Breddar tillämpningsområdet för PledOx-tekniken

- Analys från EP Access

PLEDPHARMA I samband med rapporten meddelade bolaget att man planerar att genomföra en nyemission om SEKm 75 innan årsskiftet. Kapitalet ska användas till bolagets nya projekt mot paracetamolförgiftning, PP-100. Projektet bygger på samma aktiva substans som PledOx (calmangafodipir) och därmed skyddas projektet av samma patentfamilj som PledOx (fram till 2033). Bolaget kommer även att ansöka om särläkemedelsstatus i USA och EU för PP-100. Vi räknar med att bolaget genomför kliniska förberedelser under 2015 följt av en klinisk fas II/a-studie under 2016.

Ökade projektkostnader

Under Q314 uppgick bolagets rörelsekostnader till SEKm 11,4 (4,8), vilket var något högre än vårt estimat om SEKm 10. Primärt är kostnadsökningen relaterad till projektkostnader i den pågående PLIANT-studien. Rörelseresultatet uppgick till SEKm -11,4 (-4,8). Med nuvarande kassa, exklusive den planerade nyemissionen, kan bolaget hålla samma ”burn rate” i ca 11 månader till.

Paracetamolförgiftning nytt tillämpningsområde

I samband med rapporten meddelade bolaget att man planerar att genomföra en nyemission om SEKm 75 innan årsskiftet. Kapitalet ska användas till bolagets nya projekt mot paracetamolförgiftning, PP-100. Projektet bygger på samma aktiva substans som PledOx (calmangafodipir) och därmed skyddas projektet av samma patentfamilj som PledOx (fram till 2033). Bolaget kommer även att ansöka om särläkemedelsstatus i USA och EU för PP-100. Vi räknar med att bolaget genomför kliniska förberedelser under 2015 följt av en klinisk fas II/a-studie under 2016.

Stor potential för PP-100

Paracetamolöverdos är ett stort problem världen över, enbart i USA ligger paracetamolöverdos bakom över 55,000 akutbesök årligen. Av dessa akutbesök leder ca 500 till dödsfall. Befintliga behandlingspreparat (te.x. N-acetylcystein) har ett snävt tidsintervall för behandling, för att vara verksam måste behandlingen påbörjas inom  åtta timmar efter intaget av paracetamol. Detta indikerar att efterfrågan för ett preparat som har en längre tidsintervall är stor.

Bara 5 månader till resultat för PLIANT

PledPharma-aktien har stigit ca 16% de senaste veckorna medan biotech-index i USA (BTK) stigit med 10% under samma period. Risken i den pågående PLIANT-studien har om något minskat givet säkerhetsdatan från DSMB. Förutsättningar att teckna ett avtal med en strategisk partner under 2015 alternativt att en större spelare väljer att lägga ett bud på hela bolaget är i vår bedömning goda. Med PledPharmas befintliga struktur är ett partnersamarbete nödvändigt för ta PledOx-projektet vidare till ett marknadsgodkännande. Vår Sum-of-the-Part värdering av bolaget ger ett nuvärde om SEKbn 1,6 vilket efter en nyemission (ger ca 4,7m nya aktier) ger ett värde på SEK 57 per aktie.

Källa: Breddar tillämpningsområdet för PledOx-tekniken