Oasmia Pharmaceutical, eller kort och gott Oasmia, är ett så kallat drug delivery-bolag. Med hjälp av sin patenterade plattform XR-17 vill de förbättra befintliga läkemedel för såväl människa som djur. Nu tar bolaget in pengar för det fortsatta genomförandet av två fas III-studier.

Oasmia förbättrar redan befintliga läkemedel
Basen för Uppsalaföretaget Oasmia är den forskning som bolaget gjort om cellens åldrande. Företaget har tagit fram ett ämne, kallat XR-17, som man tror ska kunna förbättra ett antal befintliga läkemedel för såväl människor som djur - i första hand hundar.

Det helt dominerande området är cellgifter (cytostatika) mot cancer, men viss grundforskning bedrivs inom infektion, astma och neurologi.

Cancer är det största och i absoluta tal snabbast växande läkemedelsområdet. Mot cancer är cellgifter den största gruppen av mediciner. 

I västvärlden ökar antalet hundar och katter betydligt snabbare än antalet människor. Det ökade välståndet gör djurägarna mer motiverade att investera i djurens hälsa. Hundar drabbas av liknande sorts cancer som människor, och cellgifter kan användas som behandlingsmetod.

Då det inte finns några cellgifter i marknaden som är registrerade för användning på djur, används i stället läkemedel avsedda för människa. Palladia från Pfizer registrerades visserligen hos amerikanska FDA (Food and Drug Administration) som behandling av mastocytom i juni, men det har ännu inte börjat säljas. 

Två preparat är i klinisk forskning, ytterligare sex är redo 
Bolaget har hittills tagit åtta preparat genom den prekliniska forskningen. Hälften av dessa är för människa. Den andra halvan är motsvarande medicin för djur. Längst gånget är Paccal Vet (för djur) följt av Paclical (för människa), som bägge befinner sig i klinisk fas III.

Båda ovanstående preparat bygger på paklitaxel, ett cellgift som använts på människa i över 15 år och saknar patentskydd. Problemet med de befintliga paklitaxelläkemedlen är att de, Abraxane undantaget, även innehåller hjälpämnet Cremophor som ger allvarliga biverkningar. 

Ju större dos av paklitaxel man kan ge (utan allvarliga biverkningar), desto bättre blir effekten. I människa sätter Cremophor gränsen för dosen och för hund är biverkningarna av Cremophor så stora att inget läkemedel med paklitaxel, förutom Palladia, kunnat bli godkänt.

Hög sannolikhet att Paccal Vet blir godkänt
Paccal Vet har redan genomgått en fas III-studie mot en sorts hudcancer kallad mastocytom. Cirka 70 procent av hundarna svarade på behandlingen och inga oväntade biverkningar rapporterades. Nu pågår ytterligare en fas III-studie som väntas bli avslutad under hösten.

FDA har gett Paccal Vet MUMS-status för mastocytom av grad II och III. Det innebär att Oasmia kan ansöka om villkorat godkännande. För ett sådant krävs bara att bolaget klarar uppskalningen av produktionen. Först fem år senare måste data från fas III lämnas in.

beQuoted menar att chansen till godkännande i åtminstone USA är mycket stor. Medlet har ju även visat bra effekt och små biverkningar, så även i övriga världen är det sannolikt att Paccal Vet blir godkänt.

Om den pågående kliniska studien ger bra resultat förväntar sig Oasmia att Paccal Vet kan marknadsregistreras i såväl Europa som USA under hösten 2010. Eftersom marknaden för närvarande inte är etablerad är det extra svårt att gissa dess framtida storlek. Bolaget tror att marknadspotentialen globalt uppgår till 500 - 700 miljoner dollar inom tre till fem år. 

Paclical har också goda möjligheter 
Paclical har tidigare testats i en fas I / II-studie på svårt cancersjuka patienter. Resultatet var bra såväl beträffande säkerhet som effekt. Nu pågår en fas III-studie på äggstockscancer, där Paclical jämförs med det befintliga medlet Taxol.

Patienter som behandlas med Taxol eller andra medel som innehåller Cremophor måste dessutom få mediciner mot Cremophors biverkningar. Detta slipper man med Paclical. Man kan även ge en högre dos, vilket beräknas förbättra effekten.

Även Paclical har goda chanser till en marknadsregistrering, då alla andra paklitaxelprodukter mot äggstockscancer innehåller Cremophor. Abraxane, som är Cremophorfritt, är bara godkänt mot bröstcancer. Faller bitarna på plats är potentialen således även stor på humansidan.

Den pågående fas III-studien beräknas bli klar till våren 2010. Men redan i år väntas ytterligare en fas III-studie med Paclical, gällande hudcancer, dra i gång. Och nästa år planeras motsvarande studie på lungcancer (NSCLC) starta.

Avtal med Abbott och Orion Corporation
Bolaget har slutit distributionsavtal med Abbott för Paccal Vet i Nordamerika samt med finska Orion för Paccal Vet i Europa samt Paclical i Norden. Oasmia står för all utveckling och produktion och erhåller såväl engångsbetalningar som royalty på försäljningen.

- Vi har valt partners med omsorg med tanken att ha långsiktiga relationer. Jag hoppas att samarbetet med Abbott ska resultera i gemensamma projekt på djursidan framöver, säger vd Julian Aleksov till beQuoted.

Två emissioner pågår 
Just nu pågår dels en riktad emission till större placerare och dels en företrädesemission. I den förra vill bolaget ta in 90 miljoner kronor till kursen 30 kronor. I den senare är emissionskursen satt till 25 kronor, vilket ger bolaget knappt 60 miljoner kronor vid fullteckning.

Pengarna beräknas täcka Oasmias kapitalbehov de närmaste 12 månaderna. Styrelsen bedömer att kapitalbehovet under perioden uppgår till 115 miljoner kronor och att lägst 31 miljoner kronor i företrädesemissionen tecknas genom kvittning av skuld. Att få in ytterligare kapital från partners är en prioriterad fråga, men om detta inte räcker kan fler nyemissioner behövas längre fram. 

Bred produktportfölj ger stora möjligheter
Bolagets övriga sex preparat (förutom Paclical och Paccal Vet) väntas tas till klinik inom några år. Dessutom finns många andra mediciner som skulle kunna förbättras med XR-17. Risken finns förstås att det framöver kommer bättre mediciner / hjälpämnen som minskar behovet av XR-17. 

En uppskattning är att Paccal Vet med de befintliga avtalen kan sälja för 250 miljoner dollar år 2013. I så fall skulle det ge Oasmia en nettointäkt på närmare 400 miljoner kronor. Detta kan jämföras med nuvarande börsvärde på drygt 1 miljard kronor efter emissionerna.

Dessutom kan det på sikt tillkomma fler marknader samt ett stort antal ytterligare mediciner. Det är i stort sett ogörligt att beräkna ett motiverat värde för bolaget, men beQuoted menar att aktien är köpvärd och rekommenderar aktieägarna att teckna i företrädesemissionen.

GÖRAN OFSÉN
goran.ofsen@beQuoted.com

Utvecklingen i portföljbolaget I-Tech går framåt. Framtida finansiering är ordnad genom en riktad nyemission till Volvo Technology Transfer och utvecklingsbidrag från Vinnova. Diskussioner förs med marina färgföretag och rederier om marknaden för större tonnage. beQuoted har tittat närmare på I-Tech och båtbottenfärger.

Avtal med Volvo Technology Transfer och Volvo Penta
Våren har varit turbulent för investmentbolaget Vita Nova. Styrelsens förslag att dela ut venture-delen med I-Tech och Vicore Pharma av skattetekniska skäl drogs tillbaka. Detta påverkar dock inte portföljbolaget I-Tech, vilket kommit långt i utvecklingen av sin teknologi för påväxtskydd till båtbottenfärg.

Vita Nova äger i dagsläget 42,5 procent av I-Tech. Med många investeringstunga år bakom sig kommer nu mer kapital sannolikt inte behövas skjutas till. Detta tack vare den nyemission i december som tecknades av Volvo Transfer Technology (VTT) samt ett utvecklingsbidrag från Vinnova på 4,45 miljoner kronor:

- Genom VTTs delägarskap har de åtagit sig att genomföra tre investeringar, där varje investering utförs vartefter vi uppnår våra mål. VTT kommer sedan äga cirka en tredjedel av I-Tech, berättar I-Techs vd Per Jansson för beQuoted.

Det senaste målet som uppnåddes för I-Techs båtbottenfärg var den registreringsansökan som lämnades in i april i år till de europeiska registreringsmyndigheterna. 

Händelsen var en milstolpe för I-Techs utveckling och öppnade samtidigt upp för VTTs andra investering om 4 miljoner kronor. Hittills har VTT investerat 9 miljoner kronor.

Fritidsbåtar utgör cirka 10 procent av den totala bottenfärgsmarknaden. Här har I-Tech slutit ett avtal om exklusiv distribution med Volvo Penta. Vad gäller stortonnagemarknaden (och därmed utanför fritidsbåtar och Volvo Pentas licensrättigheter) finns ett aktivt intresse, säger Per Jansson.

Båtbottenfärger - ett miljödilemma
Båtbottenfärger har länge varit omdebatterade i Sverige och internationellt på grund av de miljöskador de kan ge upphov till. Detta ledde bland annat till att kopparbaserad båtbottenfärg förbjöds i Östersjön år 2001.

Konsekvenserna av användandet av koppar är allvarliga och kan leda till att fiskarnas fortplantning rubbas och tillväxten av tång, alger och musslor hämmas. På västkusten där tillväxten är mer aggressiv tillåts fortfarande en viss halt av koppar i färgen. 

Ett obehandlat skrov fullt med havstulpaner får allvarliga konsekvenser. Båten kan redan efter ett halvår få ökad bränsleförbrukning med upp till 40 procent. Detta leder till större utsläpp av koldioxid och ökade kostnader.

Lösning på problemet saknas på marknaden
Många av de miljövänliga båtbottenfärger som idag finns på marknaden är silikonbaserade och har en tendens att slitas ut för snabbt. De når inte heller samma resultat som de äldre kopparbaserade färgerna. Detta har lett till att det fortfarande finns båtägare som väljer att använda olagliga färger.

För rederierna är havstulpanerna ett gissel. Rengöring av skroven är tidskrävande och kan indirekt innebära trafik- och fraktförluster, utöver den ökade bränsleförbrukning som tulpanbeläggningarna orsakar.

Det finns med andra ord ett stort behov av en lösning på problemet. Samtidigt är de nya lösningarna på marknaden snarast en tillfällig lindring i brist på något bättre.

I-Techs båtbottenfärg ska lösa båda problemen
I-Techs nyframtagna båtbottenfärg skiljer sig från de klassiska båtbottenfärgerna och även de konkurrerande lösningarna. Den får samma resultat som de klassiska alternativen men klarar samtidigt myndigheternas nya krav på miljövänlighet.

Påväxtskyddet baseras på medetomidin vilket fungerar som en biocid, ett ämne som kan döda levande organismer. I detta fall dödar inte biociden havstulpanerna utan hämmar istället havstulpanernas förmåga att fastna på en bemålad yta.

- Det behövs mycket låg koncentration av medetomidin i färgen för att få full effekt, säger Lena Lindblad, FoU-chef på I-Tech. Mindre än 0,1 procent räcker för att skapa ett skyddande lager vid blandning av vanlig polymerfärg.

Utvecklingen mot en fulländad produkt fortsätter
Idag löser I-Techs teknologi det hitintills största problemet med påväxt, vilket är koloniseringen av havstulpaner. Forskning pågår med att få kombinationer av blandningar med medetomidin och andra biocider att verka även mot alger, musslor och sjöpungar. Detta är nämligen ett måste ifall de större rederierna ska välja I-Techs färg.

Förutom en fullgod effekt under färgens livstid måste en lämplig biocid också passera de nya registreringskrav som är uppsatta genom biociddirektiven inom EU samt motsvarande direktiv i USA, vilka är både tidskrävande som kostsamma. Första steget mot detta togs i april tidigare i år.

I-Tech är idag i långtgående diskussioner med marina färgföretag för ett eventuellt samarbete för att utveckla den färdiga produkten. Enligt Göran Wessman är en marknadsintroduktion på fritidsbåtsmarknaden rimlig inom två år.

Med en båtbottenfärg som är ensam i sitt slag och har möjlighet att bli marknadens förstahandsval anser beQuoted att I-Tech är något att hålla ögonen på. Dessutom behöver inte avtal på stortonnagemarknaden ligga särskilt långt fram i tiden.

JOHAN FALK
johan.falk@beQuoted.com

Under våren har Confidence tecknat avtal om sin Entry Event-lösning med flera stora anläggningar runt om i landet. Samtidigt har bolagets storstädning fått genomslag på siffrorna. Men åtgärdernas fulla effekt kommer enligt vd Fredrik Hiort af Ornäs att syna först i den kommande rapporten.

Tydligare mål och smalare organisation
Under det senaste året har Confidence genomfört en större rationalisering. Antalet anställda har halverats. Den förlusttyngda engelska verksamheten och den irländska verksamheten avvecklades tidigare i år.

Enligt vd Fredrik Hiort af Ornäs har rationaliseringar inneburit att Confidence koncentrerat sin verksamhet:

- Vi har idag två klara fokusområden. Först har vi vår eventsida med Entry Event och Hotell och Hospitality, och sedan har vi systemintegration med brand, övervakning, inpassering och större överordnade system.

Under våren har bolaget tecknat flera avtal med stora kunder inom eventsidan. Bland annat med Arena Skövde avseende Entry Event, samt ett nyutvecklat internetbaserat platsbokningssystem till nybyggda multiarenan Göranssons arena i Sandviken. Men året började tufft enligt bolagets marknadschef Mats Wahlgren:

- December och januari var månader som tyngde oss med en mycket låg försäljning. Nästan 4 / 5-delar av första kvartalets intäkter kan hänföras till februari och mars, och det är vår eventsida tillsammans med Hotell och Hospitality som har gått bäst.

Relacom skapar nya affärsmöjligheter
För bolagets andra fokusområde, säkerhetsintegration av brand och övervakning, är marknaden fortsatt trög och avvaktande till nyinvesteringar i större säkerhetssytem:

- Vi kan se att trenden från i höstas håller i sig med att kunder väljer att skjuta fram sina investeringsbeslut. Dock har antalet förfrågningar ökat under slutet av andra kvartalet, berättar Mats Wahlgren.

- Sedan årsskiftet jobbar vi mer med att sälja in delsegment istället för hela system, och samarbetet med Relacom fortsätter att utvecklas mycket bra.

Genom samarbetet med systeminstallatören har flera viktiga affärskontakter knutits till Confidence. Bland annat har avtal slutits med Sveriges Radio och Berwaldhallen, där ett nytt utrymningslarm med drygt 200 högtalare installeras under sommaren.

Även det nya centraliserade säkerhets- och övervakningssystemet till hotellkedjan StayAt hotels, marknadsledande inom lägenhetsliknande hotellboende, fortsätter att generera affärer vartefter nya hotell färdigställs.

Halverade kostnader
Borträknat de engelska och irländska verksamheterna tangerade första kvartalets försäljning siffrorna för fjolårets sista kvartal, på 19,5 miljoner kronor.

Rationaliseringarna har nära halverat rörelsekostnaderna mellan kvartalen. Trots det gick den svenska verksamheten med förlust under första kvartalet 2009 och för koncernen stannade förlusten vid -2,1 miljoner kronor.

I dagsläget pendlar aktien mellan 3 och 4 öre vilket ger ett börsvärde på 16 - 20 miljoner kronor. Nettoskulden låg vid första kvartalets utgång på 16 miljoner kronor. Tack vare emissionen som genomfördes i höstas låg rörelsekapitalet på drygt 10 miljoner kronor.

Med ännu ett förlustkvartal och reaförlusten för den engelska verksamheten låg soliditeten vid första kvartalets utgång på 7,4 procent.

Fokus på att nå positivt resultat
Den svenska verksamheten gjorde en förlust på -0,5 miljoner kronor under första kvartalet i år. Samtidigt hölls verksamhetens omsättning i stort sett intakt, trots den kraftigt reducerade personalstyrkan.

Enligt Fredrik Hiort af Ornäs nådde kostnadsminskningarna full effekt först från april och han menar att bolaget nu är mycket nära att nå ett positivt resultat. Bolagets storstädning har gett resultat, kostnadsmassan har minskat rejält sedan förra året.

Om bolaget kan hålla försäljningen uppe är därför beQuoted försiktigt optimistisk till att en vändning kan komma. Lägg där till Confidence nu smalare kostym, ett ökat fokus på svenska verksamheten och ytterligare rationaliseringar så ökar möjligheterna att bolaget lyckas vända den negativa utvecklingen. I slutet av augusti får vi veta hur nära bolaget kommit sitt mål.

JOHAN FALK
johan.falk@beQuoted.com