A1M Pharma submits application to the Swedish Medical Products Agency to conduct clinical phase I study with ROSgard™

A1M Pharma announces that the company has submitted an application to the Swedish Medical Products Agency (Läkemedelsverket) to conduct a clinical phase I study in healthy volunteers with the candidate drug ROSgard™. The study is the starting point of the company's own clinical trials, and it will be followed by clinical studies where patients undergoing PRRT radiation therapy will be administered with ROSgard™ to prevent damages on their kidneys and bone marrow.

"This application summarizes the results of a truly solid and successful preclinical program, which has demonstrated that ROSgard™ has a strong safety profile and shows a strong therapeutic effect in our chosen indications. Another key component in the application is the description of our large-scale and quality certified manufacturing processes, says A1M Pharma's Head of Development Eddie Thordarson.

The Swedish Medical Product Agency's policy is to notify their decision within 60 days when they have received and started processing an application to conduct a clinical study.

"We will initiate this clinical safety study, the first in which ROSgard™ is administered to humans, immediately upon approval by the Swedish Medical Product Agency. At that time, we will also present more details regarding the study design", says Eddie Thordarson.

2018-01-31

For more information, please contact:
Tomas Eriksson, CEO
Telephone: +46 46-286 50 30
Email: te@a1m.se

This information is information that A1M Pharma AB (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was provided, through the above contact, for publication on the 31 January 2018 at 14.00.

About A1M Pharma
Several preclinical studies indicate that A1M Pharma's candidate drug, ROSgard™, based on the endogenous protein Alpha- 1-Microglobulin, restores impairments to kidney function by repairing damaged tissue and protecting against oxidative stress. Kidney injury is a condition which often occurs in connection with preeclampsia and which often limits the possibilities of using radiation therapies as a treatment for cancer. The company's two indications are kidney protection in connection with Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) - a targeted radiation therapy for cancer - with the aim of opening the possibility of increasing treatment levels and so fight metastatic cancer more effectively as well as treatment of preeclampsia. Every year, over 12 million people are affected by acute kidney injuries that can lead to permanent kidney damage. Preeclampsia affects around 10 million pregnant women worldwide and is responsible for 76,000 maternal and 500,000 infant deaths each year. A1M Pharma is listed on Nasdaq First North Stockholm since 20 June 2017. A1M Pharma's Certified Adviser at Nasdaq First North is Erik Penser Bank AB, +46 8-463 80 00.


Guard Therapeutics presenterade prekliniska forskningsresultat för ROSgard på ASN Kidney Week

Guard Therapeutics (Nasdaq First North Growth Market: GUARD) presenterade forskningsresultat för ROSgard™ vid den nyligen avslutade vetenskapskongressen ASN Kidney Week - världens främsta möte inom njurmedicin. Resultaten visar positiva behandlingsresultat med den aktiva substansen i ROSgard i flera prekliniska modeller för förebyggande av akuta njurskador.


Guard Therapeutics utökar dosintervallet i fas 1a-programmet för ROSgard baserat på gynnsamma säkerhetsdata

Guard Therapeutics (Nasdaq First North Growth Market: GUARD) meddelar idag att bolaget, baserat på gynnsamma säkerhetsdata från den första delen av den pågående fas 1a-studien, har beslutat att utvärdera en ytterligare och högre dosnivå av läkemedelskandidaten ROSgard™. Bolaget har erhållit klartecken från Läkemedelsverket att administrera denna högre dos vid enstaka tillfällen till friska försökspersoner samt - förutsatt positiva resultat -därefter gå vidare med administration av upprepade och stigande doser. Som tidigare meddelats förväntar sig Guard Therapeutics att efter slutförande av fas 1a-studien kunna genomföra den första studien i patienter redan under 2020.



A1M Pharma byter namn till Guard Therapeutics

A1M Pharma meddelar idag att bolagets ansökan om namnbyte till Guard Therapeutics International AB (publ) har godkänts av Bolagsverket. Handeln i aktien på Nasdaq First North Growth Market kommer från och med den 29 oktober att ske under det nya kortnamnet GUARD.


KOMMUNIKÉ FRÅN EXTRA BOLAGSSTÄMMA DEN 23 OKTOBER 2019 I A1M PHARMA AB

Idag, den 23 oktober 2019, hölls extra bolagsstämma i A1M Pharma AB. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.


A1M Pharma: Sista dag för nyttjande av teckningsoptioner av serie 2019 är den 25 oktober 2019

I enlighet med tidigare kommunikation är fredagen den 25 oktober 2019 sista dagen för att med utgivna teckningsoptioner av serie 2019 teckna nya aktier i A1M Pharma AB (publ) ("A1M Pharma" eller "Bolaget"). Sista dag för handel med teckningsoptionerna är den 23 oktober 2019. Aktieägare med aktiedepå bör kontrollera med sin bank eller förvaltare om dessa använder sig av ett tidigare slutdatum för teckning.


Nyttjandeperioden för teckningsoptioner av serie 2019 inleds 7 oktober 2019 - teckningsförbindelser om 18% från VD och större innehavare

Den 7 oktober 2019 inleds nyttjandeperioden för de teckningsoptioner av serie 2019 som emitterades i samband med företrädesemissionen i A1M Pharma AB (publ) ("A1M Pharma" eller "Bolaget") som avslutades under Q1 2019. Nyttjandeperioden pågår till och med 25 oktober 2019. Innehavaren av teckningsoptioner äger rätt att för varje teckningsoption av serie 2019 teckna en ny aktie i A1M Pharma till en kurs om 1,00 SEK per aktie.

A1M Pharma har erhållit teckningsförbindelser från större optionsinnehavare om cirka 5 MSEK motsvarande cirka 18 procent av det totala emissionsbeloppet om cirka 27,7 MSEK. Teckningsförbindelser har erhållits ifrån A1M Pharmas VD Tobias Agervald, M2 Asset Management AB, Galba Holding AB och John Fällström.


KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSSTÄMMA I A1M PHARMA AB

Aktieägarna i A1M Pharma AB, org. nr 556755-3226, kallas härmed till extra bolagsstämma i bolagets lokaler på Scheelevägen 22 i Lund, onsdagen den 23 oktober 2019 kl. 08.30.


A1M Pharma rapporterar positiva top line-resultat från en fas 1a-studie av ROSgard

A1M Pharma meddelar idag att resultaten från den första delen i en fas 1a-studie av ROSgard™ visar att läkemedelskandidaten har en god säkerhetsprofil och att plasmakoncentrationer som förväntas ge klinisk effekt kunde uppnås. ROSgard utvecklas som en potentiell ny behandling för att förebygga akuta njurskador i samband med hjärtkirurgi.


A1M Pharma announces positive top-line results from a phase 1a study of ROSgard

A1M Pharma today announced that the results from the initial part of a phase 1a study show that the investigational drug ROSgard™ has a good safety profile and that plasma concentrations that are expected to have a therapeutic effect were achieved. ROSgard is being developed as a potential new treatment for prevention of acute kidney injury in cardiac surgery.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär