CIRCUS-studien uppnådde inte sitt primära effektmål

- Analys från EP Access

NEUROVIVE Även fast vi inte vet hur långt ifrån CicloMulsion var från att uppnå ett lyckat resultat drar vi upp risken för projektet. I våra modeller justerar vi ner chansen att ta sig till marknaden till 35% från 50%. Vi förskjuter även tidshorisonten för lansering på marknaden från Q4 2016 till 2018. Detta leder till att vår prognos för 2016E samt 2017E revideras ned kraftigt samt att vår Sum-Of-The-Part värdering för bolaget sjunker till SEK 40 per aktie (77).

Topline-resultatet från fas III-studien (CIRCUS) är negativt

Bolaget rapporterade under måndagen resultatet av topline-datan från CicloMulsion fas III-studien (CIRCUS), som visar att primära effektmått inte uppnåddes. Resultatet innehåller inte specifik data avseende signifikansnivå på de olika studiearmarna. Det fullständiga resultatet kommer att presenteras under det tredje kvartalet. Först efter en genomgång av den fullständiga studiedatan kan bolaget avgöra vad nästa steg blir. Det enda som topline-resultatet indikerar är att effektdatan inte uppnådde väntat resultat.

Kan finnas en livlina i Kina

I dagsläget vet vi inte vet hur långt ifrån CicloMulsion var att uppnå ett lyckat resultat, vi bedömer dock att projektet kommer försenas minst två år. Detta på grund av att bolaget har ett tufft analysarbete framför sig samt att man troligtvis behöver genomföra ytterligare en fas III-studie. Som tidigare kommunicerats har bolaget en plan om att genomföra en fas III-studie på CicloMulsion i Kina. Förutsatt att bolaget finner anledningen till varför CIRCUS-studien misslyckades innan den kinesiska studien har påbörjas, vilket ger bolaget en möjlighet att justera den studien utefter de nya premisserna. I dag finns inga konkreta indikationer när en kinesisk fas III-studie kan påbörjas.

Aktien ner kraftigt efter nyheten

Efter nyheten om den misslyckade CIRCUS-studien föll NVP-aktien hela 55%. Synar vi bolagets kassa bedömer vi att bolaget har möjlighet att fortsätta bedriva sin verksamhet i två år till utan ytterligare kapitalanskaffning.

Risken har ökat för CicloMulsion

Även fast vi inte vet hur långt ifrån CicloMulsion var från att uppnå ett lyckat resultat drar vi upp risken för projektet. I våra modeller justerar vi ner chansen att ta sig till marknaden till 35% från 50%. Vi förskjuter även tidshorisonten för lansering på marknaden från Q4 2016 till 2018. Detta leder till att vår prognos för 2016E samt 2017E revideras ned kraftigt samt att vår Sum-Of-The-Part värdering för bolaget sjunker till SEK 40 per aktie (77).

Källa: CIRCUS-studien uppnådde inte sitt primära effektmål