2020-02-03 12:00:00
Guard Therapeutics inleder screening av patienter till den avslutande delen i fas 1a-programmet för ROSgard
Guard Therapeutics (Nasdaq First North Growth Market: GUARD) meddelar idag att screening av friska försökspersoner har inletts till den avslutande delen av fas 1a-programmet för läkemedelskandidaten ROSgardTM. Studien förväntas kunna slutföras under sommaren 2020. Bolaget planerar att därefter initiera den första studien i patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Den återstående delen av fas 1a-programmet kommer att utföras i två steg. Först kommer en grupp friska försökspersoner att erhålla ROSgard i en enstaka högre dos än vad som tidigare studerats. Top line-resultat från denna utvärdering förväntas kunna kommuniceras i mars 2020. Bolaget har erhållit klartecken från Läkemedelsverket att, förutsatt positiva resultat, därefter gå vidare med det avslutande steget - administration av upprepade och stigande doser. Top line-resultat från denna del av studien förväntas bli tillgängliga under sommaren 2020.
Som tidigare meddelats förväntar sig Guard Therapeutics att efter slutförande av fas 1a-programmet kunna genomföra en första mindre studie i patienter som genomgår hjärtkirurgi redan under 2020.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Tobias Agervald, vd
Telefon: 046-286 50 30
E-post: [email protected]
Om Guard Therapeutics
Guard Therapeutics läkemedelskandidat ROSgardTM har i flera prekliniska studier dokumenterats skydda mot cell- och organskador, inklusive akuta njurskador, genom att motverka oxidativ stress och understödja regenerativa processer. Guard Therapeutics är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm. Certified Adviser är Erik Penser Bank AB, tel. 08-463 83 00, [email protected].
KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSSTÄMMA I GUARD THERAPEUTICS INTERNATIONAL AB (PUBL)
2023-02-07 15:00
Aktieägarna i Guard Therapeutics International AB (publ), org. nr 556755-3226, kallas till extra bolagsstämma fredagen den 24 februari 2023 kl. 10.00 i Cord Communications lokaler på Birger Jarlsgatan 6, vån 8, Stockholm.
Guard Therapeutics erhåller patentgodkännande för RMC-035 i Kina
2023-01-09 15:05
Guard Therapeutics meddelar idag att bolaget har erhållit ett godkännande från det kinesiska patentverket China National Intellectual Property Administration för sin patentansökan nr. 201780018244.4 som skyddar bolagets biologiska läkemedelskandidat RMC-035 som produkt.
Guard Therapeutics receives patent approval for RMC-035 in China
2023-01-09 15:05
Guard Therapeutics today announces that the company has received a grant from the Chinese Patent Office (China National Intellectual Property Administration) for its patent application no. 201780018244.4 that protects the company's biological investigational drug RMC-035 as a product.
Guard Therapeutics presenterar valberedningen för 2023
2022-12-20 17:40
Guard Therapeutics International AB (publ) meddelar idag att en valberedning har utsetts i enlighet med tidigare stämmobeslut.
Guard Therapeutics presents the Nomination Committee for 2023
2022-12-20 17:40
Guard Therapeutics International AB (publ) today announces that a Nomination Committee has been appointed in accordance with previous AGM resolutions.
Kommuniké från extra bolagsstämma i Guard Therapeutics International AB (publ) den 13 december 2022
2022-12-13 11:00
Idag, den 13 december 2022, hölls extra bolagsstämma i Guard Therapeutics International AB (publ). Med stöd av tillfälliga lagregler genomfördes stämman enbart genom förhandsröstning (poströstning). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.
Guard Therapeutics offentliggör delårsrapport för januari-september 2022
2022-11-16 08:30
Nedan följer en kort sammanfattning av delårsrapporten. Delårsrapporten finns tillgänglig i sin helhet som bifogat dokument samt på bolagets hemsida.
KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSSTÄMMA I GUARD THERAPEUTICS INTERNATIONAL AB (PUBL)
2022-11-10 23:01
Aktieägarna i Guard Therapeutics International AB (publ), org. nr 556755-3226, kallas till extra bolagsstämma tisdagen den 13 december 2022.
Guard Therapeutics har beslutat att genomföra en riktad nyemission om 120 MSEK, delvis villkorad av efterföljande godkännande från extra bolagsstämma
2022-11-10 22:15
Guard Therapeutics undersöker förutsättningarna att genomföra en riktad nyemission om cirka 115 MSEK
2022-11-10 17:40
Guard Therapeutics International AB (publ) ("Guard Therapeutics" eller "Bolaget") (noterat på Nasdaq First North Growth Market, under tickern GUARD) avser att undersöka förutsättningarna för att genomföra en riktad nyemission om cirka 115 MSEK (den "Riktade Nyemissionen"). Den Riktade Nyemissionen avses riktas till svenska och internationella institutionella investerare. Guard Therapeutics har utsett ABG Sundal Collier AB ("ABG Sundal Collier") till Sole Global Coordinator och Sole Bookrunner för att undersöka förutsättningarna för att genomföra den Riktade Nyemissionen genom ett accelererat bookbuilding-förfarande.
Guard Therapeutics beviljas Fast Track designation från FDA för RMC-035
2022-11-08 08:05
Guard Therapeutics meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) har beviljat Fast Track designation för bolagets läkemedelskandidat RMC-035 (ROSgard) avseende behandling för att reducera risken för irreversibel förlust av njurfunktion, behov av dialysbehandling eller död efter öppen hjärtkirurgi hos patienter med förhöjd risk för akuta njurskador. Fast Track designation är ett myndighetsprogram som utformats för att påskynda registreringsprocessen i USA och ges till läkemedelsprojekt för att säkerställa att nya behandlingar kan tillgängliggöras snabbare för patienter med allvarliga sjukdomar där det finns ett stort medicinskt behov.
Guard Therapeutics erhåller IND-godkännande från FDA för RMC-035
2022-10-10 08:20
Guard Therapeutics meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) har beviljat bolagets IND-ansökan (Investigational New Drug) för läkemedelskandidaten RMC-035 (ROSgard). Godkännandet gör det möjligt att bredda det kliniska utvecklingsprogrammet för RMC-035 till USA, inklusive den pågående globala, placebokontrollerade, fas-2 studien AKITA inom hjärtkirurgi.
Guard Therapeutics International AB
Webbplats:
www.guardtherapeutics.com
Bransch: Sjukvård
Kortnamn: GUARD
Marknadsplats: Nasdaq First North Growth Market
Senaste rapporten:
Delårsrapport Q3 2022
Nästa evenemang:
2023-02-22 Bokslutskommuniké 2022
Kurs
Kurs:
Marknadsvärde: