Testa vår nya webbplats och uppdaterade nyhetsrum för att ta del av aktuella nyheter, rapporter och mycket mer.

Rättelse: Dicot AB Delårsrapport januari - september 2022

Pressmeddelande: Uppsala, 1 november 2022. Rättelsen avser att informera om att tidigare pressmeddelande gällande Dicot ABs (publ) delårsrapport för januari - september 2022 ej skulle ha varit markerad med MAR-etikett. 

Finansiell information tredje kvartalet 2022

  • Nettoomsättningen uppgick till 54 KSEK (0)
  • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -5 073 KSEK (-4 716)
  • Resultat per aktie uppgick till -0,04 SEK (-0,07)

Finansiell information januari - september 2022

  • Nettoomsättningen uppgick till 89 KSEK (30)
  • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -23 152 KSEK (-18 767)
  • Resultat per aktie uppgick till -0,20 SEK (-0,32)

Väsentliga händelser under kvartalet

Juli

  • Den 1 juli erhölls likvid från de teckningsoptioner av serie TO 3 som tecknades under juni. Netto tillfördes Dicot 9,0 MSEK.
  • I juli tillträdde Charlotta Gauffin rollen som Chief Scientific Officer (CSO) med uppdraget att driva utvecklingen av företagets potensläkemedel. Gauffin har över 20 års erfarenhet av läkemedelsutveckling varav mer än 15 år inom klinisk utveckling.

Augusti

  • Under tredje kvartalet inleddes utvärdering och upphandling av CRO-tjänsten för Dicots fas 1-studier, dvs de första studierna i människa vilka är planerade att starta mitten av 2023.

Väsentliga händelser efter rapportperioden

  • 11 oktober rapporterades om goda resultat från det prekliniska toxikologiprogrammet med läkemedelskandidaten LIB-01. LIB-01 har hittills visat sig vara väl tolererad med en god säkerhetsprofil och inga tecken på biverkningar har setts i djurstudierna.
  • 17 oktober meddelade Dicot att en ny patentansökan har lämnats in i enlighet med bolagets IP-plan. Det omfattar både nya framställningsmetoder och intermediärer (olika kemiska föreningar) under tillverkningen av läkemedelssubstansen.
  • I slutet av oktober meddelade Dicot att delar av tillverkningen av läkemedelskandidaten flyttas till Sydafrika där startmaterialet redan hanteras. Det ska leda till förbättrad logistik, kortare ledtider och sänkta kostnader.

VD kommenterar

Under det tredje kvartalet har utvecklingsarbetet fortsatt enligt våra uppsatta tidsramar och vi kommer allt närmare tidpunkten för start av fas 1-studierna. Upphandling av forskningsklinik för genomförande av kliniska studier har också påbörjats detta händelserika kvartal. Nyligen rapporterade vi om goda resultat av toxikologistudier, en viktig del i myndigheternas bedömning för start av kliniska studier i människa. Vi har även besökt våra partners i Sydafrika vilket gav möjlighet till fördjupade dialoger för att utveckla våra samarbeten.

JAG OCH DICOTS CSO, Charlotta Gauffin, är nyligen hemkomna från en mycket värdefull resa till Sydafrika där vi träffade våra samarbetspartners. Den aktiva substansen i LIB-01 är en semi-syntetiskt tillverkad molekyl vars startmaterial kommer från naturen. Det handlar om fröer som genomgår en extraktions-process följt av ett antal syntessteg. Allt startar i Sydafrika där vår huvudpartner Parceval med sin erfarenhet och nätverk koordinerar alla aktiviteter kopplat till råvaran. 

DET ÄR PÅTAGLIGT att det finns ett stort engagemang hos våra partners. Möten och platsbesök i Sydafrika har gett oss många uppslag att ta vidare för att effektivisera samarbeten och för Dicot att fatta välgrundade beslut. Ett resultat av våra goda samarbeten är att vi nu tar steget att flytta extraktionsprocessen från Sverige till Sydafrika. Genom att flytta detta tillverkningssteg undviks onödiga transporter, det underlättar koordineringen av aktiviteter samt inte minst minskar våra kostnader.

LÄKEMEDELSUTVECKLINGEN HAR PÅGÅTT med full styrka under kvartalet. Vi ligger enligt tidplan för att starta kliniska studier i mitten av nästa år och nu har upphandlingen av forskningsklinik för genomförande av våra kliniska studier påbörjats. Vi har skickat ut ansökningshandlingar till ledande forskningskliniker som vi anser innovativa och moderna och har mötts av ett stort internationellt intresse för att arbeta med vår kandidat. Utöver det pågår också vårt toxikologiprogram som bäst och vi har nyligen rapporterat resultat som visar på att LIB-01 har en god säkerhetsprofil och att inga biverkningar hittills kunnat identifieras. 

UNDER JULI MÅNAD hade vi förmånen att presentera resultaten av våra prekliniska effektstudier på European Association of Urology, ett vetenskapligt forum som vi tidigare meddelat valt ut vårt inskickade abstrakt för presentation under 2022 års kongress.

KAPITALTILLSKOTTET I JULI från teckningsoptionsprogrammet i andra kvartalet har möjliggjort att vi följer tidsplan och kostnadsramar för både prekliniskt arbete och affärsutveckling. Samtidigt arbetar vi nu på att säkerställa finansiering för de kommande fas 1-studierna.

VARJE VIKTIG INNOVATION kräver starkt IP-skydd och vi har nu skickat in den nya patentansökan som vi innan sommaren meddelade att vi arbetat på. Ett nytt patent innebär marknadsexklusivitet fram till åtminstone 2042 på en global marknad vilket kraftigt ökar det långsiktiga värdet på LIB-01. 

ÅRETS TREDJE KVARTAL har varit händelserikt och det är med stor glädje jag ser engagemanget och drivet hos Dicot-teamet och alla våra partners. 

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Elin Trampe, CEO
Tel: +46 739 80 14 08
[email protected]

Björn Petersson, CFO
Tel: +46 76 109 00 00
[email protected]

Om Dicot AB

Dicot utvecklar läkemedelskandidaten LIB-01 vilket förväntas bli ett potensläkemedel för att bättre behandla erektionssvikt och för tidig utlösning. Ambitionen är att skapa ett läkemedel med betydligt längre effekt och långt färre biverkningar, jämfört med de läkemedel som nu finns på marknaden. Idag lider minst 500 miljoner män av dessa sexuella dysfunktioner och marknaden är värderad till 50 miljarder SEK. Utvecklingen sker i egen regi fram till fas 2-studier. Därefter är det Dicots intention att ingå strategiska allianser, alternativt genomföra en trade-sale, med större, etablerade läkemedelsföretag för att kunna introducera LIB-01 på världsmarknaden.

Dicot är listat på Spotlight Stock Market och har cirka 3 300 aktieägare. För mer information se www.dicot.se

Nerladdningsbara filer

Dicot AB genomför riktad emission av units till garanter i samband med den genomförda företrädesemissionen

Pressmeddelande: Uppsala, 8 mars 2023. Dicot AB (publ) (''Dicot" eller ''Bolaget'') har slutfört den företrädesemission av units, bestående av aktier och teckningsoptioner serie TO 4 och teckningsoptioner serie TO 5, som beslutades av styrelsen den 7 december 2022 och som sedermera godkändes av extra bolagsstämma den 9 januari 2023 ("Företrädesemissionen"). I samband härmed genomförs, i enlighet med de garantiavtal som ingåtts och vad som tidigare kommunicerats, en riktad emission av units till de garanter i Företrädesemissionen som valt att erhålla garantiersättning i form av units i Bolaget ("Ersättningsemissionen"). Teckningskursen i Ersättningsemissionen motsvarar teckningskursen i Företrädesemissionen, dvs. 0,80 SEK per unit, och följer av de garantiavtal som ingicks med garanterna inför Företrädesemissionen. Betalning för de nya aktierna sker genom kvittning av garanternas fordringar. 


Dicot AB offentliggör utfall i företrädesemission - övertecknades till 109,5%

Dicot AB (publ) (''Dicot" eller ''Bolaget'') offentliggör idag utfallet i Bolagets företrädesemission av units om cirka 54,8 MSEK som avslutades den 27 januari 2023 ("Företrädesemissionen"). 75 088 833 units tecknades med och utan stöd av uniträtter, vilket motsvarar cirka 109,5 procent av Företrädesemissionen som därmed blev övertecknad. Emissionsgarantierna behövde således ej tas i anspråk. Företrädesemissionen tecknades därmed till 100 procent och Dicot tillförs cirka 54,8 MSEK före emissionskostnader.


Sista dag för teckning av units i Dicots pågående företrädesemission

Pressmeddelande, Uppsala 24 januari 2023. Fredag den 27 januari 2023 är sista dagen för teckning i Dicot AB:s (publ) ("Dicot" eller "Bolaget") pågående företrädesemission av units om cirka 54,8 MSEK ("Företrädesemissionen"). Notera att vissa banker och förvaltare har sista dag för teckning ett tidigare datum. Aktieägare bör därför kontrollera med sin bank eller förvaltare om dessa använder sig av ett tidigare slutdatum för teckning. Sista dag för handel med uniträtter på Spotlight Stock Market är idag den 24 januari 2023. 


Dicot går vidare med ny patentansökan

Uppsala, 23 januari 2023. Läkemedelsbolaget Dicot AB som utvecklar LIB-01 till ett nytt potensläkemedel meddelar att man går vidare med en ny patentansökan. Patentansökan omfattar den nya orala formulering för LIB-01 som bolaget utvecklade under 2022 och som ska användas i de kliniska fas 1-studierna.  Detta följer den IP-plan som tidigare kommunicerats av bolaget.


Dicot moves forward with a new patent application

Uppsala, January 23, 2023. The pharmaceutical company Dicot AB that develops LIB-01 to become a new potency drug, today announces that it is moving forward with a new patent application. The patent application covers the new oral formulation for LIB-01 that was developed in 2022 and which will be used in the phase 1 clinical studies. This follows the IP strategy earlier communicated by the company.


Personer i ledning och styrelse har tecknat units i Dicots pågående företrädesemission

Pressmeddelande: Uppsala, 20 januari 2023. Dicot AB (publ) ("Dicot" eller "Bolaget") kan idag meddela att personer i ledning och styrelse har tecknat units för cirka 1,1 MSEK i den pågående företrädesemissionen av units om totalt cirka 54,8 MSEK ("Företrädesemissionen") i enlighet med prospektet.  


Dicot har kontrakterat Thermo Fisher Scientific för tillverkning av LIB-01

Pressmeddelande: Uppsala, 19 januari 2023. Läkemedelsbolaget Dicot har anlitat Thermo Fisher Scientific, världsledande inom tjänster till läkemedelsindustrin, för att utföra GMP-tillverkning av läkemedelskandidaten LIB-01 för kommande kliniska studier.


Dicot has contracted Thermo Fisher Scientific for manufacturing of LIB-01

Press release: Uppsala, January 19, 2023. The pharmaceutical company Dicot has contracted Thermo Fisher Scientific, the world leader in serving science, to perform GMP manufacturing of the drug candidate LIB-01 for the upcoming clinical trials.


Idag inleds teckningsperioden i Dicots till 63,5% säkerställda företrädesemission

Pressmeddelande: Uppsala, 13 januari 2023. Idag inleds teckningsperioden i Dicot AB:s (publ) (''Dicot" eller ''Bolaget'') företrädesemission av units bestående av aktier och teckningsoptioner av serie TO4 samt teckningsoptioner av serie TO5 som beslutades av en extra bolagsstämma den 9 januari 2023 ("Företrädesemissionen") och i vilken även allmänheten har möjlighet att anmäla intresse att teckna units.


Dicot offentliggör prospekt med anledning av förestående företrädesemission

Pressmeddelande: Uppsala, 9 januari 2023. Styrelsen i Dicot AB (publ) ("Dicot" eller "Bolaget") har, med anledning av den nyemission av units med företrädesrätt för befintliga aktieägare som offentliggjordes den 7 december 2022 ("Företrädesemissionen"), upprättat ett EU-tillväxtprospekt ("Prospektet") som idag har godkänts och registrerats av Finansinspektionen.


Kommuniké från extra bolagsstämma i Dicot AB (publ)

Pressmeddelande: Uppsala, 9 januari 2023. Dicot AB (publ), org.nr 559006-3490, har hållit extra bolagsstämma den 9 januari 2023, varvid besluten nedan fattades. Samtliga beslut fattades enhälligt.


Upphandling klar för Dicots fas 1-studier

Uppsala, 4 januari 2023. Läkemedelsbolaget Dicot meddelar idag att bolaget ingått avtal med välrenommerade Clinical Trial Consultants AB (CTC) för genomförandet av kliniska fas 1-studier som avses starta i mitten av 2023. Studierna kommer ske på det kontrakterade bolagets forskningsklinik i Uppsala.


Procurement completed for Dicot's phase 1 studies

Uppsala, January 4, 2023. The pharmaceutical company Dicot announces the contracting of reputable Clinical Trial Consultants AB (CTC) for conducting clinical phase 1 studies intended to start in mid-2023. The studies will take place at the contracted company's research clinic in Uppsala.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Nybrogatan 34
Box 5216
102 45 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted