Swedish Medical Products Agency grants A1M Pharma permission to start a clinical Phase I study of ROSgard™

A1M Pharma announces today that the Swedish Medical Products Agency has granted permission to start a clinical Phase I study of ROSgard™ - a drug candidate developed to prevent Acute Kidney Injury (AKI) in connection with primarily heart surgery. The Phase I study is expected to start during the first quarter of 2019, which is in line with the updated development plan that A1M Pharma recently presented.

The Swedish Medical Products Agency grants A1M Pharma permission to start a Phase I study with the drug candidate ROSgard™. In the first part of the study, which is estimated to take six months to complete, healthy volunteers will receive Single Ascending Doses. Subsequently, a follow-up Phase I study with Multiple Ascending Dosse is planned. The first part of this study is expected to commence during the first quarter of 2019 and the second part during the second half of 2019.

- It is encouraging that the Swedish Medical Products Agency has granted clearance to start clinical studies with ROSgard™. This means that we can proceed with preparations for the study in accordance to our recently communicated development plan. There are today no effective therapies to prevent acute kidney injuries that arise in connection with heart surgery and there is considerable commercial potential for a new drug within this indication, says A1M Pharma's CEO Tomas Eriksson.

Over two million heart surgical operations are conducted globally every year - primarily operations on coronary vessels and cardiac valves. New studies indicate that the risk to develop acute kidney injuries in connection with these operations can be closer to 30 per cent. Acute kidney injuries in connection with heart surgery are expected to be an indication where there are good possibilities to quickly see clinical efficacy. Moreover, the regulatory development is well-defined and the commercial potential is considerable.

2018-11-09

For more information, please contact
Tomas Eriksson, CEO
Telephone: +46-286 50 30
Email: te@a1m.se

About A1M Pharma
Several preclincal studies indicate that A1M Pharma's candidate drug ROSgard™ - based on endogenous protein Alpha-1-Microglobulin - restores impairments to kidney function by repairing damaged tissues and protecting against oxidative stress. A1M Pharma is listed on Nasdaq First North Stockholm. A1M Pharma's Certified at Nasdaq First North is Erik Penser Bank AB, +46 8-463 80 00.

This information is of type that A1M Pharma AB (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. This information was provided to the media, through the agency of the contact person set out above, for publication on November 9, 2018 at 11.00 CET.

A1M Pharmas forskningsresultat för ROSgard uppmärksammas på världens största kongress inom njurmedicin

A1M Pharma meddelar idag att American Society of Nephrology (ASN) har valt ut prekliniska studier av läkemedelskandidaten ROSgard™ för presentation vid organisationens internationella kongress Kidney Week i Washington DC den 5 - 10 november 2019.


A1M Pharma erhåller besked om kommande godkännande av patent i USA

A1M Pharma har erhållit besked om ett kommande godkännande av bolagets patentansökan för "Medicinsk användning av A1M" från det amerikanska patentverket, USPTO. 


A1M Pharma utser ny Chief Financial Officer

A1M Pharma meddelar idag att Torun Labedzki rekryterats till positionen som Chief Financial Officer. Hon tillträder tjänsten den 1 augusti 2019.


A1M Pharma genomför riktad nyemission om cirka 27,2 mkr för att finansiera utökade kliniska studier

Styrelsen för A1M Pharma AB (publ) ("A1M Pharma" eller "Bolaget") har, med stöd av emissionsbemyndigandet från årsstämman den 29 maj 2019, beslutat att genomföra en riktad nyemission om cirka 27,2 mkr. A1M Pharma har nyligen initierat en fas 1-studie i friska försökspersoner av läkemedelskandidaten ROSgard™ - en potentiell ny behandling av akuta njurskador. Likviden från nyemissionen avses att användas för förberedelse och genomförande av en efterföljande fas 1b-studie i patienter som riskerar att drabbas av njurskador i samband med hjärtkirurgiska ingrepp.


A1M Pharmas CFO lämnar sin position

A1M Pharma meddelar idag att Gunnar Telhammar lämnar sin position som bolagets Chief Financial Officer.


Kommuniké från årsstämma 29 maj 2019 i A1M Pharma AB

Idag, den 29 maj 2019, hölls årsstämma i A1M Pharma AB. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.


A1M Pharmas styrelseordförande avböjer omval

A1M Pharma meddelar idag att bolagets styrelseordförande Anders Ermén har beslutat sig för att av personliga skäl inte ställa upp till omval vid den ordinarie bolagsstämman.


Delårsrapport 2019-01-01 till 2019-03-31

Sammanfattning av delårsrapport

Första kvartalet (2019-01-01 - 2019-03-31)

  • Intäkterna uppgick till 0 KSEK (0).
  • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -13 944 KSEK (-15 106).
  • Resultatet per aktie* uppgick till -0,13 SEK (-1,82).
  • Soliditeten** uppgick per den 31 mars 2019 till 69 (51) %.

Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.
* Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 103 734 196 utestående aktier per den 31 mars 2019 (8 297 440).
** Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.


A1M Pharma förstärker organisationen inför den fortsatta kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten ROSgard

A1M Pharma meddelar idag att bolaget förstärkt sin organisation inför den fortsatta kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten ROSgard™. Magnus Gram har utsetts till Chief Scientific Officer, Ronny Renfurm har anlitats som ansvarig för klinisk utveckling, Fredrik Lehmann som CMC-rådgivare och Elisabeth Augustsson som regulatorisk rådgivare. Vidare meddelas att Gunnar Telhammar efterträder Fredrik Werner som Chief Financial Officer.



Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär