Cyxone lämnar kommentar till beslut om vite från disciplinnämnden vid Nasdaq Stockholm

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelar idag att disciplinnämnden vid Nasdaq Stockholm har beslutat att ålägga bolaget disciplinpåföljd för överträdelse av Nasdaq First Norths regelverk. Disciplinnämnden ålägger Cyxone att till börsen betala vite uppgående till SEK 200 000, motsvarande två årsavgifter till följd av överträdelser avseende regelverkets punkter för delgivning av insiderinformation under andra halvåret 2017.

För beslutet i sin helhet hänvisas till Nasdaq Stockholms hemsida samt även bolagets egen hemsida.

Bakgrund
Övervakningsfunktionen vid Nasdaq Stockholm överlämnade den 6 december 2018 ett ärende till disciplinnämnden vid Nasdaq Stockholm där disciplinnämnden ombads pröva huruvida Cyxone den 28 september 2017 hade överträtt börsens regelverk och om så fastställa skälig påföljd. Den 6 februari 2019, kl. 18.00 meddelade disciplinnämnden att man fattat beslut i ärendet. Disciplinnämnden konstaterade för sin del att Cyxone har brustit genom att delge kurspåverkande information i strid med Nasdaq First Norths regelverk punkt 4.1, dvs. offentliggörande av insiderinformation, i samband med en VD-presentation på eventet BioStock Live den 28 september 2017. Cyxones VD, Kjell G. Stenberg, enligt disciplinnämndens tolkning, uttryckte att bolagets avsikt var att hos Läkemedelsverkets ansöka om att få sammanslå en genomförd s.k. fas 2-studie av bolagets läkemedelskandidat Rabeximod med en tidigare fas 2-studie för att uppnå lagstiftningens beviskrav för ett läkemedelsgodkännande som ibland benämns en fas 3-studie. Enligt disciplinnämndens tolkning innebär detta att bolaget har för avsikt att avvika från den vanliga ordningen vid kliniska prövningar och att denna avsikt utgör insiderinformation.

Cyxones kommentar till beslutet
Cyxone respekterar de synpunkter som disciplinnämnden vid Nasdaq Stockholm framfört, men bestrider påståendet om att bolaget brustit genom att delge insiderinformation. Bolaget menar att regelverket för läkemedelsutveckling är allmänt känd information och därmed offentliggjord. Dessutom så, enligt bolagets uppfattning, finns det inte någon 'vanlig ordning' vid läkemedelsframställning utan den 'vanliga ordningen' måste grundas i det aktuella fallet.

VD:s redogörelse för möjligheten att sammanslå data från de två s.k. fas 2-studierna är enligt bolaget en redogörelse för gällande regler och den informationen är därmed inte insiderinformation. Att bolaget avser arbeta i enlighet med det gällande regelverket är enligt bolaget inte heller det insiderinformation. Detta eftersom sådan information enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (MAR) måste ange omständigheter som föreligger eller en händelse har inträffat som är tillräckligt specifik för att göra det möjligt att dra slutsatser om informationens potentiella effekt på bolagets aktie.

Kjell G. Stenberg, VD för Cyxone, kommenterade "Jag är givetvis mycket besviken över disciplinnämndens beslut men respekterar dess synpunkter. I detta fall är vi dock av en annan åsikt än disciplinnämnden och vi vidhåller att den information som delgavs i samband med VD-presentationen inte utgör insiderinformation utan enbart syftade till att förklara möjligheterna inom Läkemedelverkets regelverk. Faktum är att bestämmelser för läkemedelsutveckling inte förutsätter ett bestämt schema utan ser olika ut från projekt till projekt."

2019-02-07

Kontakt
Cyxone AB (publ)
Kjell G. Stenberg, VD
Tel: 0723-816168
E-post: kjell.g.stenberg@cyxone.com
Adelgatan 21
221 22 Malmö
www.cyxone.com

Denna information är sådan information som Cyxone AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 07 februari 2019.

Om Cyxone
Cyxone AB är ett kliniskt biomedicinskt bolag med en portfölj av immunomodulerande läkemedel för behandling av autoimmuna sjukdomar som t.ex. multipel skleros (MS) och ledgångsreumatism. Bolagets läkemedelsportfölj bygger på två tekniska pelare i form av orala molekyler och cykolotidbaserade läkemedel som hämmar nyckelprocesser i kroppens celler som är typiska för olika immunsjukdomar. Cyxones teknologier har potentialen att adressera ett ouppfyllt behov genom att ta fram nya effektiva och säkra läkemedel som kan förbättra livskvalitén för de som är drabbade av autoimmuna sjukdomar. Bolaget har två läkemedelskandidater, T20K mot MS i prekliniskt program samt Rabeximod för ledgångsreumatism i klinisk fas II-program. Cyxones Certified Adviser på Nasdaq First North är Mangold Fondkommission AB som kan nås på 08-503 015 50, ca@mangold.sewww.cyxone.com  

Årsredovisning 2018


Cyxone tillkännager strategisk avsikt att positionera sin läkemedelskandidat T20K i MS som ett profylaktiskt medel

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelade idag att prekliniska rön stödjer positioneringen av dess läkemedelskandidat T20K som ett profylaktiskt medel för behandling av multipel skleros (MS). Detta indikerar att substansen skulle kunna användas för tidig intervention av MS, vilket skulle mildra eller förebygga MS-skov och potentiellt sett till och med kunna fördröja sjukdomens progression. Tidig sjukdomsintervention, som detta, är för närvarande inte målinriktning för någon annan tillgänglig behandling.


Cyxone announces strategic intent to position its drug candidate T20K in MS as a prophylactic agent

Cyxone (publ), a Swedish biotech in autoimmune diseases, today announced that preclinical findings support the positioning of its drug candidate T20K as a prophylactic agent for the treatment of multiple sclerosis (MS). This indicates that the substance could be used to mitigate or prevent MS episodes and potentially even delay the disease progression. Early disease intervention, such as this, is currently not targeted by other treatments available.


Bokslutskommuniké 2018-01-01 till 2018-12-31

Sammanfattning av bokslutskommuniké

Räkenskapsåret (2018-01-01-2018-12-31)

  • Rörelsens intäkter uppgick till 1 (0) KSEK
  • Resultat efter finansiella poster -15 434 (-8 824) KSEK
  • Resultat per aktie -0,41 (-0,50)
  • Likvida medel uppgick per 2018-12-31 till 38 716 (33 357) KSEK
  • Soliditeten uppgick per 2018-12-31 till 93,2 (90,4) %

Kvartalet (2018-10-01-2018-12-31)

  • Rörelsens intäkter uppgick till 1 (0) KSEK
  • Resultat efter finansiella poster -4 534 (-3 231) KSEK
  • Resultat per aktie -0,12 (-0,18)

Cyxone lämnar kommentar till beslut om vite från disciplinnämnden vid Nasdaq Stockholm

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelar idag att disciplinnämnden vid Nasdaq Stockholm har beslutat att ålägga bolaget disciplinpåföljd för överträdelse av Nasdaq First Norths regelverk. Disciplinnämnden ålägger Cyxone att till börsen betala vite uppgående till SEK 200 000, motsvarande två årsavgifter till följd av överträdelser avseende regelverkets punkter för delgivning av insiderinformation under andra halvåret 2017.


Cyxone comments on decision on the penalty from the Disciplinary Committee at Nasdaq Stockholm

Cyxone (publ), a Swedish biotech in autoimmune diseases, announced today that the Disciplinary Committee at Nasdaq Stockholm has decided to impose disciplinary sanctions on the company for violation of Nasdaq First North regulations. The Disciplinary Committee instructs Cyxone to pay the stock exchange a fine of SEK 200,000, corresponding to two annual fees as a result of violations regarding the rules of the regulations for disclosure of insider information during the second half of 2017.


Cyxone meddelar att amerikanskt delpatent utfärdats för läkemedelskandidaten T20K i MS

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelade idag att det amerikanska patent- och registreringsverket (USPTO) har utfärdat patentet 10,159,710 B2 - ett delpatent, s.k. divisional patent, relaterat till det redan godkända 'ursprungspatentet' för läkemedelskandidaten T20K som utvecklas för behandling av multipel skleros (MS).


Cyxone slutför T20Ks prekliniska program efter positiva resultat i toxikologiska studier

Cyxone (publ) meddelade idag att det prekliniska programmet för läkemedelskandidaten T20K i multipel skleros (MS) är slutfört efter att de toxikologiska studierna påvisar ett positivt resultat. Läkemedelskandidaten T20K har nu visats säker för människor att inta och nästa steg är att pröva effekten av T20K i kliniska studier.   


Delårsrapport 2018-01-01 till 2018-09-30

Sammanfattning av delårsrapport

Perioden (2018-01-01-2018-09-30)

  • Rörelsens intäkter uppgick till 0 (0) KSEK
  • Resultat efter finansiella poster -10 893 (-5 593) KSEK
  • Resultat per aktie -0,55 (-0,36)
  • Likvida medel uppgick per 2018-09-30 till 10 478 (25 662) KSEK
  • Soliditeten uppgick per 2018-09-30 till 90,7 (95,2) %

Kvartalet 2018 (2018-07-01-2018-09-30)

  • Rörelsens intäkter uppgick till 0 (0) KSEK
  • Resultat efter finansiella poster -4 390 (-1 518) KSEK
  • Resultat per aktie -0,22 (-0,10)

First Berlin Equity Research publicerar oberoende analys av Cyxone

Cyxone (publ) meddelade idag att det internationellt renommerade analyshuset First Berlin Equity Research har publicerat en oberoende analysrapport av bolaget.


Cyxone tillförs cirka 44,3 MSEK i företrädesemission

Cyxone AB (publ) meddelar idag att bolaget har slutfört den företrädesemission av units som godkändes vid extra bolagsstämman den 1 oktober 2018. Företrädesemissionen har tecknats till 90 procent. Cirka 36 procent av emissionen tecknades med stöd av uniträtter, cirka 4 procent av emissionen tecknades utan stöd av uniträtter och cirka 50 procent tecknades av emissionsgaranter. Genom företrädesemissionen tillförs bolaget cirka 44,3 MSEK före emissionskostnader.


Cyxone väljer första klinik inför fas 1-studie med T20K i MS

Cyxone (publ) meddelade idag att bolaget valt den klinik som kommer att genomföra läkemedelskandidaten T20Ks första studie i människa. Kliniken som ligger i Västeuropa har under en tid noga utvärderats baserat på en rad avgörande kriterier och kommer behandla de första friska frivilliga patienterna i den kliniska fas 1-studien för T20K som utvecklas för behandling av multipel skleros (MS). Detta innebär att bolaget ligger väl i fas med de planerade förberedelserna av T20Ks första kliniska studie inför starten av rekrytering av friska frivilliga patienter såväl som genomförandet av det resterande delen av det prekliniska programmet.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär