A1M Pharma reports positive results from its GLP toxicology study - now able to finalize application to initiate clinical studies

A1M Pharma announces that the company's preclinical GLP toxicology study with the active substance in the candidate drug ROSgard™ has been successfully completed, including an established dose that is now being used to calculate the doses in the company's planned clinical safety studies in humans. The company has now gathered all of the required preclinical data needed to finalize the application for initiating clinical studies with ROSgard™. The clinical program is scheduled to start in the first quarter of 2018, in line with the previously communicated plan.

- Being able to report positive results from the completed GLP toxicology study represents a key milestone in the company's history, and the results are very encouraging. In perfect alignment with our plan, we are now completing the application to initiate clinical studies, says A1M Pharma's Head of Development Eddie Thordarson.

The study design of the GLP toxicology study was rigorous and challenging, with daily injections in two different animal species during 28 consecutive days.

- By conducting such thorough safety studies in collaboration with our CRO partner, gives us great flexibility when designing our planned clinical studies. This is important to emphasize as we are designing our clinical program to eventually include kidney and bone marrow protection during radiation therapy as well as a treatment for preeclampsia, explains Eddie Thordarson.

Establishing how much of the active substance in a candidate drug that is deemed safe to be given to humans is based on the No Observed Adverse Effect Level, NOAEL. Determining this level is a key factor in the design of A1M Pharma's clinical safety study in healthy volunteers, scheduled to start in the first quarter of 2018.

2017-11-14

For more information, please contact
Tomas Eriksson, CEO
Telephone: +46 46-286 50 30
Email: te@a1m.se

This information is information that A1M Pharma AB (publ) is obliged to make public pursuant to the EU Market Abuse Regulation. The information was provided, through the above contact, for publication on the 14 November 2017 at 08:30 CET.

About A1M Pharma
Several preclinical studies indicate that A1M Pharma's candidate drug, ROSgard™, based on the endogenous protein Alpha- 1-Microglobulin, restores impairments to kidney function by repairing damaged tissue and protecting against oxidative stress. Kidney injury is a condition which often occurs in connection with preeclampsia and which often limits the possibilities of using radiation therapies as a treatment for cancer. The company's two indications are kidney protection in connection with Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) - a targeted radiation therapy for cancer - with the aim of opening the possibility of increasing treatment levels and so fight metastatic cancer more effectively as well as treatment of preeclampsia. Every year, over 12 million people are affected by acute kidney injuries that can lead to permanent kidney damage. Preeclampsia affects around 10 million pregnant women worldwide and is responsible for 76,000 maternal and 500,000 infant deaths each year. A1M Pharma is listed on Nasdaq First North Stockholm since 20 June 2017. A1M Pharma's Certified Adviser at Nasdaq First North is Erik Penser Bank AB, +46 8-463 80 00.

A1M Pharma inleder sitt kliniska program - ingår forskningssamarbete för att undersöka skadliga effekter vid strålbehandlingen PRRT

A1M Pharma har inlett ett forskningssamarbete med Antaros Medical för att genomföra en studie på människor som genomgår strålbehandling (Peptide Receptor Radionuclide Therapy, PRRT) av neuroendokrina cancertumörer. Studien syftar till att - genom användandet av magnetresonanstomografi (MRI) och positronemissionstomografi (PET) - undersöka de skadliga effekter strålningen i PRRT har på njurarna och benmärgen. Data från studien kommer ligga till grund för bolagets kommande kliniska studier.


A1M Pharma initiates its clinical program - enters into collaboration to study harmful effects during PRRT radiation therapy

A1M Pharma has initiated a collaboration with Antaros Medical to conduct a study in humans undergoing radiation therapy (Peptide Receptor Radionuclide Therapy, PRRT) of neuroendocrine tumours. The purpose of the study is to examine - using magnetic resonance imaging (MRI) and positron emission tomography (PET) - the harmful effects that the radiation in PRRT has on the kidneys and the bone marrow. Data from the study will form the basis of the company's upcoming clinical studies.


Christina Östberg Lloyd lämnar A1M Pharmas styrelse

A1M Pharma meddelar att Christina Östberg Lloyd avsagt sin plats i A1M Pharmas styrelse efter att ha blivit utsedd till styrelseordförande i Swelife, strategiskt innovationsområde inom VINNOVA, Sveriges innovationsmyndighet. Styrelsen i A1M Pharma är beslutsför även efter det att Christina Östberg Lloyd har avgått och kommer att återkomma i frågan vad styrelsens sammansättning i samband med årsstämman 2018.


Utfall av nyttjande av teckningsoptioner av serie 2017 i A1M Pharma

Den 8 december 2017 avslutades nyttjandeperioden för A1M Pharmas teckningsoptioner av serie 2017. Totalt nyttjades 4 666 700 teckningsoptioner, innebärande en nyttjandegrad om cirka 13 procent. Genom teckningsoptionerna tillförs A1M Pharma därmed cirka 3,25 MSEK efter kostnader.


A1M Pharma: Styrelse och ledning nyttjar teckningsoptioner

A1M Pharma meddelar idag att personer i ledande ställning i bolaget valt att nyttja samtliga av sina teckningsoptioner av serie 2017, A1M TO, vars teckningstid pågår till och med 8 december 2017. De personer i ledande ställning som inte har något innehav av teckningsoptioner av serie 2017 sedan tidigare, avser att köpa sådana över marknaden för att teckna aktier.


A1M Pharma bjuder in till livesänd pressträff

A1M Pharmas vd Tomas Eriksson kommer hålla en pressträff idag den 27 november 2017 kl. 15.00 och tala kring inlösen av A1M Pharmas teckningsoptioner, höstens starka nyhetsflöde och bolagets framtidsutsikter.


Idag inleds teckningsperioden i A1M TO av serie 2017

Genom de teckningsoptioner serie 2017 som emitterades i samband med emissionen i mars 2017 kan aktier tecknas under perioden 27 november till och med 8 december 2017. Tjugo (20) teckningsoptioner av serie 2017 berättigar till teckning av en aktie för femton (15) SEK.


Nordeas analys av A1M Pharma publicerad

I analysen konstaterar Nordea Markets att A1M Pharma är i färd med att bygga en behandlingsplattform baserad på sin läkemedelskandidat ROSgard™ med bred potential för att skydda celler och vävnader mot bland annat oxidativ stress. Värderingsmässigt placerar Nordea A1M Pharmas riskjusterade nuvärde per aktie i ett intervall mellan 11 till 28 kronor per aktie.


Delårsrapport 2017-01-01 till 2017-09-30

Nu färdigställer vi vår prekliniska forskning och går in i klinisk fas

Två viktiga milstolpar har nu framgångsrikt uppnåtts. Dels att vi genomfört storskalig tillverkning i enlighet med god tillverkningssed (GMP), dels färdigställda GLP-toxicitetsstudier. Detta, tillsammans med arbetet att verifiera nyheten att ROSgard™ har en skyddande effekt på benmärg vid strålbehandling gör att A1M Pharmas framtid ser mycket spännande ut. Nu är vi inte långt ifrån att nå klinisk fas, och därmed ta Bolaget till en helt ny nivå.

- Tomas Eriksson, VD


Positivt resultat från GLP-toxicitetsstudier - färdigställer nu ansökan om start av kliniska studier

A1M Pharma meddelar att bolagets prekliniska GLP-toxicitetsstudie med den aktiva substansen i läkemedelskandidaten ROSgard™ har slutförts med positivt resultat, inklusive en fastställd dos som nu används för beräkning av doserna i bolagets planerade kliniska säkerhetsstudier i människa. Bolaget har därmed färdigställt samtliga prekliniska data som krävs för att ansöka om att inleda kliniska studier med ROSgard™. Studiestarten är fortsatt planerad till det första kvartalet 2018.


A1M Pharma reports positive results from its GLP toxicology study - now able to finalize application to initiate clinical studies

A1M Pharma announces that the company's preclinical GLP toxicology study with the active substance in the candidate drug ROSgard™ has been successfully completed, including an established dose that is now being used to calculate the doses in the company's planned clinical safety studies in humans. The company has now gathered all of the required preclinical data needed to finalize the application for initiating clinical studies with ROSgard™. The clinical program is scheduled to start in the first quarter of 2018, in line with the previously communicated plan.


Professor Bo Åkerström erhåller anslag från Vetenskapsrådet om 1,2 MSEK

A1M Pharma meddelar att bolagets medgrundare Bo Åkerströms forskargrupp har tilldelats ett anslag om 1,2 MSEK från Vetenskapsrådet. Anslaget är öronmärkt till prekliniska studier i sen fas om njurskydd med läkemedelskandidaten ROSgard™ vid strålbehandling. Studierna bedrivs i samarbete mellan professor Åkerström och A1M Pharma.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär

Kontakta oss

Vill du veta mer om beQuoted och våra tjänster så fyll i nedanstånde uppgifter och tryck skicka.

En av våra rådgivare kontaktar dig inom kort.

Namn: Telefon: E-postadress: Meddelande: