redaktionellt Glycorex

Glycorex breddar med nya produkter och nya marknader

Glycorex tar in nya pengar för att färdigställa produkter inom området universell blodplasma och för att finansiera en studie i USA. beQuoted har talat med bolagets nye vd Johan Nilsson om förväntningarna på studien och den pågående nyemissionen.

Emissionspengar ska täcka satsningar på flera områden

Medicinteknikföretaget Glycorex genomför en garanterad företrädesemission om 12,4 miljoner kronor. Syftet är att finansiera en av amerikanska FDA rekommenderad studie på bolagets produkt Glycosorb-AB0 och samtidigt investera i produktutveckling inom området universell blodplasma.

- Vi bedömer att emissionslikviden täcker våra behov inom respektive område, säger Johan Nilsson inledningsvis. Han är bolagets nye vd sedan september, en internrekryterad civilekonom som tidigare arbetat med företagets marknadsföring och försäljning.

Studie ska säkerställa produktens funktion

Studien som amerikanska läkemedelsverket FDA föreslagit kring Glycosorb-AB0 motiveras med att myndigheten vill säkerställa produktens funktion med rådande klinisk praxis i USA, berättar Johan Nilsson för beQuoted.

Glycosorb-AB0, som möjliggör organtransplantationer över blodgruppsgränserna är godkänd i ett flertal länder, däribland Sverige. Här genomfördes den första transplantationen med produkten redan 2001. Produkten och metodiken är numera praxis i EU vid organtransplantationer över blodgruppsgränserna.

Få blodgruppsinkompatibla transplantationer i USA idag

I länder där så kallade plasmabyten är etablerad praxis är emellertid situationen en annan. Det handlar om länder som Japan, Sydkorea och just USA, där Glycosorb-AB0 ännu inte godkänts för klinisk användning.

I de här länderna utgör de blodgruppsinkompatibla transplantationerna fortfarande en bråkdel av det totala antalet genomförda transplantationer. För njurtransplantationer handlar om det färre än en halv procent i USA. Ett skäl är riskerna med plasmabyten.

Till skillnad från Glycosorb-AB0 påverkar plasmabyte patientens hela blodbild. Kliniker i USA och Japan har rapporterat avstötningsfrekvens på 17 procent vid transplantationer med plasmabyte. Transplantationer med Glycosorb-AB0 har visat en avstötningsfrekvens i nivå med blodgruppskompatibla transplantationer.

FDA tilldelade Glycosorb-AB0 "Humanitarian use device designation" i november 2003, ett då viktigt steg i den godkännandeprocess som alltså fortgår än idag.

Resultaten bör kunna läggas fram för FDA 2015

Glycorex hoppas kunna involvera flera amerikanska kliniker i den rekommenderade studien, för att på så sätt bredda underlaget. Målet är att studien ska komma igång under nästa år. Resultaten bör då kunna presenteras för FDA någon gång under 2015.

Johan Nilsson är förvissad om att studien innebär ett avgörande steg närmare ett amerikanskt godkännande.

- Då kommer de amerikanska centra som ingått i studien att ha arbetat med vårt protokoll och därmed också godkänt det. Indirekt har därmed också FDA godkänt protokollet. Vi kan sedan använda resultaten från den kontrollerade studien, som blir unik på detta område, för den fortsatta lanseringen i USA.

USA viktig framtidsmarknad

Ett godkännande för den amerikanska marknaden är viktigt för Glycorex, av flera skäl. Det skulle enligt bolaget höja Glycosorb-AB0:s status och öka kännedomen om produkten globalt sett.

Samtidigt har den amerikanska marknaden potential att kompensera för den svaga utveckling bolaget sett på flera europeiska marknader sedan finanskrisen slog till 2008.

I USA genomförs 17.000 njurtransplantationer om året och nästan dubbelt så många transplantationer sker från levande givare här jämfört med Europa, den typen av transplantationer Glycorex fokuserat på med Glycosorb-AB0.

Europeisk finanskris och nya behandlingsmetoder utmanar

Sedan toppåret 2009 har Glycorex omsättning backat 15 procent till 35 miljoner kronor under fjolåret. Nedgången kommer under en period när antalet kliniker som använder Glycosorb-AB0 ökat med 50 procent. Första halvåret 2013 redovisade bolaget en omsättning på 14,5 miljoner kronor.

Trots att Glycosorb-ABO används vid allt fler transplantationer så har, något motsägelsefullt, antalet sålda enheter minskat. Förändrade behandlingsmetoder har visat att produkten är betydligt mer effektiv än man ursprungligen antog.

- I början gjorde klinikerna mellan 7 och 10 behandlingar per patient mot dagens 3 till 4. Vi bedömer att vi nu nått en lägstanivå per patient men visst är det nya behandlingsmönstret en starkt bidragande orsak till vårt omsättningstapp de senaste åren.

I dagsläget används Glycosorb-AB0 vid runt 270 njurtransplantationer per år. Johan Nilsson menar att bolaget har mycket kvar att göra, såväl i Europa som i resten av världen. Globalt sett genomförs runt 76.000 njurtransplantationer per år varav ca 35000 är från levande givare.

- Genom att möjliggöra blodgruppsinkompatibla transplantationer kan vi med Glycosorb-AB0 öka antalet njurtransplantationer med bortåt 30 procent per år. Det skulle då betyda ytterligare 10.000 transplantationer, motsvarande en marknadspotential på över 1 miljard kronor bara på njurar.

Universell blodplasma, ny ”högvolymprodukt”

En annan väg till framtida tillväxt för Glycorex går via produktområdet universell blodplasma. Målet är att ta fram en produkt med likartad funktion som Glycosorb-AB0, att ta bort blodgruppsspecifika antikroppar för att neutralisera blodgruppsgränserna.

Tanken är att blodbanker bara ska behöva hålla en typ av blodplasma i lager. Tillgång för samtliga blodgrupper säkerställs samtidigt som man kan undvika sammanblandning. I kontrast till Glycosorb-AB0 är produkten inom universell blodplasma en högvolymprodukt, resonerar bolaget.

Av de uppskattningsvis 8 miljoner plasmaenheter som används i Europa och USA per år används en fjärdedel över blodgruppsgränserna. Med ett enhetspris på 1.200 kronor öppnar standardiserad blodplasma för en marknadspotential på över 2 miljarder kronor om året.

Räknar med att ha blodplasma-produkt klar 2016

Glycorex har arbetat med produktutveckling inom universell blodplasma under ett flertal år. Nu uppger man sig vara i slutfasen. Delar av emissionslikviden ska användas till att bygga en renrumsmiljö för testning.

- Vi räknar med att ha den första produkten godkänd och redo för marknaden under 2016, bekräftar Johan Nilsson som i dagsläget inte vill utveckla närmare vad för slags produkt bolaget avser att ta fram.

Presenterar nya finansiella mål

Som nämnts har de senaste årens vikande omsättning fortsatt under året. Resultatet för första halvåret blev negativt om -4,7 miljoner kronor. Periodens kassaflöde var -3,7 miljoner kronor. Vid första halvårets utgång visade bolaget en nettokassa om 7 miljoner kronor.

I samband med den aktuella företrädesemissionen presenteras ett antal finansiella mål. Över en konjunkturcykel ska bolaget nå en årlig omsättningstillväxt på minst 20 procent och en EBITDA-marginal på över 20 procent, med en förväntad ökning mot slutet av konjunkturcykeln.

Infriar bolaget de målen tittar vi på en omsättning runt 100 miljoner kronor om fem år. Siffran ska ställas mot fjolårsomsättningen på 35 miljoner kronor och att bolaget visat en genomsnittlig EBITDA-marginal på knappt 15 procent de senaste fem åren.

Teckningskurs med rabatt

Teckningskursen på 2,50 kronor i företrädesemissionen innebär en femtonprocentig rabatt jämfört med aktuell börskurs. Företrädesemissionen sker på en värdering om 140 miljoner kronor före emissionspengarna. Sista dag för teckning är onsdagen den 13 november.

Om Glycorex

Bransch: Sjukvård

Marknadsplats: Nordic Growth Market

Glycorex kolonn Glycosorb-AB0 möjliggör organtransplantationer över blodgruppsgränserna. Produkten, som ansluts till existerande utrustning på sjukhuset, avlägsnar de blodgruppsspecifika antikropparna hos patienten.

Glycorex kolonn Glycosorb-AB0 möjliggör organtransplantationer över blodgruppsgränserna. Produkten, som ansluts till existerande utrustning på sjukhuset, avlägsnar de blodgruppsspecifika antikropparna hos patienten.

Senast betalt

sedan

Marknadsvärde

Error loading Partial View script (file: ~/Views/MacroPartials/TestBQKursinformationForArtiklar.cshtml)
Dela





















Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Nybrogatan 34
Box 5216
102 45 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted