A1M Pharma reports positive results from its GLP toxicology study - now able to finalize application to initiate clinical studies

A1M Pharma announces that the company's preclinical GLP toxicology study with the active substance in the candidate drug ROSgard™ has been successfully completed, including an established dose that is now being used to calculate the doses in the company's planned clinical safety studies in humans. The company has now gathered all of the required preclinical data needed to finalize the application for initiating clinical studies with ROSgard™. The clinical program is scheduled to start in the first quarter of 2018, in line with the previously communicated plan.

- Being able to report positive results from the completed GLP toxicology study represents a key milestone in the company's history, and the results are very encouraging. In perfect alignment with our plan, we are now completing the application to initiate clinical studies, says A1M Pharma's Head of Development Eddie Thordarson.

The study design of the GLP toxicology study was rigorous and challenging, with daily injections in two different animal species during 28 consecutive days.

- By conducting such thorough safety studies in collaboration with our CRO partner, gives us great flexibility when designing our planned clinical studies. This is important to emphasize as we are designing our clinical program to eventually include kidney and bone marrow protection during radiation therapy as well as a treatment for preeclampsia, explains Eddie Thordarson.

Establishing how much of the active substance in a candidate drug that is deemed safe to be given to humans is based on the No Observed Adverse Effect Level, NOAEL. Determining this level is a key factor in the design of A1M Pharma's clinical safety study in healthy volunteers, scheduled to start in the first quarter of 2018.

2017-11-14

For more information, please contact
Tomas Eriksson, CEO
Telephone: +46 46-286 50 30
Email: te@a1m.se

This information is information that A1M Pharma AB (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was provided, through the above contact, for publication on the 14 November 2017 at 08:30 CET.

About A1M Pharma
Several preclinical studies indicate that A1M Pharma's candidate drug, ROSgard™, based on the endogenous protein Alpha- 1-Microglobulin, restores impairments to kidney function by repairing damaged tissue and protecting against oxidative stress. Kidney injury is a condition which often occurs in connection with preeclampsia and which often limits the possibilities of using radiation therapies as a treatment for cancer. The company's two indications are kidney protection in connection with Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) - a targeted radiation therapy for cancer - with the aim of opening the possibility of increasing treatment levels and so fight metastatic cancer more effectively as well as treatment of preeclampsia. Every year, over 12 million people are affected by acute kidney injuries that can lead to permanent kidney damage. Preeclampsia affects around 10 million pregnant women worldwide and is responsible for 76,000 maternal and 500,000 infant deaths each year. A1M Pharma is listed on Nasdaq First North Stockholm since 20 June 2017. A1M Pharma's Certified Adviser at Nasdaq First North is Erik Penser Bank AB, +46 8-463 80 00.

Positivt resultat från GLP-toxicitetsstudier - färdigställer nu ansökan om start av kliniska studier

A1M Pharma meddelar att bolagets prekliniska GLP-toxicitetsstudie med den aktiva substansen i läkemedelskandidaten ROSgard™ har slutförts med positivt resultat, inklusive en fastställd dos som nu används för beräkning av doserna i bolagets planerade kliniska säkerhetsstudier i människa. Bolaget har därmed färdigställt samtliga prekliniska data som krävs för att ansöka om att inleda kliniska studier med ROSgard™. Studiestarten är fortsatt planerad till det första kvartalet 2018.


A1M Pharma reports positive results from its GLP toxicology study - now able to finalize application to initiate clinical studies

A1M Pharma announces that the company's preclinical GLP toxicology study with the active substance in the candidate drug ROSgard™ has been successfully completed, including an established dose that is now being used to calculate the doses in the company's planned clinical safety studies in humans. The company has now gathered all of the required preclinical data needed to finalize the application for initiating clinical studies with ROSgard™. The clinical program is scheduled to start in the first quarter of 2018, in line with the previously communicated plan.


Professor Bo Åkerström erhåller anslag från Vetenskapsrådet om 1,2 MSEK

A1M Pharma meddelar att bolagets medgrundare Bo Åkerströms forskargrupp har tilldelats ett anslag om 1,2 MSEK från Vetenskapsrådet. Anslaget är öronmärkt till prekliniska studier i sen fas om njurskydd med läkemedelskandidaten ROSgard™ vid strålbehandling. Studierna bedrivs i samarbete mellan professor Åkerström och A1M Pharma.


A1M Pharma: ROSgard™ skyddar benmärg vid strålbehandling -patentansökan inlämnad

A1M Pharma meddelar att läkemedelskandidaten ROSgard™ visar tydlig benmärgsskyddande effekt vid strålbehandling i bolagets prekliniska studier, utöver redan påvisad skyddseffekt för njurarna. Bolaget har därför inlämnat en patentansökan och kommer att inkludera biomarkörer för benmärgsskydd i bolagets planerade kliniska program för ROSgard™.


A1M Pharma: ROSgard™ protects bone marrow during radiation treatment -patent application has been filed

A1M Pharma announces that the company's preclinical studies shows a protective effect of the candidate drug ROSgard™ on bone marrow, in addition to the already established renal protective effect. The company has therefore filed a patent application and will include biomarkers for bone marrow protection in the company's scheduled clinical program for ROSgard™.


A1M Pharma: Först i världen att producera A1M i stor skala under full GMP inför kliniska studier

A1M Pharma har tillsammans med en ledande europeisk kontraktstillverkare framgångsrikt tillverkat världens första storskaliga batch av den aktiva substansen i läkemedelskandidaten ROSgard™ - baserad på en rekombinant version av det kroppsegna proteinet A1M - enligt gällande GMP-krav.


A1M Pharma: First company in the world with large scale manufacturing of A1M under full GMP compliance for clinical studies

A1M Pharma, together with a leading European pharmaceutical manufacturer, have successfully manufactured the world's first large-scale batch of the active substance in the candidate drug ROSgard™ - based on a recombinant version of the endogenous protein A1M - in compliance with applicable GMP requirements.


A1M Pharma anlitar svensk CRO-partner för kliniska studier

A1M Pharma har tecknat avtal med det svenska kontraktforskningsföretaget Clinical Trials Consultants (CTC) om gemensamt genomförande av bolagets planerade fas I/II-studier. En inledande säkerhetsstudie i friska frivilliga är planerad att inledas under det första kvartalet 2018.


A1M Pharma initiates collaboration with Swedish CRO partner for clinical studies

A1M Pharma has signed an agreement with the Swedish contract research organization Clinical Trials Consultants (CTC) about a collaboration for conducting the company's upcoming phase I/II studies. An initial safety study in healthy volunteers is scheduled to start in the first quarter of 2018.


A1M Pharma rekryterar Marie Wallén Öhman som projektledare för bolagets kliniska utveckling

A1M Pharma har anställt Marie Wallén Öhman, tidigare Clinical Research Manager vid McNeil AB Sweden, som projektledare för bolagets kliniska utveckling. Tjänsten är på heltid och har redan tillträtts. A1M Pharmas kliniska program, med sikte på njurskydd i samband med PRRT-strålbehandling är planerad att inledas under det första kvartalet 2018.


Nyhetsbrev oktober 2017: Händelserik höst väntar

Vi på A1M Pharma arbetar vidare med den prekliniska slutfasen för vår läkemedelskandidat ROSgard. Målsättningen är som tidigare att inleda kliniska studier under det första kvartalet 2018, och vi förväntar oss att kunna kommunicera mer om våra prekliniska framsteg under det fjärde kvartalet.


A1M Pharma medverkar vid Rodman & Renshaw Global Investment Conference i New York

A1M Pharma meddelar idag att bolaget kommer att medverka vid den 19:e årliga Rodman & Renshaw Global Investment Conference. Konferensen hålls mellan den 10-12 september 2017 i New York.


A1M Pharma to participate at the Rodman & Renshaw Global Investment Conference in New York

A1M Pharma today announces that the company will participate at the 19th Annual Rodman & Renshaw Global Investment Conference. The conference is being held on September 10-12, 2017 in New York City.


Nyhetsbrev augusti 2017: I slutfasen av det prekliniska arbetet

Sommaren har lidit mot sitt slut och vi på A1M Pharma ser framemot en händelserik och intensiv höst och vinter. Vi arbetar nu vidare enligt plan efter företrädesemissionen som slutfördes i april med fullt fokus på att slutföra det prekliniska arbetet som krävs innan vi kan inleda kliniska studier. Det är glädjande att vi fortsätter hålla tidsplanen väl och att vi har en rad viktiga milstolpar att se framemot i närtid. Nyligen publicerade vi vår delårsrapport för första halvåret av 2017, där du kan läsa mer om halvåret som gått och vad som väntar. Du finner rapporten genom att klicka här


Halvårsrapport 2017-01-01 till 2017-06-30

Sammanfattning av halvårsrapport

Första halvåret (2017-01-01 - 2017-06-30)

  • Intäkterna uppgick till 0 KSEK (0).
  • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -34 294 KSEK (-18 378).
  • Resultatet per aktie* uppgick till -4,25 SEK (-6,73).
  • Soliditeten** uppgick per den 30 juni 2017 till 90 (88) %.

Andra kvartalet (2017-04-01 - 2017-06-30)

  • Intäkterna uppgick till 0 KSEK (0).
  • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -18 603 KSEK (-11 770).
  • Resultatet per aktie* uppgick till -2,31 SEK (-4,31).

Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär

Kontakta oss

Vill du veta mer om beQuoted och våra tjänster så fyll i nedanstånde uppgifter och tryck skicka.

En av våra rådgivare kontaktar dig inom kort.

Namn: Telefon: E-postadress: Meddelande: