Chordate har framgångsrikt genomfört interimanalys av klinisk studie för förebyggande behandling av kronisk migrän

Kista, Sverige, 7 maj 2019 - Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate"), ett medtechföretag fokuserat på utveckling av neuromoduleringssystem för behandling av kronisk migrän och icke-allergisk rinit, tillkännager idag resultaten av interimanalysen av den pågående kliniska studien om migrän med bolagets produkt - Kinetic Oscillation Stimulation System S211 (K.O.S-behandling). Som en del av interimalysen, vilken kommunicerades den 22 februari,  genomförde en oberoende monitorerings-kommitté (DMC) en statistisk sannolikhetsanalys inriktad på effektfaktorer för de första 50 patienterna som inkluderats. Baserat på resultaten rekommenderar kommittén att fortsätta studien, utan behov av ändring av antalet patienter för den slutliga analysen.

"Det är med stor tillfredsställelse som jag kan dra slutsatsen att den rekommendation vi fått bekräftar att studien är på rätt spår, med ursprunglig utformning. Det faktum att DMC rekommenderar att fortsätta med samma patientantal är ett särskilt starkt besked, vilket vi tolkar som ett tecken på sannolik effekt. På grund av det begränsade antalet patienter i analysen har detta interimresultat ännu inte uppnått statistisk signifikans. Läsaren uppmärksammas därför på att detta är en pågående klinisk studie, och att dess slutresultat endast kan bedömas när studien är avslutad och slutgiltigt rapporterad.

Men, i och med denna bekräftelse av interimanalysen så kommer vi nu att fortsätta förberedelserna för registreringsprocessen för CE-märkning av migränindikationen. Vi kommer också att börja planera marknadsintroduktionen för denna behandling, som vi tror kan utvecklas till ett starkt icke-farmaceutiskt alternativ för kroniska migränpatienter globalt.", säger Anders Weilandt, VD för Chordate.

Den randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda, multicenterstudien genomförs vid fyra neurologikliniker i Tyskland. Studien avser att inkludera upp till 140 personer och är utformad för att utvärdera effekten och säkerheten av K.O.S-behandlingen. Studien avser primärt visa medelförändring i antal huvudvärksdagar per månad, med måttlig till svår intensitet, från studiestart jämfört med en utvärderingsperiod om fyra veckor. Hälften av patienterna får aktiv K.O.S-behandling, medan övriga patienter erhåller placebobehandling.

Kronisk migrän definieras som mer än femton huvudvärksdagar per månad, varav åtta dagar med migränsymptom. Studien planeras att vara klar under slutet av 2019.

Migränmarknaden

Enligt vetenskaplig litteratur har migrän, även kallad "the seventh disabler", en livstidsprevalens på cirka 15 % av befolkningen, varav cirka 1,4-2,2 % drabbas av kronisk migrän. Migrän kan avsevärt begränsa dagliga aktiviteter hos drabbade såväl som ha betydande psykologiska och ekonomiska konsekvenser, med ackumulerade kostnader som uppgår till 100 miljarder Euro i de europeiska länderna. Även om kronisk migrän är förknippad med betydande funktionshinder och kostnader har få behandlingar visat sig vara effektiva.

Den globala marknaden för migränläkemedel har ett prognostiserat värde om 7,7 miljarder USD år 2025, med en CAGR om cirka 18 %. Men att behandla migrän med medicin fungerar inte för alla personer, detta då många av de tillgängliga produkterna idag har starka biverkningar, vilket ej är optimalt för vissa patienter.

Under de senaste åren har andra icke-traditionella sätt att försöka behandla migrän växt och blivit erkända alternativ, till exempel onabotulinumtoxinA (behandling med Botox), som visat sig minska frekvensen av huvudvärk hos patienter med kronisk migrän. Dess fördelar och potentiella användning för migrän observerades av en tillfällighet under behandling av patienter vid kosmetisk behandling för rynkor. Men denna typ av behandling innebär samtidigt en procedur som många patienter kan finna obehagliga, till exempel kan en enda behandling innebära omkring 30 injektioner runtom huvudet, samtidigt som det kan krävas flera uppföljningsbehandlingar.

Detta visar dock att patienter är villiga att prova nya typer av metoder för behandling av migrän, utöver konventionell medicinering. Chordate, med sin Kinetic Oscillation Stimulation-behandling, kan spela en viktig roll och bidra med ett nytt icke-farmaceutiskt alternativ för kroniska migränpatienter.

För mer information, vänligen kontakta:
Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: +46 (0) 733 87 42 77

Information:
Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 7 maj 2019 kl. 08:30 CET.

TILL REDAKTÖRERNA
Om Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som under drygt tio år har utvecklat, patenterat och CE-märkt en ny behandlingsmetod genom nervstimulering för kronisk nästäppa och kronisk migrän. Bolaget säljer sitt produktsystem inklusive behandlingar via egen säljorganisation samt via distributörer till kliniker och sjukhus, som i sin tur behandlar patienterna. Läs mer på www.chordate.com. Mangold Fondkommission AB, tel.nr. +46 8 5030 1550, är bolagets mentor och likviditetsgarant på NGM Nordic MTF.

Chordate erhåller ytterligare kommersiell order från Italien

Kista, 19 september 2019. Chordate Medical Holding AB (publ) har genom Dotterbolaget Chordate Medical AB ("Chordate") erhållit ytterligare en betydelsefull kommersiell order för Chordates produkter från italienska distributören Vedise Hospital S.p.A.  ("Vedise"), ordervärde cirka 352 000 kronor (dagens avistakurs Euro).


Chordate Medicals delårsrapport för andra kvartalet 2019

Chordate Medical Holding AB (publ) ("Chordate" eller "Bolaget") publicerar delårsrapport för andra kvartalet 2019.

Sammanfattning av kvartalet april - juni 2019

  • Nettoomsättningen uppgick till 398 951 SEK (478 229)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -4 149 778 SEK (-6 397 514)
  • Resultat efter finansiella poster var -6 096 138 SEK (-6 568 439)
  • Resultat efter skatt var -6 096 138 SEK (-6 568 439)
  • Resultat per aktie var -0,28 SEK (-1,81)

Sammanfattning av perioden jan - juni 2019

  • Nettoomsättningen uppgick till 457 221 SEK (672 598)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -8 650 699 SEK (-10 278 113)
  • Resultat efter finansiella poster var -12 364 409 SEK (-13 424 022)
  • Resultat efter skatt var -12 364 409 SEK (-13 424 022)
  • Resultat per aktie var -0,63 SEK (-3,71)

Chordate investerar för nya marknader

Kista, 22 augusti 2019. Chordate Medical Holding AB (publ) planerar genom dotterbolaget Chordate Medical AB ("Chordate") att utöka sälj- och marknadsaktiviteterna inom EU och har därför valt att inleda en rekryteringsprocess av en försäljningschef.


Chordate slutför fulltecknad riktad nyemission - tillförs cirka 10 Mkr före emissionskostnader

Kista, 16 augusti 2019. Chordate Medical Holding AB (Publ) ("Chordate" eller "Bolaget") har, med stöd av bemyndigandet styrelsen erhöll på årsstämman den 9 maj 2019, slutfört en riktad nyemission till befintliga samt nya aktieägare.

Den riktade nyemissionen som omfattade högst 10 000 000 units à 1 krona, där varje unit gav rätt till en (1) stamaktie samt en (1) teckningsoption med rätten att teckna ytterligare en (1) stamaktie till en teckningskurs om 1,30 kronor, har tillfört Bolaget cirka 10 Mkr före emissionskostnader, medan tillhörande teckningsoptioner kan tillföra ytterligare högst cirka 13 Mkr före emissionskostnader.


Teckningstid i den pågående riktade emission förlängs ytterligare

Chordate Medical Holding AB (Publ) ("Chordate" eller "Bolaget") beslutade den 30 juli 2019 om en riktad emission, med stöd av det bemyndigande styrelsen erhöll på årsstämman den 9 maj 2019. Motivet till den riktade nyemission är att bredda basen av större aktieägare samtidigt som Chordate är i direkt likviditetsbehov för att kunna fullfölja bolagets expansionsstrategi, främst mot möjligheten för migränbehandling.

Styrelsen i Chordate har nu beslutat att förlänga teckningstiden ytterligare i den pågående nyemissionen för att pågående investerardiskussioner skall kunna slutföras. Förlängd teckningstid pågår till och med den 15 augusti 2019. 

För mer information om nyemissionen se här: https://investor.chordate.com/pressmeddelanden/chordate-genomfor-riktad-nyemission-tillfors-hogst-10-msek-f-72011

Den riktade nyemissionen omfattar högst 10 000 000 units à 1 SEK, där varje unit ger rätt till en stamaktie samt en teckningsoption med rätten att teckna ytterligare en stamaktie till en teckningskurs om 1,30 SEK. Dessa villkor är identiska med tidigare emissioner under 2019, och innebär för närvarande att teckningskursen väl överstiger den gällande marknadskursen. Teckning med stöd av teckningsoptionen ska ske inom augusti 2020. Genom den riktade nyemissionen tillförs Bolaget högst 10 MSEK före emissionskostnader, medan tillhörande teckningsoptioner kan tillföra ytterligare högst 13 MSEK före emissionskostnader. Teckningskursen har fastställts genom förhandling mellan tecknarna och Chordate och motsvarar den teckningskurs som Chordate har kunnat nå i dessa förhandlingar.

Emissionen är riktad till åtta professionella investerare varav en befintlig ägare med betydande tidigare innehav i Chordate. Den befintliga ägaren som lämnat sin avsikt att teckna är Simon Angeldorff som inte har någon till bolaget närstående relation.


Teckningstid i den pågående riktade emission förlängs

Chordate Medical Holding AB (Publ) ("Chordate" eller "Bolaget") beslutade den 30 juli 2019 om en riktad emission, med stöd av det bemyndigande styrelsen erhöll på årsstämman den 9 maj 2019. Motivet till den riktade nyemission är att bredda basen av större aktieägare samtidigt som Chordate är i direkt likviditetsbehov för att kunna fullfölja bolagets expansionsstrategi, främst mot möjligheten för migränbehandling.


Chordate genomför riktad nyemission - tillförs högst 10 MSEK före emissionskostnader

Kista, 30 juli 2019. Chordate Medical Holding AB (Publ) ("Chordate" eller "Bolaget") har, med stöd av det bemyndigande styrelsen erhöll på årsstämman den 9 maj 2019, beslutat om en riktad nyemission till nya samt en befintlig aktieägare. Motivet till den riktade nyemission är att bredda basen av större aktieägare samtidigt som Chordate är i direkt likviditetsbehov för att kunna fullfölja bolagets expansionsstrategi, främst mot möjligheten för migränbehandling. Ambitionen är att under hösten, utöver den nu aktuella emissionen, genom en företrädesemission med identiska villkor tillföra bolaget ytterligare cirka 10 MSEK. Arbetet med att slutföra detta fortgår.


Upptagande handel av teckningsoptioner

I samband med den genomförda företrädesemissionen i Chordate Medical Holding AB (publ) ("Chordate" eller "Bolaget") erhöll tecknarna teckningsoptioner av serie TO 3. Teckningsoptionerna kommer att tas upp till handel på Nordic MTF den 14 juni 2019 och sista handelsdag för dessa teckningsoptioner kommer att vara den 27 maj 2020.


Chordates distributör säkrar marknadstillstånd för Israel

Kista, 4 juni 2019. LevPharm Ltd  ("LevPharm") har erhållit marknadstillstånd för försäljning av Chordates produkter i Israel.


Chordate Medicals delårsrapport för första kvartalet 2019

Chordate Medical Holding AB (publ) ("Chordate" eller "Bolaget") publicerar delårsrapport för första kvartalet 2019.

Sammanfattning av kvartalet januari - mars 2019

  • Nettoomsättningen uppgick till 58 470 SEK (195 369)
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten var -5 518 715 SEK (-3 880 599)
  • Resultat efter finansiella poster var -6 268 270 SEK (-6 855 583)
  • Resultat efter skatt var -6 268 270 SEK (-6 855 583)
  • Resultat per aktie var -0,35 SEK (-1,89)

Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär