A1M Pharma reports positive results from its GLP toxicology study - now able to finalize application to initiate clinical studies

A1M Pharma announces that the company's preclinical GLP toxicology study with the active substance in the candidate drug ROSgard™ has been successfully completed, including an established dose that is now being used to calculate the doses in the company's planned clinical safety studies in humans. The company has now gathered all of the required preclinical data needed to finalize the application for initiating clinical studies with ROSgard™. The clinical program is scheduled to start in the first quarter of 2018, in line with the previously communicated plan.

- Being able to report positive results from the completed GLP toxicology study represents a key milestone in the company's history, and the results are very encouraging. In perfect alignment with our plan, we are now completing the application to initiate clinical studies, says A1M Pharma's Head of Development Eddie Thordarson.

The study design of the GLP toxicology study was rigorous and challenging, with daily injections in two different animal species during 28 consecutive days.

- By conducting such thorough safety studies in collaboration with our CRO partner, gives us great flexibility when designing our planned clinical studies. This is important to emphasize as we are designing our clinical program to eventually include kidney and bone marrow protection during radiation therapy as well as a treatment for preeclampsia, explains Eddie Thordarson.

Establishing how much of the active substance in a candidate drug that is deemed safe to be given to humans is based on the No Observed Adverse Effect Level, NOAEL. Determining this level is a key factor in the design of A1M Pharma's clinical safety study in healthy volunteers, scheduled to start in the first quarter of 2018.

2017-11-14

For more information, please contact
Tomas Eriksson, CEO
Telephone: +46 46-286 50 30
Email: te@a1m.se

This information is information that A1M Pharma AB (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was provided, through the above contact, for publication on the 14 November 2017 at 08:30 CET.

About A1M Pharma
Several preclinical studies indicate that A1M Pharma's candidate drug, ROSgard™, based on the endogenous protein Alpha- 1-Microglobulin, restores impairments to kidney function by repairing damaged tissue and protecting against oxidative stress. Kidney injury is a condition which often occurs in connection with preeclampsia and which often limits the possibilities of using radiation therapies as a treatment for cancer. The company's two indications are kidney protection in connection with Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) - a targeted radiation therapy for cancer - with the aim of opening the possibility of increasing treatment levels and so fight metastatic cancer more effectively as well as treatment of preeclampsia. Every year, over 12 million people are affected by acute kidney injuries that can lead to permanent kidney damage. Preeclampsia affects around 10 million pregnant women worldwide and is responsible for 76,000 maternal and 500,000 infant deaths each year. A1M Pharma is listed on Nasdaq First North Stockholm since 20 June 2017. A1M Pharma's Certified Adviser at Nasdaq First North is Erik Penser Bank AB, +46 8-463 80 00.

Guard Therapeutics presenterade prekliniska forskningsresultat för ROSgard på ASN Kidney Week

Guard Therapeutics (Nasdaq First North Growth Market: GUARD) presenterade forskningsresultat för ROSgard™ vid den nyligen avslutade vetenskapskongressen ASN Kidney Week - världens främsta möte inom njurmedicin. Resultaten visar positiva behandlingsresultat med den aktiva substansen i ROSgard i flera prekliniska modeller för förebyggande av akuta njurskador.


Guard Therapeutics utökar dosintervallet i fas 1a-programmet för ROSgard baserat på gynnsamma säkerhetsdata

Guard Therapeutics (Nasdaq First North Growth Market: GUARD) meddelar idag att bolaget, baserat på gynnsamma säkerhetsdata från den första delen av den pågående fas 1a-studien, har beslutat att utvärdera en ytterligare och högre dosnivå av läkemedelskandidaten ROSgard™. Bolaget har erhållit klartecken från Läkemedelsverket att administrera denna högre dos vid enstaka tillfällen till friska försökspersoner samt - förutsatt positiva resultat -därefter gå vidare med administration av upprepade och stigande doser. Som tidigare meddelats förväntar sig Guard Therapeutics att efter slutförande av fas 1a-studien kunna genomföra den första studien i patienter redan under 2020.



A1M Pharma byter namn till Guard Therapeutics

A1M Pharma meddelar idag att bolagets ansökan om namnbyte till Guard Therapeutics International AB (publ) har godkänts av Bolagsverket. Handeln i aktien på Nasdaq First North Growth Market kommer från och med den 29 oktober att ske under det nya kortnamnet GUARD.


KOMMUNIKÉ FRÅN EXTRA BOLAGSSTÄMMA DEN 23 OKTOBER 2019 I A1M PHARMA AB

Idag, den 23 oktober 2019, hölls extra bolagsstämma i A1M Pharma AB. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.


A1M Pharma: Sista dag för nyttjande av teckningsoptioner av serie 2019 är den 25 oktober 2019

I enlighet med tidigare kommunikation är fredagen den 25 oktober 2019 sista dagen för att med utgivna teckningsoptioner av serie 2019 teckna nya aktier i A1M Pharma AB (publ) ("A1M Pharma" eller "Bolaget"). Sista dag för handel med teckningsoptionerna är den 23 oktober 2019. Aktieägare med aktiedepå bör kontrollera med sin bank eller förvaltare om dessa använder sig av ett tidigare slutdatum för teckning.


Nyttjandeperioden för teckningsoptioner av serie 2019 inleds 7 oktober 2019 - teckningsförbindelser om 18% från VD och större innehavare

Den 7 oktober 2019 inleds nyttjandeperioden för de teckningsoptioner av serie 2019 som emitterades i samband med företrädesemissionen i A1M Pharma AB (publ) ("A1M Pharma" eller "Bolaget") som avslutades under Q1 2019. Nyttjandeperioden pågår till och med 25 oktober 2019. Innehavaren av teckningsoptioner äger rätt att för varje teckningsoption av serie 2019 teckna en ny aktie i A1M Pharma till en kurs om 1,00 SEK per aktie.

A1M Pharma har erhållit teckningsförbindelser från större optionsinnehavare om cirka 5 MSEK motsvarande cirka 18 procent av det totala emissionsbeloppet om cirka 27,7 MSEK. Teckningsförbindelser har erhållits ifrån A1M Pharmas VD Tobias Agervald, M2 Asset Management AB, Galba Holding AB och John Fällström.


KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSSTÄMMA I A1M PHARMA AB

Aktieägarna i A1M Pharma AB, org. nr 556755-3226, kallas härmed till extra bolagsstämma i bolagets lokaler på Scheelevägen 22 i Lund, onsdagen den 23 oktober 2019 kl. 08.30.


A1M Pharma rapporterar positiva top line-resultat från en fas 1a-studie av ROSgard

A1M Pharma meddelar idag att resultaten från den första delen i en fas 1a-studie av ROSgard™ visar att läkemedelskandidaten har en god säkerhetsprofil och att plasmakoncentrationer som förväntas ge klinisk effekt kunde uppnås. ROSgard utvecklas som en potentiell ny behandling för att förebygga akuta njurskador i samband med hjärtkirurgi.


A1M Pharma announces positive top-line results from a phase 1a study of ROSgard

A1M Pharma today announced that the results from the initial part of a phase 1a study show that the investigational drug ROSgard™ has a good safety profile and that plasma concentrations that are expected to have a therapeutic effect were achieved. ROSgard is being developed as a potential new treatment for prevention of acute kidney injury in cardiac surgery.


Delårsrapport 2019-01-01 till 2019-06-30

Med "Bolaget" eller "A1M Pharma" avses A1M Pharma AB (publ) med organisationsnummer 556755-3226.

Sammanfattning av delårsrapport

Andra kvartalet (2019-04-01 - 2019-06-30)

  • Intäkterna uppgick till 0 KSEK (0).
  • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -11 028 KSEK (-14 784).
  • Resultatet per aktie* uppgick till -0,09 SEK (-0,71).

Första halvåret (2019-01-01 - 2019-06-30)

  • Intäkterna uppgick till 0 KSEK (0).
  • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -24 973 KSEK (-29 890).
  • Resultatet per aktie* uppgick till -0,19 SEK (-1,44).
  • Soliditeten** uppgick per den 30 juni 2019 till 75 (84) %.

Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.
* Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 129 667 745 utestående aktier per den 30 juni 2019 (20 746 840).
** Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär