Chordate uppdaterar information om pausad studie av kronisk migrän i Finland

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate"), meddelar att den pågående kliniska studien på kronisk migrän har erhållit ny information från huvudprövaren för studieklinikerna i Finland om när patientrekryteringen kan återupptas. Den finska prövningsledningen har beslutat att på grund av Covid-19 situationen ska all studiepersonal vara vaccinerad innan studien kan fortsätta. Vaccinering av personalen är inledd och studien bedöms kunna ta in den första patienten i början av mars.

"Det här är ett förväntat och nödvändigt besked, men givetvis inte önskvärt - eftersom studien har stått på paus i Finland sedan i mars. Som vi tidigare kommunicerat var avsikten att den nya antigen-test som validerats i Finland skulle ge oss möjlighet att starta, efter att nödvändiga beslut från etikprövning erhållits. Etikgodkännandet kommunicerades till oss i början av januari, men nu har nya beslut fattats baserade på de hårda nedstängningsregler av icke akuta vårdaktiviteter som gäller i Finland. Det som nu kommuniceras är att all vårdpersonal som är inblandad i studien först ska vara fullt vaccinerade innan studien startar, vaccineringen har precis inletts och förväntas ha givit full effekt till början av mars. Vi uppskattar därför att om sista patienten i Finland kan vara intagen i studien inom mars så kan sista patienten gå ur studien i juli i år. Därefter vidtar en kortare period av databehandling och statistisk analys innan vi har ett resultat.

Samtidigt är studieverksamheten på de tyska klinikerna stoppad tills vidare på grund av smittspridningsläget. De tyska klinikerna har redan levererat två tredjedelar av studiepopulationen, och Finland förväntas stå för den återstående tredjedelen av de cirka 140 patienterna som behöver rekryteras. De fyra finska klinikerna är sedan länge väl förberedda att genomföra detta på kort tid, främst genom deras organisationstillhörighet med en gemensam databas som innehåller över 70 000 migränpatienter.

Det har nog inte undgått någon hur pandemins utveckling under de sista månaderna har påverkat allt och alla - detta gäller även vår migränstudie. Bolaget är dock väl rustat finansiellt att övervintra detta, även om denna ytterligare fördröjning givetvis inte är tillfredställande", säger Anders Weilandt, VD för Chordate.

Information:

Denna information är sådan information som Chordate Medical Holding AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg,
för offentliggörande 13 januari 2021 kl. 15:30 CET.

Anders Weilandt, VD
anders.weilandt@chordate.com
Telefon: 0733-87 42 77

Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som under drygt tio år har utvecklat, patenterat och CE-märkt en ny behandlingsmetod genom nervstimulering för kronisk nästäppa. Chordate genomför nu en studie för att även inkludera indikationen kronisk migrän. Bolaget säljer sitt produktsystem inklusive behandlingar via distributörer till kliniker och sjukhus, som i sin tur behandlar patienterna. Läs mer på www.chordate.com. Mangold Fondkommission AB, tel.nr. +46 8 5030 1550, är bolagets likviditetsgarant på NGM Nordic SME.

Nerladdningsbara filer

Uppdraget för likviditetsgaranten i Chordates aktie har upphört

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate"), meddelar att uppdraget till Mangold Fondkommission AB som likviditetsgarant i bolagets aktie på NGM Nordic SME har upphört.


Chordate uppdaterar information om pausad studie av kronisk migrän i Finland

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate"), meddelar att den pågående kliniska studien på kronisk migrän har erhållit ny information från huvudprövaren för studieklinikerna i Finland om när patientrekryteringen kan återupptas. Den finska prövningsledningen har beslutat att på grund av Covid-19 situationen ska all studiepersonal vara vaccinerad innan studien kan fortsätta. Vaccinering av personalen är inledd och studien bedöms kunna ta in den första patienten i början av mars.


Chordates behandling utprovas för kronisk rinit på offentliga sjukhus i Saudiarabien

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate"), meddelar att bolagets distributör i Saudiarabien har erhållit beslut om formell utprovning av K.O.S-behandlingar för kronisk rinit, från Saudiarabiens hälsoministerium.

Utprovning får ske på tre namngivna offentliga sjukhus i Riyadh och två i Jeddah, enligt dagens beslut från Ministry of Health.


Chordate Medical delårsrapport för tredje kvartalet 2020

Chordate Medical Holding AB (Publ) ("Chordate" eller "Bolaget") publicerar delårsrapport för tredje kvartalet 2020.

Sammanfattning av perioden januari-september 2020

· Nettoomsättningen uppgick till 537 013 SEK (852 527)

· Kassaflöde från den löpande verksamheten var

-13 467 623 SEK (-14 263 198)

· Resultat efter finansiella poster var -14 171 051 SEK

(-18 789 520)

· Resultat efter skatt var -14 171 051 SEK (-18 789 520)

· Resultat per aktie var -0,31 SEK (-0,85)


CHORDATE MEDICAL PRESENTERAR Q3

Chordate Medical Holding (publ) offentliggör sin rapport för tredje kvartalet 2020 [klockan 08:45] fredagen den 20 november 2020. Samma dag klockan 11:00 bjuder bolaget in till en webbsänd telekonferens med VD Anders Weilandt. Efter konferensen följer en frågestund. Presentationen hålls på [engelska/svenska]. Det går att följa konferensen via dator, tablet eller telefon.


Chordates behandling har erhållit viktig försäkringskod för kronisk rinit i Saudiarabien

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate"), meddelar att bolagets distributör i Saudiarabien har erhållit en ersättningskod för försäkringsbetalning för K.O.S-behandlingar av kronisk rinit.

Samma försäkringskoden kan nu användas av alla sjukhus och kliniker som tillhör kategorierna VIP/Klass A och klass B i Saudiarabien. Detta kan komma att utökas även till underliggande klasser av sjukhus.


Chordate har erhållit finskt klartecken att fortsätta pausad studie av kronisk migrän

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate"), meddelar att den pågående kliniska studien på kronisk migrän har fått klartecken från studieklinikerna i Finland att återuppta patientrekryteringen, som har varit pausad på grund av Covid-19.

Bakgrunden är att ledningen för kliniska prövningar där studien genomförs nu kommer att acceptera att behandla patienter, efter att ett nytt snabbtest för Covid-19 kommer att kunna användas för att friskförklara patienten.


Chordate förklarar bakgrunden till gårdagens pressmeddelande om interimanalys i studien av behandling för kronisk nästäppa

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate"), utvecklar här bakgrunden till pressmeddelandet 2020-10-22 kl 15:10 CET om den interimanalys som levererats till Chordate. Analysens slutsats var att resultatet av den pågående studien för kronisk nästäppa sannolikt inte kan bli konklusivt, varför bolaget också meddelade att man följer rekommendationen att rekrytering till studien avbryts, och att uppföljningen av patienter som är aktiva i studien fullföljs till tolv månader.
Det här meddelandet syftar till att ge en fördjupad förklaring och bakgrund, och innehåller ingen ny information.


Chordate har genomfört en interimanalys i studien av behandling för kronisk nästäppa

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate"), ett medtechföretag fokuserat på utveckling av neuromoduleringssystem för behandling av kronisk migrän och icke-allergisk rinit, tillkännager idag resultaten från en interimanalys av den pågående kliniska studien på kronisk rinit/nästäppa med bolagets produkt - Kinetic Oscillation Stimulation System. Som en del av interimanalysen, har oberoende statistiker och klinisk expertis gjort en sannolikhetsanalys inriktad på de primära effektfaktorerna, baserad på studiedata som hittills genererats i studien. Slutsatsen är att resultatet sannolikt inte kan bli konklusivt, varför bolaget har fått rekommendationen att rekrytering till studien avbryts, och att uppföljningen av patienter som är aktiva i studien fullföljs till tolv månader.


Chordate Medical har CE-märkt nyutvecklad kontrollenhet för kronisk nästäppa

Chordate Medical Holding AB (Publ.) meddelar att den nu färdigutvecklade kontrollenheten har
CE-märkts för behandlingsindikationen rinit, eller nästäppa.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted