Fotodynamisk behandling av prostatacancer mot fas 1
- Teckna SpectraCure senast den 12 juni
SPECTRACURE SpectraCure förbereder en klinisk fas 1-studie på bolagets laserbaserade system för behandling av prostatacancer. Nu genomförs en nyemission för att finansiera studien och efterföljande fas 2-studie. I slutet av juni tar bolaget steget in på AktieTorget.
Fotoreaktiva cancerläkemedel
SpectraCure arbetar med att kommersialisera en teknik för dosstyrning av laserljus vid fotodynamisk behandling av interna cancertumörer. Behandlingsformen, kallad "Photodynamic Therapy" (PDT), används idag inom bland annat behandling av hudcancer och ögonsjukdomar.
Metoden bygger på att ett fotoreaktivt cancerläkemedel reagerar med laserljus. Reaktionen tar död på cancerceller. Innan laserljuset når substansen finns ingen effekt från läkemedlet och effekten upphör så fort reaktionen avbryts.
Ny lösning för behandling av invärtes tumörer
Genom att med fiber leda in laserljuset i kroppen kan SpectraCure erbjuda en väg att använda PDT för invärtes cancertumörer. Bolaget fokuserar på patienter med återkommande cancer i prostata.
Fördelarna med behandlingsformen är flera, argumenterar bolaget och pekar bland annat på att det bara är laserljus och en i sig ofarlig läkemedelssubstans.
Den fotoreaktiva substansen som används, Visudyne, är ett godkänt läkemedel i de flesta länder. Medlet försvinner ur kroppen inom ett dygn och har en känd och låg biverkansprofil.
Styrningen av lasern central
SpectraCures system består av både hård- och mjukvara. Bolaget har tolv patent kopplade till systemet. En central del är mjukvaran IDOSE som i realtid, under behandlingens gång, mäter ljuset i relation till patientens unika förhållanden.
- En svårighet är att avgöra hur mycket ljus som behövs. Släpper man på för lite får man för lite effekt och för mycket gör att man riskerar att ta död på även frisk vävnad, förklarar vd Masoud Khayyami för beQuoted.
Fokus på återkommande cancer i prostata
Skälet till fokus på patienter med återkommande prostatacancer är enligt Masoud Khayyami att det handlar om en patientgrupp som idag inte har något riktigt bra behandlingsalternativ.
- De kan ofta inte strålas, eftersom de redan har fått maxdos och ärrvävnad gör det svårt med operation.
Prostatacancer är den vanligaste cancerformen i Sverige, tätt följd av bröstcancer. Varje år får cirka 9.000 män i Sverige prostatacancer, motsvarande för USA är 240.000 män per år.
Mellan 10 och 20 procent av patienterna som ges strålbehandling drabbas av återkommande cancer. Dessa utgör alltså SpectraCures huvudsakliga målgrupp. Bara i USA handlar det 25.000 män per år, en marknad bolaget värderar till i storleksordningen 8 miljarder kronor.
Preklinisk studie visade IDOSE precision
Bolagets system vidareutvecklas löpande. Fyra patienter med prostatacancer har behandlats i en första studie. Tolererbarheten hos patienterna, liksom eventuella biverkningar är i någon mån kända. Inga större biverkningar har påvisats.
De prekliniska studierna har även visat att bolagets mjukvara IDOSE ger bättre avgränsning av ljusdosen än vad som är möjligt att åstadkomma utan mjukvaran.
Går vidare mot fas I-studie i USA och Kanada
I fjol erhölls myndighetsgodkännanden i USA och Kanada för att starta kliniska studier avseende återfallscancer i prostata.
Under 2015 har bolaget arbetat med förberedelserna av studierna som kommer att genomföras vid University of Pennsylvania Hospital i Philadelphia och Princess Margaret Hospital i Toronto, Kanada.
Nyemission finansierar fas 1 och inledningen av fas 2
Kapitalbehovet för studierna beräknas till 30 miljoner kronor, beroende på resultat och antalet inkluderade patienter.
För att finansiera fas 1-studien och påbörjandet av fas 2-studier genomförs nu en nyemission om 23 miljoner kronor. Emissionen är säkerställd till 75 procent. Aktien planeras att tas upp till handel på AktieTorget efter att nyemissionen genomförts.
Teckningskursen är satt till 2,40 kronor per aktie, motsvarande en värdering av företaget om 39 miljoner kronor före emissionspengarna. Bolaget har till dagens datum tillförts cirka 90 miljoner kronor i finansiering.
Erbjudandet omfattar även teckningsoptioner vilka kan tillföra bolaget ytterligare 14 miljoner kronor i september 2016. Det här tillskottet ska användas till det som då återstår av fas 2-studier och samtidigt utgöra en finansiell reserv vid förhandlingar om utlicensiering inför fas 3.
Produkt på marknaden "inom några år"
Genomförandet av de kommande fas 1- och fas 2-studierna beräknas ta 5 - 6 månader vardera. Därefter siktar bolaget på att genomföra en fas 3-studie och nå marknadsgodkännande i USA och Kanada.
Bolaget avser att inleda samarbete med en eller flera industriella partners under 2016 / 2017 i syfte att få ytterligare stöd och resurser i kommersialiseringsprocessen.
- Om allt går som det ska borde vi kunna nå marknaden inom några år, säger Masoud Khayyami.
|
