A1M Pharma re-submits application to the Swedish Medical Products Agency to conduct clinical trial with ROSgard™

A1M Pharma announces that the company has re-submitted the application to the Swedish Medical Products Agency (Läkemedelsverket) to conduct a clinical phase I study with ROSgard™ - a candidate drug that has shown a protective effect against kidney injuries in connection with oxidative stress in several preclinical studies. Upon approval, the phase I study is scheduled to start in Q4 2018.

A1M Pharma submitted an application to conduct a clinical phase I study in healthy volunteers to the Swedish Medical Products Agency on January 31, 2018. Following a request for more information from the agency, A1M Pharma has been working intensively to complete a renewed application. When finalizing the information requested, A1M Pharma decided to switch contract manufacturer for the production and packaging of the candidate drug ROSgard. This was done following production disturbances at the former contract manufacturer. A1M Pharma's new manufacturing partner for the candidate drug has now successfully implemented the production of ROSgard in compliance with good manufacturing practice (GMP).

Data from the new production has been included in the re-submission of the application to initiate a phase I study to evaluate the safety profile of ROSgard. A new application processing period at the Swedish Medical Products Agency of up to 60 days has begun.

The submitted application concerns the administration of ROSgard in single and ascending doses (SAD - Single Ascending Dose) to document the drug candidate's safety, tolerability and pharmacokinetics. The scheduled phase I study will be conducted together with the contract research company CTC in Uppsala, Sweden.

2018-09-20

For more information, please contact
Tomas Eriksson, CEO
Telephone: +46 46-286 50 30
Email: te@a1m.se

About A1M Pharma
Several preclinical studies indicate that A1M Pharma's candidate drug, ROSgard™ - based on the endogenous protein Alpha-1-Microglobulin - restores impairments to kidney function by repairing damaged tissues and protecting against oxidative stress. A1M Pharma is listed on Nasdaq First North Stockholm. A1M Pharma's Certified Adviser at Nasdaq First North is Erik Penser Bank AB, +46 8-463 80 00. 

This information is of the type that A1M Pharma AB (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. This information was provided to the media, through the agency of the contact person set out above, for publication on September 20, 2018 at 10.15

A1M Pharma: Investerarträff i samband med företrädesemissionen

I samband med företrädesemissionen med teckningsperiod som löper under perioden 6 februari - 20 februari 2019 kommer A1M Pharmas nyligen tillträdda VD Tobias Agervald att presentera motivet till företrädesemissionen samt bolagets framtidsplaner. Se nedan för mer information.


A1M Pharma offentliggör prospekt och ny finansiell information som återfinns i prospektet

Prospektet avseende A1M Pharma AB (publ) ("A1M Pharma" eller "Bolaget") nyemission av aktier och teckningsoptioner (units) med företrädesrätt för befintliga aktieägare om 70,5 MSEK ("Företrädesemissionen") har godkänts och registrerats av Finansinspektionen.



A1M Pharma: Investerarträffar i samband med företrädesemissionen

I samband med företrädesemissionen med teckningsperiod som löper under perioden 6 februari - 20 februari 2019 kommer A1M Pharmas nyligen tillträdda VD Tobias Agervald att presentera motivet till företrädesemissionen samt bolagets framtidsplaner vid ett antal investerarträffar. Se nedan för mer information.


Kommuniké från extra bolagsstämma i A1M Pharma AB

Idag, den 24 januari 2019, hölls extra bolagsstämma i A1M Pharma AB. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut var enhälliga och togs i enlighet med de förslag som styrelsen presenterat.


Föreslagen ny styrelseledamot i A1M står inte längre till förfogande

A1M Pharma meddelar idag att Magnus Precht, som av aktieägare med cirka 7.6 procent av samtliga röster i bolaget föreslagits som ny styrelseledamot, inte längre står till förfogande för inval vid den extra bolagsstämman den 24 januari 2019.


A1M Pharmas utvecklingschef lämnar bolaget

A1M Pharmas meddelar idag att bolagets utvecklingschef Eddie Thordarson lämnar sin position; detta som en del av den tidigare annonserade anpassningen av organisationen i samband med att läkemedelskandidaten ROSgard™ förväntas avancera till klinisk fas.


Kallelse till extra bolagsstämma i A1M Pharma AB (publ)

Aktieägarna i A1M Pharma AB (publ), 556755-3226, kallas till extra bolagsstämma den 24 januari 2019 kl. 11.00 i bolagets lokaler på Scheelevägen 22 i Lund.


A1M Pharma föreslår 100 procent säkerställd företrädesemission om 70,5 MSEK - varav 31 MSEK toppgaranterat av långsiktiga investerare

Styrelsen i A1M Pharma AB (publ) ("A1M Pharma" eller "Bolaget") har beslutat föreslå att extra bolagsstämma beslutar om en nyemission av aktier och teckningsoptioner (units) med företrädesrätt för befintliga aktieägare ("Företrädesemissionen"). Vid full teckning i Företrädesemissionen tillförs Bolaget initialt cirka 70,5 MSEK och vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna tillförs Bolaget ytterligare cirka 27,7 MSEK före emissionskostnader. Företrädesemissionen är säkerställd via tecknings- och garantiåtaganden upp till 100,0 procent av det totala emissionsbeloppet. Utrymmet mellan 56,0 procent upp till 100,0  procent, motsvarande 31,0 MSEK av Företrädesemissionen består av en så kallad toppgaranti med bl a M2 Asset Management AB och John Fällström. Företrädesemissionen avser att åtminstone täcka Bolagets kapitalbehov till januari 2020.

Kallelse till extra bolagsstämma den 24 januari 2019 offentliggörs genom separat pressmeddelande. Magnus Precht, med mer än 30 års erfarenhet från life science-industrin, bl a som chef för amerikanska Phyton Biotech, föreslås samtidigt till ny styrelseledamot i Bolaget.


A1M Pharma genomför byte av vd och reducerar kostnadsmassan

A1M Pharma har initierat en process för att anpassa organisationen med anledning av att läkemedelskandidaten ROSgard™ inom kort förväntas avancera till klinisk fas. Detta viktiga framsteg leder till ett förändrat behov av resurser i verksamheten, vilket förväntas leda till att bolagets årliga kostnadsbas exklusive kliniska projektkostnader reduceras med cirka 30 procent jämfört mot 2018. Kostnadsbesparingarna förväntas få full effekt från tredje kvartalet 2019. Bolagets nuvarande Chief Medical Officer, Tobias Larsson Agervald, kommer den 15 januari 2019 att efterträda Tomas Eriksson som vd. Som tidigare meddelats befinner sig A1M Pharma i en process för att stärka bolagets finansiella situation inför den fortsatta utvecklingen av ROSgard™.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär

Kontakta oss

Vill du veta mer om beQuoted och våra tjänster så fyll i nedanstånde uppgifter och tryck skicka.

En av våra rådgivare kontaktar dig inom kort.

Namn: Telefon: E-postadress: Meddelande: