Testa vår nya webbplats och uppdaterade nyhetsrum för att ta del av aktuella nyheter, rapporter och mycket mer.

Cyxone ansöker om att få inleda klinisk fas 2b-studie i Polen och Georgien

Cyxone (publ), ett bioteknikföretag inom autoimmuna sjukdomar, har nu lämnat in ansökningar till läkemedelsmyndigheten (Office for Registration of Medicinal Products, Medical devices and Biocides) och den centrala etiska kommittén i Polen samt till lokala etiska kommittéer i Georgien om tillstånd att starta en klinisk fas 2b-studie med sin läkemedelskandidat Rabeximod, som är under utveckling som en behandling av reumatoid artrit (RA).

Ansökan till de regulatoriska myndigheterna och de ansvariga etiska kommittéerna i Polen och Georgien om tillstånd att starta en klinisk fas 2b-studie med Cyxones läkemedelskandidat Rabeximod i RA har nu skickats in.

"Cyxone fortsätter i och med detta uppstartsaktiviteterna för kommande fas 2b-studie med Rabeximod i RA. Varje interaktion med myndigheter är mycket betydelsefull för oss och vi ser fram emot positiva utfall. Jag är oerhört nöjd med arbetet som lett fram till att vi nu skickar in dessa ansökningar. Vi har ett mycket starkt och kompetent team på plats i bolaget som driver förberedelsearbetet framåt på ett förstklassigt sätt tillsammans med vår kontrakterade CRO." säger Carl-Magnus Högerkorp, tillförordnad VD, Cyxone.

Studien är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad klinisk studie där patienter med moderat till svår RA, som tidigare har behandlats med metotrexat med otillräcklig respons, kommer att behandlas med Rabeximod i 24 veckor. Målet med studien är att bekräfta Rabeximods terapeutiska effekt i denna patientgrupp, samt att utöka säkerhetsdokumentationen kring läkemedlet.

Kontakt

Carl-Magnus Högerkorp, tillförordnad vd
Tel: 070 781 88 12
E-post: [email protected] 

Om Cyxone

Cyxone AB (publ) (Nasdaq First North Growth Market: CYXO) utvecklar sjukdomsmodifierande behandlingar för sjukdomar som reumatoid artrit och multipel skleros. Rabeximod är en fas 2-läkemedelskandidat som utvärderas för möjlig behandling av reumatoid artrit. T20K är ett fas 1-läkemedelskandidat för behandling av multipel skleros. Certifierad rådgivare är FNCA Sweden AB, 08-528 00 399, [email protected] För mer information, besök www.cyxone.com 

Nerladdningsbara filer

Cyxone gör framsteg med patentportföljen för Rabeximod

Cyxone (publ), ett bioteknikföretag inom autoimmuna sjukdomar, är glada att kunna meddela att registreringar i nationell fas har slutförts på ett stort antal relevanta marknader för fyra av dess pågående PCT-ansökningar inriktade till kliniskt tillämpliga former och formuleringar av Rabeximod, såväl som deras medicinska användning, vilket potentiellt ger patentskydd fram till 2041.


Cyxone advances the patent portfolio for Rabeximod

Cyxone (publ), a biotech company in autoimmune diseases, is pleased to announce that national phase filings have been completed in a large number of relevant markets for four of its pending PCT applications directed to clinically applicable forms and formulations of Rabeximod, as well as their medical use, potentially conferring patent protection until 2041.


Cyxone utser Carl-Magnus Högerkorp till permanent VD

Cyxone (publ), ett bioteknikföretag inom autoimmuna sjukdomar, har utsett Carl-Magnus Högerkorp som permanent VD. Carl-Magnus Högerkorp har haft rollen som tillförordnad VD sedan den 20 juni 2022.


Cyxone appoints Carl-Magnus Högerkorp as permanent CEO

Cyxone (publ), a biotech company in autoimmune diseases, has appointed Carl-Magnus Högerkorp as permanent CEO. Carl-Magnus Högerkorp has had the role of acting CEO since June 20, 2022.


Cyxone erhåller etiskt och regulatoriskt godkännande i Ungern för start av klinisk fas 2b-studie i RA

Cyxone (publ), ett bioteknikföretag inom autoimmuna sjukdomar, har fått godkännande från den ungerska etiska kommittén samt landets läkemedelsmyndighet - National Institute of Pharmacy and Nutrition (OGYEI) för att starta en klinisk fas 2b-studie - APPRAIS - med sin läkemedelskandidat Rabeximod, som är under utveckling som en behandling av reumatoid artrit (RA).


Valberedning utsedd inför Cyxone årsstämma 2023

Cyxone AB (publ) meddelar härmed att valberednings ledamöter nu har utsetts inför årsstämma 2023. Valberedningen har utsetts i enlighet med riktlinjer fastlagda på årsstämman 2022.



Cyxone presenterar T20K-programmet på ECTRIMS-konferensen

Cyxone presenterar de senaste resultaten av T20K-projektet vid Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) i Amsterdam.


BioStock Investor Meeting: Intervju med Cyxone

Cyxones tillförordnade vd Carl-Magnus Högerkorp intervjuades av BioStock efter sin presentation vid BioStock Investor Meeting. I intervjun berättar Högerkorp mer om den kommande fas II-studien med bolagets huvudkandidat Rabeximod och svarar på frågan om var bolaget räknar med att vara om ett år.


Cyxone erhåller regulatoriskt godkännande för start av klinisk fas 2b-studie i RA

Cyxone (publ), ett bioteknikföretag inom autoimmuna sjukdomar, har fått godkännande från läkemedelsmyndigheten (Office for Registration of Medicinal Products, Medical devices and Biocides) och den centrala etiska kommittén i Polen för att starta en klinisk fas 2b-studie med sin läkemedelskandidat Rabeximod, som är under utveckling som en behandling av reumatoid artrit (RA).


Cyxone utser Erika Samuelsson till Chief Development Officer

Cyxone (publ), ett bioteknikföretag inom autoimmuna sjukdomar, meddelar idag att Erika Samuelsson tillträder som ny utvecklingschef (CDO) i bolaget från den 1 september 2022. Med bred erfarenhet från arbete inom projektledning av läkemedelsutveckling i biotech-branschen blir Erika en viktig del i Cyxones fortsatta ambition att förstärka och utveckla bolaget.


Ola Skanung ny CFO på Cyxone, ersätter Henrik Hang

Cyxone (publ), ett bioteknikföretag inom autoimmuna sjukdomar, meddelar i dag att CFO Henrik Hang lämnar bolaget på egen begäran. Ola Skanung, tidigare CFO i Cyxone, efterträder Henrik.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Nybrogatan 34
Box 5216
102 45 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted