Gabather AB erhåller godkännande för start av klinisk Fas 1 studie med GT-002

Gabather AB (NASDAQ First North: GABA) kan idag meddela att bolaget erhållit godkännande från finska läkemedelsmyndigheten FIMEA och den etiska kommittén TUKIJA för start av klinisk fas 1 studie med läkemedelskandidaten GT-002. GT-002 verkar genom att selektivt modulera GABAA-receptorer i hjärnan och har i prekliniska modeller visats effektivt hämma psykos samt förbättra minne och sociala beteenden. GT-002 utvecklas i ett första steg för behandling av patienter med schizofreni. Slutliga resultat från studien förväntas föreligga i andra kvartalet 2019.

I den kommande kliniska studien kommer GT-002 ges peroralt i enstaka och ökande doser till friska frivilliga individer. I studien som är dubbelblindad och placebokontrollerat, testas maximalt 7 dosnivåer med 8 personer i varje dosnivå, 6 personer får GT-002 och 2 personer får placebo. Målsättning med studien är att utvärdera GT-002 med avseende på säkerhet, tolerans och farmakokinetik. Studien kommer genomföras vid Clinical Research Service Turku (CRST) i Åbo, Finland. CRST är ett internationellt etablerat kontraktsforskningsbolag som utför kliniska studier enligt GCP (Good Clinical Practice). Första dos till människa kommer att ges inom de närmaste veckorna.

"Det är med stor glädje som vi nu initierar Gabathers första kliniska studie. Detta är en central milstolpe som tydligt visar bolagets mål att utveckla unika behandlingar för olika psykiska sjukdomar", säger VD Michael-Robin Witt.

Om GT-002 projektet
GT-002 är en peroralt tillgänglig småmolekyl som selektivt modulerar GABAA-receptorn. GABAA-receptorer är bland annat inblandade i reglering av minne, tankar, beteende och sömn. Förändringar av mängden GABA och GABAA-receptorer har visats i flera psykiska sjukdomar. I den friska individen råder en mycket fin balans mellan glutamat (excitatorisk nervtransmittor) och GABA (inhibitorisk nervtransmittor) via GABAA-receptorer i hjärnan. Vid psykisk sjukdom ses ofta förändringar av denna balans mellan positiva (glutamat) och hämmande (GABA) signaler. GT-002 är den av Gabather längst utvecklade läkemedelskandidaten för modulering av GABAAreceptorn och har i flera prekliniska sjukdomsmodeller visats motverka psykos, samt förbättra minne och olika beteenden. Att effektivt och säkert kunna modulera GABAA receptorer för att påverka balansen mellan positiva och inhibitoriska signaler hos patienten förväntas utgöra grunden för en framgångsrik utveckling av GT-002. GT-002 utvecklas i ett första steg för behandling av patienter med schizofreni.

Om Gabather AB (publ)

Gabather AB bedriver utveckling av läkemedel som syftar till att ta fram nya unika behandlingskoncept baserade på modulering av GABAA-receptorer. Gabather utvecklar idag främst läkemedel för behandling av sjukdomar i centrala nervsystemet (CNS) med huvudmålet att erbjuda unika och effektiva behandlingar av bl a schizofreni, autism och Alzheimers sjukdom. Gabather bedriver sin verksamhet i Acturum Biovation Park i Södertälje med huvudkontor i Malmö och har idag 6 anställda.