A1M Pharma inleder sitt kliniska program - ingår forskningssamarbete för att undersöka skadliga effekter vid strålbehandlingen PRRT

A1M Pharma har inlett ett forskningssamarbete med Antaros Medical för att genomföra en studie på människor som genomgår strålbehandling (Peptide Receptor Radionuclide Therapy, PRRT) av neuroendokrina cancertumörer. Studien syftar till att - genom användandet av magnetresonanstomografi (MRI) och positronemissionstomografi (PET) - undersöka de skadliga effekter strålningen i PRRT har på njurarna och benmärgen. Data från studien kommer ligga till grund för bolagets kommande kliniska studier.

- I och med denna studie tar vi nu nästa steg som innebär att vi inleder vårt kliniska program. Avsikten är att generera värdefulla data för bästa möjliga utformande av vår kommande kliniska fas I/II studie. Övriga förberedelser inför den kliniska studien fortskrider enligt plan, säger A1M Pharmas utvecklingschef Eddie Thordarson.

Studien utförs på Akademiska sjukhuset i Uppsala, på patienter som genomgår den målsökande strålbehandlingen PRRT. Strålbehandlingen belastar patientens njurar med risk för senare njurskador. Njurskador tillsammans med skador på benmärg är det som idag begränsar den maximala stråldosen som kan användas vid strålbehandlingen, samt även frekvensen av behandlingarna. Vid ett flertal tillfällen i studien kommer patienterna att undersökas med magnetresonans- (MRI) och PET-kamera, detta för att snabbt kunna fånga upp förändringar som sker i organen vid strålbehandlingen.

- PRRT leder till skador på njurarna, men oftast ser man inte effekterna direkt utan det kan dröja. Om vi med hjälp av avancerade bildtekniker tidigt kan se dessa skadliga effekter så kan vi bättre prediktera framtiden. Målet är att tidigt se de skadliga effekterna, för att i fas I/II snabbt kunna påvisa effekterna av vår läkemedelskandidat ROSgard™, säger Eddie Thordarson.

Studien planeras att starta första kvartalet 2018 och beräknas pågå till första kvartalet 2019. Resultaten kommer delges A1M Pharma löpande under studiens gång.

Om Antaros Medical
Antaros Medical är ett kliniskt forskningsföretag med fokus på att utveckla spjutspetstekniker och skräddarsydda studier inom imaging. Detta med syfte att studera läkemedelseffekter på olika organsystem i människa, framför allt inom kardiometabola sjukdomar (inkl NAFLD/NASH och kronisk njursjukdom) och onkologi. Detta möjliggör i förlängningen förbättrat evidensbaserat beslutsfattande inom klinisk läkemedelsutveckling. Företaget har ett globalt nätverk med samarbetspartners och kunder, däribland både stora och små läkemedelsutvecklandeföretag, och är en partner i ett flertal europeiska forskningskonsortier, till exempel Innovative Medicine Initiative (IMI) och European Cooperation in Science and Technology (COST).
Läs mer på: www.antarosmedical.com

För mer information, vänligen kontakta johannes.hulthe@antarosmedical.com

2018-01-05

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Tomas Eriksson, VD
Telefon: 046-286 50 30
E-post: te@a1m.se

Denna information är sådan information som A1M Pharma AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 5 januari 2018 kl 08.10. 

Om A1M Pharma
A1M Pharmas läkemedelskandidat ROSgard™ - baserad på det kroppsegna proteinet Alfa-1-Mikroglobulin - har i flera prekliniska studier dokumenterats återställa nedsättningar av njurfunktion genom att skydda mot oxidativ stress och reparera skadad vävnad. Njurskador är ett tillstånd som uppkommer bland annat vid havandeskapsförgiftning och som begränsar möjlighet till strålbehandlingar mot cancer. Bolagets två inriktningar är njurskydd vid Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) - en målsökande strålbehandling av tumörer - i syfte att möjliggöra ökad stråldos och på så sätt mer effektivt bekämpa metastaserad cancer samt behandling av havandeskapsförgiftning. Varje år drabbas över 12 miljoner människor av akuta njurskador som kan leda till permanenta skador på njurarna. Havandeskapsförgiftning drabbar varje år omkring 10 miljoner gravida kvinnor i världen och omkring 76 000 mödrar och 500 000 spädbarn avlider i sjukdomen. A1M Pharma är noterat på Nasdaq First North Stockholm sedan 20 juni 2017. A1M Pharmas Certified Adviser på Nasdaq First North är Erik Penser Bank AB, +46 8-463 80 00.

Doseringen inledd i A1M Pharmas fas 1-studie av läkemedelskandidaten ROSgard

A1M Pharma meddelar i dag att den första försökspersonen har doserats i en fas 1-studie av ROSgard™. Studiens syfte är att dokumentera läkemedelskandidatens säkerhetsprofil och farmakokinetiska egenskaper. ROSgard har i flera prekliniska studier visat sig kunna motverka akuta njurskador genom att skydda mot oxidativ stress och reparera skadad vävnad.



A1M Pharma startar den första kliniska studien av läkemedelskandidaten ROSgard™

A1M Pharma meddelar i dag att bolaget har initierat en fas 1-studie av ROSgard™ i syfte att dokumentera läkemedelskandidatens säkerhetsprofil och farmakokinetiska egenskaper. Studien kommer inledas med screening av friska försökspersoner under 1-2 veckor, följt av dosering i den första dosgruppen. ROSgard har i flera prekliniska studier visat sig kunna motverka akuta njurskador genom att skydda mot oxidativ stress och reparera skadad vävnad.


Bokslutskommuniké 2018-01-01 till 2018-12-31

Med "Bolaget" eller "A1M Pharma" avses A1M Pharma AB (publ) med organisationsnummer 556755-3226.

Sammanfattning av bokslutskommuniké

Tolv månader (2018-01-01 - 2018-12-31)

  • Intäkterna uppgick till 0 KSEK (0).
  • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -86 708 KSEK (-67 643).
  • Resultatet per aktie* uppgick till -4,18 SEK (-8,15).
  • Soliditeten** uppgick per den 31 december 2018 till -10 (73) %.

Fjärde kvartalet (2018-10-01 - 2018-12-31)

  • Intäkterna uppgick till 0 KSEK (0)
  • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -40 226 KSEK (-15 015).
  • Resultatet per aktie* uppgick till -1,94 SEK (-1,81).

 Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.
* Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 20 746 840 utestående aktier per den 31 december 2018 (8 064 105).
** Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.


A1M Pharmas företrädesemission slutförd - tillförs 70,5 MSEK

Styrelsen i A1M Pharma AB (publ) ("A1M Pharma" eller "Bolaget") offentliggör idag utfallet i den nyemission av aktier och teckningsoptioner med företrädesrätt för Bolagets aktieägare ("Företrädesemissionen") vars teckningsperiod löpte ut den 20 februari 2019. Företrädesemissionen var säkerställd via tecknings- och garantiåtaganden upp till 100 procent. Det slutliga utfallet visar att Företrädesemissionen tecknades till 75 procent med och utan stöd av uniträtter innebärande att de parter som ingick toppgarantiåtagande tilldelas units motsvarande ett ägande om cirka 20 procent av Bolaget efter Företrädesemissionen. Bolaget tillförs därmed cirka 70,5 MSEK före emissionskostnader.


A1M Pharma: Investerarträff i samband med företrädesemissionen

I samband med företrädesemissionen med teckningsperiod som löper under perioden 6 februari - 20 februari 2019 kommer A1M Pharmas nyligen tillträdda VD Tobias Agervald att presentera motivet till företrädesemissionen samt bolagets framtidsplaner. Se nedan för mer information.


A1M Pharma offentliggör prospekt och ny finansiell information som återfinns i prospektet

Prospektet avseende A1M Pharma AB (publ) ("A1M Pharma" eller "Bolaget") nyemission av aktier och teckningsoptioner (units) med företrädesrätt för befintliga aktieägare om 70,5 MSEK ("Företrädesemissionen") har godkänts och registrerats av Finansinspektionen.



A1M Pharma: Investerarträffar i samband med företrädesemissionen

I samband med företrädesemissionen med teckningsperiod som löper under perioden 6 februari - 20 februari 2019 kommer A1M Pharmas nyligen tillträdda VD Tobias Agervald att presentera motivet till företrädesemissionen samt bolagets framtidsplaner vid ett antal investerarträffar. Se nedan för mer information.


Kommuniké från extra bolagsstämma i A1M Pharma AB

Idag, den 24 januari 2019, hölls extra bolagsstämma i A1M Pharma AB. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut var enhälliga och togs i enlighet med de förslag som styrelsen presenterat.


Följ oss

Om beQuoted

beQuoted publicerar nyheter, analyser och pressmeddelanden för investerare och journalister. Viktiga företagshändelser bevakas av vår egen nyhetsredaktion och vidaredistribueras i ledande finansiella medier.

Vi uppdaterar även nyhetsrum, Investor Relations och IR-webbplatser för företag som vill utveckla sina relationer med finansmarknaden.

Kontakta oss

beQuoted AB
Sturegatan 32
114 36 Stockholm

08-692 21 90
Kontaktformulär