Ökad efterfrågan av Miris Human Milk Analyzer™ i USA

Efter att mjölkanalysbolaget Miris mottagit godkännandet av amerikanska Food and Drug Administration (FDA) att tillåta marknadsföring och försäljning av sitt instrument Miris Human Milk Analyzer™ (HMA) i december, har läkare i USA för första gången fått tillgång till en enkel och snabb test som kan analysera näringsinnehållet i bröstmjölk. Miris HMA™ har utvecklats sedan 2006 och är sedan tidigare registrerad som ett medicintekniskt instrument i både Europa och Japan och nu även i USA.

Intresset för att optimera nutrition för prematura barn ökar i USA och FDA godkännandet har redan visat sig ge effekt. Flera neonatala intensivvårdsenheter i USA har kontaktat Miris och visat stort intresse för Miris HMA™.

"Det är otroligt glädjande att se den stora mängden i offertförfrågningar som nu ständigt inkommer från amerikanska neonatalavdelningar efter att vi meddelade FDAs godkännande av Miris HMA™ i slutet av december i fjol", säger Camilla Myhre Sandberg, CEO Miris. "Det är det första instrumentet som är godkänt som ett diagnostiskt medicintekniskt instrument för analys av human mjölk i USA ". För närvarande har vi skickat ut mer än 50 offerter till potentiella kunder vid neonatala intensivvårdsenheter i USA. Även om det inte finns konkreta order än är detta en tydlig indikation på ett enormt intresse. Jämförelsevis sålde vi totalt 60 Miris HMA™ 2018".

Miris hjälper neonatala intensivvårdsenheter och forskningsinstitutioner
Miris Human Milk Analyzer™ använder infraröd spektroskopi för att analysera prov av human mjölk och ger en kvantitativ mätning av fett, protein och total mängd av kolhydrat samt beräkningar av totala mängden av fasta ämnen och energiinnehåll i mjölken. Data som granskats av FDA visade att Miris Human Milk Analyzer är effektiv och reproducerbar vid bestämning av nivåer av protein, fett och kolhydrater i mjölken. Detta är ett diagnostiskt analysinstrument avsedd att användas av utbildad vårdpersonal vid kliniska laboratorier.

"För första gången har doktorer tillgång till ett test att hjälpa till att analysera makronutrienterna i bröstmjölk" säger Courtney Lias, Ph.D., Direktör för Division of Chemistry and Toxicology Devices, FDA's Center for Devices and Radiological Health. "Tack vare det här testet har vi bättre möjlighet att hjälpa både föräldrar och vårdgivare, främst på neonatalavdelningar, genom att bedöma näringsbehov och anpassa näringen för de barn som inte växer som förväntat," avslutar Courtney Lias.

2019-02-12

För ytterligare information kontakta:
Camilla Myhre Sandberg, VD Miris Holding AB
Cell phone: +46 18-14 69 07
E-mail: camilla.sandberg@mirissolutions.com 

Om Miris
Miris är ett globalt företag som tillverkar och säljer utrustning och förbrukningsartiklar för analys av mjölk. Företaget fokuserar med sina produkter på analys av humanmjölk. Försäljning sker i första hand till neonatalavdelningar, mjölkbanker och forskningsinstitutioner i hela värden. Vår vision är att alla nyfödda barn skall ha samma tillgång till sjukvård för att säkerställa bästa möjliga start i livet. Vår mission är att bidra till ökad global neonatal hälsa genom att tillhandahålla individuell nutrition baserad på humanmjölk. Miris Holding AB är noterat på Spotlight Stock Market. Denna information är sådan information som Miris är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksforordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 12 februari,-2019.

Nerladdningsbara filer

Bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2018

Miris HMA är nu godkänt i USA - lanseringsförberedelser i full gång Miris AB är ett globalt företag som bidrar till ökad neonatal hälsa genom tillverkning och försäljning av utrustning och förbrukningsartiklar för analys av bröstmjölk vilket möjliggör individuell nutrition för förtidigt födda barn.


Ökad efterfrågan av Miris Human Milk Analyzer™ i USA

Efter att mjölkanalysbolaget Miris mottagit godkännandet av amerikanska Food and Drug Administration (FDA) att tillåta marknadsföring och försäljning av sitt instrument Miris Human Milk Analyzer™ (HMA) i december, har läkare i USA för första gången fått tillgång till en enkel och snabb test som kan analysera näringsinnehållet i bröstmjölk. Miris HMA™ har utvecklats sedan 2006 och är sedan tidigare registrerad som ett medicintekniskt instrument i både Europa och Japan och nu även i USA.


Genombrott för Miris - FDA godkänner Miris Human Milk Analyzer™ i USA

Mjölkanalysbolaget Miris kan idag meddela att marknadsgodkännande erhållits från amerikanska läkemedelsmyndigheten US Food & Drug Administration (FDA) för Miris Human Milk Analyzer (HMA), ett instrument för analys av näringsinnehållet i bröstmjölk. Instrumentet är det första i sitt slag som godkänts av FDA.


Delårsrapport för 1/1-30/9 samt perioden 1/7-30/9, 2018 - uppdatering

Uppdateringen avser nyckeltal.


Delårsrapport för 1/1-30/9 samt perioden 1/7-30/9, 2018

Samtliga uppgifter avser koncernen om inte annat anges. Uppgifter inom parentes avser motsvarande period föregående år. Miris Holding AB (publ), org.nr. 556694-4798.

1/1-30/9, 2018

  • Nettoomsättningen uppgick till     8 965 tkr (10 152 tkr)
  • Resultatet före skatt uppgick till  -8 222 tkr (-10 799 tkr)
  • Resultatet efter skatt uppgick till  -8 222 tkr (-10 799 tkr)
  • Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,01 kr/aktie (-0,01 kr/aktie) 

1/7-30/9, 2018

  • Nettoomsättningen uppgick till    3 017 tkr (2 793 tkr)
  • Resultatet före skatt uppgick till -1 765 tkr (-3 119 tkr)
  • Resultatet efter skatt uppgick till  -1 765 tkr (-3 119 tkr)
  • Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,01 kr/aktie (-0,01 kr/aktie)

Forskning med Miris HMA fortsätter växa i USA

Intresset för mjölkanalysföretaget Miris analysinstrument Miris Human Milk Analyzer (HMA) ökar kontinuerligt i USA. Bolaget har idag 20 instrument installerade för forskningsändamål på den amerikanska marknaden.


Miris överlämnar omfattande dokumentation till FDA

Mjölkanalysföretaget Miris har formellt överlämnat ytterligare omfattande dokumentation för bolagets de novo-ansökan till amerikanska Food and Drug Administration (FDA).


Delårsrapport för 1/1-30/6 samt perioden 1/4-30/6, 2018

Samtliga uppgifter avser koncernen om inte annat anges. Uppgifter inom parentes avser motsvarande period föregående år. Miris Holding AB (publ), org.nr. 556694-4798.

1/1-30/6, 2018

  • Nettoomsättningen uppgick till 5 947 tkr (7 359 tkr)
  • Resultatet före skatt uppgick till -6 456 tkr (-7 681 tkr)
  • Resultatet efter skatt uppgick till -6 456 tkr (-7 681 tkr)
  • Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,01 kr/aktie (-0,03 kr/aktie) 

1/4-30/6, 2018

  • Nettoomsättningen uppgick till 2 906 tkr (2 948 tkr)
  • Resultatet före skatt uppgick till -2 934 tkr (-3 916 tkr)
  • Resultatet efter skatt uppgick till -2 934 tkr (-3 916 tkr)
  • Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,01 kr/aktie (-0,01 kr/aktie)

Miris genomför ett omfattande effektiviseringsprogram

Miris styrelse har idag formellt beslutat att genomföra ett besparingsprogram som på årsbasis sänker kostnaderna med ca 6 MSEK och omfattar bland annat en minskning av antalet anställda från 15 till 7.


Miris lanserar kampanjen "The Swedish Way"

Mjölkanalysföretaget Miris lanserar idag marknadskampanjen, "The Swedish Way". Målet med kampanjen är att skapa internationell uppmärksamhet kring individualiserad nutrition genom specifik berikning (target fortification) av bröstmjölk till för tidigt födda barn.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär

Kontakta oss

Vill du veta mer om beQuoted och våra tjänster så fyll i nedanstånde uppgifter och tryck skicka.

En av våra rådgivare kontaktar dig inom kort.

Namn: Telefon: E-postadress: Meddelande: