Cyxone beställer mer Rabeximod substans och bekräftar tidsplanen för Fas IIb-programmet

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikföretag inom autoimmuna sjukdomar, meddelade idag att en beställning av mer Rabeximod-substans kommer att läggas tidigare än väntat med främsta syfte att säkerställa optimala förutsättningar för den kommande kliniska fas IIb-studien. Det proaktiva och strategiska beslutet följer av det pågående förberedelsearbete för substanskapsuleringen som startades tidigare i år och som är en del av Fas IIb-programmet. Till följd av detta väntas den första patienten påbörja dosering i den kliniska fas IIb-studien under det första kvartalet 2021.

I samband med att kapseltillverkningen inleddes tidigare i år genomfördes grundliga utvärderingar av den befintliga Rabeximod-substansen. Slutsatserna indikerar att det skulle vara fördelaktigt att använda nyproducerad substans (aktiv farmaceutisk ingrediens; API) för den kliniska studien. Kapseltillverkaren kommer att fortsätta det förberedande arbetet och påbörja kapseltillverkning när den nya substansen har tillverkats. Fas IIb-studien är utformad för att administrera Rabeximod till patienter i kapslar, varför detta steg är en kritisk del av Fas IIb-programmet.

"Vi är övertygade om att detta är rätt väg att gå för Rabeximod-programmet. En viktig uppgift framöver är att begränsa den totala förseningen av programmet och detta ämnar vi göra genom nära samarbete med våra partners. Vi vill ha de bästa förutsättningarna för att Fas IIb-studien ska lyckas och vi ser att nytillverkad substans möjliggör just det", säger Malin Berthold, operativ chef (COO) på Cyxone.

Ola Skanung, tillförordnad VD och CFO på Cyxone, kommenterar "Det är ett högst strategiskt beslut som är fokuserat på riskreducering. Vi ser att detta är rätt tillfälle då påverkan på Rabeximod-programmet kommer att kunna begränsas vad gäller förseningar, kostnader och resurser. Eftersom tillverkning av mer substans alltid varit med i planen ser vi att en tidigare leverans även kan bidra till att förbereda oss för potentiellt utvecklingssamarbete eller annat partnerskap som kräver substans."

Den planerade kliniska fas IIb-multicenterstudien sker parallellt med arbete för att säkerställa tillstånd att genomföra den kliniska studien i utvalda länder. Hittills har godkännanden från etiska kommittéer erhållits i två länder och ytterligare ansökningar handläggs. Efter etikkommitténs godkännande kommer ytterligare dokumentation att skickas in för att erhålla det slutgiltiga regulatoriska godkännandet hos respektive lands behöriga myndighet ('competent authority'). När godkänt tillstånd att utföra studien finns, kan patientrekryteringen påbörjas i de utvalda länderna. Den första patienten i den kliniska fas IIb-studien förväntas doseras under det första kvartalet 2021.

Kontakt
Ola Skanung, tfn VD & CFO
Telefon: +46 (0) 705 121 040
Email: ola.skanung@cyxone.com 
Adelgatan 21
221 22 Malmö
www.cyxone.com

Denna information är sådan information som Cyxone AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 januari 2020, kl 09.50.

Om Cyxone
Cyxone AB är ett kliniskt biomedicinskt bolag med en portfölj av immunomodulerande läkemedel för behandling av autoimmuna sjukdomar som t.ex. multipel skleros (MS) och ledgångsreumatism. Bolagets läkemedelsportfölj bygger på två tekniska pelare i form av orala molekyler och cyklotidbaserade läkemedel som hämmar nyckelprocesser i kroppens celler som är typiska för olika immunsjukdomar. Cyxones teknologier har potentialen att adressera ett ouppfyllt behov genom att ta fram nya effektiva och säkra läkemedel som kan förbättra livskvalitén för de som är drabbade av autoimmuna sjukdomar. Bolaget har två läkemedelskandidater, T20K för behandling av MS i klinisk fas I, samt Rabeximod för ledgångsreumatism (RA) i klinisk fas II-program. Cyxones Certified Adviser på Nasdaq First North är Mangold Fondkommission AB som kan nås på 08-503 015 50, ca@mangold.se. www.cyxone.com

Nerladdningsbara filer


Medicinska universitetet i Wien har lämnat in en ny ansökan för utökat patentskydd av T20K som ingår i Cyxones licensavtal

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelar idag att Medicinska universitetet i Wien lämnat in en ny patentansökan för utökat skydd av T20K för multipel skleros (MS). Patentet ingår i Cyxones licensavtal med Medicinska universitetet, och har titeln "Cyclotides in combination with kappa opioid receptor ligands for multiple sclerosis therapy".


Cyxone undersöker möjligheten att byta lista till Nasdaq Main Market Nordic Small Cap

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelar idag att bolaget undersöker möjligheterna att på sikt ansöka om listbyte till Nasdaq Main Market Nordic Small Cap. Sedan 2016 är Cyxone listade på Nasdaq First North Growth Market.


Cyxone presenterar på Mangold Insight Investerardag i Stockholm

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelar idag att bolagets styrelseordförande Bert Junno kommer att presentera bolaget på Mangold Insight Investerardag i Stockholm den 5 mars 2020.


Bokslutskommuniké 2019-01-01 till 2019-12-31

Sammanfattning av bokslutskommuniké

Räkenskapsåret (2019-01-01-2019-12-31)

  • Rörelsens intäkter uppgick till 0 (0) KSEK
  • Resultat efter finansiella poster -34 922 (-31 138) KSEK
  • Resultat per aktie -0,71 (-0,83)
  • Likvida medel uppgick per 2019-12-31 till 61 756 (38 716) KSEK
  • Soliditeten uppgick per 2019-12-31 till 95,6 (90,4) %

Kvartalet (2019-10-01-2019-12-31)

  • Rörelsens intäkter uppgick till 0 (0) KSEK
  • Resultat efter finansiella poster -9 910 (-9 897) KSEK
  • Resultat per aktie -0,20 (-0,26)

Cyxone beställer mer Rabeximod substans och bekräftar tidsplanen för Fas IIb-programmet

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikföretag inom autoimmuna sjukdomar, meddelade idag att en beställning av mer Rabeximod-substans kommer att läggas tidigare än väntat med främsta syfte att säkerställa optimala förutsättningar för den kommande kliniska fas IIb-studien. Det proaktiva och strategiska beslutet följer av det pågående förberedelsearbete för substanskapsuleringen som startades tidigare i år och som är en del av Fas IIb-programmet. Till följd av detta väntas den första patienten påbörja dosering i den kliniska fas IIb-studien under det första kvartalet 2021.


Cyxone anlitar Aptuit för kapsulering av fas II-kandidaten Rabeximod

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikföretag inom autoimmuna sjukdomar, meddelade idag att bolaget har tecknat ett avtal med Aptuit, ett Evotec-bolag, för att utföra kapsuleringen av substansen Rabeximod. Detta är ett viktigt steg i förberedelserna för den planerade fas IIb-studien, i vilken patienter kommer att administreras kapslar med Rabeximod. Således säkras ytterligare ett steg i Rabeximod Fas IIb-programmet.


Cyxone tecknar en brittisk kontraktsforskningsorganisation för sex månaders toxikologistudier med Rabeximod

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikföretag inom autoimmuna sjukdomar, meddelade idag att bolaget har tecknat avtal med en brittisk kontraktforskningsorganisation (CRO) för att genomföra de sex månader långa toxikologiska studierna med Rabeximod som krävs inför Fas IIb-studien. Förberedelserna för toxikologistudierna inleddes omedelbart med en plan för att inleda studierna direkt därefter.


Rättelse: Delårsrapport 2019-01-01 till 2019-09-30

Rättelsen avser fel bifogad rapport. Korrekt version är nu bifogad.

Sammanfattning av delårsrapport

Perioden (2019-01-01-2019-09-30)

  • Rörelsens intäkter uppgick till 0 (0) KSEK
  • Resultat efter finansiella poster -14 894 (-10 893) KSEK
  • Resultat per aktie -0,40 (-0,55)
  • Likvida medel uppgick per 2019-09-30 till 12 307 (10 478) KSEK
  • Soliditeten uppgick per 2019-09-30 till 92,7 (90,7) %

Delårsrapport 2019-01-01 till 2019-09-30

Sammanfattning av delårsrapport

Perioden (2019-01-01-2019-09-30)

  • Rörelsens intäkter uppgick till 0 (0) KSEK
  • Resultat efter finansiella poster -14 894 (-10 893) KSEK
  • Resultat per aktie -0,40 (-0,55)
  • Likvida medel uppgick per 2019-09-30 till 12 307 (10 478) KSEK
  • Soliditeten uppgick per 2019-09-30 till 92,7 (90,7) %

Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär