Cyxone inleder First in Human-studie med T20K för behandling av MS

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelade idag att bolaget inleder sin First in Human, fas I, studie med läkemedelskandidaten T20K för behandling av multipel skleros (MS) omedelbart till följd av myndigheternas godkännande. För närvarande ligger fokus på rekryteringen och screeningen av manliga friska frivilliga forskningspersoner till studien.

Cyxones ansökan om att få inleda en First in Human, fas I, klinisk studie med sin profylaktiska läkemedelskandidat T20K inriktat på multipel skleros (MS) har blivit godkänd av Etikprövningsnämnden i Nederländerna och Nederländernas Central Commission on Research Involving Human Subjects (CCMO). First in Human-studien är designad som en dubbelblindad studie på en klinik i Nederländerna, där T20K kommer att administreras till manliga friska frivilliga forskningspersoner genom infusion. Studien kommer att utvärdera nivån av T20K i blodet efter administrering av en eller två doser av substansen. Syftet med studien är att utvärdera T20Ks säkerhet och tolerabilitet i människa och studien genomförs i samarbete med den globala kliniska forskningsorganisationen (clinical research organization, CRO) QPS Netherlands.

Kjell G. Stenberg, VD för Cyxone, kommenterade: "Starten av vår First in Human-studie med T20K är ett stort ögonblick gör Cyxone. Tack vare vårt framstående team och samarbetspartners har vi kommit långt i förberedelsearbetet och kunde inleda studien så snart vi fick det nödvändiga godkännandet från de relevanta myndigheterna. Tack vare T20Ks naturliga ursprung och utmärka prekliniska säkerhetsprofil ser vi fram emot att utvärdera vår kandidats säkerhet i människa och att ta ytterligare ett steg framåt mot att transformera behandlingen av autoimmuna sjukdomar."

Den kliniska fas I-studien är för närvarande i rekryterings- och screeningstadiet. Den första kohorten av manliga friska frivilliga forskningspersoner i studien kommer att få den initiala dosen av T20K i juli 2019, följt av potentiellt sett ytterligare en kohort som vid behov får två doser. Studien estimeras avslutas under den andra halvan av 2019. Bolaget kommer att göra ytterligare tillkännagivanden då den första manliga friska frivilliga forskningspersonen får den första dosen och då den sista studiedeltagaren får sin sista dos av T20K.

Kontakt
Cyxone AB (publ)
Kjell G. Stenberg, VD
Tel: 0723 816 168
Email: kjell.g.stenberg@cyxone.com
Adelgatan 21
211 22 Malmö

Denna information är sådan information som Cyxone AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 20 juni 2019, 12.35.

Framåtriktad information
Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamheten inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

Om T20K
T20K är under utveckling som en ny form av multipel skleros (MS) behandling med profylaktiska egenskaper. Resultat från prekliniska studie demonstrerar att kandidaten skulle kunna användas föra att mildra eller till och med förebygga MS-skov och potentiellt till och med kunna fördröja sjukdomens progression. Tidig sjukdomsintervention, som detta, är för närvarande inte målinriktning för någon annan tillgänglig behandling. Dessutom har kandidaten visat en låg toxicitetsnivå och skulle på grund av sin gynnsamma absorption och fördelning i kroppen kunna administreras vid låga doser varannan vecka eller till och med månadsvis.

Om Cyxone
Cyxone AB är ett kliniskt biomedicinskt bolag med en portfölj av immunomodulerande läkemedel för behandling av autoimmuna sjukdomar som t.ex. multipel skleros (MS) och ledgångsreumatism. Bolagets läkemedelsportfölj bygger på två tekniska pelare i form av orala molekyler och cykolotidbaserade läkemedel som hämmar nyckelprocesser i kroppens celler som är typiska för olika immunsjukdomar. Cyxones teknologier har potentialen att adressera ett ouppfyllt behov genom att ta fram nya effektiva och säkra läkemedel som kan förbättra livskvalitén för de som är drabbade av autoimmuna sjukdomar. Bolaget har två läkemedelskandidater, T20K för behandling av MS i klinisk fas I, samt Rabeximod för ledgångsreumatism i klinisk fas II-program. Cyxones Certified Adviser på Nasdaq First North är Mangold Fondkommission AB som kan nås på 08-503 015 50, ca@mangold.se. www.cyxone.com  

Nerladdningsbara filer

Cyxone meddelar att nyttjandegraden av teckningsoptionerna TO3 uppgick till 66% - tillförs 62,4 MSEK

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelade idag positivt utfall av nyttjandet av teckningsoptioner av serie 3 (TO3). Totalt nyttjades 11 622 863 teckningsoptioner, motsvarande cirka 66 procent av alla teckningsoptioner, för teckning av 11 622 863 aktier till en teckningskurs om 5,37 SEK per aktie. Genom nyttjande av teckningsoptionerna tillförs Cyxone därmed cirka 62,4 MSEK före emissionskostnader.


Cyxone informerar om sista dagen för utnyttjande av teckningsoptioner av serie 3

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelar att imorgon, onsdagen den 18 september 2019, är den sista dagen för teckning av aktier genom utnyttjandet av Cyxones teckningsoptioner av serie 2018/2019 (TO3). Vissa förvaltare kan behöva tid för sin egen hantering, vilket innebär att sista dag för inlösen av TO3 kan infalla tidigare. Teckningsoptioner som inte har utnyttjats senast onsdagen den 18 september 2019 kommer att förfalla värdelösa.


Cyxones VD Kjell G. Stenberg utökar sitt innehav i bolaget för privat räkning

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelade idag att bolagets VD Kjell G. Stenberg har för privat räkning utökat sitt ägande i bolaget genom att förvärva ytterligare 9 154 stycken aktier till en aktiekurs om 5,89 SEK.


Cyxones styrelseordförande Bert Junno utökar sitt innehav i bolaget och utnyttjar teckningsoptioner

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelade idag att bolagets styrelseordförande Bert Junno utökar sitt innehav i Cyxone och tecknar 100 000 stycken teckningsoptioner.


Cyxones VD Kjell G. Stenberg utökar sitt privata innehav i bolaget ytterligare

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelade idag att bolagets VD Kjell G. Stenberg har för privat räkning utökat sitt ägande i bolaget ytterligare genom att förvärva 9 077 stycken aktier till en aktiekurs om 5,94 SEK.


Cyxone's CEO Kjell G. Stenberg expands his private holdings in the company

Cyxone (publ), a Swedish biotech in autoimmune diseases, today announced that the company's CEO Kjell G. Stenberg has increased his private holdings in the company by acquiring 9,077 shares at a share price of 5.94 SEK.


Mangold Insight publicerar bolagsanalys av Cyxone

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelade idag att en analys av bolaget har publicerats av Mangold Insight.


Cyxone - Portfölj på frammarsch

Mangold rekommenderar köp i Cyxone. 


Cyxone undersöker särläkemedelsklassificering för Rabeximod

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelade idag att bolagets styrelse har beslutat att undersöka möjligheterna för särläkemedelsklassificering av läkemedelskandidaten Rabeximod. Särläkemedelsstatus, även kallat orphan drug designation (ODD), skulle innebära att läkemedelskandidaten får en stärkt position under lagen om särläkemedelsskydd, samt råder under särskilda regulatoriska regelverk utformade för att främja utveckling och korta ned tid till marknad. Detta är en del av det kontinuerliga arbetet för att stärka kontrollpositionen av bolagets egna tillgångar.


Teckningskurs för utnyttjandet av teckningsoptioner av serie 3 i Cyxone har fastställts till 5,37 SEK

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar ("Cyxone" eller "Bolaget"), genomförde under tredje kvartalet 2018 en företrädesemission av s.k. units vari en (1) unit bestod av en (1) aktie och en (1) teckningsoption. De som tecknade units under teckningsperioden 8-23 oktober 2018 erhöll därmed en vederlagsfri vidhängande teckningsoption per tecknad unit i företrädesemissionen ("Teckningsoption"). Varje Teckningsoption ger rätt att teckna en (1) ny aktie i Bolaget. Teckningskursen vid nyteckning av aktie genom nyttjande av Teckningsoptionen motsvarar en rabatt om 25 procent av den volymviktade snittkursen under perioden 19 augusti till och med den 30 augusti 2019. Snittkursen under mätperioden uppgick till 7,16 SEK och således är teckningskursen fastställd till 5,37 SEK.


Cyxones VD Kjell G. Stenberg köper ytterligare aktier i bolaget

Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelade idag att bolagets VD Kjell G. Stenberg har för privat räkning utökat sitt ägande i bolaget genom förvärv av ytterligare aktier.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär