det förberedande arbetet är i full gång. Vi har under det tredje kvartalet påbörjat de avslutande stegen för både tillverkning av kliniskt prövningsmaterial och de prekliniska säkerhetsstudierna. CTC i Uppsala har kontrakterats för genomförande av vår fas l-studie. Den första förberedande säkerhetsstudien visade att Lipisense kan ges i höga doser utan att oönskade biverkningar observerades. Dessutom visade studien att Lipisense effektivt sänkte blodfetterna. Utöver detta har vi tillsammans med den världsledande ANGPTL4-forskaren Prof. Sander Kersten genomfört studier i andra djurmodeller som även de indikerar att Lipisense både är säkert och effektivt mot förhöjda blodfetter.

Dessa studier har under detta kvartal varit viktiga värdebyggande steg som inneburit positiv uppmärksamhet för oss. Det står klart för oss att vårt huvudprojekt bevakas från många håll och affärsdiskussioner kring Lipisense har genom detta intensifierats. Med örat mot marken lyssnar vi av vad som krävs för att nå framgång. Vi anpassar vårt utvecklingsarbete efter detta och för varje genomfört utvecklingssteg kommer vi närmare det som en potentiell licenstagare vill se.

Förutom det uppenbara fokuset på utvecklingsarbetet med Lipisense vill jag också framhålla vikten av fortsatt affärsutveckling och diskussioner. Vi har under det tredje kvartalet deltagit i flera forum där vi fått chansen att visa upp oss för både nya och gamla kontakter. Sådana möten är oerhört viktiga och över de kommande sex månaderna kommer vi att jobba hårt för att förbereda så många möjliga partners vi kan inför starten av våra kliniska prövningar. När resultat från fas l kan extraheras kommer intresserade kontakter vänta lika spänt som vi på dessa data.

Lipisense

Intresset för blodfetter och RNA-läkemedel är stort; vi har under den senaste tiden nåtts av besked om fortsatta kliniska studier i fas II och III för läkemedelsföretagen Ionis Pharmaceuticals och Arrowhead Pharmaceuticals. Bägge verkar inom vårt område men med andra målproteiner än Lipigon. Lipisense bygger på en unik verkningsmekanism, målproteinet har starkt genetiskt stöd och differentieringen mot konkurrenters produkter under utveckling är tydlig. För att ytterligare stärka det fortsatta utvecklingsarbetet kommer vi genom avancerade genetiska studier tillsammans med vår samarbetspartner 5Prime Sciences att undersöka exakt vilka patientgrupper som skulle ha bäst nytta av behandling med Lipisense.

Vi har även under det tredje kvartalet nåtts av slutrapporten från den första förberedande säkerhetsstudien. De kvarstående studierna är också avslutade och vi inväntar nu slutrapporterna även där, utfallet kommer att meddelas via pressmeddelande. Baserat på dessa studier kommer klinisk prövningsansökan att inlämnas till Läkemedelsverket tidigt under 2022. Arbetet med ansökan har påbörjats och planen att initiera fas l-studien i juni 2022 ligger fast.

Vårt portföljarbete

Lipodystrofi-projektet (P2), är sedan 2019 utlicensierat till CombiGene och rapporteras därför, förutom väsentliga nyheter, främst genom CombiGenes egna kanaler. Jag vill dock uppmärksamma Lipigons aktieägare på, och passa på att gratulera CombiGene till licensavtalet med Spark Therapeutics. Avtalet är inte kopplat till lipodystrofi-projektet men innebär förstås stärkta möjligheter för CombiGene att driva projektet framåt.

I dyslipidemi-projektet (P3) pågår arbetet med att validera screeningsresultaten. Parallellt med vårt arbete pågår stödjande studier hos vår partner HitGen. Vi jobbar också hårt med att förbereda screening av ytterligare ett målprotein inom dyslipidemi där vi nyttjar HitGens världsledande plattform. Vårt mål är att under kommande kvartal genomföra denna screening. Vi är mycket glada över att ha det här samarbetet på plats. Bolaget har ett börsvärde på cirka 9,8 miljarder USD och kan lista en mängd prestigefyllda samarbeten med big pharma och mycket kompetenta expertbolag - Lipigon är ett av dem! Potentialen i HitGens plattform stavas oral dosering; läkemedel som kan ges som en tablett och som passar sjukdomar där preventionsbehandling till stora patientgrupper är önskvärt. HitGen stödjer oss inte bara genom screeningsarbetet utan kan bidra till utvecklingsarbetet hela vägen fram till kliniska prövningar.

Förutom leverans i huvudprojektet Lipisense pågår visst undersökande arbete kring nya idéer. Vår egen kunskaps- och nätverksplattform utvärderar ständigt nya möjligheter genom nyttjande av både välkänd och ny teknologi. När läget är rätt för att bredda vår portfölj kommer vi att vara väl förberedda. Vi är ett projektportföljsbolag och vi strävar efter en rik pipeline med riskspridning avseende läkemedelsteknologi, indikationer, målproteiner och utvecklingssteg (preklinik och klinik). Som alltid kommer vetenskaplig medicinsk grund och vår egen kapacitet att avgöra vad som är ett lämpligt projekt för oss. Inom fem år skall Lipigon vara världsledande inom vårt sjukdomsfält och vägen dit går genom konstant fokus på värdebyggande aktiviteter och framtida patientnytta.

Som nämnts ovan så verkar många andra bolag i vårt fält och flera liknande projekt har under perioden visat framsteg i utvecklingsarbetet. Vi ser med tillförsikt på den utvecklingen. Ett stort intresse för forskningsfältet stärker oss i våra partnerdiskussioner. Som en referens inom blodfettsfältet kan nämnas att fler än tio kolesterolsänkande statiner med samma verkningsmekanism finns på marknaden idag. Vår slutsats av detta är att det finns gott om utrymme för triglyceridsänkande läkemedel, speciellt då olika verkningsmekanismer nyttjas. Lipisense har möjlighet att vara first-in-class och vi ser därför framtiden an med stor tillförsikt.

Under det fjärde kvartalet 2021 avser vi att rapportera om säkerhetsstudier i Lipisense, det fortsatta arbetet inom HitGen-samarbetet (P3) samt om vårt ARDS-projekt (P4). Vi deltar på olika affärskonferenser och branschmöten i syfte att sprida information om främst Lipisense; samtidigt pågår också arbete kring att stärka det prekliniska datapaketet med avseende på verkningsmekanism och i sjukdomsmodeller. Vi har med andra ord ett händelserikt avslut på året framför oss och ser fram emot att hålla er alla uppdaterade om vår progress!

Umeå den 24 november 2021
Stefan K. Nilsson
Verkställande direktör

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Stefan K. Nilsson, VD, Lipigon
E-post: [email protected]
Telefon: 0705-78 17 68

Denna information är sådan information som Lipigon Pharmaceuticals AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 november 2021 kl. 08.30 CET.

Om Lipigon

Lipigon Pharmaceuticals AB utvecklar nya läkemedel för sjukdomar orsakade av rubbningar i kroppens hantering av fetter, s.k. lipidrelaterade sjukdomar. Bolagets verksamhet bygger på över 50 års lipidforskning vid Umeå Universitet. Lipigon fokuserar initialt på ovanliga sjukdomar som kan ge särläkemedelsstatus och på nischindikationer, men på sikt har bolaget möjlighet att rikta sig mot bredare indikationer inom området, som diabetes och hjärt-kärlsjukdom. Lipigons pipeline består av fyra aktiva projekt: RNA-läkemedlet Lipisense, inriktat mot förhöjda triglycerider; RNA-läkemedelsprojekt mot akut andnödssyndrom; ett genterapiprojekt för den sällsynta sjukdomen lipodystrofi tillsammans med Combigene AB (publ); och ett småmolekylsprojekt för dyslipidemi (allmänna blodfettsrubbningar) i samarbete med HitGen Inc. Läs mer på www.lipigon.se.

Bolagets aktie (LPGO) är föremål för handel på Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser är G&W Fondkommission, e-post: [email protected], telefon: 08-503 000 50.

Lipigon presenterar på Emergers bolagsdag den 19 januari

På onsdag den 19 januari klockan 17.25 medverkar Lipigon på Emergers bolagsdag, där vd Stefan K. Nilsson kommer presentera bolaget och svara på frågor. Presentationen kommer att fokusera på den blodfettssänkande läkemedelskandidaten Lipisense, bolagets längst framskridna projekt som förväntas gå in i klinisk fas under 2022.


Lipigon har framgångsrikt slutfört ytterligare en preklinisk studie med läkemedelskandidaten Lipisense

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon"), som utvecklar läkemedel mot sjukdomar orsakade av störningar i kroppens förmåga att hantera fetter, meddelade i dag att ytterligare en säkerhetsstudie med läkemedelskandidaten Lipisense har slutförts med positiva resultat.


Lipigon has successfully completed another preclinical study with drug candidate Lipisense

This is an English translation of the Swedish original. In case of discrepancies, the Swedish original shall prevail.

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon"), which is developing therapeutics for lipid-related diseases, today announced it has completed another safety study with the drug candidate Lipisense yielding positive results.


Lipigon och HitGen förlänger samarbetsavtal kring projekt om blodfettsrubbningar

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon"), som utvecklar läkemedel mot sjukdomar orsakade av störningar i kroppens förmåga att hantera fetter, och HitGen Inc. ("HitGen") har förlängt samarbetsavtalet kring utveckling
av småmolekyler för behandling av allmänna blodfettsrubbningar till den
7 juli 2024.


Lipigon and HitGen extend collaboration agreement on dyslipidemia project

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon"), developer of therapeutics for lipid-related diseases, and HitGen Inc. ("HitGen") have extended the collaboration agreement on the development of small molecules for the treatment of dyslipidemia and cardiometabolic disease until 7 July 2024.


Lipigon Nyhetsbrev #3 2021 - Hög M&A-aktivitet och Lipisense avancerar planenligt

Det lackar mot jul och året närmar sig sitt slut. Vårt arbete under hösten har präglats av stort fokus på att ta vår blodfettssänkande läkemedelskandidat Lipisense närmare klinisk fas och allt löper på enligt plan. Parallellt med utvecklingsarbetet har vi varit aktiva i internationella forum och konferenser och noterar ett stort intresse för Lipisense-projektet.

Här sammanfattar vi den senaste periodens händelser och passar på att önska en riktigt god jul och gott nytt år!


Analysguiden: Tidsplan intakt och ökat internationellt intresse

I fredags, den 10 december, publicerade Analysguiden en aktieanalys av Lipigons aktie och justerar upp motiverat värde på aktien till 18 kronor (16-17 kronor).


Emergers: Ännu ett positivt studiebesked på vägen mot arena för licensaffärer i miljardklassen

Nedan följer utdrag ur Emergers analys. För hela analysen se bifogad pdf samt länk nedan.

Efter ännu ett positivt pre-kliniskt studiebesked, och med påvisad effekt redan i bagaget, fortlöper arbetet mot fas I-studien av Lipisense som väntas kunna visa effektmått redan i Single Ascending Dose-studien under H2 2022, alltså mindre än ett år bort. Det skulle kvalificera Lipigon till en internationell arena där vi sett licensaffärer inom Lipigons nisch i miljardklassen, bara senaste månaden. Med låga trösklar för produktgodkännande, flertal möjliga triggers, stöd av insiderköp och en förvånande press på kursen, trots ett starkt nyhetsflöde, fortsätter vi se hög potential för aktien.


Lipigon rapporterar positiva resultat från preklinisk studie för blodfettssänkande läkemedelskandidaten Lipisense

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon"), som utvecklar läkemedel mot sjukdomar orsakade av störningar i kroppens förmåga att hantera fetter, tillkännager i dag att ytterligare en säkerhetsstudie för läkemedelskandidaten Lipisense har slutförts med positiva resultat. Toxikologistudien som pågick under 28 dagar visade att samtliga dosnivåer tolererades väl.


Lipigon announces positive results from preclinical study for lipid-lowering drug candidate Lipisense

This is an English translation of the Swedish original. In case of discrepancies, the Swedish original shall prevail.

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon"), which is developing therapeutics for lipid-related diseases, today announced the completion of another safety study for the drug candidate Lipisense has been completed with positive results. The 28-day toxicology study showed that all dose levels were well tolerated.


Lipigon publicerar delårsrapport januari-september 2021

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon") publicerar i dag sin delårsrapport för perioden 1 januari-30 september 2021. Delårsrapporten i sin helhet finns tillgänglig som bifogad fil samt på bolagets hemsida, lipigon.se. Nedan följer en sammanfattning.


Lipigon och 5Prime Sciences ingår partnerskap för att optimera kommande kliniska prövningar

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon"), som utvecklar läkemedel mot sjukdomar orsakade av störningar i kroppens förmåga att hantera fetter, tillkännager i dag att bolaget ingått partnerskap med 5Prime Sciences ("5Prime"). Samarbetet syftar till att accelerera utvecklingsarbetet inför de kliniska prövningarna med huvudkandidaten Lipisense. Genom att använda avancerade genetiska verktyg och storskaliga samlingar av patientkohorter med miljarder datapunkter kommer 5Prime bland annat att undersöka vilka patientgrupper som kommer att dra mest nytta av en hämning av målproteinet ANGPTL4. Partnerskapet innebär att 5Prime blir Lipigons inhouse-team för humangenetik.


Lipigon and 5Prime Sciences enter partnership to optimize coming clinical trials

This is an English translation of the Swedish original. In case of discrepancies, the Swedish original shall prevail.

Lipigon Pharmaceuticals AB ("Lipigon"), developer of therapeutics for lipid-related diseases, today announced a partnership with 5Prime Sciences ("5Prime") to accelerate the development of the lipid-lowering drug candidate Lipisense for upcoming clinical trials. By utilizing advanced genetic tools and large-scale collections of patient cohorts, providing billions of data points, 5Prime will, among other things, investigate which patient groups will benefit the most from ANGPTL4 inhibition. By partnering, 5Prime will become Lipigon's in-house human genetics team.


Effektmått redan i tidig fas - Lipigons vd intervjuas om flaggskeppet Lipisense

I en intervju i samband med Lipigons presentation på Umeå på börsen berättar vd Stefan K. Nilsson om de senaste studieresultaten i huvudprojektet Lipisense, betydelsen av tidiga effektmått och de speciella egenskaperna med RNA-läkemedel.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Nybrogatan 34
Box 5216
102 45 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted