Patientrekrytering enligt plan

- Analys från EP Access

PLEDPHARMA PledPharma rapporterade ett rörelseresultat om SEKm -6,8 (-8,0) för Q114, vilket var något bättre än vad vi räknade med. Kostnadsminskningen var driven av lägre projekt- och personalkostnader än vi räknade med för kvartalet. Resultatet efter skatt uppgick till SEKm -6,8 (-8,0).

PLIANT-studien fortlöper enligt plan

I dagsläget håller samtliga länder som medverkar i studien på att rekrytera patienter till del 2 av PLIANT-studien. Totalt har 25 patienter behandlats (utöver de 11 som behandlades under del 1). Efter kvartalets utgång fick PledPharma klartecken från DSMB (Drug Safety Monitoring Board, en oberoende expertpanel) att inkludera patienter som skall behandlas med en kombination av FOLFOX och Avastin (bevacizumab) i del 2 av PLIANT-studien. Detta skedde efter att DSMB analyserade provresultaten från de första tre patienterna som inkluderats i studien med denna kombination. Bolagets nuvarande bedömning är att alla patienter bör ha inkluderats i studien före slutet av 2014 och att övergripande data bör vara framme mot slutet av Q1 2015.

Genomför nyemission

I och med att de positiva data från del 1 av PLIANT-studien (dosökningsdelen) har bolaget meddelat att de kommer sänka den högsta dosen i del 2 för att optimera effekten av PledOx på både blodbild och känselstörningar. Det innebär en utökning av studien. Denna ökning/förlängning kommer finansieras av att bolaget genomför en företrädesemission om SEKm 20 till kurs SEK 12, vilket motsvarar 18% rabatt mot dagens kurs. Bolaget har i skrivande stund fått in teckningsförbindelser motsvarande ca 50% av emissionsbeloppet. Vid full teckning ökar antal aktier med 1,69 miljoner till 23,62 miljoner, vilket innebär en utspädning om 7,7%.

Partnersamarbete aktuellt under 2015E

Vi räknar som tidigare med att bolaget har potential att teckna ett avtal med en strategisk partner under början av 2015 som kan marknadsföra och lansera PledOx vid ett eventuellt marknadsgodkännande. Vi värderar ett potentiellt partnerskapsavtal till ca SEKbn 2 över en femårsperiod 2015E-2019E, samt en tvåsiffrig procentuell royalty på framtida försäljning av PledOx.

Källa: Patientrekrytering enligt plan