Chordate Medicals delårsrapport för tredje kvartalet 2019

Chordate Medical Holding AB (publ) ("Chordate" eller "Bolaget") publicerar delårsrapport för tredje kvartalet 2019.

Sammanfattning av kvartalet juli - september 2019

  • Nettoomsättningen uppgick till 395 106 SEK (51 313)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -5 216 438 SEK (-4 340 234)
  • Resultat efter finansiella poster var -6 425 111 SEK (-6 354 688)
  • Resultat efter skatt var -6 425 111 SEK (-6 354 688)
  • Resultat per aktie var -0,28 SEK (-0,44)

Sammanfattning av perioden jan - september 2019

  • Nettoomsättningen uppgick till 852 527 SEK (873 911)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -14 790 161 SEK (-16 279 066)
  • Resultat efter finansiella poster var -18 789 520 SEK (-19 778 711)
  • Resultat efter skatt var -18 789 520 SEK (-19 778 711)
  • Resultat per aktie var -0,70 SEK (-3,12)

VD Anders Weilandt kommenterar

MIGRÄN - HUVUDSPÅRET FÖR VÅR STRATEGI FRAMÅT

Det absolut viktigaste för oss är att färdigställa den pågående internationella multicenterstudien för förebyggande behandling av kronisk migrän. Vår prognos är att sista patienten går ur studien i skiftet mellan första och andra kvartalet 2020, därefter kommer studiedata analyseras, varför vi förväntar oss att ha resultaten i mitten av andra kvartalet.

ETT VIKTIGT STEG FÖR ATT SKAPA AKTIEÄGARVÄRDE

I styrelsens strategi för att maximera bolagsvärdet bedöms potentialen som mycket stor för en förebyggande, biverkansfri och icke läkemedelsbaserad migränbehandling av vår typ. Vi bedömer att läkemedel fortsatt kommer att vara huvudalternativet för behandling av migrän, men att en betydande marknad existerar för patienter som inte längre tolererar, eller har effekt från, konventionella läkemedel. Detta bevisas inte minst av marknadsstorleken för botoxbehandling mot migrän som har rapporterats vara knappt 1 miljard USD, att jämföras med cirka 8-9 miljarder USD som migränläkemedel rapporteras omsätta.

Genom att få fram resultatet av vår investering i migränstudien så förväntar vi oss kunna få behandlingen CE-märkt inom sex månader från att resultaten är klara. Då har vi rätt att marknadsföra och sälja behandlingstekniken inom EU, och kan därefter starta processen att få godkännande för ersättning från olika betalningssystem i ett antal marknader.

Ett behandlingsalternativ vid sidan om läkemedel kommer i vår bedömning att vinna ett mycket stort internationellt intresse bland de neurologer och smärtläkare som hanterar migrän, och därtill ett ännu större intresse bland patienter som inte är bekväma med att ständigt ta relativt tunga mediciner. Detta kommer i sin tur att leda till ett intresse från den globala läkemedels- och medtechindustrin.

ETT NÄRA SAMARBETE MED VEDISE I ITALIEN

Vi ingick för ett år sedan ett avtal med Vedise i Rom som marknadspartner för Italien - Europas fjärde största marknad för medicinteknik värd ca 96 miljarder kronor och med ca 5 procent av världens konsumtion av migränläkemedel. Vi har sedan i maj kunnat meddela att vi erhållit viktiga kommersiella orders från Vedise till ett sammanlagt värde om ca 700 tusen kronor.

Nu tar vi nästa steg tillsammans i och med Vedises investering i Chordate i den riktade emissionen i augusti 2019. Vedise har även deklarerat en avsikt att vara en långsiktig ägare med ambition att öka sitt engagemang i bolaget. Som nyligen kommunicerats så har Vedise önskat utvidga sitt säljansvar genom att lägga till Schweiz, Österrike, Kroatien och Slovenien. Det är marknader där Vedise redan gör affärer och de ser som lämpliga att applicera den affärsmodell som på kort tid visat sig framgångsrik i Italien. I vår egen plan finns inga resurser avsatta för att sälja till dessa länder så jag ser det som mycket välkommet att Vedise vill ta det här ansvaret. Geografisk och kulturell närhet samt språkfördelar gör bara upplägget ännu bättre.

Vedise är en väletablerad och resursstark aktör inom både öron-näsa-hals (ÖNH) och neurologi sedan många år, och är helt enkelt en idealisk partner för oss. Min bedömning är att vi knappast kan få en starkare bekräftelse för vår produkt och för vårt bolag i och med att detta är en aktör som arbetar i frontlinjen mot våra kunder. Vi kommer tillsammans att fortsätta exploatera våra gemensamma styrkor för att maximera möjligheterna inom både ÖNH och migrän.

STRATEGIN FRAMÅT

Som vi konsekvent kommunicerat under en längre tid så är styrelsens fokus att i tre delar bygga upp bolagsvärdet baserat på vetenskapligt grundade bevis för våra två indikationers kliniska effekt och värde. Vi arbetar långsiktigt för att även bevisa bolagsvärdet genom att etablera försäljningsframgångar i några få utvalda marknader. Den tredje grundpelaren i bolagets värdebygge är våra 9 patentfamiljer med totalt 50 patent.

Chordate som investeringsprojekt är till sin karaktär baserat på en produktteknologi med två huvudsakliga indikationer, eller kliniska användningsområden. I den medicintekniska världen är det inte ovanligt att stora och globala medicintekniska företag köper upp små fokuserade utvecklingsbolag med ny teknik, för att tillföra sina försäljningsorganisationer. Det är idag endast undantagsvis som små bolag utvecklar egna produkter för att över lång tid också bygga upp en global närvaro och verksamhet. Chordate är inget undantag från detta.

Vår strategi för att realisera det värde vi bygger upp för våra aktieägare är huvudsakligen inriktat mot att bolaget skall säljas vid en lämplig tidpunkt. En sådan försäljning kan inträffa inom en period av 3-5 år, vilket skall ses som en ambition och inte en utfästelse. Detta ger att vi är mera fokuserade på att bevisa att våra produkter går att sälja än att visa kortsiktiga finansiella resultat.

Med den strategin vill vi attrahera aktieägare och investerare som letar efter investeringar i fokuserade teknikprojekt inom life-science.

EMISSIONSLIKVIDEN MÖJLIGGÖR FORTSATT UTVECKLING

Det är mycket glädjande att vi fick den riktade emissionen om 10 MSEK fulltecknad i augusti. Vi kan tacksamt notera ett starkt förtroende från ett antal nya och betydelsefulla ägare, samtidigt som vi känner ett fortsatt starkt stöd från våra befintliga större ägare.

Nästa steg är att genomföra den pågående företrädesemissionen om cirka 5.1 MSEK med exakt samma villkor som i den riktade emissionen i augusti. Det mest avgörande skälet till nyemissionen är att ha större resurser för att med kraft kunna genomföra styrelsens strategi för att framgångsrikt driva utvecklingsprojektet inom migrän. Samtidigt vill vi ge alla aktieägare möjlighet att teckna nya aktier med samma villkor, som de som nyss deltog i den riktade emissionen.

Som tidigare kommunicerats så undersöker vi även möjligheterna att genomföra en riktad emission om upp till 7 MSEK, något som vi kommer att ha anledning att återkomma till.

Nya och nuvarande aktieägares fortsatta stöd och förtroende för bolaget är avgörande för att vi ska kunna nå vårt mål att bli ett vinstdrivande bolag.

FRAMTIDEN

Chordate kan redan erbjuda en effektiv behandling för kronisk nästäppa och snart hoppas vi även kunna erbjuda marknaden en effektiv behandling av kronisk migrän. Vi fortsätter att bygga upp försäljning av vår rinitbehandling på de marknader där vi har distribution. Vi ser även en mycket stor potential för vår migränbehandling, som ett unikt långtidsverkande icke-farmaceutiskt alternativ. Där tar vi nu de första stegen mot att säkerställa en framtida kommersiell framgång genom uppstartad marknadsbearbetning och CE-märkningsprocess.

Rapporten i sin helhet bifogas.

Kista, november 2019

Anders Weilandt, VD

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com 
Telefon: 0733-87 42 77

Information: Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 11 november 2019 kl 11:00 CET.

Om Chordate

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som under drygt tio år har utvecklat, patenterat och CE-märkt en ny behandlingsmetod genom nervstimulering för kronisk nästäppa. Chordate genomför nu en studie för att även inkludera indikationen kronisk migrän. Bolaget säljer sitt produktsystem inklusive behandlingar via egen säljorganisation samt via distributörer till kliniker och sjukhus, som i sin tur behandlar patienterna. Läs mer på www.chordate.com. Mangold Fondkommission AB, tel.nr. +46 8 5030 1550, är bolagets likviditetsgarant på NGM Nordic MTF.

Klinisk utvärdering av Chordates K.O.S-behandling för rinit på offentliga sjukhus i Saudiarabien nu godkänd

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate") behandling har nu godkänts i en klinisk utvärdering på tre större sjukhus i Saudiarabien, beordrat av hälsoministeriet i landet. Det innebär att kostnaden för behandlingen automatiskt kommer täckas av den allmänna sjukvårdsförsäkringen och Chordates distributör ges access att erbjuda behandlingen till landets offentliga sjukhus.


Clinical evaluation of Chordates K.O.S treatment for rhinitis in public hospitals in Saudi Arabia now approved

Chordate Medical Holding AB's (publ) ("Chordate") treatment has now been approved in a clinical evaluation at three major hospitals in Saudi Arabia, ordered by the Ministry of Health in the country. This means that the cost of the treatment will automatically be covered by the public health insurance and Chordate's distributor will be given access to offer the treatment to the country's public hospitals.


Chordate Medical får de första kommersiella beställningarna för migränbehandlingssystemet från Italien

Chordate Medical Holding AB (publ) får via den italienska återförsäljaren Vedise Hospital den första kommersiella ordern för K.O.S systemet S220 för migränbehandling, till ett värde av cirka 125 000kr. Ordern omfattar två installationer som ska levereras till respektive klinik omgående.

De första kommersiella beställningarna på migräninstallationer kommer som en följd av att Chordates patenterade K.O.S-metod erhöll CE-märkning för behandling av kronisk migrän i maj-2021.


BioStock: Italian distributor expresses confidence in Chordate Medical's migraine treatment

Italy is Chordate Medical's most active market to date, in large part due to the distributor Vedise Hospital that has performed solid work regarding sales of K.O.S for the treatment of rhinitis. Now that Chordate has received CE marking in chronic migraine, K.O.S. will be launched as a migraine treatment in Italy. In an interview with BioStock, Vedise Hospital expresses high hopes for this launch and talks about its plans in connection with the launch.


BioStock: Italiensk distributör uttrycker förtroende för Chordate Medicals migränbehandling

Italien är Chordate Medicals hittills mest aktiva marknad, mycket tack vare distributören Vedise Hospital som har genomfört ett gediget försäljningsarbete av K.O.S för behandling av rinit. Nu när Chordate har erhållit CE-märkning inom kronisk migrän kommer K.O.S även kunna lanseras som migränbehandling i Italien, vilket Vedise Hospital har stora förhoppningar och planer för enligt en intervju med BioStock.  


Chordate Medical Holding AB:s (Publ) DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS 2021

Sammanfattning av perioden januari-mars 2021

· Nettoomsättningen uppgick till 101 626 SEK (463 168)

· Kassaflöde från den löpande verksamheten var -5 489 848 SEK (-4 196 529)

· Resultat efter finansiella poster var -5 799 097 SEK (-5 474 682)

· Resultat efter skatt var -5 799 097 SEK (-5 474 682)

· Resultat per aktie var -0,05 SEK (-0,13)


CHORDATE MEDICAL PRESENTERAR DELÅRSRAPPORT FÖR FÖRSTA KVARTALET 2021

Chordate Medical Holding (publ) offentliggör sin delårsrapport för första kvartalet 2021 torsdagen den 27 maj 2021. På fredagen den 28 maj klockan 10:00, bjuder bolaget in till en webbsänd telekonferens med vd Anders Weilandt. Efter konferensen följer en frågestund. Presentationen hålls på engelska. Det går att följa konferensen via dator eller mobila enheter.


Chordate Medical kommenterar marknadsstrategin efter beviljat CE-märke för behandling av kronisk migrän

Chordate Medical Holding AB (publ) (NGM - SME: ticker CMH) beviljades i maj 2021 CE-märkning för indikationen: förebyggande behandling av kronisk migrän hos vuxna över 18 år. CE-märkningen innebär att Chordate nu kan kommersialisera migränbehandlingen fritt inom EU. Eftersom medgivandet erhölls över ett år innan bolaget preliminärt väntade beskedet innebär det att Chordates marknadsstrategi för migränbehandlingen tidigareläggs.


Patientstudien om kronisk migrän återupptas även i Tyskland

Chordate Medical Holding AB (publ) (NGM - SME: ticker CMH) har sedan 2018 genomfört en internationell patientstudie på den patenterade behandlingsmetoden K.O.S mot kronisk migrän. Studien, som genomförs på ett flertal kliniker i Tyskland och Finland, fick på grund av covid-19-pandemin i stort sett pausas 2020. Nu meddelar även den största tyska kliniken att de kan återuppta sin del av patientstudien. Sedan tidigare har de finska klinikerna meddelat att de återupptagit arbetet. Hela studien beräknas nu att behandla de sista patienterna under tredje kvartalet 2021.


Swedish Chordate Medical receives CE mark approval for neuromodulation treatment of Chronic Migraine

Chordate Medical Holding AB (publ) ("the company, or "Chordate") is a Swedish medical technology company that has developed and patented an innovative treatment method: K.O.S. The company's existing EC-certificate for K.O.S has now been granted an extension with the indication Chronic Migraine and the intended use: Preventive treatment of chronic migraine in adults over 18 years. The CE marking means that the K.O.S treatment meets the clinical efficacy and safety requirements for in the European Medical Devices Directive for the new indication. The approval allows Chordate to commercialize the migraine treatment within the EU. This CE marking comes one year ahead of the company's preliminary plan.


Chordate Medical erhåller CE-märkning för K.O.S-metoden mot kronisk migrän - ett år före plan

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett svenskt medicintekniskt bolag som utvecklat och patenterat en innovativ behandlingsmetod, K.O.S, som nu beviljats tillägg av indikationen: förebyggande behandling av kronisk migrän hos vuxna över 18 år, till bolagets befintliga certifikat. CE-märkningen innebär att K.O.S uppfyller kraven på klinisk effekt och säkerhet för kronisk migrän i det europeiska direktivet för medicintekniska produkter. Medgivandet tillåter Chordate att kommersialisera migränbehandlingen fritt inom EU. CE-märkningen erhålls därmed ett år före bolagets preliminära plan.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Nybrogatan 34
Box 5216
SE-102 45 Stockholm, Sweden

08-692 21 90

Om beQuoted