Xintela uppför egen GMP-anläggning för produktion av stamceller

Xintela AB (publ) meddelar att bolaget beslutat att tidigarelägga uppförandet av en egen anläggning för tillverkning av avancerade terapiläkemedel (ATMPs) baserade på stamceller från häst och människa på Medicon Village, Lund. Initialt kommer stamceller att produceras för klinisk studie på hästar.

Efter noggrann utvärdering av tillgängliga alternativ har Xintela beslutat att tidigarelägga uppförandet av en egen anläggning för tillverkning av avancerade terapiläkemedel baserade på stamceller i enlighet med regelverket för god tillverkningssed (GMP). En anledning är att tillgängliga produktionsenheter i Sverige inte kan producera häststamceller i befintliga lokaler där produktion av stamceller från människa bedrivs. Dessutom har Xintela fått möjlighet att i anslutning till egna lokaler på Medicon Village bygga ett GMP anpassat renrum.

- Jämfört med att anlita en extern kontraktstillverkare innebär uppförandet av egen produktion - förutom ökad flexibilitet och kontroll - lägre kostnader, även på kort sikt. Beslutet innebär att vi tidigare än planerat investerar tid och resurser i en egen GMP-klassad facilitet, säger Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund.

Genom den egna produktionsanläggningen, vars lokaler planeras vara klara vid årsskiftet, kan Xintela producera stamceller både från häst och människa. Innan produktion av celler kan inledas behöver apparatur, processer och kvalitetssystem etableras och tillverkningstillstånd erhållas från läkemedelsverket. Kliniska studier på hästar kommer därför inledas tidigast i slutet av 2018. Däremot så kan kliniska studier på människa påbörjas tidigare än planerat eftersom processer och kvalitetssystem för produktionen utvecklas gemensamt för häst och människa.

- Vi har tidigare informerat om rekryteringen av Liselotte Theorell, som är ansvarig för produktutveckling och kvalitetsledning på Xintela. Hennes omfattande erfarenheter av att bygga renrum för hantering av celler enligt GMP och etablera processer och kvalitetssystem för cellterapi, gör att jag känner mig mycket trygg i att nu ta det här viktiga steget för Xintela, säger Evy Lundgren-Åkerlund.

Liselotte Theorell kommenterar:

- Uppförandet av GMP-klassad stamcellstillverkning är mycket viktigt när vi nu tar nästa steg mot kliniska studier i både häst och människa. Med egen tillverkning erhåller vi full kontroll över processen samtidigt som vi kan placera anläggningen nära våra forskningslokaler i Lund för effektiv överföring av forskning och utveckling.

Lund, Sverige, 11 september 2017

Xintela AB (publ)

Evy Lundgren-Åkerlund, vd
Tel: 070-329 18 71
E-post: evy@xintela.se
Medicon Village
223 81 Lund
www.xintela.se

Media samt Investor Relations-relaterade frågor hänvisas till:

Mårten Svanberg, Laika Consulting
Tel: 070-362 70 05
E-post: marten.svanberg@laika.se
www.laika.se 

Denna information är sådan information som Xintela AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 11 september 2017 kl. 11:00 CET.

Om Xintela
Xintela utvecklar medicinska produkter inom regenerativ medicin och cancer baserade på bolagets patentskyddade markörteknologi, XINMARK®. Xintela använder teknologin för att selektera och kvalitetssäkra mesenkymala stamceller för behandling av artros. I en studie på hästar har bolaget visat att stamcellerna är säkra att använda och att de har en positiv effekt på ledbrosket och det underliggande benet efter en skada. Xintela förbereder nu för kliniska studier på häst och människa. XINMARK® används även för att utveckla en antikropps-baserad behandling (Antibody Drug Conjugate, ADC) mot glioblastom, den vanligaste och mest aggressiva formen av hjärntumörer hos vuxna. Positiva prekliniska resultat från cellstudier och djurmodell har visat att antikroppen har en dödande effekt på glioblastomcellerna och har därmed bekräftat att konceptet fungerar. Xintela är noterat på Nasdaq First North Stockholm sedan 22 mars 2016. Xintelas Certified Adviser på Nasdaq First North är Erik Penser Bank AB, +46 8-463 80 00.

Xintela publicerar positiva prekliniska resultat från häststudie

Lund, Sverige, 3 februari, 2020 - Xintela meddelar att resultaten från bolagets stamcellsstudie på hästar nu har publicerats i den välrenommerade vetenskapliga tidskriften The American Journal of Sports Medicine. Publikationen visar att stamcellsbehandlingen är säker och att den har en signifikant positiv effekt både på brosk och ben i en led med artros. I publikationen presenteras och diskuteras även olika mekanismer som kan vara involverade i den positiva effekten.


Xintela publishes positive preclinical results from equine study

Lund, Sweden, 3 February, 2020 - Xintela announces that the results from the company's stem cell study on horses has now been published in the respected scientific journal The American Journal of Sports Medicine. The publication demonstrates that the stem cell treatment is safe and that it has a significantly positive effect on both cartilage and bone health in a joint with osteoarthritis. The publication also presents and discusses various mechanisms that may be involved in this positive effect.


Xintela konverterar lån om ca 8 MSEK och tar in nytt lån om 10 MSEK

Lund, Sverige, 27 december 2019 - Xintela meddelar att det lån om ca 8 MSEK som erhölls från Bauerfeindkoncernen nu konverteras till aktier till kursen 6 SEK/aktie. Samtidigt tar Xintela in ett nytt lån om 10 MSEK från nya långivare.


Positiva prekliniska resultat i Xintelas glioblastomprojekt

Lund, Sverige, 11 december 2019 - Xintela AB (publ) meddelar positiva prekliniska resultat i glioblastomprojektet. Xintela har utvecklat funktionsblockerande antikroppar som binder till bolagets målmolekyl integrin a10b1 och identifierat en antikropp som hämmar tillväxten av glioblastomtumörer i en preklinisk modell.


Positive preclinical results in Xintela's glioblastoma project

Lund, Sweden, December 11, 2019 - Xintela AB (publ) announces positive preclinical results in the glioblastoma project. Xintela has developed function-blocking antibodies that bind to the company's target integrin a10b1 and identified an antibody that suppresses the growth of glioblastoma tumors in a preclinical model.





Xintela offentliggör delårsrapport för andra kvartalet

Sammanfattning av delårsrapport

Med "Bolaget" eller "Xintela" avses Xintela AB (publ) med organisationsnummer 556780-3480.

FÖRSTA HALVÅRET (2019-01-01 - 2019-06-30)

  • Intäkterna uppgick till 1 (395) KSEK.
  • Resultatet före skatt uppgick till -20 120 (-13 200) KSEK.
  • Resultatet per aktie* uppgick till -0,51 (-0,43) SEK.
  • Soliditeten** uppgick per den 30 juni 2019 till 83 (24) %.

ANDRA KVARTALET (2019-04-01 - 2019-06-30)

  • Intäkterna uppgick till 0 (0) KSEK.
  • Resultatet före skatt uppgick till -10 659 (-5 373) KSEK.
  • Resultatet per aktie* uppgick till -0,27 (-0,18) SEK.

* Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 39 470 708 aktier, vilket är registrerat antal aktier per 2019-06-30. Vid samma period föregående år hade Bolaget 30 367 904 aktier registrerade.
** Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.
Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.


Kommuniké från Xintelas årsstämma 2019

Lund, Sverige, 27 maj 2019 - Idag hölls årsstämma i Xintela AB (publ). Vid stämman fattades bland annat följande beslut.


Xintela offentliggör delårsrapport för första kvartalet

Sammanfattning av delårsrapport

Med "Bolaget" eller "Xintela" avses Xintela AB (publ) med organisationsnummer 556780-3480.

Första kvartalet (2019-01-01 - 2019-03-31)

  • Intäkterna uppgick till 1 (395) KSEK.
  • Resultatet före skatt uppgick till -9 461 (-7 827) KSEK.
  • Resultatet per aktie* uppgick till -0,24 (-0,26) SEK.
  • Soliditeten** uppgick per den 31 mars 2019 till 90 (48) %.

* Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 39 470 708 aktier, vilket är registrerat antal aktier per 2019-03-31. Vid samma period föregående år hade Bolaget 30 367 904 aktier registrerade.

** Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.

Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.


Xintela offentliggör årsredovisning för 2018

Lund, Sverige, 6 maj 2019 - Xintela AB (publ) meddelar idag att bolaget publicerar årsredovisningen för 2018. Årsredovisningen finns tillgänglig på bolagets hemsida www.xintela.se samt via bifogad PDF. 


Xintela publicerar resultat fran glioblastomstudie

Lund, Sverige, 26 april 2019 - Xintela meddelar att resultaten från bolagets glioblastomstudie nu har publicerats i den välrenommerade internationella vetenskapliga tidskriften Cancers. I publikationen demonstreras och diskuteras att Xintelas markör, integrin a10b1, reglerar viktiga funktioner hos glioblastomceller och att den är en ny, potentiell terapeutisk target för behandling av den mycket aggressiva hjärntumören glioblastom.


Xintela publishes results from glioblastoma study

Lund, Sweden, 26 April 2019 - Xintela announces that the results of the company's glioblastoma study have now been published in the renowned international scientific journal Cancers. The publication demonstrates and discusses that Xintela's marker, integrin a10b1, regulates important functions of glioblastoma cells and is a potential new therapeutic target for the treatment of the highly aggressive brain tumor glioblastoma.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär