Swedish Medical Products Agency grants A1M Pharma permission to start a clinical Phase I study of ROSgard™

A1M Pharma announces today that the Swedish Medical Products Agency has granted permission to start a clinical Phase I study of ROSgard™ - a drug candidate developed to prevent Acute Kidney Injury (AKI) in connection with primarily heart surgery. The Phase I study is expected to start during the first quarter of 2019, which is in line with the updated development plan that A1M Pharma recently presented.

The Swedish Medical Products Agency grants A1M Pharma permission to start a Phase I study with the drug candidate ROSgard™. In the first part of the study, which is estimated to take six months to complete, healthy volunteers will receive Single Ascending Doses. Subsequently, a follow-up Phase I study with Multiple Ascending Dosse is planned. The first part of this study is expected to commence during the first quarter of 2019 and the second part during the second half of 2019.

- It is encouraging that the Swedish Medical Products Agency has granted clearance to start clinical studies with ROSgard™. This means that we can proceed with preparations for the study in accordance to our recently communicated development plan. There are today no effective therapies to prevent acute kidney injuries that arise in connection with heart surgery and there is considerable commercial potential for a new drug within this indication, says A1M Pharma's CEO Tomas Eriksson.

Over two million heart surgical operations are conducted globally every year - primarily operations on coronary vessels and cardiac valves. New studies indicate that the risk to develop acute kidney injuries in connection with these operations can be closer to 30 per cent. Acute kidney injuries in connection with heart surgery are expected to be an indication where there are good possibilities to quickly see clinical efficacy. Moreover, the regulatory development is well-defined and the commercial potential is considerable.

2018-11-09

For more information, please contact
Tomas Eriksson, CEO
Telephone: +46-286 50 30
Email: te@a1m.se

About A1M Pharma
Several preclincal studies indicate that A1M Pharma's candidate drug ROSgard™ - based on endogenous protein Alpha-1-Microglobulin - restores impairments to kidney function by repairing damaged tissues and protecting against oxidative stress. A1M Pharma is listed on Nasdaq First North Stockholm. A1M Pharma's Certified at Nasdaq First North is Erik Penser Bank AB, +46 8-463 80 00.

This information is of type that A1M Pharma AB (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. This information was provided to the media, through the agency of the contact person set out above, for publication on November 9, 2018 at 11.00 CET.

A1M Pharmas företrädesemission slutförd - tillförs 70,5 MSEK

Styrelsen i A1M Pharma AB (publ) ("A1M Pharma" eller "Bolaget") offentliggör idag utfallet i den nyemission av aktier och teckningsoptioner med företrädesrätt för Bolagets aktieägare ("Företrädesemissionen") vars teckningsperiod löpte ut den 20 februari 2019. Företrädesemissionen var säkerställd via tecknings- och garantiåtaganden upp till 100 procent. Det slutliga utfallet visar att Företrädesemissionen tecknades till 75 procent med och utan stöd av uniträtter innebärande att de parter som ingick toppgarantiåtagande tilldelas units motsvarande ett ägande om cirka 20 procent av Bolaget efter Företrädesemissionen. Bolaget tillförs därmed cirka 70,5 MSEK före emissionskostnader.


A1M Pharma: Investerarträff i samband med företrädesemissionen

I samband med företrädesemissionen med teckningsperiod som löper under perioden 6 februari - 20 februari 2019 kommer A1M Pharmas nyligen tillträdda VD Tobias Agervald att presentera motivet till företrädesemissionen samt bolagets framtidsplaner. Se nedan för mer information.


A1M Pharma offentliggör prospekt och ny finansiell information som återfinns i prospektet

Prospektet avseende A1M Pharma AB (publ) ("A1M Pharma" eller "Bolaget") nyemission av aktier och teckningsoptioner (units) med företrädesrätt för befintliga aktieägare om 70,5 MSEK ("Företrädesemissionen") har godkänts och registrerats av Finansinspektionen.



A1M Pharma: Investerarträffar i samband med företrädesemissionen

I samband med företrädesemissionen med teckningsperiod som löper under perioden 6 februari - 20 februari 2019 kommer A1M Pharmas nyligen tillträdda VD Tobias Agervald att presentera motivet till företrädesemissionen samt bolagets framtidsplaner vid ett antal investerarträffar. Se nedan för mer information.


Kommuniké från extra bolagsstämma i A1M Pharma AB

Idag, den 24 januari 2019, hölls extra bolagsstämma i A1M Pharma AB. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut var enhälliga och togs i enlighet med de förslag som styrelsen presenterat.


Föreslagen ny styrelseledamot i A1M står inte längre till förfogande

A1M Pharma meddelar idag att Magnus Precht, som av aktieägare med cirka 7.6 procent av samtliga röster i bolaget föreslagits som ny styrelseledamot, inte längre står till förfogande för inval vid den extra bolagsstämman den 24 januari 2019.


A1M Pharmas utvecklingschef lämnar bolaget

A1M Pharmas meddelar idag att bolagets utvecklingschef Eddie Thordarson lämnar sin position; detta som en del av den tidigare annonserade anpassningen av organisationen i samband med att läkemedelskandidaten ROSgard™ förväntas avancera till klinisk fas.


Kallelse till extra bolagsstämma i A1M Pharma AB (publ)

Aktieägarna i A1M Pharma AB (publ), 556755-3226, kallas till extra bolagsstämma den 24 januari 2019 kl. 11.00 i bolagets lokaler på Scheelevägen 22 i Lund.


A1M Pharma föreslår 100 procent säkerställd företrädesemission om 70,5 MSEK - varav 31 MSEK toppgaranterat av långsiktiga investerare

Styrelsen i A1M Pharma AB (publ) ("A1M Pharma" eller "Bolaget") har beslutat föreslå att extra bolagsstämma beslutar om en nyemission av aktier och teckningsoptioner (units) med företrädesrätt för befintliga aktieägare ("Företrädesemissionen"). Vid full teckning i Företrädesemissionen tillförs Bolaget initialt cirka 70,5 MSEK och vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna tillförs Bolaget ytterligare cirka 27,7 MSEK före emissionskostnader. Företrädesemissionen är säkerställd via tecknings- och garantiåtaganden upp till 100,0 procent av det totala emissionsbeloppet. Utrymmet mellan 56,0 procent upp till 100,0  procent, motsvarande 31,0 MSEK av Företrädesemissionen består av en så kallad toppgaranti med bl a M2 Asset Management AB och John Fällström. Företrädesemissionen avser att åtminstone täcka Bolagets kapitalbehov till januari 2020.

Kallelse till extra bolagsstämma den 24 januari 2019 offentliggörs genom separat pressmeddelande. Magnus Precht, med mer än 30 års erfarenhet från life science-industrin, bl a som chef för amerikanska Phyton Biotech, föreslås samtidigt till ny styrelseledamot i Bolaget.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär

Kontakta oss

Vill du veta mer om beQuoted och våra tjänster så fyll i nedanstånde uppgifter och tryck skicka.

En av våra rådgivare kontaktar dig inom kort.

Namn: Telefon: E-postadress: Meddelande: