Cyxone rapporterar positivt utfall från regulatoriska toxikologistudier av Rabeximod

Cyxone AB (publ.), ett svenskt bolag som utvecklar sjukdomsmodifierande behandlingar mot sjukdomar i immunsystemet, meddelade idag att man framgångsrikt har avslutat sex månader långa regulatoriska toxikologistudier av Rabeximod. Studieresultaten visar att läkemedelskandidaten har en gynnsam säkerhetsprofil. Det positiva utfallet gör det möjligt att genomföra kliniska studier i patienter med behandlingsperioder upp till sex månader. Cyxone inleder nu förberedelserna för att påbörja en klinisk fas 2-studie med Rabeximod i patienter med reumatoid artrit.

De avslutade sex månaders toxikologistudierna genomfördes i två djurslag enligt de krav som ställs av regulatoriska myndigheter för att kunna initiera längre kliniska studier med Rabeximod. Studieutfallen visar att läkemedelskandidaten har en gynnsam säkerhetsprofil vilket bekräftar resultaten från en tidigare, tolv veckors toxikologistudie. Det stärkta underlaget öppnar möjligheter för Cyxone att genomföra kliniska studier i patienter i upp till sex månader. Således fördubblas den potentiella behandlingstiden i fas 2-studier med Rabeximod. Detta kommer att spela en viktig roll för utformningen av den planerade fas 2-studien av Rabeximod i patienter med reumatoid artrit (RA) som planeras starta i slutet av 2021.

Parallellt med genomförandet av de toxikologiska studierna har förberedelser av studieläkemedel inför framtida studier och förberedelser inför uppstarten av bolagets kliniska studie i patienter med måttlig covid-19 genomförts. I september slutfördes produktionen av den aktiva substansen och studieläkemedlet för den förestående studien har därefter framställts i enlighet med god tillverkningssed (Good Manufacturing Practice). Bolaget är således förberett inför alla planerade studier.

"Vi är glada över att kunna meddela positiva resultat från de toxikologiska studierna som utgör en viktig del i förberedelserna inför den kliniska fas 2-studien av Rabeximod i patienter med reumatoid artrit som förväntas kunna inledas i slutet av 2021. Samtidigt ser vi fram emot att redan i närtid initiera en klinisk studie i patienter med måttlig covid-19. De nya patentansökningar som nyligen lämnats in ger potential till en betydligt längre marknadsexklusivitet och vårt välfyllda lager av läkemedelssubstans möjliggör framtida kliniska studier utöver de som idag är planerade. Detta innebär en stark position i framtida förhandlingar med potentiella samarbetspartner. Sammanfattningsvis står Cyxone väl förberett inför den vidare utvecklingen av säkra och patientvänliga behandlingar mot allvarliga sjukdomar i immunsystemet", säger Tara Heitner, vd, Cyxone.

Kontakt

Tara Heitner, VD
Tel: +46 (0) 707 81 88 08
Email: tara.heitner@cyxone.com

Om Cyxone

Cyxone AB (publ) (Nasdaq First North Growth Market: CYXO) utvecklar sjukdomsmodifierande behandlingar för sjukdomar i immunsystemet såsom reumatoid artrit och multipel skleros såväl som för akuta respiratoriska sjukdomstillstånd som orsakats av virus. Rabeximod är en läkemedelskandidat i Fas 2 och utvärderas som behandling för reumatoid artrit och måttlig covid-19. T20K är en läkemedelskandidat i Fas 1 för behandling av multipel skleros. Certified Adviser är Mangold Fondkommission AB, 08 503 015 50, ca@mangold.se. För mer information besök www.cyxone.com.

Nerladdningsbara filer

Cyxone - Trippelchans på succé - Mangold Insight analys

Mangold uppdaterar Cyxone


Kvartalsrapport 2020-10-01 till 2020-12-31

Finansiell sammanfattning för koncernen


Cyxones presentation från Aktiedagen 27 januari nu publicerad

Cyxones VD Tara Heitner presenterade bolaget på Aktiespararnas Aktiedagen den 27 januari 2021.

Presentationen, som sändes digitalt, kan ses här.



Cyxone rapporterar att den första covid-19-patienten screenats i klinisk fas 2-studie av Rabeximod

Cyxone (publ.) meddelar idag att den första patienten har screenats i den kliniska fas 2-studien av Rabeximod vid covid-19. Studien kommer att utvärdera effekten och säkerheten av oral behandling med Rabeximod i syfte att förebygga sjukdomsprogression hos sjukhusvårdade covid-19-patienter och påskynda deras återhämtning. Studien kommer att inkludera 300 patienter vid kliniska center i Polen, Slovakien och upp till tre ytterligare europeiska länder. Cyxone förväntas kunna presentera preliminära studieresultat under det tredje kvartalet 2021.


Cyxone reports first Covid-19 patient screened in Phase 2 clinical trial of Rabeximod

Cyxone (publ.) announced today that the first patient has been screened in the Phase 2 clinical trial of Rabeximod in Covid-19. The trial will evaluate the efficacy and safety of oral treatment with Rabeximod to prevent disease progression in hospitalized Covid-19 patients and shorten the time to recovery. The study will include 300 patients at clinical centers in Poland, Slovakia and up to three additional countries in Europe. Cyxone expects to announce preliminary results in the third quarter of 2021.


First Berlin Equity Research publicerar oberoende analys av Cyxone

Cyxone (publ.) meddelar idag att analyshuset First Berlin har publicerat en oberoende analysrapport av bolaget.


Cyxone har lämnat in en IND-ansökan för Rabeximod i USA efter positiv feedback från ett rådgivande möte med FDA

Cyxone (publ.) meddelar idag att bolaget har lämnat in en IND-ansökan (Investigational New Drug) för sin läkemedelskandidat Rabeximod till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Detta efter ett produktivt rådgivande möte (pre-IND-meeting) med myndigheten, där bolaget erhöll värdefulla råd rörande bland annat protokollet för den nära förestående europeiska kliniska fas 2-studien i patienter med covid-19. IND-ansökan omfattar utvecklingen av Rabeximod inom covid-19 och andra indikationer som till exempel ledgångsreumatism, och är dessutom en förutsättning för framtida valideringar av bolagets fem nyligen inlämnade patentansökningar i USA.


Cyxone har beslutat att ansöka om notering av bolagets aktie på Nasdaq Stockholms huvudlista

Cyxone (publ.) meddelar idag att styrelsen har beslutat att ansöka om en notering av bolagets aktie på Nasdaq Stockholms huvudlista. Bolaget avser att lämna in en noteringsansökan under första kvartalet 2022. Cyxone är för närvarande noterat på Nasdaq First North Growth Market.


Cyxone erhåller myndighetsgodkännande för start av klinisk fas 2-studie med Rabeximod i covid-19-patienter

Cyxone AB (publ.) meddelade idag att bolaget erhållit godkännande från den regulatoriska myndigheten och etiska kommittén i Polen att inleda den planerade fas 2-studien med Rabeximod i patienter som lider av måttlig covid-19. Behandlingens syfte är att reducera risken för utveckling av försämrad lungfunktion orsakad av virusinducerad överaktivitet i immunförsvaret. Cyxone väntas kunna presentera preliminära studieresultat under det tredje kvartalet 2021.


Första dag för handel i teckningsoptioner av serie TO4

Som tidigare kommunicerats har Cyxone AB (publ) ("Cyxone" eller "Bolaget") beslutat att tilldela en (1) teckningsoption av serie TO4 till Bolagets befintliga aktieägare för varje tjugoåtta (28) ägda aktier per avstämningsdagen den 19 november 2020. Teckningsoptionerna kommer att, till viss del, kompensera befintliga aktieägare för den utspädning som en tidigare genomförd riktad nyemission av aktier och teckningsoptioner medför. Bolaget meddelar i detta sammanhang att första dag för handel i teckningsoptioner av serie TO4 på Nasdaq First North Growth Market är fastställd till den 30 november 2020.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted