Delårsrapport 2015-01-01 - 2015-09-30

Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2015 

• Den 15 juli meddelade Vivoline att Bolaget utsett Antonio Usan till representant för Bolaget i Spanien och Portugal.
• Den 29 juli meddelades att Vivoline utsett Karolina Nilsson till forsknings- och utvecklingschef.
• Den 11 september kallade Vivoline till extra bolagsstämma.
• Den 16 september kommunicerades att en studie publicerad i American Journal of Transplantation visat att Lung Perfusion med Vivoline® LS1 leder till minskad risk för avstötning efter lungtransplantation.
• Den 28 september meddelades att Bolaget nått en överenskommelse med Lennart Carlström avseende representation av Vivoline i Tyskland, Österrike och Schweiz.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Den 1 oktober kommunicerades en statusuppdatering avseende Vivodex®.
• Den 13 oktober publicerades kommuniké från extra bolagsstämma. För ytterligare information om de beslut som fattades hänvisas till pressmeddelande vilket bland annat finns tillgängligt på Bolagets hemsida (www.vivoline.se).
• Vivoline meddelade den 22 oktober att styrelsen i Bolaget beslutat att - villkorat av godkännande vid extra bolagsstämma - genomföra en företrädesemission om cirka 25 MSEK, samt ytterligare högst cirka 15,6 MSEK i det fall samtliga vidhängande teckningsoptioner nyttjas. För att bredda ägandet i Bolaget ytterligare avser styrelsen att besluta om en övertilldelningsoption om cirka 3 MSEK (med vidhängande vederlagsfria teckningsoptioner om högst cirka 1,9 MSEK) i det fall planerad emission övertecknas.
• Den 22 oktober publicerade Vivoline kallelse till extra bolagsstämma den 9 november 2015.
• Vivoline publicerade den 22 oktober en övergripande nulägesrapport om Bolagets verksamhet och framtida målsättningar.
• Den 5 november meddelades att nytt datum för publicering av delårsrapport tre 2015 är den 6 november 2015.

VD Patrick Greatrex har ordet
Inledningsvis vill jag lyfta fram att Vivoline i juli bland annat förstärkt verksamheten genom anställning av Karolina Nilsson som forsknings- och utvecklingschef. Karolina är en driven ledare och har omfattande erfarenhet inom både läkemedels- och medicinteknisk utveckling. Karolina anslöt till Bolaget från ArjoHuntleigh Getinge Group där hon varit verksam som just chef inom forskning och utveckling och hennes tidigare erfarenheter innefattar exempelvis ett antal befattningar hos AstraZeneca, bland annat som Team Manager och senior forskare inom beredningsutveckling. Vi är övertygade om att rekryteringen kommer att vara ett starkt tillskott i vår verksamhet.

Vi har som tidigare kommunicerats identifierat att vi på vissa av våra marknader måste bygga starkare relationer med lokala administrativt viktiga intressenter. Som ett led i detta arbete har Antonio Usan och teamet bakom honom utsetts till Vivolines representant i Spanien och Portugal. Usan har lång erfarenhet av att arbeta med och representera hjärt- och lungmedicintekniska bolag i dessa länder och vi känner oss väldigt trygga i det samarbete vi skapat.

Ytterligare ett steg i ovanstående arbete är att vi under perioden nått en överenskommelse med Lennart Carlström avseende representation av Vivoline i Tyskland, Österrike och Schweiz. Carlström, som tidigare bland annat arbetat som marknadschef för Johnson and Johnson Cardiovascular, har lång erfarenhet av att arbeta med och representera medicintekniska bolag i ovanstående länder där till exempel RTI Surgical och Gambro kan nämnas.

Jag vill även nämna att det under september publicerades resultat från en experimentell studie som belyser de potentiella fördelarna med Ex Vivo Lung Perfusion (EVLP) med Vivoline® LS1, i den ansedda tidskriften American Journal of Transplantation. Mer ingående har det i studien visats att genomförande av EVLP med lungevalueringssystemet Vivoline® LS1 före transplantation minskar överföring av vita blodkroppar från givare till mottagare i jämförelse med standardförfarande. I EVLP-gruppen fanns en markant reducerad förekomst av vita blodkroppar i lymfknutor samt T-cellinfiltration i donatorlungan, en förekomst som annars är tecken på akut avstötning. För vår del är studien bland annat mycket viktig då den indikerar att alla lungtransplantationspatienter på sikt, inte enbart mottagare av marginella lungor, kan dra nytta av EVLP med vårt system.

Vi har efter periodens utgång även meddelat att ny planerad tidpunkt för 510(k)-ansökan för Vivodex® är under första halvåret 2016. Efter ansökan till FDA att vår målsättning att inleda försäljning av Vivodex® i USA under andra halvåret 2016. Avseende Europa är målsättningen vidare att registrera Vivodex® och att därefter under första halvåret 2016 inleda försäljning.

Vi befinner oss i en fas i vilken det är dags att leverera, varmed våra insatser inom försäljning och distribution fortsättningsvis kommer att intensifieras för att öka intäkterna. Sammantaget har vi ett starkt verksamhetsprogram med spännande projekt och jag ser med tillförsikt fram emot den intensiva tid vi har framför oss.

Patrick Greatrex, VD Vivoline® Medical AB

Rapportkalender
Bokslutskommuniké för 2015: 2016-02-16

Rapporten i sin helhet bifogas.

Lund, 6 november 2015 

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Vivoline Delarsrapport Q3 2015.pdf

Om du vill öppna texten i din webbläsare klicka här
______________________________________________________
Denna information skickades genom beQuoted Press
Om Du vill ha mer information gå till www.beQuoted.com
Om Du inte vill erhålla företagsnyheter klicka här

beQuoted Press är en service till Dig som är intresserad av finansiell information. Med beQuoted Press underlättas företagens finansiella kommunikation till Dig och till nyhetsbyråer, aktieägare, placeringsrådgivare och andra intressenter på aktiemarknaden.

Vi hoppas att Du uppskattar denna service.