A1M Pharma reports positive results from preclinical study in acute kidney injuries

A1M Pharma today reports positive results from a preclinical study in the field of acute kidney injury (AKI). The primary endpoints show that the active substance in the company's candidate drug, ROSgard™, significantly reduces the damaging effects on kidneys following exposure to severe oxidative stress.

The study is a stage in A1M Pharma's previously announced work on evaluating potential indications in the field of acute kidney injuries, for the purpose of optimising the long-term development strategy for ROSgard. Top-line data from the study shows that the active substance in ROSgard has a significant effect on clinically relevant acute kidney injury biomarkers.

The study, conducted in collaboration with the German contract research organization Phenos GmbH, was based on a standardised and validated animal model designed to reflect the clinical situation for a number of medical conditions associated with acute kidney injury. As expected, the placebo group displayed a substantial increase of acute kidney injury biomarkers in both blood and urine and tissue damage to the kidneys. In those groups dosed with the active substance in ROSgard, a protection of kidney tissue was shown together with a significant reduction in all biomarkers.

"Based on these clear, positive results from the study, A1M Pharma will continue to evaluate ROSgard in additional preclinical research models for acute kidney injury - an area with major commercial potential that is in great need of improved medicinal therapy. This type of study is important for us in such things as designing inclusion criteria in future clinical studies," says Eddie Thordarson, Head of Development at A1M Pharma.

A1M Pharma's preclinical program in acute kidney injury is independent of the company's application to the Swedish Medical Products Agency regarding the conduct of a clinical phase I study and does not impact the schedule for clinical trials with ROSgard.

About acute kidney injuries
The kidneys are not only the body's treatment plant, they are also the control centre for the vital function of blood pressure regulation and thus the balance of salt and water in the body. This means that by and large, impaired kidney function affects all bodily functions. Acute kidney injury can occur in the event of incidents such as poisoning and infections, and in connection with severe bleeding, oxygen deprivation or certain types of cancer treatments and importantly in the context of major cardiac surgery. Kidney injuries can also be caused by diabetes, high blood pressure and glomerulonephritis, which is an inflammatory condition in which the kidney's filtration units (called 'glomeruli') are damaged. In all these cases, oxidative stress is an important contributing factor to the injuries. If the injuries are extensive, chronic kidney failure can result, which requires dialysis or a kidney transplant.

23 July 2018

For additional information, please contact:
Tomas Eriksson, CEO
Telephone: +46 46-286 50 30
E-mail: te@a1m.se

This information is of the type that A1M Pharma AB (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was provided, through the above contact, for publication on 23 July 2018 at 08:20 CET.

About A1M Pharma
Several preclinical studies indicate that A1M Pharma's candidate drug, ROSgard™, based on the endogenous protein Alpha- 1-Microglobulin, restores impairments to kidney function by repairing damaged tissue and protecting against oxidative stress. Kidney injury is a condition which often occurs in connection with preeclampsia and often limits the possibilities of using radiation therapies as a treatment for cancer. The company's two indications are kidney protection in connection with Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) - a targeted radiation therapy for cancer - with the aim of allowing increased treatment levels and thus fighting metastatic cancer more effectively as well as treatment of preeclampsia. Every year, over 12 million people are affected by acute kidney injuries that can lead to permanent kidney damage. Preeclampsia affects around 10 million pregnant women worldwide and is responsible for 76,000 maternal and 500,000 infant deaths each year. A1M Pharma has been listed on Nasdaq First North Stockholm since 20 June 2017. A1M Pharma's Certified Adviser at Nasdaq First North is Erik Penser Bank AB, +46 8-463 80 00.

Sista patienten rekryterad till Guard Therapeutics fas 1b-studie av läkemedelskandidaten ROSgard

Guard Therapeutics meddelar idag att samtliga 12 patienter har inkluderats till bolagets kliniska fas 1b-studie av ROSgard som utförs i personer som genomgår öppen hjärtkirurgi och har ytterligare riskfaktorer för akuta njurskador. Studien genomförs vid universitetssjukhuset i Münster i Tyskland. Top line-resultat förväntas kunna presenteras i september 2021.



Kommuniké från årsstämma i Guard Therapeutics International AB (publ) den 12 maj 2021

Idag, den 12 maj 2021, hölls årsstämma i Guard Therapeutics International AB (publ). Mot bakgrund av den pågående covid-19-pandemin och i syfte att minska risken för smittspridning genomfördes årsstämman enbart genom förhandsröstning (poströstning) med stöd av tillfälliga lagregler. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.


Guard Therapeutics offentliggör delårsrapport för januari-mars 2021

Delårsrapporten finns tillgänglig i sin helhet som bifogat dokument samt på bolagets hemsida www.guardtherapeutics.com.


Årsredovisning 2020

Guard Therapeutics AB (publ) meddelar idag att bolaget publicerar årsredovisningen för verksamhetsåret 2020.


KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I GUARD THERAPEUTICS INTERNATIONAL AB (PUBL)

Aktieägarna i Guard Therapeutics International AB (publ), org. nr 556755-3226 ("Guard Therapeutics"), kallas härmed till årsstämma onsdagen den 12 maj 2021.


Guard Therapeutics erhåller förhandsbesked om patentgodkännande för ROSgard i Europa

Guard Therapeutics meddelar idag att bolaget har erhållit ett förhandsbesked (Intention to Grant) från det europeiska patentverket European Patent Office (EPO) om ett kommande godkännande av en patentansökan som skyddar bolagets biologiska läkemedelskandidat ROSgard som produkt samt dess medicinska användning. Nästa steg i processen är ett formellt godkännande, varefter patentet kommer att gälla till och med 2037.


Guard Therapeutics valberedning föreslår inval av Johan Bygge och Pia Gideon till styrelsen vid den ordinarie bolagsstämman

Guard Therapeutics meddelar idag att bolagets valberedning avser föreslå inval av Johan Bygge till rollen som styrelseordförande och Pia Gideon som styrelseledamot vid den kommande ordinarie bolagsstämman den 12 maj 2021. De föreslagna styrelsemedlemmarna har omfattande erfarenhet av affärsutveckling, ledarskap och styrelsearbete från positioner inom ett flertal ledande globala och nationella företag. Valberedningens fullständiga förslag till styrelsesammansättning kommer att framgå i kallelsen till bolagsstämma som distribueras den 12 april


Guard Therapeutics erhåller patentgodkännande för ROSgard från det amerikanska patentverket

Guard Therapeutics meddelar idag att bolaget har erhållit ett godkännande från det amerikanska patentverket United States Patent and Trademark Office (USPTO) för sin patentansökan nr. 16/085,500 som skyddar bolagets biologiska läkemedelskandidat ROSgard som produkt. Det godkända patentet följer det tidigare preliminära godkännandet ("Notice of Allowance") som meddelades och kommunicerades i december 2020.


Första patienten doserad i Guard Therapeutics fas 1b-studie av läkemedelskandidaten ROSgard

Guard Therapeutics meddelar idag att den första patienten har doserats i en fas 1b-studie av läkemedelskandidaten ROSgard. Studien utförs i patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi och har ytterligare riskfaktorer för att drabbas av akuta njurskador. Fas 1b-studien genomförs vid universitetssjukhuset i Münster i Tyskland.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Nybrogatan 34
Box 5216
SE-102 45 Stockholm, Sweden

08-692 21 90

Om beQuoted