redaktionellt

Försprång i USA med godkänt system

Efter 11 månaders väntan har Dignitana fått FDA:s godkännande för sitt skalpkylningssystem DigniCap i USA. Skalpkylningssystemet är det första som godkänts på den amerikanska marknaden.

DigniCap är utformat för att reducera håravfall vid cellgiftsbehandling, primärt för kvinnor med bröstcancer. Efter godkännandet kan nu Dignitana slutförhandla med större cancercenter och onkologigrupper i USA för att erbjuda behandling till patienter.

- Några av dagens mest kraftfulla, livsuppehållande cellgiftsbehandlingar orsakar fortfarande totalt håravfall, en biverkning som många kvinnor anser vara känslomässigt förödande, säger Dr. Hope S. Rugo, Principal Investigator för studien och chef för utbildning i bröstcancer och kliniska prövningar på UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center.

Den kliniska studien i USA visade att 7 av 10 patienter med tidig bröstcancer behöll minst 50 procent av sitt hår. Vad gäller säkerheten rapporterades inga allvarliga biverkningar. På frågor, där patienterna skulle ange på en skala (0-100, där 100 är "helt nöjd") hur nöjda de är fick beslutet att använda skalpkylning ett medelvärde på 87,5, hårkvantitet 70,9 och hårkvalitet 69,1 poäng.

- Arbetet tillsammans med experterna på sjukhusen som deltog i vår kliniska studie har gett oss ett betydande försprång när det gäller att lära sig hur man bäst erbjuder DigniCap i USA , uppger Bill Cronin, COO för Dignitanas amerikanska dotterbolag.

Pressmeddelandet från Dignitana   

Om Dignitana

Bransch: Sjukvård

Marknadsplats: Nasdaq First North Growth Market

Senast betalt

sedan

Marknadsvärde

Dela





















Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Nybrogatan 34
Box 5216
102 45 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted