Vicore Pharma rapporterar positiva resultat från ATTRACT-studien i patienter med COVID-19

Oral C21-behandling visar en signifikant klinisk förbättring i tillägg till kortikosteroider

Göteborg, 8 december 2020 - Vicore Pharma Holding AB (publ), som utvecklar innovativa läkemedel mot allvarliga lungsjukdomar, meddelar idag positiva "top line"-resultat från ATTRACT-studien med C21 (VP01) i COVID-19. En webbsändning kommer att hållas i eftermiddag kl 15:00 CET (09:00 EST)

ATTRACT-studien är en randomiserad, dubbelblindad och placebokontrollerad studie som undersökt effekten av oral behandling med C21 jämfört med placebo hos 106 hospitaliserade COVID-19-patienter med symptom på akut luftvägsinfektion men utan respiratorbehandling. Många av dessa patienter får andnöd (och behov av syrgasbehandling) som ofta utvecklas till en akut andningssvikt om sjukdomen fortskrider. Behovet av syrgasbehandling speglar infektionens spridning till de nedre luftvägarna där gasutbytet sker.

Resultatsammanfattning:

  • C21 minskade risken att behöva inleda syrgasterapi vid behandlingens slut med 40%, en effekt som var statistiskt signifikant (p = 0,057) vid 10%-nivån som fördefinierats i den statistiska analysplanen.
  • Det fanns en tydlig trend att C21 minskade behovet av respiratorbehandling med fyra patienter i placebogruppen jämfört med en i C21-gruppen.
  • Det observerades också en trend avseende minskad mortalitet med tre dödsfall i placebogruppen jämfört med en i C21-gruppen.
  • C21 uppvisade en mycket gynnsam biverkningsprofil i denna svårt sjuka patientgrupp.

Vicore Pharma kommer att fortsätta att analysera data från studien och mer information kommer att presenteras när analyserna är klara.

"Med tanke på studiens storlek är vi överraskade att se en så tydlig och signifikant klinisk effekt av C21", säger Carl-Johan Dalsgaard, VD för Vicore Pharma, och fortsätter "med tanke på denna allvarliga pandemis utveckling kan en oral C21 formulering med gynnsam säkerhetsprofil bli ett viktigt och lättillgängligt alternativ för tidig behandling av COVID-19 och därmed fylla ett stort medicinskt behov. Dessutom lovar dessa resultat gott för såväl vår pågående studie av idiopatisk lungfibros (IPF) som för framtida studier av andra mer vanligt förekommande sjukdomar där aktivering av AT2R antas spela en roll".

"Med hänsyn till svårighetsgraden av COVID-19 är de kliniskt relevanta effekterna av C21 på syrgasbehovet uppmuntrande och talar för att C21 kan bli ett värdefullt behandlingsalternativ vid denna aggressiva sjukdom." säger Dr. Reema Kashiva, ansvarig prövare vid Noble Hospital and Research Center, Pune, Indien.

Webbsändning

Vicore Pharma kommer att hålla en webbsändning för att presentera utfallet från studien idag
kl. 15:00 CET (9 am EST). Sändningen är tillgänglig via länken:

https://financialhearings.com/event/13550

Presentationen kommer att finnas tillgänglig innan webbsändningen på:

https://vicorepharma.com/investerare/events-presentationer/                        

Studiedesign

ATTRACT (Angiotensin II Type Two Receptor Agonist COVID-19 Trial), en randomiserad dubbelblindad och placebokontrollerad studie, genomfördes på 106 inlagda patienter med diagnostiserad coronavirus SARS-CoV-2-infektion (bekräftad med PCR-test). Patienterna, som vid studiens inledning hade tecken på akut luftvägsinfektion men inte krävde respiratorvård, behandlades med 100 mg C21 (n=51) eller placebo (n=55) två gånger per dag under sju dagar i tillägg till standardbehandling (behandlande läkares val). Behandlingsgrupperna var väl balanserade avseende ålder och kön. Enligt i nuläget tillgängliga uppgifter behandlades minst 100 av de 106 patienterna med glukokortikoider.

Första substansen i sin klass

C21, den första substansen i sin klass av typen orala småmolekylära angiotensin II typ 2 receptor (AT2R)-agonister, aktiverar den skyddande delen av renin-angiotensinsystemet (RAS). C21 har visat robusta effekter i human IPF-drabbad lungvävnad, och en fas II-studie i IPF-patienter har nyligen inletts. Med tanke på att AT2R-aktivering har terapeutisk potential i ett antal ytterligare indikationer med betydande behov har Vicore intensifierat ansträngningarna att utveckla uppföljningsmolekyler med olika profiler.

Anslag från LifeArcVicore har erhållit anslag motsvarande ca 18.5 MSEK från den brittiska välgörenhetsorganisationen LifeArc för genomförandet av ATTRACT-studien. Läs mer om deras forskningsfond för att adressera utmaningarna med COVID-19; https://www.lifearc.org/funding/COVID-19-funding-2/

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Vicore Pharma Holding AB

Carl-Johan Dalsgaard, VD

T: 070 975 98 63

E: carl-johan.dalsgaard@vicorepharma.com  

Optimum Strategic Communications

Mary Clark, Eva Haas, Shabnam Bashir

Tel: +44 (0) 20 8148 3040

E: vicore@optimumcomms.com

Denna information är sådan som Vicore Pharma Holding AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 8 december 2020 kl. 08:00 CET.

Kort om Vicore Pharma Holding AB (publ)

Vicore Pharma utvecklar innovativa läkemedel mot ovanliga lungsjukdomar och närliggande indikationer. Bolaget har för närvarande tre läkemedelsutvecklingsprogram, VP01, VP02 och VP03.

VP01-projektet (C21) utvecklar behandling av idiopatisk lungfibros ("IPF"), lungfibros vid systemisk skleros ("SSc") samt COVID-19. VP02-projektet bygger på ett nytt administrationssätt för en befintlig immunmodulerande substans (en "IMiD"). VP02-projektet fokuserar på den underliggande sjukdomen och den svåra hosta som är förknippad med IPF. Båda projekten utvärderas även för andra indikationer inom området interstitiella lungsjukdomar där det finns ett stort behov av nya behandlingsalternativ. VP03-projektet innefattar uppföljningsmolekyler till C21.

Bolagets aktie (VICO) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information se www.vicorepharma.com.

Ökning av antalet aktier och röster i Vicore Pharma

Göteborg, 26 februari 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ):s registrerade aktiekapital och antal utestående aktier och röster har ökat under februari månad 2021.  


Bokslutskommuniké 2020

Viktiga händelser under fjärde kvartalet

  • I oktober meddelande Vicore att fas II-studien i patienter med  COVID-19 (ATTRACT-studien) var fullrekryterad.
  • I oktober offentliggjorde Vicore valberedningen inför årsstämman 2021.
  • I november meddelade Vicore att man stärker sin pipeline genom förvärv av nya AT2R (angiotensin II typ 2-receptor) agonister och beslutar om en apportemission om
    142 054 aktier.
  • I november meddelade Vicore förändringar i ledningsgruppen.
  • I november meddelade Vicore att man rekryterat den första patienten i fas II Proof-of-Concept studien i idiopatisk lungfibros (IPF).
  • I december meddelade Vicore positiva resultat från ATTRACT-studien i patienter med COVID-19.
  • I december meddelade Vicore att den sista patienten  genomfört sitt sista besök i den mekanistiska fas II-studien med C21 i systemisk skleros.

Viktiga händelser efter periodens utgång

  • I februari genomförde Vicore en riktad nyemission som, förutsatt att en extra bolagsstämma godkänner den, kommer tillföra bolaget 336 MSEK före transaktionskostnader. Pro forma uppgår likvida medel och kortfristiga placeringar per 31 december till 654,7 MSEK inklusive den riktade nyemissionen.

Finansiell översikt för perioden
1 oktober - 31 december 2020

  • Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (0,0)
  • Rörelseresultatet var -58,8 MSEK (-30,2)
  • Periodens resultat efter skatt uppgick till -58,3 MSEK (-27,6)
  • Resultat per aktie före/efter utspädning var -0,96 SEK (-0,60)
  • Likvida medel och kortfristiga placeringar per den 31 december 2020 uppgick till 318,7 MSEK (264,6 MSEK per den 31 december 2019)

1 januari - 31 december 2020

  • Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (0,0)
  • Rörelseresultatet var -149,5 MSEK (-94,0)
  • Periodens resultat efter skatt uppgick till -146,9 MSEK (-93,1)
  • Resultat per aktie före/efter utspädning var -2,71 SEK (-2,16)
  • Styrelsen föreslår årsstämman att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2020

Finansiell sammanställning, koncern


Kallelse till extra bolagsstämma i Vicore Pharma Holding AB (publ)

Aktieägarna i Vicore Pharma Holding AB (publ), org.nr 556680-3804, med säte i Göteborg, kallas till extra bolagsstämma fredagen den 5 mars 2021.


Vicore Pharma har genomfört en riktad nyemission om 336 miljoner kronor

Göteborg, 10 februari 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore Pharma" eller "Bolaget"), offentliggör, i enlighet med vad som indikerades i Bolagets pressmeddelande tidigare idag, att Bolaget framgångsrikt genomfört en riktad nyemission av 11 200 000 aktier, motsvarande 336 miljoner kronor (den "Riktade Nyemissionen"). Teckningskursen i den Riktade Nyemissionen bestämdes till 30,0 SEK per aktie och tecknades av svenska och internationella institutionella investerare samt vissa befintliga aktieägare, däribland Fjärde AP-fonden, Handelsbanken Fonder, HBM Healthcare Investments AG, HealthCap VII L.P., Invus Public Equities LP och Swedbank Robur Fonder.


Vicore Pharma avser att genomföra en riktad nyemission

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, NYA ZEELAND, HONGKONG, JAPAN, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA FÖRBJUDEN ENLIGT LAG, ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. VÄNLIGEN SE VIKTIG INFORMATION I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.

Göteborg, 9 februari 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ) ("Vicore Pharma" eller "Bolaget"), offentliggör idag avsikten att genomföra en riktad nyemission till institutionella investerare om cirka 300 miljoner SEK genom ett accelererat bookbuilding-förfarande (den "Riktade Nyemissionen").


Positiva resultat från fas II-studien ATTRACT i patienter med COVID-19 publicerade online

Göteborg, 1 februari 2021 - Vicore Pharma Holding AB (publ), som utvecklar innovativa läkemedel mot allvarliga lungsjukdomar, meddelar idag att resultaten från fas II-studien ATTRACT har publicerats online och lämnats in till en vetenskaplig tidskrift för granskning. Resultaten visar att lungfunktionen vid COVID-19 återställs med bolagets orala läkemedelskandidat C21 i tillägg till kortikosteroider och remdesivir. Detta indikerar att C21 kan bli ett viktigt komplement till vacciner för att stoppa COVID-19-pandemin.


Positiva resultat visar att C21 kan bli ett viktigt komplement till vacciner mot COVID-19

Vicore Pharma Holding AB (publ), som utvecklar innovativa läkemedel mot allvarliga lungsjukdomar, presenterar idag ytterligare positiva resultat från ATTRACT-studien, som först rapporterades den 8 december, 2020. Resultat från fortsatta analyser visar återställande av lungfunktion vid COVID-19 med bolagets läkemedelskandidat C21 och indikerar att C21 kan bli ett viktigt komplement till vacciner för att stoppa COVID-19-pandemin. En webbsändning kommer att hållas i eftermiddag kl 15:00 CET (09:00 EST).


Vicore Pharma meddelar sista besöket av sista patienten i den mekanistiska fas II studien med C21 i systemisk skleros

Vicore Pharma Holding AB (publ), som utvecklar innovativa läkemedel mot allvarliga lungsjukdomar, meddelar idag att den sista patienten har genomfört sitt sista besök i den mekanistiska fas II-studien av Raynauds fenomen hos patienter med systemisk skleros.


Vicore Pharma rapporterar positiva resultat från ATTRACT-studien i patienter med COVID-19

Oral C21-behandling visar en signifikant klinisk förbättring i tillägg till kortikosteroider

Göteborg, 8 december 2020 - Vicore Pharma Holding AB (publ), som utvecklar innovativa läkemedel mot allvarliga lungsjukdomar, meddelar idag positiva "top line"-resultat från ATTRACT-studien med C21 (VP01) i COVID-19. En webbsändning kommer att hållas i eftermiddag kl 15:00 CET (09:00 EST)


Vicore Pharma reports positive top line data from the ATTRACT clinical study in patients with COVID-19

Oral C21 treatment demonstrates significant clinical improvement on top of corticosteroids

Gothenburg, December 08, 2020 - Vicore Pharma Holding AB (publ), a pharmaceutical company dedicated to developing innovative medicines for severe lung disorders, today announces positive top line data from the ATTRACT COVID-19 trial with C21 (VP01). A webcast presentation will be held today at 15:00 CET (9 am EST).


Vicore Pharma rekryterar den första patienten i fas II Proof-of-Concept-studien i idiopatisk lungfibros

Vicore Pharma Holding AB (publ), som utvecklar innovativa läkemedel mot ovanliga lungsjukdomar, meddelar idag att den första patienten i fas II-studien för behandling av idiopatisk lungfibros (IPF) har rekryterats i Indien.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted