Vivolines produkt Vivoline® LS2 har CE-märkts

CE-märkningen innebär en försäkran om att Vivoline® LS2 uppfyller alla tillämpliga krav enligt EU-direktiv och att den får säljas fritt inom hela det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, EES (EU, Norge, Island och Liechtenstein).

VD Patrick Greatrex kommenterar
- Vivoline® LS2 är en markant förbättrad andra generationens lungevalueringsmaskin som innefattar alla förbättringar och lärdomar vi tagit till oss från åren som ledande pionjärer inom området för ex vivo lung perfusion. Vivoline® LS2 kommer att stärka vår marknadsposition ytterligare och är avgörande för våra kommande planer på att adressera den amerikanska marknaden, då produkten ska användas i en planerad klinisk studie i USA. Bra resultat i den planerade studien kommer att skapa goda utsikter inför registrering av våra produkter i USA, vilket enligt våra planer ska vara genomfört under första halvåret 2018.

Kort om Vivoline® LS2
Vivolines lungevalueringssystem Vivoline® LS2 kan rekonditionera, evaluera och preservera lungor efter donation och före transplantation i upp till 24 timmar. Lungevalueringssystemet består av en maskin för behandling av lungor utanför kroppen och en steril engångsartikel. Maskinen innehåller komponenter som ersätter hjärt-lungmaskin, kyl- och värmeaggregat och gasblandare. Engångsartikeln innehåller bland annat oxygenator som syresättar blodet, leukocytfilter, slangset och är färdigmonterad och steril vid leverans. Vivoline avser att lämna in ansökan om klinisk prövning till amerikanska Food and Drug Administration ("FDA") avseende Vivoline® LS2 under H1 2016.

2016-02-08

För ytterligare information om Vivoline, vänligen kontakta:
Patrick Greatrex, VD
072 - 01 73 163
[email protected]

www.vivoline.se

Sedermera Fondkommission är bolagets Certified Adviser.

Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Vivoline Pressrelease 2016-02-08.pdf

Om Vivoline
Vivoline® Medical AB utvecklar och säljer bland annat evalueringssystemet Vivoline® LS1/LS2, med tillhörande engångsset, som används för att återställa donerade lungors syresättningsförmåga. Systemet är avsett att ta hand om lungor efter avlägsnande från donatorn. Genom konstgjord cirkulation och ventilation kontrolleras lungfunktionen och om den uppfyller kraven för transplantation förbereds lungorna för transplantation till en mottagare. Metoden ökar tillgången på organ lämpliga för transplantation. Vivoline arbetar med att utveckla verksamheten till att även omfatta behandling av andra organ såsom bland annat hjärta. Visionen är att skapa ett världsledande företag inom organtransplantation vars produkter gör majoriteten av donerade organ användbara för transplantation så att ingen behöver avlida på grund av organbrist. Vivoline Medical, organisationsnummer 556761-1701, är sedan mars 2015 listat på Nasdaq First North Stockholm.

Om du vill öppna texten i din webbläsare klicka här
______________________________________________________
Denna information skickades genom beQuoted Press
Om Du vill ha mer information gå till www.beQuoted.com
Om Du inte vill erhålla företagsnyheter klicka här

beQuoted Press är en service till Dig som är intresserad av finansiell information. Med beQuoted Press underlättas företagens finansiella kommunikation till Dig och till nyhetsbyråer, aktieägare, placeringsrådgivare och andra intressenter på aktiemarknaden.

Vi hoppas att Du uppskattar denna service.