Guard Therapeutics presenterar positiv uppföljningsanalys från fas 1-studie av ROSgard

Guard Therapeutics (Nasdaq First North Growth Market: GUARD) presenterar idag uppföljande resultat från en tidigare genomförd fas 1-studie av ROSgard i enstaka och stigande doser (SAD). Resultaten visar bland annat att läkemedelskandidaten har en gynnsam påverkan på en väletablerad biomarkör som används för att predicera uppkomst av akuta njurskador efter hjärtkirurgi. Studien genomfördes i friska försökspersoner.

Läkemedelskandidaten ROSgard är en syntetisk form av det kroppsegna proteinet alfa-1-mikroglobulin, vilket har till uppgift att hålla kroppen ren från giftiga ämnen som uppkommer i samband med oxidativ stress. Dessa ämnen kan orsaka allvarliga skador i celler och vävnader. Även i friska individer förekommer en viss bakgrundsnivå av cellulär stress, vilken kan mätas med hjälp av biomarkörer.

En explorativ biomarkörsanalys som genomförts efter fullföljandet av SAD-studien visar att ingen ökad cellulär stress elller skador på njurceller uppkommer under behandling med ROSgard, vilket stödjer de positiva säkerhetsdata som tidigare rapporterats. Dessutom sågs en signifikant reduktion av IGFBP-7 (p<0.05) och även en mindre icke-signifikant reduktion av TIMP-2, två biomarkörer som indikerar akut cellstress i njurarna och ingår i det FDA-godkända diagnostiska testet "NephroCheck" vilket används för att predicera uppkomst av akuta njurskador efter hjärtkirurgi.

"Resultaten av dessa explorativa analyser baseras på data från friska försökspersoner och måste naturligtvis bekräftas i framtida patientstudier, men vi bedömer ändå att de är mycket lovande och kan utgöra en första indikation på att ROSgard utövar en skyddande effekt i människa", säger Guard Therapeutics vd, Tobias Agervald.

ROSgard utvecklas som en förebyggande behandling mot akuta njurskador. För närvarande pågår den avslutande delen av fas 1a-programmet, där läkemedelskandidaten administreras i återkommande och ökande doser (MAD). Parallellt pågår en studie i individer med nedsatt njurfunktion. Förutsatt ett positivt utfall i fas 1-programmet planerar bolaget att genomföra en första mindre studie i patienter som genomgår hjärtkirurgi med start under det fjärde kvartalet 2020.

För ytterligare frågor, vänligen kontakta:

Tobias Agervald, vd
Telefon: +46 46 286 50 30
E-post: tobias.agervald@guardtherapeutics.com 

Om Guard Therapeutics

Guard Therapeutics läkemedelskandidat ROSgard har i flera prekliniska studier dokumenterats skydda mot cell- och organskador, inklusive akuta njurskador, genom att motverka oxidativ stress och understödja regenerativa processer. Guard Therapeutics är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm.

Certified Adviser är Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB, tel. +46 11 32 30 732, ca@skmg.se.

Denna information är sådan information som Guard Therapeutics är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2020-07-08 10:50 CEST.

Nerladdningsbara filer

Guard Therapeutics rapporterar positiva interimresultat från en fas 1-studie av ROSgard i individer med nedsatt njurfunktion

Guard Therapeutics meddelar idag positiva interimresultat från en fas 1-studie av läkemedelskandidaten ROSgard i försökspersoner med nedsatt njurfunktion. De data som hittills genererats i studien visar att ROSgard har en gynnsam säkerhetsprofil och att den totala exponeringen (AUC) har ett tydligt samband med graden av njurfunktion. Resultaten stödjer användningen av ROSgard i patienter med kronisk njursjukdom och kommer att vara värdefulla för att utforma den doseringsstrategi som ska användas i framtida kliniska studier.


Guard Therapeutics rapporterar positiva top line-resultat från den avslutande studien i det kliniska fas 1-programmet av ROSgard i friska försökspersoner

Guard Therapeutics meddelar idag positiva top line-resultat från den avslutande studien i det kliniska fas 1-programmet i friska försökspersoner där läkemedelskandidaten ROSgard administrerats i upprepade och stigande doser (MAD). ROSgard uppvisade goda farmakokinetiska egenskaper och en gynnsam säkerhetsprofil. Bolaget bedömer att detta ger utmärkta förutsättningar för fortsatt utveckling av läkemedelskandidaten inom området akuta njurskador och intensifierar därmed förberedelserna inför kommande globala patientstudier.


Guard Therapeutics presenterar positiv uppföljningsanalys från fas 1-studie av ROSgard

Guard Therapeutics (Nasdaq First North Growth Market: GUARD) presenterar idag uppföljande resultat från en tidigare genomförd fas 1-studie av ROSgard i enstaka och stigande doser (SAD). Resultaten visar bland annat att läkemedelskandidaten har en gynnsam påverkan på en väletablerad biomarkör som används för att predicera uppkomst av akuta njurskador efter hjärtkirurgi. Studien genomfördes i friska försökspersoner.


Guard Therapeutics utser Peter Gilmour till preklinisk utvecklingschef

Guard Therapeutics meddelar idag att Peter Gilmour har utsetts till Head of Preclinical Science. Han har en gedigen erfarenhet inom drug discovery och klinisk läkemedelsutveckling från ledande positioner vid globala läkemedelsföretag. Peter Gilmour kommer att ingå i bolagets ledningsgrupp och tillträder sin position den första augusti 2020.


Guard Therapeutics utser Karin Botha till ny Chief Financial Officer

Guard Therapeutics meddelar idag att Karin Botha har utsetts till ny CFO för bolaget. Hon tillträder sin tjänst den 14 september 2020.


Guard Therapeutics byter Certified Adviser

Guard Therapeutics (Nasdaq First North Growth Market: GUARD) meddelar att bolaget har ingått avtal med Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB (SKMG) avseende tjänsten som Certified Adviser.


Kommuniké från årsstämma den 14 maj 2020 i Guard Therapeutics International AB (publ)

Guard Therapeutics (Nasdaq First North Growth Market: GUARD) meddelar idag att bolagets årsstämma avhållits denna dag och att samtliga beslut fattats med erforderlig majoritet. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades.


Guard Therapeutics offentliggör delårsrapport för första kvartalet 2020

Delårsrapporten finns tillgänglig som bifogat dokument samt på bolagets hemsida www.guardtherapeutics.com. Nedan följer en kort sammanfattning av delårsrapporten.


Guard Therapeutics offentliggör årsredovisning för 2019

Guard Therapeutics AB (publ) meddelar idag att bolaget publicerar årsredovisningen för 2019.


KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I GUARD THERAPEUTICS INTERNATIONAL AB (PUBL)

Aktieägarna i Guard Therapeutics International AB (publ), org. nr 556755-3226, kallas härmed till årsstämma i bolagets lokaler på Scheelevägen 22 i Lund, torsdagen den 14 maj 2020 kl. 10.00.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted