PLIANT-studien fullrekryterad

- Analys från EP Access

PLEDPHARMA Den oberoende expertpanelen DSMB (Drug Safety and Monitoring Board) meddelar att totalt 90 patienter har analyserats utifrån PledOx påverkan på anti-cancereffekten av cellgiftet FOLFOX. I dessa patienter kunde DSMB inte hitta några negativa effekter på cellgiftet. Detta leder till att DSMB tillåter PLIANT-studien att avslutas som planerat. Detta är klart positivt då det tidigare fanns en oro att PledOx kunde påverka potensen för cellgiftet.

Samtliga 90 patienter har genomgått säkerhetsanalysen

Den oberoende expertpanelen DSMB (Drug Safety and Monitoring Board) meddelar att totalt 90 patienter har analyserats utifrån PledOx påverkan på anti-cancereffekten av cellgiftet FOLFOX. I dessa patienter kunde DSMB inte hitta några negativa effekter på cellgiftet. Detta leder till att DSMB tillåter PLIANT-studien att avslutas som planerat. Detta är klart positivt då det tidigare fanns en oro att PledOx kunde påverka potensen för cellgiftet. Om säkerhetsdata inte hade uppvisat en god säkerhetsprofil hade risken varit stor att DSMB krävt att studien skulle stoppas vilket hade varit ett stort backslag för PledPharma.

Samtliga 126 patienter är inkluderade i PLIANT-studien

PLIANT-studien är nu fullrekryterad, vilket är ca två månader tidigare än planerat. Detta är följden av en ökad patientrekrytering genererad av att bolaget har marknadsfört studien på ett effektivare sätt under Q2 och Q3. Totalt har nu 165 (126+39) patienter randomiserats och påbörjat sin behandling.

Effektresultaten presenteras under mars 2015

Samtliga patienter kommer genomgå åtta behandlingar med PledOx som en förbehandling till cellgiftsblandningen FOLFOX. Studiedatan kommer först att studeras när den sista rekryterade patienten har genomgått åtta behandlingar, vilket vi räknar med kommer ta ca fyra månader. Därefter kommer bolaget behöva ca två månader för att sammanställa alla resultat. Under mars 2015 förväntar vi oss att bolaget kommer presentera en fullständig effektpåverkan av PledOx.

Svag aktieutveckling under hösten

Aktien har backat ca 17,3% den senaste månaden jämfört med biotech index (BTK) som sjunkit med 1,7% under samma period. I våra ögon har potentialen i bolaget ökat, inte minst med tanke på det senaste pressmeddelandet. Tack vare den goda säkerhetsprofilsstudien höjer vi chanserna att PLIANT-studien kommer lyckas. Bolaget har då goda förutsättningar att teckna ett avtal med en strategisk partner under början av 2015. Med PledPharmas befintliga struktur, är ett partnersamarbete nödvändigt för att marknadsföra och lansera PledOx efter ett marknadsgodkännande. Vi värderar ett potentiellt partnerskapsavtal till ca SEKbn 2 över en femårsperiod 2015E-2019E, samt en tvåsiffrig procentuell royalty på framtida försäljning av PledOx

Källa: PLIANT-studien fullrekryterad