Positivt resultat från GLP-toxicitetsstudier - färdigställer nu ansökan om start av kliniska studier

A1M Pharma meddelar att bolagets prekliniska GLP-toxicitetsstudie med den aktiva substansen i läkemedelskandidaten ROSgard™ har slutförts med positivt resultat, inklusive en fastställd dos som nu används för beräkning av doserna i bolagets planerade kliniska säkerhetsstudier i människa. Bolaget har därmed färdigställt samtliga prekliniska data som krävs för att ansöka om att inleda kliniska studier med ROSgard™. Studiestarten är fortsatt planerad till det första kvartalet 2018.

- De positiva resultat vi erhållit från vår GLP-toxicitetsstudie är mycket glädjande, och utgör en mycket viktig milstolpe i bolagets historia. Vi håller nu på att enligt tidsplan slutföra ansökan om att inleda kliniska studier, säger A1M Pharmas utvecklingschef Eddie Thordarson.

Designen av bolagets GLP-toxicitetsstudier var mycket rigorös och utmanande, innefattande dagliga injektioner under 28 dagar i rad i två olika djurarter.

- Genom att genomföra så grundliga säkerhetsstudier tillsammans med vår CRO-partner har vi nu mycket stor flexibilitet i utformningen av våra planerade kliniska studier. Detta är viktigt att poängtera då målsättningen är att på sikt inkludera såväl njur- och benmärgsskydd vid strålbehandling som behandling av havandeskapsförgiftning i våra kliniska program, förklarar Eddie Thordarson.

Etableringen av hur stor dos av den aktiva substansen i en läkemedelskandidat som bedöms som säker att ges till människa baseras på det som på engelska kallas No Observed Adverse Effect Level, NOAEL. Denna nivå är av central betydelse vid utformningen av A1M Pharmas kliniska säkerhetsstudie i friska frivilliga med planerad inledning under det första kvartalet 2018.

2017-11-14

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Tomas Eriksson, VD
Telefon: 046-286 50 30
E-post: te@a1m.se

Denna information är sådan information som A1M Pharma AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 november 2017 kl 08.30.

Om A1M Pharma
A1M Pharmas läkemedelskandidat ROSgard™ - baserad på det kroppsegna proteinet Alfa-1-Mikroglobulin - har i flera prekliniska studier dokumenterats återställa nedsättningar av njurfunktion genom att skydda mot oxidativ stress och reparera skadad vävnad. Njurskador är ett tillstånd som uppkommer bland annat vid havandeskapsförgiftning och som begränsar möjlighet till strålbehandlingar mot cancer. Bolagets två inriktningar är njurskydd vid Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) - en målsökande strålbehandling av tumörer - i syfte att möjliggöra ökad stråldos och på så sätt mer effektivt bekämpa metastaserad cancer samt behandling av havandeskapsförgiftning. Varje år drabbas över 12 miljoner människor av akuta njurskador som kan leda till permanenta skador på njurarna. Havandeskapsförgiftning drabbar varje år omkring 10 miljoner gravida kvinnor i världen och omkring 76 000 mödrar och 500 000 spädbarn avlider i sjukdomen. A1M Pharma är noterat på Nasdaq First North Stockholm sedan 20 juni 2017. A1M Pharmas Certified Adviser på Nasdaq First North är Erik Penser Bank AB, +46 8-463 80 00.

A1M Pharma inleder sitt kliniska program - ingår forskningssamarbete för att undersöka skadliga effekter vid strålbehandlingen PRRT

A1M Pharma har inlett ett forskningssamarbete med Antaros Medical för att genomföra en studie på människor som genomgår strålbehandling (Peptide Receptor Radionuclide Therapy, PRRT) av neuroendokrina cancertumörer. Studien syftar till att - genom användandet av magnetresonanstomografi (MRI) och positronemissionstomografi (PET) - undersöka de skadliga effekter strålningen i PRRT har på njurarna och benmärgen. Data från studien kommer ligga till grund för bolagets kommande kliniska studier.


A1M Pharma initiates its clinical program - enters into collaboration to study harmful effects during PRRT radiation therapy

A1M Pharma has initiated a collaboration with Antaros Medical to conduct a study in humans undergoing radiation therapy (Peptide Receptor Radionuclide Therapy, PRRT) of neuroendocrine tumours. The purpose of the study is to examine - using magnetic resonance imaging (MRI) and positron emission tomography (PET) - the harmful effects that the radiation in PRRT has on the kidneys and the bone marrow. Data from the study will form the basis of the company's upcoming clinical studies.


Christina Östberg Lloyd lämnar A1M Pharmas styrelse

A1M Pharma meddelar att Christina Östberg Lloyd avsagt sin plats i A1M Pharmas styrelse efter att ha blivit utsedd till styrelseordförande i Swelife, strategiskt innovationsområde inom VINNOVA, Sveriges innovationsmyndighet. Styrelsen i A1M Pharma är beslutsför även efter det att Christina Östberg Lloyd har avgått och kommer att återkomma i frågan vad styrelsens sammansättning i samband med årsstämman 2018.


Utfall av nyttjande av teckningsoptioner av serie 2017 i A1M Pharma

Den 8 december 2017 avslutades nyttjandeperioden för A1M Pharmas teckningsoptioner av serie 2017. Totalt nyttjades 4 666 700 teckningsoptioner, innebärande en nyttjandegrad om cirka 13 procent. Genom teckningsoptionerna tillförs A1M Pharma därmed cirka 3,25 MSEK efter kostnader.


A1M Pharma: Styrelse och ledning nyttjar teckningsoptioner

A1M Pharma meddelar idag att personer i ledande ställning i bolaget valt att nyttja samtliga av sina teckningsoptioner av serie 2017, A1M TO, vars teckningstid pågår till och med 8 december 2017. De personer i ledande ställning som inte har något innehav av teckningsoptioner av serie 2017 sedan tidigare, avser att köpa sådana över marknaden för att teckna aktier.


A1M Pharma bjuder in till livesänd pressträff

A1M Pharmas vd Tomas Eriksson kommer hålla en pressträff idag den 27 november 2017 kl. 15.00 och tala kring inlösen av A1M Pharmas teckningsoptioner, höstens starka nyhetsflöde och bolagets framtidsutsikter.


Idag inleds teckningsperioden i A1M TO av serie 2017

Genom de teckningsoptioner serie 2017 som emitterades i samband med emissionen i mars 2017 kan aktier tecknas under perioden 27 november till och med 8 december 2017. Tjugo (20) teckningsoptioner av serie 2017 berättigar till teckning av en aktie för femton (15) SEK.


Nordeas analys av A1M Pharma publicerad

I analysen konstaterar Nordea Markets att A1M Pharma är i färd med att bygga en behandlingsplattform baserad på sin läkemedelskandidat ROSgard™ med bred potential för att skydda celler och vävnader mot bland annat oxidativ stress. Värderingsmässigt placerar Nordea A1M Pharmas riskjusterade nuvärde per aktie i ett intervall mellan 11 till 28 kronor per aktie.


Delårsrapport 2017-01-01 till 2017-09-30

Nu färdigställer vi vår prekliniska forskning och går in i klinisk fas

Två viktiga milstolpar har nu framgångsrikt uppnåtts. Dels att vi genomfört storskalig tillverkning i enlighet med god tillverkningssed (GMP), dels färdigställda GLP-toxicitetsstudier. Detta, tillsammans med arbetet att verifiera nyheten att ROSgard™ har en skyddande effekt på benmärg vid strålbehandling gör att A1M Pharmas framtid ser mycket spännande ut. Nu är vi inte långt ifrån att nå klinisk fas, och därmed ta Bolaget till en helt ny nivå.

- Tomas Eriksson, VD


Positivt resultat från GLP-toxicitetsstudier - färdigställer nu ansökan om start av kliniska studier

A1M Pharma meddelar att bolagets prekliniska GLP-toxicitetsstudie med den aktiva substansen i läkemedelskandidaten ROSgard™ har slutförts med positivt resultat, inklusive en fastställd dos som nu används för beräkning av doserna i bolagets planerade kliniska säkerhetsstudier i människa. Bolaget har därmed färdigställt samtliga prekliniska data som krävs för att ansöka om att inleda kliniska studier med ROSgard™. Studiestarten är fortsatt planerad till det första kvartalet 2018.


A1M Pharma reports positive results from its GLP toxicology study - now able to finalize application to initiate clinical studies

A1M Pharma announces that the company's preclinical GLP toxicology study with the active substance in the candidate drug ROSgard™ has been successfully completed, including an established dose that is now being used to calculate the doses in the company's planned clinical safety studies in humans. The company has now gathered all of the required preclinical data needed to finalize the application for initiating clinical studies with ROSgard™. The clinical program is scheduled to start in the first quarter of 2018, in line with the previously communicated plan.


Professor Bo Åkerström erhåller anslag från Vetenskapsrådet om 1,2 MSEK

A1M Pharma meddelar att bolagets medgrundare Bo Åkerströms forskargrupp har tilldelats ett anslag om 1,2 MSEK från Vetenskapsrådet. Anslaget är öronmärkt till prekliniska studier i sen fas om njurskydd med läkemedelskandidaten ROSgard™ vid strålbehandling. Studierna bedrivs i samarbete mellan professor Åkerström och A1M Pharma.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär

Kontakta oss

Vill du veta mer om beQuoted och våra tjänster så fyll i nedanstånde uppgifter och tryck skicka.

En av våra rådgivare kontaktar dig inom kort.

Namn: Telefon: E-postadress: Meddelande: