A1M Pharma submits application to the Swedish Medical Products Agency to conduct clinical phase I study with ROSgard™

A1M Pharma announces that the company has submitted an application to the Swedish Medical Products Agency (Läkemedelsverket) to conduct a clinical phase I study in healthy volunteers with the candidate drug ROSgard™. The study is the starting point of the company's own clinical trials, and it will be followed by clinical studies where patients undergoing PRRT radiation therapy will be administered with ROSgard™ to prevent damages on their kidneys and bone marrow.

"This application summarizes the results of a truly solid and successful preclinical program, which has demonstrated that ROSgard™ has a strong safety profile and shows a strong therapeutic effect in our chosen indications. Another key component in the application is the description of our large-scale and quality certified manufacturing processes, says A1M Pharma's Head of Development Eddie Thordarson.

The Swedish Medical Product Agency's policy is to notify their decision within 60 days when they have received and started processing an application to conduct a clinical study.

"We will initiate this clinical safety study, the first in which ROSgard™ is administered to humans, immediately upon approval by the Swedish Medical Product Agency. At that time, we will also present more details regarding the study design", says Eddie Thordarson.

2018-01-31

For more information, please contact:
Tomas Eriksson, CEO
Telephone: +46 46-286 50 30
Email: te@a1m.se

This information is information that A1M Pharma AB (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was provided, through the above contact, for publication on the 31 January 2018 at 14.00.

About A1M Pharma
Several preclinical studies indicate that A1M Pharma's candidate drug, ROSgard™, based on the endogenous protein Alpha- 1-Microglobulin, restores impairments to kidney function by repairing damaged tissue and protecting against oxidative stress. Kidney injury is a condition which often occurs in connection with preeclampsia and which often limits the possibilities of using radiation therapies as a treatment for cancer. The company's two indications are kidney protection in connection with Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) - a targeted radiation therapy for cancer - with the aim of opening the possibility of increasing treatment levels and so fight metastatic cancer more effectively as well as treatment of preeclampsia. Every year, over 12 million people are affected by acute kidney injuries that can lead to permanent kidney damage. Preeclampsia affects around 10 million pregnant women worldwide and is responsible for 76,000 maternal and 500,000 infant deaths each year. A1M Pharma is listed on Nasdaq First North Stockholm since 20 June 2017. A1M Pharma's Certified Adviser at Nasdaq First North is Erik Penser Bank AB, +46 8-463 80 00.

Guard Therapeutics utser Peter Gilmour till preklinisk utvecklingschef

Guard Therapeutics meddelar idag att Peter Gilmour har utsetts till Head of Preclinical Science. Han har en gedigen erfarenhet inom drug discovery och klinisk läkemedelsutveckling från ledande positioner vid globala läkemedelsföretag. Peter Gilmour kommer att ingå i bolagets ledningsgrupp och tillträder sin position den första augusti 2020.


Guard Therapeutics utser Karin Botha till ny Chief Financial Officer

Guard Therapeutics meddelar idag att Karin Botha har utsetts till ny CFO för bolaget. Hon tillträder sin tjänst den 14 september 2020.


Guard Therapeutics byter Certified Adviser

Guard Therapeutics (Nasdaq First North Growth Market: GUARD) meddelar att bolaget har ingått avtal med Svensk Kapitalmarknadsgranskning AB (SKMG) avseende tjänsten som Certified Adviser.


Kommuniké från årsstämma den 14 maj 2020 i Guard Therapeutics International AB (publ)

Guard Therapeutics (Nasdaq First North Growth Market: GUARD) meddelar idag att bolagets årsstämma avhållits denna dag och att samtliga beslut fattats med erforderlig majoritet. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades.


Guard Therapeutics offentliggör delårsrapport för första kvartalet 2020

Delårsrapporten finns tillgänglig som bifogat dokument samt på bolagets hemsida www.guardtherapeutics.com. Nedan följer en kort sammanfattning av delårsrapporten.


Guard Therapeutics offentliggör årsredovisning för 2019

Guard Therapeutics AB (publ) meddelar idag att bolaget publicerar årsredovisningen för 2019.


KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I GUARD THERAPEUTICS INTERNATIONAL AB (PUBL)

Aktieägarna i Guard Therapeutics International AB (publ), org. nr 556755-3226, kallas härmed till årsstämma i bolagets lokaler på Scheelevägen 22 i Lund, torsdagen den 14 maj 2020 kl. 10.00.


Rättelse: KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I GUARD THERAPEUTICS INTERNATIONAL AB (PUBL)

Rättelse av numrering av dagordning.

Aktieägarna i Guard Therapeutics International AB (publ), org. nr 556755-3226, kallas härmed till årsstämma i bolagets lokaler på Scheelevägen 22 i Lund, torsdagen den 14 maj 2020 kl. 10.00.


Guard Therapeutics erhåller myndighetsgodkännande inför nästa steg i det kliniska fas 1a-programmet för ROSgard

Guard Therapeutics meddelar idag att Läkemedelsverket beviljat bolagets ansökan om att inleda nästa delsteg i det kliniska utvecklingsprogrammet för läkemedelskandidaten ROSgard(TM). Godkännandet innebär att bolaget omgående inleder screening av försökspersoner inför fas 1a-programmets avslutande steg. Studien innefattar dosering med upprepade och stigande doser (MAD) med ROSgard i friska individer och förväntas avslutas under sommaren 2020.


Guard Therapeutics rapporterar positiva top line-resultat från en klinisk fas 1a-studie av ROSgard 2020-03-17 10:00:12

Guard Therapeutics meddelar idag positiva top line-resultat från den sista och högsta dosgruppen i den del av en klinisk fas 1a-studie där enstaka och ökande doser (SAD) av läkemedelskandidaten ROSgardTM administrerats till friska individer. ROSgard uppvisade goda farmakokinetiska egenskaper och en gynnsam säkerhetsprofil även på denna dosnivå, vilken är högre än den som förväntas användas i framtida patientstudier. Nästa steg i fas 1a-programmet är att studera ROSgard i upprepade och stigande doser (MAD).


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted