Chordate to conduct interim analysis on ongoing multicenter clinical study of intranasal kinetic oscillation stimulation for preventive treatment of chronic migraine

Interim results anticipated Q2 2019

Kista, Sweden, February 22, 2019 - Chordate Medical Holding AB's (publ) ("Chordate"), a specialty medtech company that focuses on developing and commercializing neuromodulating treatment systems for treating non-allergic rhinitis and chronic migraine, today announced the decision to conduct an interim analysis of the ongoing clinical study with Chordate's investigative product Kinetic Oscillation Stimulation System S211 (K.O.S-treatment).  The multicenter study conducted in Germany enrolls patients with diagnosed chronic migraine (15 days/month of headache, whereof >8 days with migraine).

"We have come to the point in the development of this study where it makes sense to - by common praxis - verify the validity of the underlying statistical calculations of needed study population, and to determine probability of its outcome. Chronic headache problems concern many patients around the world. We are continuing to explore what we believe can offer a great potential for remedy with our proprietary non-pharmaceutical preventive treatment method", said Anders Weilandt, CEO of Chordate.

The randomized, placebo-controlled, double-blind, multicenter study is being conducted at four neurology clinics in Germany. The study intends to enroll up to 140 subjects and is designed to evaluate the efficacy and safety of the K.O.S-treatment, with the primary endpoint to detect mean change from baseline (4-week screening period) in monthly headache days with moderate to severe intensity, in a 4-week performance assessment period. The fifty percent of the patients in the K.O.S arm are receiving active treatment from the S211, while the other half of the patients are receiving a validated sham/placebo treatment from the same equipment.

For more information, please contact:
Anders Weilandt, CEO
anders.weilandt@chordate.com
Phone: +46 (0) 733 87 42 77 

Information:
This information is information that Chordate Medical Holding AB (publ) is required to disclose under the EU Market Abuse Regulation. The information was provided, through the contact person above for publication on February 22, 2019 at. 08:30 CET.

TO THE EDITORS
About Chordate
Chordate Medical Holding AB (publ) is a medical technology company that during ten years has developed, patented and CE-marked a new treatment method for chronic nasal congestion through nerve stimulation. The company sells its product system including treatments through its own sales organization as well as distributors to clinics and hospitals, which in their turn treat patients. Read more at www.chordate.com. Mangold Fondkommission AB, tel. +46 8 5030 1550, is the company's mentor and liquidity guarantee at NGM Nordic MTF.

Uppdraget för likviditetsgaranten i Chordates aktie har upphört

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate"), meddelar att uppdraget till Mangold Fondkommission AB som likviditetsgarant i bolagets aktie på NGM Nordic SME har upphört.


Chordate uppdaterar information om pausad studie av kronisk migrän i Finland

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate"), meddelar att den pågående kliniska studien på kronisk migrän har erhållit ny information från huvudprövaren för studieklinikerna i Finland om när patientrekryteringen kan återupptas. Den finska prövningsledningen har beslutat att på grund av Covid-19 situationen ska all studiepersonal vara vaccinerad innan studien kan fortsätta. Vaccinering av personalen är inledd och studien bedöms kunna ta in den första patienten i början av mars.


Chordates behandling utprovas för kronisk rinit på offentliga sjukhus i Saudiarabien

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate"), meddelar att bolagets distributör i Saudiarabien har erhållit beslut om formell utprovning av K.O.S-behandlingar för kronisk rinit, från Saudiarabiens hälsoministerium.

Utprovning får ske på tre namngivna offentliga sjukhus i Riyadh och två i Jeddah, enligt dagens beslut från Ministry of Health.


Chordate Medical delårsrapport för tredje kvartalet 2020

Chordate Medical Holding AB (Publ) ("Chordate" eller "Bolaget") publicerar delårsrapport för tredje kvartalet 2020.

Sammanfattning av perioden januari-september 2020

· Nettoomsättningen uppgick till 537 013 SEK (852 527)

· Kassaflöde från den löpande verksamheten var

-13 467 623 SEK (-14 263 198)

· Resultat efter finansiella poster var -14 171 051 SEK

(-18 789 520)

· Resultat efter skatt var -14 171 051 SEK (-18 789 520)

· Resultat per aktie var -0,31 SEK (-0,85)


CHORDATE MEDICAL PRESENTERAR Q3

Chordate Medical Holding (publ) offentliggör sin rapport för tredje kvartalet 2020 [klockan 08:45] fredagen den 20 november 2020. Samma dag klockan 11:00 bjuder bolaget in till en webbsänd telekonferens med VD Anders Weilandt. Efter konferensen följer en frågestund. Presentationen hålls på [engelska/svenska]. Det går att följa konferensen via dator, tablet eller telefon.


Chordates behandling har erhållit viktig försäkringskod för kronisk rinit i Saudiarabien

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate"), meddelar att bolagets distributör i Saudiarabien har erhållit en ersättningskod för försäkringsbetalning för K.O.S-behandlingar av kronisk rinit.

Samma försäkringskoden kan nu användas av alla sjukhus och kliniker som tillhör kategorierna VIP/Klass A och klass B i Saudiarabien. Detta kan komma att utökas även till underliggande klasser av sjukhus.


Chordate har erhållit finskt klartecken att fortsätta pausad studie av kronisk migrän

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate"), meddelar att den pågående kliniska studien på kronisk migrän har fått klartecken från studieklinikerna i Finland att återuppta patientrekryteringen, som har varit pausad på grund av Covid-19.

Bakgrunden är att ledningen för kliniska prövningar där studien genomförs nu kommer att acceptera att behandla patienter, efter att ett nytt snabbtest för Covid-19 kommer att kunna användas för att friskförklara patienten.


Chordate förklarar bakgrunden till gårdagens pressmeddelande om interimanalys i studien av behandling för kronisk nästäppa

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate"), utvecklar här bakgrunden till pressmeddelandet 2020-10-22 kl 15:10 CET om den interimanalys som levererats till Chordate. Analysens slutsats var att resultatet av den pågående studien för kronisk nästäppa sannolikt inte kan bli konklusivt, varför bolaget också meddelade att man följer rekommendationen att rekrytering till studien avbryts, och att uppföljningen av patienter som är aktiva i studien fullföljs till tolv månader.
Det här meddelandet syftar till att ge en fördjupad förklaring och bakgrund, och innehåller ingen ny information.


Chordate har genomfört en interimanalys i studien av behandling för kronisk nästäppa

Chordate Medical Holding ABs (publ) ("Chordate"), ett medtechföretag fokuserat på utveckling av neuromoduleringssystem för behandling av kronisk migrän och icke-allergisk rinit, tillkännager idag resultaten från en interimanalys av den pågående kliniska studien på kronisk rinit/nästäppa med bolagets produkt - Kinetic Oscillation Stimulation System. Som en del av interimanalysen, har oberoende statistiker och klinisk expertis gjort en sannolikhetsanalys inriktad på de primära effektfaktorerna, baserad på studiedata som hittills genererats i studien. Slutsatsen är att resultatet sannolikt inte kan bli konklusivt, varför bolaget har fått rekommendationen att rekrytering till studien avbryts, och att uppföljningen av patienter som är aktiva i studien fullföljs till tolv månader.


Chordate Medical har CE-märkt nyutvecklad kontrollenhet för kronisk nästäppa

Chordate Medical Holding AB (Publ.) meddelar att den nu färdigutvecklade kontrollenheten har
CE-märkts för behandlingsindikationen rinit, eller nästäppa.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90

Om beQuoted