Vicore Pharma reports positive top line data from the ATTRACT clinical study in patients with COVID-19

Oral C21 treatment demonstrates significant clinical improvement on top of corticosteroids

Gothenburg, December 08, 2020 - Vicore Pharma Holding AB (publ), a pharmaceutical company dedicated to developing innovative medicines for severe lung disorders, today announces positive top line data from the ATTRACT COVID-19 trial with C21 (VP01). A webcast presentation will be held today at 15:00 CET (9 am EST).

The ATTRACT study was a randomized, double-blind and placebo-controlled trial investigating the efficacy of oral C21 compared with placebo in 106 hospitalized COVID-19 patients with signs of an acute respiratory infection but not requiring mechanical ventilation. Many of these patients go on to experience respiratory distress, as manifested by the need for supplemental oxygen, often leading to acute respiratory failure if the disease progresses. The need for oxygen treatment reflects progress of the infection to the lower airways where gas exchange occurs.

Topline results:

  • C21 reduced the risk of needing oxygen at the end of treatment by 40 %, an effect that was statistically significant (p=0.057) at the 10% level as predefined in the Statistical Analysis Plan.
  • There was a clear trend for C21 reducing number of patients needing mechanical ventilation, with four patients in the placebo group compared to one in the C21 group.
  • There was also a trend for C21 reducing mortality, with three deaths in the placebo group compared with one in the C21 group.
  • C21 was well tolerated in this population of severely sick patients.

Vicore Pharma will continue to analyze the data from the study and more information will be presented in due course.

"Given the nature and scale of this study, we are surprised to see such a clear and significant clinical benefit for C21", says Carl-Johan Dalsgaard, CEO of Vicore Pharma, "and given the severity and duration of the pandemic, an oral C21 formulation with an excellent safety and tolerability profile could become an important and convenient early treatment of COVID-19, fulfilling a huge medical need. In addition, these results bode well for our ongoing study in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) as well as for future studies in larger indications where activation of AT2R may have a role to play".

Dr. Reema Kashiva, Principal Investigator at Noble Hospital and Research Centre, Pune, India, said: "Given the severity of COVID-19, it is encouraging to see promising clinically meaningful results such as the impact of C21 on oxygen use, suggesting potential utility of this medicine on shifting the treatment paradigm of this aggressive disease." 

Webcast presentation           
Vicore Pharma will host a webcast to present more about the outcome of the study at 15.00 CET (9 am EST) today that can be accessed via the link: https://financialhearings.com/event/13550

The presentation will be available before the webcast at:
https://vicorepharma.com/investors/events-presentations/

Study design     
In the ATTRACT study (Angiotensin II Type Two Receptor Agonist COVID-19 Trial), a randomized, double-blind and placebo-controlled trial, a total of 106 hospitalized patients with a diagnosis of coronavirus SARS-CoV-2 infection (confirmed by polymerase chain reaction test) and signs of an acute respiratory infection but not requiring mechanical ventilation were recruited. The patients were randomized to receive oral treatment with C21 (100 mg b.i.d., n=51) or placebo (n=56) for seven days on top of standard of care (physician's choice).  The treatment groups were well balanced regarding age and sex. According to the currently available data, at least 100 of the 106 patients were treated with glucocorticoids.

C21, a first-in-class AT2R agonist                          
C21 is a first-in-class orally available low molecular weight angiotensin II type 2 receptor (AT2R) agonist that activates the "protective arm" of the renin-angiotensin system (RAS). The compound has shown robust effects in human IPF lung slices, and a phase II proof of concept study in IPF has recently started. Given that AT2R agonism has therapeutic potential in a number of additional indications with significant unmet needs, Vicore has intensified the efforts to develop proprietary follow-up molecules with different profiles.

LifeArc funding                         
The ATTRACT study received £1.5 million in funding from the UK charity LifeArc - Coronavirus (COVID-19) Therapeutics - https://www.lifearc.org/funding/COVID-19-funding-2/  - a £10 million fund launched on 20 March 2020 to support research and testing of therapeutics that could be rapidly deployed to help address COVID-19.

For further information, please contact:

Vicore Pharma Holding AB
Carl-Johan Dalsgaard, CEO
Tel: +46 70 975 98 63
E: carl-johan.dalsgaard@vicorepharma.com  

Optimum Strategic Communications
Mary Clark, Eva Haas, Shabnam Bashir
Tel: +44 (0) 20 8148 3040
E: vicore@optimumcomms.com

This information is such that Vicore Pharma Holding AB (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was submitted for publication, through the agency of the contact persons set out above on December 8, 2020 at 08:00 CEST.

About Vicore Pharma Holding AB (publ)

Vicore Pharma is a rare disease pharmaceutical company focused on rare lung disorders and related indications. The company currently has three drug development programs, VP01, VP02 and VP03. 

The VP01 project aims to develop the substance C21 for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), systemic sclerosis and COVID-19. The VP02 project is based on a new formulation and delivery route of an existing immunomodulatory compound (an "IMiD"). The VP02 project focuses on the underlying disease and the severe cough associated with IPF. Both projects are also being actively evaluated for other indications within the field of interstitial lung diseases which have a significant unmet need. The VP03 project includes follow-up molecules for C21.

The company's shares (VICO) are listed on Nasdaq Stockholm's main market. For more information, see www.vicorepharma.com.

Ökning av antalet aktier och röster i Vicore Pharma

Göteborg, 26 februari 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ):s registrerade aktiekapital och antal utestående aktier och röster har ökat under februari månad 2021.  


Bokslutskommuniké 2020

Viktiga händelser under fjärde kvartalet

  • I oktober meddelande Vicore att fas II-studien i patienter med  COVID-19 (ATTRACT-studien) var fullrekryterad.
  • I oktober offentliggjorde Vicore valberedningen inför årsstämman 2021.
  • I november meddelade Vicore att man stärker sin pipeline genom förvärv av nya AT2R (angiotensin II typ 2-receptor) agonister och beslutar om en apportemission om
    142 054 aktier.
  • I november meddelade Vicore förändringar i ledningsgruppen.
  • I november meddelade Vicore att man rekryterat den första patienten i fas II Proof-of-Concept studien i idiopatisk lungfibros (IPF).
  • I december meddelade Vicore positiva resultat från ATTRACT-studien i patienter med COVID-19.
  • I december meddelade Vicore att den sista patienten  genomfört sitt sista besök i den mekanistiska fas II-studien med C21 i systemisk skleros.

Viktiga händelser efter periodens utgång

  • I februari genomförde Vicore en riktad nyemission som, förutsatt att en extra bolagsstämma godkänner den, kommer tillföra bolaget 336 MSEK före transaktionskostnader. Pro forma uppgår likvida medel och kortfristiga placeringar per 31 december till 654,7 MSEK inklusive den riktade nyemissionen.

Finansiell översikt för perioden
1 oktober - 31 december 2020

  • Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (0,0)
  • Rörelseresultatet var -58,8 MSEK (-30,2)
  • Periodens resultat efter skatt uppgick till -58,3 MSEK (-27,6)
  • Resultat per aktie före/efter utspädning var -0,96 SEK (-0,60)
  • Likvida medel och kortfristiga placeringar per den 31 december 2020 uppgick till 318,7 MSEK (264,6 MSEK per den 31 december 2019)

1 januari - 31 december 2020

  • Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (0,0)
  • Rörelseresultatet var -149,5 MSEK (-94,0)
  • Periodens resultat efter skatt uppgick till -146,9 MSEK (-93,1)
  • Resultat per aktie före/efter utspädning var -2,71 SEK (-2,16)
  • Styrelsen föreslår årsstämman att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2020

Finansiell sammanställning, koncern


Kallelse till extra bolagsstämma i Vicore Pharma Holding AB (publ)

Aktieägarna i Vicore Pharma Holding AB (publ), org.nr 556680-3804, med säte i Göteborg, kallas till extra bolagsstämma fredagen den 5 mars 2021.


Vicore Pharma har genomfört en riktad nyemission om 336 miljoner kronor

Göteborg, 10 februari 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore Pharma" eller "Bolaget"), offentliggör, i enlighet med vad som indikerades i Bolagets pressmeddelande tidigare idag, att Bolaget framgångsrikt genomfört en riktad nyemission av 11 200 000 aktier, motsvarande 336 miljoner kronor (den "Riktade Nyemissionen"). Teckningskursen i den Riktade Nyemissionen bestämdes till 30,0 SEK per aktie och tecknades av svenska och internationella institutionella investerare samt vissa befintliga aktieägare, däribland Fjärde AP-fonden, Handelsbanken Fonder, HBM Healthcare Investments AG, HealthCap VII L.P., Invus Public Equities LP och Swedbank Robur Fonder.


Vicore Pharma avser att genomföra en riktad nyemission

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, NYA ZEELAND, HONGKONG, JAPAN, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA FÖRBJUDEN ENLIGT LAG, ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. VÄNLIGEN SE VIKTIG INFORMATION I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.

Göteborg, 9 februari 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore Pharma" eller "Bolaget"), offentliggör idag avsikten att genomföra en riktad nyemission till institutionella investerare om cirka 300 miljoner SEK genom ett accelererat bookbuilding-förfarande (den "Riktade Nyemissionen").


Positiva resultat från fas II-studien ATTRACT i patienter med COVID-19 publicerade online

Göteborg, 1 februari 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ), som utvecklar innovativa läkemedel mot allvarliga lungsjukdomar, meddelar idag att resultaten från fas II-studien ATTRACT har publicerats online och lämnats in till en vetenskaplig tidskrift för granskning. Resultaten visar att lungfunktionen vid COVID-19 återställs med bolagets orala läkemedelskandidat C21 i tillägg till kortikosteroider och remdesivir. Detta indikerar att C21 kan bli ett viktigt komplement till vacciner för att stoppa COVID-19-pandemin.


Positiva resultat visar att C21 kan bli ett viktigt komplement till vacciner mot COVID-19

Vicore Pharma Holding AB (publ), som utvecklar innovativa läkemedel mot allvarliga lungsjukdomar, presenterar idag ytterligare positiva resultat från ATTRACT-studien, som först rapporterades den 8 december, 2020. Resultat från fortsatta analyser visar återställande av lungfunktion vid COVID-19 med bolagets läkemedelskandidat C21 och indikerar att C21 kan bli ett viktigt komplement till vacciner för att stoppa COVID-19-pandemin. En webbsändning kommer att hållas i eftermiddag kl 15:00 CET (09:00 EST).


Vicore Pharma meddelar sista besöket av sista patienten i den mekanistiska fas II studien med C21 i systemisk skleros

Vicore Pharma Holding AB (publ), som utvecklar innovativa läkemedel mot allvarliga lungsjukdomar, meddelar idag att den sista patienten har genomfört sitt sista besök i den mekanistiska fas II-studien av Raynauds fenomen hos patienter med systemisk skleros.


Vicore Pharma rapporterar positiva resultat från ATTRACT-studien i patienter med COVID-19

Oral C21-behandling visar en signifikant klinisk förbättring i tillägg till kortikosteroider

Göteborg, 8 december 2020 - Vicore Pharma Holding AB (publ), som utvecklar innovativa läkemedel mot allvarliga lungsjukdomar, meddelar idag positiva "top line"-resultat från ATTRACT-studien med C21 (VP01) i COVID-19. En webbsändning kommer att hållas i eftermiddag kl 15:00 CET (09:00 EST)


Vicore Pharma reports positive top line data from the ATTRACT clinical study in patients with COVID-19

Oral C21 treatment demonstrates significant clinical improvement on top of corticosteroids

Gothenburg, December 08, 2020 - Vicore Pharma Holding AB (publ), a pharmaceutical company dedicated to developing innovative medicines for severe lung disorders, today announces positive top line data from the ATTRACT COVID-19 trial with C21 (VP01). A webcast presentation will be held today at 15:00 CET (9 am EST).


Vicore Pharma rekryterar den första patienten i fas II Proof-of-Concept-studien i idiopatisk lungfibros

Vicore Pharma Holding AB (publ), som utvecklar innovativa läkemedel mot ovanliga lungsjukdomar, meddelar idag att den första patienten i fas II-studien för behandling av idiopatisk lungfibros (IPF) har rekryterats i Indien.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted