Panion's epilepsy product candidate for gene therapy in the dog: FDA has established an Investigational New Animal Drug (INAD) file.

Panion Animal Health AB ("Panion") has in Q4-17 requested the FDA to open an Investigational New Animal Drug application file to carry out the development of our new product for use in the dog. Panion plans to develop and gain approval for the use of CG-01-canine, a recombinant adeno-associated virus vector expressing neuropeptide Y and receptor peptide Y2 to treat drug refractory idiopathic epilepsy in the dog via intracranial injection.

A summary of the scientific rationale for the therapy and the preliminary work completed to date was submitted and the FDA accepted this with a response letter, which was received from our US consultant on January 02, 2018. Because a MUMS status for Panion development product has been granted, in which the Sponsor User Fee was waived, the application is free of charge for Panion.

The opening of the INAD means that Panion may request a meeting with the FDA and propose a detailed plan of development for discussion with the authorities. In addition, the INAD is prerequisite for shipping of the investigational drug product to the clinical trial investigators in US.

"It is great to see that we are making progress in these regulatory areas, because this is the pathway to authorization of a product" says Anja Holm, CEO of Panion.

JANUARY 03 2018

Anja E. H. Holm, CEO
+ 45-22 94 66 00
anja.holm@panion-animalhealth.com

Bolaget ska utveckla och kommersialisera genterapi för behandling av epilepsiliknande tillstånd hos hundar och andra djur, samt utveckla och kommersialisera andra veterinärmedicinska produkter och nya behandlingsformer som kan ge sjuka djur bättre livskvalitet.
Panion will develop and commercialize a gene therapy treatment for dogs with drug refractory epilepsy, and other new animal health products and treatments that improve the quality of life for animals suffering from chronic diseases.

Nerladdningsbara filer

Kommuniké från årsstämma i Panion Animal Health AB (publ)

Idag, den 23 april 2019, hölls årsstämma i Panion Animal Health AB. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman.


CombiGene lämnar ett offentligt uppköpserbjudande till innehavarna av aktier och teckningsoptioner av serie TO1 i Panion Animal Health

CombiGene AB (publ) ("CombiGene") har idag lämnat ett offentligt uppköpserbjudande till innehavarna av aktier ("Aktierna) och teckningsoptioner av serie TO1 med ISIN-kod SE0011205343 ("Teckningsoptionerna") i Panion Animal Health AB (publ) ("Panion" eller "Bolaget") att överlåta samtliga sina Aktier och Teckningsoptioner till CombiGene ("Erbjudandet"). Aktierna och Teckningsoptionerna är upptagna till handel på Spotlight Stock Market ("Spotlight").



Kommentar avseende revisorns anmärkning i publicerad årsredovisning för 2018

Angående revisorns anmärkning i årsredovisning 2018




Kallelse till årstämma i Panion Animal Health AB

Aktieägarna i Panion Animal Health AB (publ), org.nr 559018-4171, kallas härmed till årsstämma tisdagen den 23 april 2019 kl. 14.00 på Mazars SET Revisionsbyrå ABs kontor, Scheelevägen 17, i Lund.



PM Technical investigator meeting in Copenhagen

Panion develops a gene therapy treatment for dogs with epilepsy. The clinical trial in dogs with real epilepsy will take place in the large investigator clinic, Long Island Veterinary Specialists (LIVS) in New York, USA. The study procedures are advancing well in accordance with the plan. The vector material is produced and undergoing testing procedures.



New advisory board member


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär