Chordate Medical delårsrapport för andra kvartalet 2020

Chordate Medical Holding AB (Publ) ("Chordate" eller "Bolaget") publicerar delårsrapport för andra kvartalet 2020.

Sammanfattning av perioden januari-juni 2020

  • Nettoomsättningen uppgick till 517 744 SEK (457 421)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -8 868 990 SEK (-8 319 027)
  • Resultat efter finansiella poster var -9 871 569 SEK (-12 364 409)
  • Resultat efter skatt var -9 871 569 SEK (-12 364 409)
  • Resultat per aktie var -0,22 SEK (-0,63)

VD Anders Weilandt kommenterar

VI SER FRAMÅT EFTER PANDEMIN
Efter första kvartalets stabila försäljning har som väntat andra kvartalet uppvisat full påverkan från den pågående pandemin. Jämfört med första halvåret förra året ökade dock försäljningen med cirka 13 procent tack vare det starka första kvartalet i år.

Nuläget och vägen ur Covid-19
Vår prognos att sista patienten är färdigbehandlad i vår migränstudie i slutet av fjärde kvartalet 2020 gäller fortfarande. Det är förmodligen inget som kan sägas med säkerhet ännu, men vi ser förberedande aktiviteter i både Tyskland och Finland som tyder på att studieverksamheten kan vara tillbaka i normalläge efter respektive semesterperiod. Efter att sista patienten har gått ur studien kommer studiedata att analyseras, och efter det kan resultaten omsättas till en vetenskaplig artikel. När den artikeln sedan får godkännande att publiceras från en vetenskaplig tidskrift så kan vi offentliggöra studieresultaten. Det statistiska utfallet från studien behövs för att vi också ska kunna få användningsområdet migrän CE-märkt.

Samma tecken ser vi även i vår pågående rinitstudie där ett fåtal patienter har rekryterats och behandlats i studien under juni. Vi förväntar oss att verksamheten ska vara tillbaka till normalt läge efter semesterperioden även i den studien.

Jag vill dock understryka att det här är vad vi ser just nu. Om något har varit tydligt under de senaste månaderna så är det att ingen kan säga något säkert om hur den här pandemin utvecklar sig, eller om eventuella bakslag. På Chordate är vi följsamma och inriktade på att optimera varje nytt läge med kort varsel.

Som tidigare har kommunicerats så har Covid19-pandemin temporärt påverkat all kommersiell verksamhet i samtliga marknader. Vi kan notera att vi har de fördröjningar i marknadsföring och försäljning som vi befarade, men min bedömning är att våra affärsförutsättningar är oförändrat goda. Vi ser hur försäljningsaktiviteterna nyligen har återupptagits i Italien som för närvarande är vår viktigaste och mest aktiva marknad, det ser lovande ut inför höstens återhämtning.

Vår strategi för att skapa aktieägarvärde
I styrelsens strategi för att maximera bolagsvärdet bedöms potentialen som mycket stor för en förebyggande, icke kirurgi eller läkemedelsbaserad migrän- och rinitbehandling av vår typ. Vårt mål med att realisera det värde vi bygger upp för våra aktieägare är huvudsakligen inriktat mot att bolaget skall säljas vid en lämplig tidpunkt. En sådan försäljning kan inträffa inom en period av 3-5 år, vilket ska ses som en ambition och inte en utfästelse.

Rinitstudien och ny positiv analys av tidigare studie
Vid sidan om migränstudien investerar vi även i den pågående stora rinitstudien på 13 kliniker i 6 EU-länder. Det gör vi för att bygga en bredare vetenskaplig bevisbild av K.O.S-behandlingens fördelar också vid behandling av kronisk nästäppa. Vi behöver det underlaget för att kunna nå framgång med försäljning och för att argumentera för ersättningsbeslut (reimbursement) från olika betalsystem i de marknader vi arbetar på.

Chordate var också sponsor i en relativt stor rinitstudie vid 6 svenska kliniker som påbörjades i 2013. I den ursprungliga vetenskapliga artikeln som publicerades i april 2016 redovisades endast ITT-analys (Intention-To-Treat), och att det resultatet inte visade någon signifikant skillnad mellan aktiv behandling och placebo. Vi behövde alltså skaffa bättre bevis för behandlingens effekt än vad som redovisades i den artikeln.

Som tidigare kommunicerats så publiceras i maj 2020 en ny vetenskaplig artikel från Amsterdams universitet, baserad på samma studiedata som artikeln från 2016. Artikeln från Amsterdam redovisar en PP-analys (Per- Protocol) av studiedata från ovanstående studie. Resultaten av den nya analysen visar att effekten från Chordates K.O.S-behandling var signifikant bättre än placebo, vid det primära effektmålet en månad efter en (1) behandling. Vidare analys av studiematerialet visade dessutom på nya viktiga fynd, där de patienter som kunde sluta med avsvällande nässprej i kombination med K.O.S-behandlingen uppvisade ytterligare signifikant förbättring av sin nästäppa.

Normalt bör båda typerna av analys redovisas i en artikel, och PP bör definitivt redovisas om man har många patienter i studien som inte tagits in enligt studieprotokollet. Skälet är att i PP-analys så rensas data bort från patienter som tagits in i studien på felaktiga grunder, medan vid ITT så tas all data med. Ursprungsartikeln redovisade att data från 37 patienter av totalt 207 inte uppfyllde protokollet. En felaktig andel patientdata på 17 procent får man betrakta som stor. Med artikeln från Amsterdam kan vi nu lägga de nya resultaten från den tidigare studien till vår vetenskapliga bevisbild, så som var menat från början. När den pågående rinitstudien blir klar, och förhoppningsvis med positivt utfall, så har vi en stabil vetenskaplig grund i vår argumentation - vilket är mycket viktigt.

Emissionerna möjliggör fortsatt utveckling
Det är mycket glädjande att den riktade emissionen och företrädesemissionen som utlysts kommer att tillföra bolaget cirka 30 MSEK före emissionskostnader, och inte minst att emissionerna är säkerställda till 100 procent genom teckningsförbindelser. Bolaget kan dessutom vid fullt utnyttjande av de vidhängande teckningsoptionerna komma att tillföras ytterligare cirka 36 MSEK före emissionskostnader under oktober 2021.

Vi kan tacksamt notera ett starkt förtroende från våra befintliga större ägare och därtill en grupp nya blivande ägare som lämnat teckningsförbindelser. Våra aktieägares fortsatta stöd och förtroende för bolaget är avgörande för att vi ska kunna nå vårt mål att bli ett vinstdrivande bolag och så småningom nå en framgångsrik exit. Vår bedömning är för närvarande att givet dessa emissioner, och fullt utnyttjande av teckningsoptionerna, så har vi goda utsikter att nå det målet.

Framtiden
Vi ser en mycket stor potential för vår migränbehandling, ett unikt långtidsverkande alternativ utan läkemedel som vi snart hoppas kunna erbjuda marknaden, med första fokus på kronisk migrän.

Chordate erbjuder redan behandling för kronisk nästäppa. och fortsätter att bygga upp försäljning på de marknader där vi har distribution. Italien har redan nått en nivå som kan betraktas som en etablerad framgång. När vi kommit ur påverkan från Covid-19 - och migränstudien förhoppningsvis har levererat ett resultat som säkrat ett CE-märke - så kommer vi direkt att aktivera våra existerande distributörer i Norden, Italien och Israel i uppdraget att också sälja migränbehandlingen. Detta är sedan en tid förberett och redo att sättas igång. Situationen i UK är inte tillfredställande, så vi lägger just nu ingen energi på den marknaden tills bland annat brexitförhandlingarna är genomförda. För migränindikationen så letar vi också distributionspartner för Tyskland, inte minst för att migränmarknaden är välutvecklad - vilket också var skälet till att vi inledde migränstudien där.

Vi har all anledning att se framtiden an med tillförsikt.

Anders Weilandt
VD Chordate Medical

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
[email protected]
Telefon: 0733-87 42 77

Information: Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 augusti 2020 kl. 08:45 CET.

Om Chordate

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som under drygt tio år har utvecklat, patenterat och CE-märkt en ny behandlingsmetod genom nervstimulering för kronisk nästäppa. Chordate genomför nu en studie för att även inkludera indikationen kronisk migrän. Bolaget säljer sitt produktsystem inklusive behandlingar via distributörer till kliniker och sjukhus, som i sin tur behandlar patienterna. Läs mer på www.chordate.com. Mangold Fondkommission AB, tel.nr. +46 8 5030 1550, är bolagets likviditetsgarant på NGM Nordic SME.

Allt du skulle vilja veta om migrän - ny bok om en av Sveriges vanligaste folksjukdomar

I en ny bok, Den lilla migränboken, gör författaren och journalisten Kalle Dixelius en populärvetenskaplig djupdykning i sjukdomen. Läsaren får följa med till år 7 000 före Kristus och den tidigaste migränbehandlingen - borrning i skallbenet, fram genom historien och till dagens metoder och behandlingar. Boken ger också svar på vad migrän är, varför det uppstår och vem som drabbas.


Chordate har valt amerikanska RQM+ för att bereda ansökning om marknadstillstånd i USA

Chordate Medical Holding AB (publ) ("Chordate") kommer samarbeta med RQM+ i projektet att erhålla marknadstillstånd för K.O.S-behandlingen för kronisk migrän av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration, FDA. RQM+ är ett av världens största regulatoriska och kvalitetskonsultföretag fokuserat på medicinsk utrustning och diagnostik.

- Detta projekt är ett viktigt steg i vår strategi att bygga bolagsvärde, och då är det nödvändigt att välja en kompetent partner med lång erfarenhet av den här typen av projekt vilket vi får med RQM+, säger Anders Weilandt, vd på Chordate.


Chordate has chosen RQM+ to prepare a marketing authorization application in the US

Chordate Medical Holding AB (publ) ("Chordate") will partner with RQM + in the project to obtain a marketing authorization for the K.O.S treatment for chronic migraine from the US Food and Drug Administration, FDA. RQM + is one of the world's largest regulatory and quality consulting firm focused on medical devices and diagnostics.

"This project is an important step in our strategy to build company value, and it is necessary to choose a competent partner with extensive experience of this type of project, which we get with RQM +", says Anders Weilandt, CEO of Chordate.


Den första försäkringsersatta K.O.S-behandlingen genomförd i Saudiarabien

Chordate Medical Holding AB (publ) ("Chordate") meddelar att den första privatförsäkrade kroniska rinitpatienten i Saudiarabien nu har behandlats med bolagets K.O.S-behandling. Det är första gången som K.O.S-behandlingen ersätts från sjukvårdsförsäkrings-bolaget BUPA ARABIA. Beskedet innebär att alla de privata sjukhusen och klinikerna i Saudiarabien som har tillgång till koden nationellt kan börja behandla patienter som har väntat.

- Resultatet av detta långa projekt att etablera försäljning på privatsidan och till slut få bekräftelsen att den första behandlingen har ersatts, är en mycket viktig milstolpe för Chordate och för vår hårt arbetande distributionspartner i Saudiarabien. Detta är mycket tillfredställande, säger Anders Weilandt, vd på Chordate.


The first insurance-reimbursed K.O.S treatment carried out in Saudi Arabia

Chordate Medical Holding AB (publ) ("Chordate") announces that the first privately insured chronic rhinitis patient in Saudi Arabia has now been treated with the company's K.O.S treatment. This is the first time that the K.O.S treatment has been reimbursed by the health insurance company BUPA ARABIA in Saudi Arabia. The announcement means that all private hospitals and clinics in Saudi Arabia that have access to the code nationally can start treating patients who have been waiting.

"The result of this extensive project to establish sales on the private side and finally get the confirmation that the first treatment has been reimbursed, is a very important milestone for Chordate and for our hard-working distribution partner in Saudi Arabia. This is very satisfying", says Anders Weilandt, CEO of Chordate.


Chordate Medical tecknar nytt joint venture-avtal med Nanos Medical i Shanghai

Chordate Medical (publ) ("Chordate" eller "Bolaget") och det kinesiska medtechbolaget Nanos Medical har ingått ett förnyat joint venture-avtal som reglerar samarbetet för det gemensamägda bolaget Changyong Medical Technology Co. som ska marknadsföra Bolagets behandlingsmetod för rinit, kronisk nästäppa, på den kinesiska marknaden. Nanos Medical, som investerar allt rörelsekapital i det gemensamt ägda bolaget, uppskattar tidsplanen för att erhålla marknadstillståndet till som kortast 16 månader.


Chordate Medical signs new joint venture agreement with Nanos Medical in Shanghai

Chordate Medical (publ) ("Chordate" or "the Company") and the Chinese medtech company Nanos Medical have entered into a renewed joint venture agreement governing the cooperation of the jointly owned company Changyong Medical Technology Co. which will market Chordate's treatment method for rhinitis, chronic nasal congestion, in the Chinese market. Nanos Medical, which invests all working capital in the jointly owned company, estimates the schedule for obtaining the market license to be at least 16 months.


Chordate ger ytterligare fakta kring påståenden framförda av Expressen 25/11-21

Chordate Medical Holding AB:s (publ) ("Chordate") lämnar ytterligare fakta med hänsyn till påståenden i en artikel som publicerats i Expressen 2021-11-25 med rubriken "Kuren mot nästäppa kritiseras av forskare 'Man lurar patienter'".


Chordate svarar på påståenden framförda i artikel av Expressen 25/11-21

Chordate Medical Holding AB:s (publ) ("Chordate") lämnar följande kommentar till den artikel som publicerats i Expressen 2021-11-25 med rubriken "Kuren mot nästäppa kritiseras av forskare 'Man lurar patienter'", i vilken både felaktigheter, osanningar och personliga åsikter framförs. Chordates produkt är godkänd att säljas i EU och behandlingsmetoden bygger på vetenskaplig grund. Att framföra åsikter som inte är faktagrundade, vilket Expressen gör i denna artikel, är beklagligt och oseriöst.


Chordate Medical Holding AB (PUBL) OFFENTLIGGÖR UTFALLET AV TECKNINGSOPTIONER SERIE TO7

Den 29 oktober 2021 avslutades perioden för utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO7 för teckning av aktier i Chordate Medical Holding AB (publ) ("Chordate" eller "Bolaget"). Totalt utnyttjades 47 489 469 optioner för teckning av 47 489 469 aktier, innebärande en utnyttjandegrad om cirka 99,23 procent.


Ytterligare fem storägare meddelar att deras totala innehav av TO7 i Chordate Medical Holding AB (publ.) lämnats till inlösen

Ytterligare fem av Chordate Medicals största aktieägare, Isac Brandberg AB med närstående, Tommy Hedberg, Bevaclean AB, Magnum Invest AB (Simon Angeldorff) och Henrik Rammer har nu meddelat att samtliga deras respektive innehav av TO7 i bolaget har lämnats för inlösen. Tillsammans med inlösen från två andra huvudägare som meddelades 2021-10-19 (här korrigerat till 16,7 procent) innebär detta att totalt 30,2 procent av teckningsoptionerna av serie TO7 nu är inlösta av bolagets största ägare, (Isac Brandberg AB med närstående 2,0 procent, Tommy Hedberg 3,3 procent, Bevaclean AB 3,1 procent, Magnum Invest AB (Simon Angeldorff) 2,4 procent, Henrik Rammer 2,7 procent).


Chordate förtydligar intäktspost i kvartalsrapport 3

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate") lämnar följande förtydligande till intäktsposten för kvartal 3: "övriga rörelseintäkter på 412 965 SEK", för att underlätta förståelsen av resultaträkningen för koncernen i den delårsrapport som publicerades idag 2021-10-25 kl. 08:30.


Webbkonferens: Chordate Medical presenterar delårsrapport för tredje kvartalet 2021

Chordate Medical Holding (publ) bjuder in till en webbsänd webbkonferens idag, måndag 25 oktober klockan 11.00, där vd Anders Weilandt presenterar delårsrapporten för tredje kvartalet 2021. Efter konferensen följer en frågestund. Presentationen hålls på svenska. Det går att följa konferensen via dator eller mobila enheter.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Nybrogatan 34
Box 5216
102 45 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted