A1M Pharmas läkemedelskandidat ROSgard™ skyddar mot akut njurskada i amerikansk preklinisk studie

A1M Pharma meddelar att bolagets läkemedelskandidat ROSgard™ visar stark skyddseffekt mot akut njurskada (AKI) i en preklinisk studie som genomförts i USA tillsammans med Indiana University. De positiva resultaten sammanfaller väl med de som nyligen rapporterades från en liknande studie vilken genomförts i Europa. Under den senaste tiden har bolaget således skapat ett alltmer solitt underlag för fortsatt utveckling av ROSgard™ inom området akuta njurskador. En fas 1-studie är planerad att inledas senare under 2018 med det primära syftet att utvärdera läkemedelskandidatens säkerhetsprofil.

Den prekliniska AKI-studien i USA genomfördes med en annan djurart samt med en delvis annorlunda metodik jämfört med studien i Europa. Resultaten visar att placebogruppen fick en kraftig stegring av biomarkörer för AKI, medan de grupper som doserades med ROSgard™ uppvisade signifikant reduktion av samtliga biomarkörer.

- Med de här prekliniska resultaten har vi nu positionerat oss väl för att studera olika patofysiologiska tillstånd som är kända för att leda till AKI, samt göra detta med världsledande aktörer baserade i såväl USA som i Europa, var och en specialiserad inom sitt subkliniska fält för AKI. De uppföljande studier vi nu planerar i Europa och i USA kommer att utgöra ett värdefullt underlag inför utformningen av framtida kliniska studier med ROSgard™ inom AKI, säger A1M Pharmas utvecklingschef Eddie Thordarson.

- De tydliga och positiva studieresultaten från AKI-studierna i USA och Europa är ytterligare bevis för att ROSgard™ har potential att kunna hjälpa patienter som riskerar att utveckla njurskador. Det är en styrka att resultaten baseras på två modeller där både djurslag och tillvägagångssätt skiljer sig åt. Idag saknas specifika terapier mot AKI och intresset för nya behandlingar är mycket stort, både från den medicinska professionen och från globala läkemedelsföretag, säger A1M Pharmas vd, Tomas Eriksson.

Den amerikanska AKI-studien leddes av professor Bruce Molitoris, tidigare President vid American Society of Nephrology.

A1M Pharmas prekliniska arbete inom akuta njurskador är oberoende bolagets ansökan till Läkemedelsverket om genomförandet av en Fas I-studie och påverkar inte tidsplanen för klinisk prövning med ROSgard.

Om akuta njurskador Njurarna är inte bara kroppens reningsverk utan även en styrcentral för den livsviktiga blodtrycksregleringen och därmed salt- och vätskebalansen i kroppen. Det innebär att en nedsättning av njurfunktionen påverkar i stort sett alla kroppsfunktioner. Akuta njurskador kan bland annat uppstå vid förgiftningar och infektioner och i samband med stora blödningar, syrebrist, vissa typer cancerbehandlingar samt hjärtkirurgi. Njurskador kan även orsakas av diabetes, högt blodtryck och glomerulonefrit, som är ett inammatoriskt tillstånd där njurens lterenheter, s.k. glomeruli, skadas. I samtliga dessa fall är oxidativ stress en viktig bidragande orsak till skadorna. Om skadorna är omfattande uppstår kronisk njursvikt som kräver dialysbehandling eller njurtransplantation.

2018-08-10

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Tomas Eriksson, VD
Telefon: 046-286 50 30
E-post: te@a1m.se

Om A1M Pharma
A1M Pharmas läkemedelskandidat ROSgard™ - baserad på det kroppsegna proteinet Alfa-1-Mikroglobulin - har i flera prekliniska studier dokumenterats återställa nedsättningar av njurfunktion genom att skydda mot oxidativ stress och reparera skadad vävnad. Njurskador är ett tillstånd som uppkommer bland annat vid havandeskapsförgiftning och som begränsar möjlighet till strålbehandlingar mot cancer. Bolagets två inriktningar är njurskydd vid Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) - en målsökande strålbehandling av tumörer - i syfte att möjliggöra ökad stråldos och på så sätt mer effektivt bekämpa metastaserad cancer samt behandling av havandeskapsförgiftning. Varje år drabbas över 12 miljoner människor av akuta njurskador som kan leda till permanenta skador på njurarna. Havandeskapsförgiftning drabbar varje år omkring 10 miljoner gravida kvinnor i världen och omkring 76 000 mödrar och 500 000 spädbarn avlider i sjukdomen. A1M Pharma är noterat på Nasdaq First North Stockholm sedan 20 juni 2017. A1M Pharmas Certified Adviser på Nasdaq First North är Erik Penser Bank AB, +46 8-463 80 00.

Denna information är sådan information som A1M Pharma AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 10 augusti 2018 kl 15.00.

A1M Pharmas läkemedelskandidat ROSgard™ skyddar mot akut njurskada i amerikansk preklinisk studie

A1M Pharma meddelar att bolagets läkemedelskandidat ROSgard™ visar stark skyddseffekt mot akut njurskada (AKI) i en preklinisk studie som genomförts i USA tillsammans med Indiana University. De positiva resultaten sammanfaller väl med de som nyligen rapporterades från en liknande studie vilken genomförts i Europa. Under den senaste tiden har bolaget således skapat ett alltmer solitt underlag för fortsatt utveckling av ROSgard™ inom området akuta njurskador. En fas 1-studie är planerad att inledas senare under 2018 med det primära syftet att utvärdera läkemedelskandidatens säkerhetsprofil.


A1M Pharma's candidate drug ROSgard™ shows protective effect against acute kidney injury in American preclinical study

A1M Pharma announces that the company's candidate drug ROSgard™ shows a strong protective effect against acute kidney injury (AKI) in a preclinical study conducted in the USA in collaboration with Indiana University. The positive results correlate well with recently reported results from a similar study conducted in Europe. The company has thus created an increasingly solid basis for the continued development of ROSgard™ in the field of acute kidney injuries. A phase I study is scheduled to start later in 2018, with the primary aim of evaluating the candidate drug's safety profile.


A1M Pharma rapporterar positiva resultat från preklinisk studie inom akuta njurskador

A1M Pharma rapporterar idag positiva resultat från en preklinisk studie inom området akuta njurskador (AKI). De primära effektmåtten visar att den aktiva substansen i bolagets läkemedelskandidat ROSgard™ signifikant reducerar de skadliga effekterna på njurarna när dessa utsätts för kraftig oxidativ stress.


A1M Pharma reports positive results from preclinical study in acute kidney injuries

A1M Pharma today reports positive results from a preclinical study in the field of acute kidney injury (AKI). The primary endpoints show that the active substance in the company's candidate drug, ROSgard™, significantly reduces the damaging effects on kidneys following exposure to severe oxidative stress.


A1M Pharma byter tillverkningspartner av läkemedelskandidaten ROSgard™

A1M Pharma meddelar idag att bolaget har bytt tillverkningspartner för läkemedelskandidaten ROSgard™ till den kliniska fas I-studien. Bytet av tillverkningspartner förväntas inte påverka tidsplanen för fas I-studien som är planerad att inledas under fjärde kvartalet 2018. Bolaget avvaktar med inlämnandet av den förnyade ansökan till Läkemedelsverket till dess att data från den nya produktionen av läkemedelskandidaten finns att tillgå.


Förnyad ansökan till Läkemedelsverket under juli - klinisk prövning med ROSgard™ förskjuts ett kvartal

A1M Pharma meddelar idag att kompletterande data i bolagets ansökan som tidigare begärts av Läkemedelsverket har genererats och att bolaget räknar med att lämna in en förnyad ansökan till Läkemedelsverket under juli 2018. Sammantaget beräknas tidsplanen för klinisk prövning med ROSgard™ förskjutas drygt tre månader.


Kommuniké från årsstämma i A1M Pharma

Idag, den 31 maj 2018, hölls årsstämma i A1M Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut på årsstämman var eniga.


Delårsrapport 2018-01-01 till 2018-03-31

Sammanfattning av delårsrapport

Första kvartalet (2018-01-01 - 2018-03-31)

  • Intäkterna uppgick till 0 SEK (0).
  • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -15 106 SEK (-15 691).
  • Resultatet per aktie uppgick till -1,82 SEK (-5,75).
  • Soliditeten uppgick per den 31 mars 2018 till 51 % (38).

Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.

* Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 8 297 440 utestående aktier per den 31 mars 2018 (2 730 077). Notera att en sammanläggning av aktier genomfördes under 2017 (1:20), varför resultatet för perioden 2017 är omräknat för ökad jämförbarhet.
** Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.



Kallelse till årsstämma i A1M Pharma AB (publ)

Aktieägarna i A1M Pharma AB (publ), 556755-3226, kallas härmed till årsstämma torsdagen den 31 maj 2018 kl. 13.00 i Hörsalen, Scheelevägen 22 i Lund.


Helena Brouneus föreslås som ny styrelseledamot i A1M Pharma

Styrelsen i A1M Pharma meddelar att Helena Brouneus föreslås som ny styrelseledamot inför årsstämman den 31 maj 2018. Vidare föreslås omval av Martin Austin, Anders Ermén, Christina Glad och Magnus Gram. Bakom förslaget står större aktieägare i A1M Pharma. De tidigare styrelseledamöterna Bo Åkerström och Stefan Hansson har avböjt omval men fortsätter sitt engagemang i bolaget som Senior Scientific Advisors.


Sista dag för handel med BTA

Sista dag för handel i A1M Pharmas BTA (betalda tecknade aktier) är den 23 april 2018. Stoppdag hos Euroclear är den 25 april 2018 och de nya aktierna beräknas bokas ut på respektive aktieägares vp-konto/depå den 27 april 2018.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär

Kontakta oss

Vill du veta mer om beQuoted och våra tjänster så fyll i nedanstånde uppgifter och tryck skicka.

En av våra rådgivare kontaktar dig inom kort.

Namn: Telefon: E-postadress: Meddelande: