A1M Pharma reports positive results from its GLP toxicology study - now able to finalize application to initiate clinical studies

A1M Pharma announces that the company's preclinical GLP toxicology study with the active substance in the candidate drug ROSgard™ has been successfully completed, including an established dose that is now being used to calculate the doses in the company's planned clinical safety studies in humans. The company has now gathered all of the required preclinical data needed to finalize the application for initiating clinical studies with ROSgard™. The clinical program is scheduled to start in the first quarter of 2018, in line with the previously communicated plan.

- Being able to report positive results from the completed GLP toxicology study represents a key milestone in the company's history, and the results are very encouraging. In perfect alignment with our plan, we are now completing the application to initiate clinical studies, says A1M Pharma's Head of Development Eddie Thordarson.

The study design of the GLP toxicology study was rigorous and challenging, with daily injections in two different animal species during 28 consecutive days.

- By conducting such thorough safety studies in collaboration with our CRO partner, gives us great flexibility when designing our planned clinical studies. This is important to emphasize as we are designing our clinical program to eventually include kidney and bone marrow protection during radiation therapy as well as a treatment for preeclampsia, explains Eddie Thordarson.

Establishing how much of the active substance in a candidate drug that is deemed safe to be given to humans is based on the No Observed Adverse Effect Level, NOAEL. Determining this level is a key factor in the design of A1M Pharma's clinical safety study in healthy volunteers, scheduled to start in the first quarter of 2018.

2017-11-14

For more information, please contact
Tomas Eriksson, CEO
Telephone: +46 46-286 50 30
Email: te@a1m.se

This information is information that A1M Pharma AB (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was provided, through the above contact, for publication on the 14 November 2017 at 08:30 CET.

About A1M Pharma
Several preclinical studies indicate that A1M Pharma's candidate drug, ROSgard™, based on the endogenous protein Alpha- 1-Microglobulin, restores impairments to kidney function by repairing damaged tissue and protecting against oxidative stress. Kidney injury is a condition which often occurs in connection with preeclampsia and which often limits the possibilities of using radiation therapies as a treatment for cancer. The company's two indications are kidney protection in connection with Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) - a targeted radiation therapy for cancer - with the aim of opening the possibility of increasing treatment levels and so fight metastatic cancer more effectively as well as treatment of preeclampsia. Every year, over 12 million people are affected by acute kidney injuries that can lead to permanent kidney damage. Preeclampsia affects around 10 million pregnant women worldwide and is responsible for 76,000 maternal and 500,000 infant deaths each year. A1M Pharma is listed on Nasdaq First North Stockholm since 20 June 2017. A1M Pharma's Certified Adviser at Nasdaq First North is Erik Penser Bank AB, +46 8-463 80 00.

Sista dag för handel med BTA

Sista dag för handel i A1M Pharmas BTA (betalda tecknade aktier) är den 23 april 2018. Stoppdag hos Euroclear är den 25 april 2018 och de nya aktierna beräknas bokas ut på respektive aktieägares vp-konto/depå den 27 april 2018.


A1M Pharma kompletterar ansökan till Läkemedelsverket

A1M Pharma meddelar idag att bolaget kompletterar sin ansökan till Läkemedelsverket efter att det återkommit med begäran om att erhålla mer information gällande den planerade kliniska Fas I-studien. A1M Pharma arbetar nu med att färdigställa en reviderad ansökan med kompletterande information som efter godkännande innebär att bolaget kan gå vidare med den kliniska studien som är designad för att utvärdera säkerheten av läkemedelskandidaten ROSgard™.


A1M Pharma offentliggör utfall i företrädesemissionen

Den 21 mars 2018 avslutades teckningstiden i den företrädesemission av aktier som A1M Pharma offentliggjorde den 5 februari 2018. Företrädesemissionen tecknades till 75,0 procent varav 52,6 procent tecknades med och utan stöd av teckningsrätter. 22,4 procent tilldelas därmed garanter. Utfallet innebär att bolaget tillförs cirka 62,2 MSEK före emissionskostnader vilket täcker bolagets kapitalbehov för kommande 12 månader.


Idag inleds teckningsperioden i A1M Pharmas företrädesemission

Idag den 7 mars 2018 inleds teckningsperioden i A1M Pharma ABs företrädesemission. Även allmänheten ges rätt att teckna i emissionen. Teckningsperioden löper till och med den 21 mars 2018.


A1M Pharma offentliggör prospekt, inleder teckningsperiod 7 mars

Styrelsen i A1M Pharma AB (publ) ("A1M Pharma" eller "Bolaget") har upprättat ett prospekt avseende den företrädesemission som beslutades av extra bolagsstämma i Bolaget den 23 februari 2018 ("Företrädesemissionen").


A1M Pharma rekryterar Fredrik Werner som CFO

A1M Pharma meddelar att bolaget förstärks genom Fredrik Werner som ny CFO och medlem i A1M Pharmas ledningsgrupp. Rekryteringen görs för att stärka bolagets operationella och finansiella ledarskap när bolaget nu går in i klinisk fas.


A1M Pharma presenterar på Aktiedagen i Stockholm den 5 mars

Den 5 mars kommer A1M Pharma att presentera på Aktiedagen i Stockholm. A1M Pharmas vd Tomas Eriksson kommer att presentera bolaget kl. 10.45 - 11.15 och tala mer kring bolagets utveckling och den stundande nyemissionen.


Kommuniké från extra bolagsstämma i A1M Pharma AB

Idag, den 23 februari 2018, hölls extra bolagsstämma i A1M Pharma AB. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut var enhälliga och togs i enlighet med de förslag som styrelsen presenterat.


Bokslutskommuniké 2017-01-01 till 2017-12-31

Besked om klinisk Fas I studie väntas inom kort

Som tidigare meddelats väntar vi nu på besked från Läkemedelsverket för att genomföra en klinisk fas I-studie i friska frivilliga med läkemedelskandidaten ROSgard™. Studien utgör startskottet för våra kliniska prövningar och kommer att åtföljas av kliniska studier där patienter som genomgår strålbehandlingen PRRT ges ROSgard för att motverka skador på njurar och benmärg. Vi kommer att inleda denna kliniska säkerhetsstudie i princip omgående vid godkännande från Läkemedelsverket. Då kommer vi även att presentera mer detaljer om studiens utformning

- Eddie Thordarson, Utvecklingschef A1M Pharma AB


Godkännande av patent i Australien för behandling av mitokondrierelaterade sjukdomar

A1M Pharma har erhållit godkännande för bolagets patentansökan med titeln "Alpha-1-microglobulin for use in the treatment of mitochondria-related diseases" från patentverket i Australien. Patentgodkännandet utvidgar A1M Pharmas immateriella skydd för behandling av mitokondrierelaterade sjukdomar med A1M. Patentet kommer att vara giltigt till och med 2033.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär

Kontakta oss

Vill du veta mer om beQuoted och våra tjänster så fyll i nedanstånde uppgifter och tryck skicka.

En av våra rådgivare kontaktar dig inom kort.

Namn: Telefon: E-postadress: Meddelande: