DigniCap är utformat för att reducera håravfall vid cellgiftsbehandling, primärt för kvinnor med bröstcancer. Efter godkännandet kan nu Dignitana slutförhandla med större cancercenter och onkologigrupper i USA för att erbjuda behandling till patienter.

- Några av dagens mest kraftfulla, livsuppehållande cellgiftsbehandlingar orsakar fortfarande totalt håravfall, en biverkning som många kvinnor anser vara känslomässigt förödande, säger Dr. Hope S. Rugo, Principal Investigator för studien och chef för utbildning i bröstcancer och kliniska prövningar på UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center.

Den kliniska studien i USA visade att 7 av 10 patienter med tidig bröstcancer behöll minst 50 procent av sitt hår. Vad gäller säkerheten rapporterades inga allvarliga biverkningar. På frågor, där patienterna skulle ange på en skala (0-100, där 100 är "helt nöjd") hur nöjda de är fick beslutet att använda skalpkylning ett medelvärde på 87,5, hårkvantitet 70,9 och hårkvalitet 69,1 poäng.

- Arbetet tillsammans med experterna på sjukhusen som deltog i vår kliniska studie har gett oss ett betydande försprång när det gäller att lära sig hur man bäst erbjuder DigniCap i USA , uppger Bill Cronin, COO för Dignitanas amerikanska dotterbolag.

Pressmeddelandet från Dignitana